Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης. Όπως βοηθητικές ουσίες είναι παρούσες άνυδρο κιτρικό οξύ, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο, κονιοποιημένο σορβιτόλη, σακχαρίνη (άλας νατρίου), δοκουσικό νάτριο, βενζοϊκό νάτριο.
Αναλγητικό (ανακουφίζει από τον πόνο).
Αντιπυρετικός παράγοντας (μειώνει τη θερμοκρασία). Όπως φαίνεται από κλινικές μελέτες, όταν λαμβάνεται το Efferalgana, αναβράζοντα δισκία, 500 mg, το αναλγητικό αποτέλεσμα εμφανίζεται 2 φορές ταχύτερα από ό, τι όταν λαμβάνετε συμβατικά δισκία που περιέχουν παρακεταμόλη.
Ενδείξεις χρήσης
- πόνος διαφόρων προελεύσεων (πονοκέφαλος, πονόδοντος, μυϊκός πόνος, οδυνηρή εμμηνόρροια).
- αυξημένη θερμοκρασία σώματος για κρυολογήματα και άλλες λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες.
- το φάρμακο προορίζεται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 15 ετών (με βάρος 50 kg ή περισσότερο)
- υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη.
- σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος και των νεφρών.
- η γενετική απουσία της γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.
- ασθένειες του αίματος
Σε περίπτωση διαταραχής της λειτουργίας του ήπατος ή των νεφρών, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Οι ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χωρίς αλάτι ή με χαμηλή περιεκτικότητα σε αλάτι πρέπει να θυμούνται ότι κάθε δισκίο περιέχει 412,4 mg νατρίου και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον υπολογισμό της ημερήσιας πρόσληψης αλατιού.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
ΓΙΑ ΝΑ ΑΠΟΦΥΓΕΤΕ ΠΙΘΑΝΕΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΑΛΛΗΛΟΥΧΙΕΣ Ενημερώστε τον γιατρό σχετικά με την εισαγωγή άλλων φαρμάκων
Κατά τη διεξαγωγή δοκιμών για τον προσδιορισμό του ουρικού οξέος και των επιπέδων σακχάρου στο αίμα θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σχετικά με τη λήψη του φαρμάκου.
Επειδή το φάρμακο περιέχει παρακεταμόλη, για να μην υπερβείτε τη μέγιστη ημερήσια δόση, μην πάρετε το φάρμακο με άλλα φάρμακα που περιέχουν επίσης παρακεταμόλη.
Συστατικά των οποίων η παρουσία ΕΞΕΤΑΣΗ ΓΙΑ ΑΣΦΑΛΗ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗ μεταξύ ορισμένων ομάδων των ασθενών - άλας νατρίου (κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 412,4 mg νατρίου) - βενζοϊκό οξύ (βενζοϊκό νάτριο)
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού σχετικά με την πρόσληψη ναρκωτικών, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αλκοολικοί χρήστες
Τα άτομα που κάνουν κατάχρηση αλκοόλ πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να συμβουλευτούν τον γιατρό σας. Η παρακεταμόλη μπορεί να έχει βλαπτική επίδραση στο ήπαρ.
Δοσολογία και χορήγηση
Ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών που ζυγίζουν 50 κιλά ή περισσότερο
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 g.
1-2 δισκία, αν χρειάζεται, επαναλάβετε μετά από 4 ώρες.
Πάρτε όχι περισσότερο από 8 δισκία την ημέρα.
Χάπια / δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό.
Συχνότητα και χρόνος λήψης
Το διάστημα μεταξύ των μεμονωμένων δόσεων του φαρμάκου πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 ώρες.
Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.
Η συμμόρφωση με τον τρόπο λήψης του φαρμάκου σας επιτρέπει να αποφύγετε μια απότομη αύξηση της θερμοκρασίας και να μειώσετε την ένταση του πόνου. Διάρκεια της θεραπείας
Εάν, ενώ παίρνετε το φάρμακο για 5 ημέρες, το σύνδρομο του πόνου ή για 3 ημέρες, ο πυρετός επιμένει ή επιδεινώνεται, καθώς και άλλα συμπτώματα, δάκρυα σταματούν τη θεραπεία και συμβουλεύονται γιατρό.
Σε θεραπευτικές δόσεις, το φάρμακο είναι συνήθως καλά ανεκτό. Μερικές φορές οι αλλεργίες του δέρματος είναι δυνατές. Σπάνια - διαταραχές του συστήματος αίματος (θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία). Με μακροχρόνια χορήγηση σε υψηλές δόσεις είναι πιθανές ηπατοτοξικές και νεφροτοξικές επιδράσεις.
Σημάδια οξείας δηλητηρίασης περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και πόνο στο στομάχι. Το θύμα πρέπει να κάνει γαστρική πλύση κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 ωρών δηλητηρίασης, να συνταγογραφήσει προσροφητικά και να συμβουλευτεί γιατρό.
ΚΑΘΕ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΟΙ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΚΑΤΙΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΔΕΛΤΙΩΤΗ
4 δισκία σε μια λωρίδα. 4 ή 25 λωρίδες σε κουτί.
Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τα 30degС.
Μακριά από παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις
Οδηγίες από pills.rf
Κύριο μενού
Μόνο οι πιο επίσημες επίσημες οδηγίες για τη χρήση των φαρμάκων! Οι οδηγίες για τα ναρκωτικά στην ιστοσελίδα μας δημοσιεύονται σε αμετάβλητη μορφή, στην οποία συνδέονται με τα ναρκωτικά.
Τα αναβράζοντα δισκία EFFERALGAN®
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε / χρησιμοποιείτε αυτό το εργαλείο.
Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή. Για να επιτευχθούν τα βέλτιστα αποτελέσματα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με όλες τις συστάσεις που περιέχονται στις οδηγίες.
• Αποθηκεύστε την εντολή, μπορεί να σας ζητηθεί ξανά.
• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΓΓΡΑΦΗΣ: P N011549 / 01-081215
ΕΜΠΟΡΙΚΟ ΟΝΟΜΑ: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
ΔΙΕΘΝΕΣ ΟΝΟΜΑ ΜΗ ΠΑΡΕΝΤΟΣ: Παρακεταμόλη (παρακεταμόλη)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: αναβράζοντα δισκία
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Γύρος, επίπεδη με λοξότμητες άκρες και επικίνδυνη στη μία πλευρά του δισκίου είναι άσπρη. Όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.
ΣΥΝΘΕΣΗ
1 αναβράζον δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 500 mg.
Έκδοχο: Κιτρικό οξύ άνυδρο 1114.00 mg 942.00 mg όξινο ανθρακικό νάτριο, ανθρακικό νάτριο, άνυδρο 332.00 mg Σορβιτόλη 300.00 mg νάτριο σακχαρινικό 7.00 mg, 0.227 mg docusate νατρίου, Ποβιδόνη 1.287 mg, βενζοϊκό νάτριο 60,606 mg.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ: μη ναρκωτικό αναλγητικό.
ΚΩΔΙΚΟΣ ATC [N02BE01]
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Η παρακεταμόλη (παράγωγο παρα-αμινοφαινόλης) έχει αναλγητικά, αντιπυρετικά και ασθενή αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα.
Ο ακριβής μηχανισμός των αναλγητικών και αντιπυρετικών επιδράσεων της παρακεταμόλης δεν έχει εγκατασταθεί. Προφανώς, περιλαμβάνει κεντρικά και περιφερειακά στοιχεία.
Το φάρμακο εμποδίζει την κυκλοοξυγενάση Ι και II κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στην κυκλοοξυγονάση, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος. Το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερειακούς ιστούς.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Κατά την κατάποση, η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Cmax (μέγιστη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα) επιτυγχάνεται σε 10-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Διανομή
Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Η συγκέντρωση στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι η ίδια. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι αμελητέα.
Μεταβολισμός
Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Υπάρχουν δύο κύριες μεταβολικές οδοί με το σχηματισμό γλυκουρονιδών και θειικών αλάτων. Το τελευταίο χρησιμοποιείται κυρίως εάν η αποδεκτή δόση παρακεταμόλης υπερβαίνει τη θεραπευτική δόση.
Μια μικρή ποσότητα της παρακεταμόλης μεταβολίζεται μέσω του ισοενζύμου κυτοχρώματος Ρ450 για να σχηματιστεί ένα ενδιάμεσο Ν-atsetilbenzohinonimina, η οποία υπό κανονικές συνθήκες υφίσταται ταχεία αποτοξίνωση μέσω γλουταθειόνη και απεκκρίνεται στα ούρα μετά από δέσμευση σε κυστεΐνη και merkaptopurinovoy οξύ. Ωστόσο, με μαζική δηλητηρίαση, το περιεχόμενο αυτού του τοξικού μεταβολίτη αυξάνεται.
Αφαίρεση
Διεξάγεται κυρίως με τα ούρα. Το 90% της δόσης παρακεταμόλης που απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε 24 ώρες, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίου (από 60 έως 80%) και θειικού (από 20 έως 30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών
Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min) καθυστερεί η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
- Πόνος μέτριος ή ήπιος (πονοκέφαλος, πονόδοντος, πόνος της ημικρανίας, νευραλγία, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη, πόνος που προκαλείται από τραυματισμούς και εγκαύματα, πονόλαιμος, οδυνηρή εμμηνόρροια).
- Αυξημένη θερμοκρασία σώματος για κρυολογήματα και άλλες μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
- Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφαρμάκου παρακεταμόλης) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
- Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο στο οξεικό στάδιο.
- Ανεπάρκεια σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
- Εγκυμοσύνη (τρίμηνο I και ΙΙΙ) και γαλουχία.
- Ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.
ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΗ
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση, κρεατινίνη
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ
Μέσα Το δισκίο διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml). Μη μασήστε ή καταπιείτε τα δισκία. Συνήθως χρησιμοποιούνται 1-2 δισκία 2-3 φορές την ημέρα σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ωρών.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 δισκία (1 g), η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 δισκία (4 g), που αντιστοιχεί σε μία μόνο δόση 10-15 mg / kg σωματικού βάρους, για μέγιστη ημερήσια δόση 75 mg / kg σωματικού βάρους.
Κατά κανόνα, δεν υπάρχει λόγος υπέρβασης της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης παρακεταμόλης ίσης με 3 g. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο (4 g) μόνο σε περίπτωση έντονης άλγους.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το χρονικό διάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min, τουλάχιστον 6 ώρες - με κάθαρση κρεατινίνης 10-50 ml / min.
Σε ασθενείς με χρόνιες ή αντισταθμισμένες ενεργές ασθένειες του ήπατος, ειδικά σε ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό, χρόνιο υποσιτισμό (ανεπαρκής γλουταθειόνη στο ήπαρ), αφυδάτωση ή σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g, δηλ.. 6 δισκία.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά και ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg για την εξάλειψη του κινδύνου υπέρβασης της συνιστώμενης δόσης.
Το δοσολογικό σχήμα σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών και βάρους άνω των 43 kg είναι το ίδιο με αυτό των ενηλίκων και το διάστημα θα πρέπει να είναι κατά προτίμηση 6 ώρες (αυστηρά όχι λιγότερο από 4 ώρες).
Η διάρκεια της λήψης χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού δεν είναι μεγαλύτερη από 5 ημέρες όταν συνταγογραφείται ως αναισθητικό και 3 ημέρες ως αντιπυρετικό.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν καθορίστηκε):
Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κνησμός, εξάνθημα στο δέρμα και βλεννογόνου (ερύθημα ή κνίδωση), αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Steven-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell), αναφυλακτικό σοκ, οξεία γενικευμένο εξωγενή χαστούκι.
Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: (όταν λαμβάνετε υψηλές δόσεις) ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στον χρόνο.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, διάρροια, επιγαστρικό πόνο, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, κατά κανόνα, χωρίς την ανάπτυξη του ίκτερου, της ηπατόνκερσης (δοσοεξαρτώμενη επίδραση).
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: υπογλυκαιμία, έως υπογλυκαιμικό κώμα.
Από την πλευρά του αίματος: αναιμία (κυάνωση), sulfogemaglobinemiya, μεθαιμοσφαιριναιμία (δύσπνοια, πόνο στην καρδιά), αιμολυτική αναιμία (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορική αφυδρογονάση), θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία.
Άλλες: μείωση της αρτηριακής πίεσης (ως σύμπτωμα αναφυλαξίας), μεταβολή του χρόνου προθρομβίνης και διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία (INR).
ΥΠΕΡΒΟΛΗ
Όταν είναι δυνατόν υπερδοσολογία τοξικότητα, ιδιαίτερα σε παιδιά, ασθενείς με ηπατική νόσο (που προκαλείται από χρόνιο αλκοολισμό) ασθενείς με διατροφικές διαταραχές, καθώς επίσης και σε ασθενείς που λαμβάνουν επαγωγείς των ενζύμων στις οποίες μπορεί να αναπτυχθεί κεραυνοβόλο ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατική ηπατίτιδα, κυτταρολυτική ηπατίτιδα, στις παραπάνω περιπτώσεις - μερικές φορές θανατηφόρες.
Η κλινική εικόνα της οξείας υπερδοσολογίας αναπτύσσεται εντός 24 ωρών μετά τη λήψη παρακεταμόλης.
Συμπτώματα: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, αίσθημα κοιλιακής δυσφορίας και / ή κοιλιακό άλγος), χροιά του δέρματος, εφίδρωση, αίσθημα κακουχίας. Όταν εισαγωγή ενός σταδίου των ενηλίκων και άνω των 7,5 g ή παιδιά άνω των 140 mg / kg κυτταρόλυση των ηπατοκυττάρων λαμβάνει χώρα με πλήρη και μη αναστρέψιμη νέκρωση της ανάπτυξης ηπατικής της ηπατικής ανεπάρκειας, μεταβολική οξέωση και εγκεφαλοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και θάνατο. Μετά από 12-48 ώρες μετά την εισαγωγή παρακεταμόλης, παρατηρείται αύξηση της δραστικότητας των "ηπατικών" τρανσαμινασών, της γαλακτικής αφυδρογονάσης, της συγκέντρωσης χολερυθρίνης και της μείωσης της συγκέντρωσης της προθρομβίνης.
Τα κλινικά συμπτώματα της ηπατικής βλάβης εμφανίζονται 1-2 ημέρες μετά την υπερδοσολογία του φαρμάκου και φτάνουν το μέγιστο 3-4 ημέρες.
Θεραπεία:
• Άμεση νοσηλεία.
• Προσδιορισμός της ποσοτικής περιεκτικότητας παρακεταμόλης στο πλάσμα του αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας το συντομότερο δυνατό μετά από υπερδοσολογία.
• γαστρική πλύση.
• Εισαγωγή των δωρητών της ομάδας SH και των προδρόμων της σύνθεσης γλουταθειόνης - μεθειονίνη και ακετυλοκυστεΐνη - μέσα σε 8 ώρες μετά από υπερδοσολογία. Η ανάγκη για πρόσθετα θεραπευτικά μέτρα (περαιτέρω εισαγωγή μεθειονίνης, ενδοφλέβια χορήγηση ακετυλοκυστεΐνης) καθορίζεται ανάλογα με τη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο αίμα, καθώς και με το χρόνο που έχει περάσει από την εισαγωγή του.
• Συμπτωματική θεραπεία.
• Οι εξετάσεις του ήπατος πρέπει να διεξάγονται στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών ομαλοποιείται εντός 1-2 εβδομάδων. Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτείται μεταμόσχευση ήπατος.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Η φαινυτοΐνη μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατοτοξικότητας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαινυτοΐνη πρέπει να αποφεύγουν τη συχνή χρήση παρακεταμόλης, ειδικά σε υψηλές δόσεις.
Το probenecid σχεδόν δύο φορές μειώνει την κάθαρση της παρακεταμόλης, αναστέλλοντας τη διαδικασία της σύζευξης της με γλυκουρονικό οξύ. Με ταυτόχρονη ραντεβού θα πρέπει να εξετάσετε τη μείωση της δόσης παρακεταμόλης.
Προσοχή πρέπει να δοθεί, ενώ η χρήση της παρακεταμόλης και επαγωγείς των μικροσωματικών ηπατικών ενζύμων (π.χ., αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ισονιαζίδη, ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, αντιπηκτικά, ζιδοβουδίνη, αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Η παρατεταμένη ταυτόχρονη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης.
Το σαλικυλαμίδιο μπορεί να αυξήσει τον χρόνο ημίσειας ζωής της παρακεταμόλης.
παρακολούθηση INR θα πρέπει να διεξάγεται κατά τη διάρκεια και μετά την ταυτόχρονη εφαρμογή της παρακεταμόλης (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και / ή για μεγάλο χρονικό διάστημα), και κουμαρίνες (π.χ., βαρφαρίνη), δεδομένου ότι η παρακεταμόλη είναι σε μια περίοδο όχι μικρότερη 4- υποδοχής σε δόση 4 g / ημέρα Χ ημέρες μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση έμμεσων αντιπηκτικών και να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε προσαρμογή της δόσης αντιπηκτικών.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία, λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα της παρακεταμόλης σε άλλα φάρμακα που λαμβάνει ο ασθενής ταυτόχρονα με το Efferalgan®. Η λήψη παρακεταμόλης σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο ήπαρ.
Με συνεχιζόμενο εμπύρετο σύνδρομο με χρήση παρακεταμόλης για περισσότερο από 3 ημέρες και σύνδρομο πόνου για περισσότερο από 5 ημέρες, απαιτείται συμβουλευτική με γιατρό.
Η λήψη του Efferalgan® μπορεί να παραμορφώσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών στον ποσοτικό προσδιορισμό της γλυκόζης και του ουρικού οξέος στο πλάσμα.
Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ.
Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.
Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η ρύθμιση της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.
Η παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Κατά την πρώτη εμφάνιση εξανθήματος ή άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται.
Επίσης, η χρήση παρακεταμόλης πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής έχει οξεία ηπατίτιδα από ιό.
Το Efferalgan® περιέχει 412,4 mg νατρίου ανά δισκίο, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού.
Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ανεπάρκειας σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξίας στη φρουκτόζη και δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
Επιπτώσεις στην ικανότητα διαχείρισης των μεταφορών και εργασίας με μηχανισμούς.
Ο αντίκτυπος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς δεν έχει μελετηθεί.
Εάν ένας ασθενής εμφανίσει ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στο χρόνο, δεν συνιστάται να οδηγεί αυτοκίνητο και άλλους μηχανισμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.
ΜΟΡΦΗ ΕΚΔΟΣΗΣ
Αναβράζοντα δισκία 500 mg.
4 δισκία ανά ταινία (φύλλο αλουμινίου / πολυαιθυλένιο). Στις 4 λωρίδες μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε μια συσκευασία από χαρτόνι.
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 15-30 ° C.
Μακριά από παιδιά!
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
3 χρόνια.
Μην υποβάλετε αίτηση μετά την ημερομηνία λήξης.
ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΕΚΚΛΗΣΕΙΣ ΑΠΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ
Πάνω από τον πάγκο.
ΝΟΜΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΔΙΕΥΘΥΝΕΙ ΙΔΙΟΤΗΤΑ ΕΓΓΡΑΦΗΣ
UPSA CAC, Γαλλία
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Γαλλία
UPSA SAS, Γαλλία
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Γαλλία
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ, συσκευαστές (πρωτογενής συσκευασία), συσκευαστή (δευτεροταγή / τριτοταγή συσκευασία) που κατασκευάζεται Ποιοτικός έλεγχος:
UPSA CAC, Γαλλία
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Γαλλία
UPSA SAS, Γαλλία
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Γαλλία
Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται σε:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Μόσχα, Zemlyanoy val, 9
Τηλ. (495) 755-92-67, φαξ (495) 755-92-73.
EFFERALGAN
◊ Αναβράζοντα δισκία λευκά, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξότμητες άκρες και εγκοπή στη μία πλευρά. όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.
Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο, σορβιτόλη, σακχαρίνη διαλυτό, δοκουσικό νάτριο, ποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο.
4 κομμάτια - ταινίες (4) - πακέτα από χαρτόνι.
Αναλγητικό αντιπυρετικό. Έχει αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα. Αναστέλλει το COX-1 και το COX-2 κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στο COX, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος.
Δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον γαστρεντερικό βλεννογόνο λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς. Η πιθανότητα σχηματισμού μεθαιμοσφαιρίνης είναι απίθανη.
- σύνδρομο πόνου αδύναμη ή μέτρια κεφαλαλγία, οδοντικό πόνο, ημικρανία, νευραλγία, μυϊκό πόνο, πόνο στην πλάτη, πόνο με τραυματισμούς και εγκαύματα, πονόλαιμο, φυματίωση?
- Αυξημένη θερμοκρασία σώματος για κρυολογήματα και άλλες μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.
- Ι και ΙΙΙ τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
- περίοδος θηλασμού (θηλασμός) ·
- ηλικία παιδιών έως 15 ετών (σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg) ·
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Προφυλάξεις θα πρέπει να χρησιμοποιείται φαρμάκου σε νεφρική ή / και ηπατική ανεπάρκεια, συγγενή υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομο Gilbert, Dubin-Johnson και Rotor), ιική ηπατίτιδα, αλκοολική ηπατοπάθεια, ηλικιωμένους ασθενείς.
Το δισκίο θα πρέπει να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml) και να πιει.
Αναθέστε μέσα σε 0,5-1 g (1-2 καρτ.) 2-3 φορές / ημέρα σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ωρών.
Η μέγιστη μοναδική δόση είναι 1 g (2 καρτέλες), Ημερήσια - 4 g (8 καρτέλες).
Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία και σε ηλικιωμένους ασθενείς, η ημερήσια δόση πρέπει να μειώνεται, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.
Η διάρκεια της θεραπείας (χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού) δεν υπερβαίνει τις 5 ημέρες όταν χρησιμοποιείται ως αναλγητικό και 3 ημέρες ως φυγόκεντρος.
Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, αγγειοοίδημα.
Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος: σπάνια - αναιμία, θρομβοκυτοπενία, μεθεμοσφαιριναιμία.
Άλλα: με παρατεταμένη χρήση σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από τις συνιστώμενες, αυξάνεται η πιθανότητα διαταραχής της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών (απαιτείται έλεγχος του μοσχεύματος του περιφερικού αίματος).
Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό στις συνιστώμενες δόσεις.
Συμπτώματα: χλωμό δέρμα, ανορεξία, ναυτία, έμετος. η σοβαρότητα της νέκρωσης λόγω δηλητηριάσεων εξαρτάται άμεσα από τον βαθμό υπερδοσολογίας. Οι τοξικές επιδράσεις στους ενήλικες είναι δυνατές μετά τη λήψη παρακεταμόλης σε δόση μεγαλύτερη από 10-15 g: αύξηση της δραστικότητας των ηπατικών τρανσαμινασών, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης (12-48 ώρες μετά τη χορήγηση). Μια λεπτομερής κλινική εικόνα της ηπατικής βλάβης εμφανίζεται μετά από 1-6 ημέρες. Σπάνια - ολέθρια ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας, η οποία μπορεί να είναι πολύπλοκη λόγω νεφρικής ανεπάρκειας (σωληνωτή νέκρωση).
Θεραπεία: μέσα στις πρώτες 6 ώρες μετά την υπερδοσολογία - πλύση στομάχου, χορήγηση δωρητών SH-ομάδες και πρόδρομες ουσίες της σύνθεσης γλουταθειόνης - μεθειονίνη μέσω 8-9 ώρες μετά την υπερβολική δόση και Ν-ακετυλοκυστεΐνη μετά από 12 ώρες Η ανάγκη για επιπρόσθετους θεραπευτικούς δραστηριότητες (περαιτέρω εισαγωγή της μεθειονίνης σε. / στην εισαγωγή της Ν-ακετυλοκυστεΐνης) προσδιορίζεται από τη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο αίμα, καθώς και από το χρόνο που παρέμεινε μετά τη χορήγηση.
Επαγωγείς οξείδωση μικροσωμικές στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) αυξάνουν την παραγωγή των υδροξυλιωμένων δραστικών μεταβολιτών της παρακεταμόλης, η οποία καθιστά την πιθανότητα σοβαρής τοξικότητας σε υπερβολική δόση ναρκωτικών χαμηλή.
Οι αναστολείς της μικροσωμικής οξείδωσης (συμπεριλαμβανομένης της σιμετιδίνης) μειώνουν τον κίνδυνο ηπατοτοξικής δράσης της παρακεταμόλης.
Η παρακεταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των ουρικουσικών φαρμάκων.
Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, η αιθανόλη συμβάλλει στην ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας.
Με συνεχιζόμενο εμπύρετο σύνδρομο με χρήση παρακεταμόλης για περισσότερο από 3 ημέρες και σύνδρομο πόνου για περισσότερο από 5 ημέρες, απαιτείται συμβουλευτική με γιατρό.
Παραμορφώνει τους δείκτες εργαστηριακών μελετών στον ποσοτικό προσδιορισμό του ουρικού οξέος στο πλάσμα.
Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ.
Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.
Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η ρύθμιση της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.
Το Efferalgan περιέχει 412,4 mg νατρίου σε 1 δισκίο, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού. Τα δισκία περιέχουν σορβιτόλη, οπότε το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με δυσανεξία στη φρουκτόζη, χαμηλή απορρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης, έλλειψη ισομαλτάσης.
Efferalgan: οδηγίες χρήσης
ΦΟΡΜΑ ΔΟΣΗΣ
ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ
1 δισκίο περιέχει
δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 500 mg,
έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, σορβιτόλη Ε420, ντοκουζάτ με νάτριο, ποβιδόνη, νατριούχο σακχαρίνη E954, βενζοϊκό νάτριο.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
ΟΜΑΔΑ ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Αναλγητικά και αντιπυρετικά.
Κωδικός ATC: N02BE01.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση παρακεταμόλης με χορήγηση από το στόμα είναι γρήγορη και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 30-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι συγκρίσιμες. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι ασθενής.
Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και εκκρίνεται στα ούρα. Το 90% της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται από τους νεφρούς εντός 24 ωρών, κυρίως με τη μορφή συζευγμένων γλυκουρονιδίων (60-80%) και συζευγμάτων θειικού (20-30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 2 ώρες.
Ένα μικρό μέρος της παρακεταμόλης, με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450, μετατρέπεται σε μεταβολίτη, που συνδέει την ένωση με γλουταθειόνη και εκκρίνεται στα ούρα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η ποσότητα αυτού του μεταβολίτη αυξάνεται.
Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10 ml / min), η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της επιβραδύνεται.
Στους ηλικιωμένους, η ικανότητα συζεύξεως δεν αλλάζει.
Φαρμακοδυναμική
Το αναλγητικό αποτέλεσμα των αναβράζοντων δισκίων έρχεται γρηγορότερα από ό, τι όταν λαμβάνουμε συμβατικά δισκία που περιέχουν παρακεταμόλη. Το Efferalgan έχει αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα λόγω της επίδρασής του στο κέντρο θερμορύθμισης στον υποθάλαμο και την ικανότητά του να αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΟΙΚΗΣΗ
Για από του στόματος χορήγηση. Διάλυση πλήρως του δισκίου σε ένα ποτήρι νερό και ποτό.
Για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 50 κιλών (15 ετών).
Η συνήθης μονήρη δόση είναι 1-2 δισκία των 500 mg, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί όχι νωρίτερα από 4 ώρες.
Κατά κανόνα, δεν υπάρχει ανάγκη υπέρβασης της δόσης των 3 g παρακεταμόλης ανά ημέρα ή 6 δισκίων ημερησίως. Ωστόσο, σε περίπτωση έντονου πόνου, η μέγιστη δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 g ημερησίως ή 8 δισκία ημερησίως. Ανάμεσα στις δόσεις θα πρέπει πάντα να παρατηρείται ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών.
Η αποτελεσματική ημερήσια δόση θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερη και να μην υπερβαίνει τα 60 mg / kg / ημέρα (όχι περισσότερο από 3 g / ημέρα) υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
- ενήλικες βάρους κάτω των 50 kg.
- μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
- αλκοολισμός.
- χρόνιο υποσιτισμό.
- αφυδάτωση.
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 mL / min), το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να αυξηθεί σε 8 ώρες. Η δόση της παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g ημερησίως ή 6 δισκία.
Η διάρκεια της λήψης χωρίς ιατρική παρακολούθηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 ημέρες ως αντιπυρετικό και 5 ημέρες ως αναλγητικό.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Πολύ σπάνια:
Αλλεργικές αντιδράσεις:
- αναφυλαξία, κνησμός, εξάνθημα στο δέρμα και τους βλεννογόνους (συνήθως γενικευμένο εξάνθημα, ερυθηματώδες, κνίδωση), αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevenson-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell).
Από το πεπτικό σύστημα:
- ναυτία, πόνο στο επιγαστρικό, αυξημένη δραστηριότητα των "ηπατικών" ενζύμων, συνήθως χωρίς την ανάπτυξη του ίκτερου.
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος:
- υπογλυκαιμία, έως υπογλυκαιμικό κώμα.
Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα:
- αναιμία, θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, sulfgemoglobinemiya και μεθαιμοσφαιριναιμία (κυάνωση, δύσπνοια, πόνο στην καρδιά), αιμολυτική αναιμία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:
- βρογχόσπασμο σε ασθενείς ευαίσθητους στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σε άλλα ΜΣΑΦ.
Μερικές φορές υπάρχει αίσθημα κακουχίας και μείωση της αρτηριακής πίεσης, νεφρικής κολικοειδούς.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
-υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
-ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια.
-σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος, των νεφρών.
-διαταραχές του αίματος;
-ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζης-6-φωσφορικής ·
-την ηλικία των παιδιών έως 15 ετών.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
Από του στόματος αντιπηκτικά
Η παρακεταμόλη ενισχύει τη δράση των από του στόματος αντιπηκτικών και αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν λαμβάνεται σε μέγιστες δόσεις (4 g / ημέρα) για τουλάχιστον 4 ημέρες, επομένως είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση του δείκτη προθρομβίνης.
Εάν είναι απαραίτητο, προσαρμόστε το δοσολογικό σχήμα των αντιπηκτικών κατά τη χρήση της παρακεταμόλης και μετά την ακύρωσή της.
Αντίκτυπος στα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών
Σε ασυνήθιστα υψηλές συγκεντρώσεις, η λήψη παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα προσδιορισμού της γλυκόζης αίματος από την αντίδραση της οξειδάσης γλυκόζης-υπεροξειδάσης.
Η χρήση παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα του προσδιορισμού της ουρίας του αίματος με μια μέθοδο που χρησιμοποιεί φωσφοροβορρομυλικό οξύ.
Τα βαρβιτουρικά μειώνουν την αντιπυρετική δράση της παρακεταμόλης. Αντιεπιληπτικά (συμπεριλαμβανομένων φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη) που διεγείρουν τη δραστηριότητα των μικροσωματικών ηπατικών ενζύμων μπορεί να ενισχύσει τα τοξικά αποτελέσματα της παρακεταμόλης επί ήπατος που οφείλεται σε αυξημένη μετατροπή του φαρμάκου σε ηπατοτοξικές μεταβολίτες.
Με ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης με ισονιαζίδη αυξάνει ο κίνδυνος ηπατοτοξικού συνδρόμου.
Η παρακεταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των διουρητικών.
Να μην λαμβάνεται ταυτόχρονα με το αλκοόλ (βλέπε κεφάλαιο "Προφυλάξεις").
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Μέγιστες συνιστώμενες δόσεις:
- σε ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 50 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g / ημέρα.
1 αναβράζον δισκίο περιέχει 412,4 mg νατρίου, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτες χωρίς αλάτι ή χαμηλής περιεκτικότητας σε άλατα.
Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.
Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η εικόνα του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.
Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για δυσανεξία στη φρουκτόζη.
Με προσοχή που συνταγογραφείται σε ασθενείς με σύνδρομο Gilbert, με καλοήθη υπερχολερυθριναιμία, καθώς και ηλικιωμένους ασθενείς. Η παρακεταμόλη είναι ένας παράγοντας σχηματισμού μετεμμογλοβίνης.
Ο ορισμός του φαρμάκου σε αυτές τις περιόδους είναι δυνατός μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.
ΥΠΕΡΒΟΛΗ
Υπάρχει κίνδυνος δηλητηρίασης στους ηλικιωμένους, και ιδιαίτερα στα μικρά παιδιά, που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ανορεξία, ωχρότητα, κοιλιακό άλγος, που συνήθως εμφανίζονται την πρώτη ημέρα.
Μια εφάπαξ δόση άνω των 10 g παρακεταμόλης σε ενήλικες και ένα παιδί σε μια απλή δόση πρόσληψη των 150 mg / kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει νέκρωση των ηπατοκυττάρων, με αποτέλεσμα την ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, εγκεφαλοπάθεια και το θάνατο.
Μετά από 12-48 ώρες μετά από υπερδοσολογία, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση των επιπέδων της ηπατικής τρανσαμινάσης, της γαλακτικής αφυδρογονάσης και της χολερυθρίνης, καθώς και μείωση του επιπέδου της προθρομβίνης.
Θεραπεία: Σε περίπτωση συμπτωμάτων δηλητηρίασης, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Συνιστώμενη εξέταση αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο της παρακεταμόλης στο πλάσμα, πλύση στομάχου (στην περίπτωση της στοματικής χορήγησης), που λαμβάνει το αντίδοτο Ν-ακετυλοκυστεΐνη ενδοφλεβίως ή από το στόμα για 10 ώρες μετά τη λήψη φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
4 δισκία τοποθετούνται σε συσκευασία (ταινία) απαλλαγμένη από περιγράμματα από φύλλο αλουμινίου με επικάλυψη από πολυαιθυλένιο.
4 συσκευασίες χωρίς κουτί (ταινίες) μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Μακριά από παιδιά!
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
3 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Όροι διακοπών
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Γαλλία.
Efferalgan 500 mg: οδηγίες χρήσης
Σύνθεση
1 αναβράζον δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 500 mg.
Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ 1114.00 mg, υδρογονανθρακικό νάτριο 942.00 mg, άνυδρο ανθρακικό νάτριο 332.00 mg, σορβιτόλη 300.00 mg, σακχαρινικό νάτριο 7.00 mg, νάτριο dokuzat 0.227 mg, ποβιδόνη 1.287 mg, βενζοϊκό νάτριο 60,606 mg.
Περιγραφή
Γύρος, επίπεδη με λοξότμητες άκρες και επικίνδυνη στη μία πλευρά του δισκίου είναι άσπρη. Όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
αναλγητικό μη ναρκωτικό παράγοντα
Η παρακεταμόλη (παράγωγο παρα-αμινοφαινόλης) έχει αναλγητικά, αντιπυρετικά και ασθενή αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα. Ο ακριβής μηχανισμός των αναισθητικών και αντιπυρετικών παραγώγων παρασταμόλης δεν έχει τεκμηριωθεί. Προφανώς, περιλαμβάνει κεντρικά και περιφερειακά στοιχεία. Το φάρμακο εμποδίζει την κυκλοοξυγενάση Ι και II κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στην κυκλοοξυγονάση, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος. Το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερειακούς ιστούς.
Όταν λαμβάνεται από το στόμα
Η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η Cmax (μέγιστη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα) επιτυγχάνεται 10 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Η συγκέντρωση στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι η ίδια. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι αμελητέα.
Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Υπάρχουν δύο κύριες μεταβολικές οδοί με το σχηματισμό γλυκουρονιδών και θειικών αλάτων. Το τελευταίο χρησιμοποιείται κυρίως εάν η αποδεκτή δόση παρακεταμόλης υπερβαίνει τη θεραπευτική δόση.
Μια μικρή ποσότητα της παρακεταμόλης μεταβολίζεται μέσω του ισοενζύμου κυτοχρώματος Ρ450 για να σχηματιστεί ένα ενδιάμεσο Ν-atsetilbenzohinonimina, η οποία υπό κανονικές συνθήκες υφίσταται ταχεία αποτοξίνωση μέσω γλουταθειόνη και απεκκρίνεται στα ούρα μετά από δέσμευση σε κυστεΐνη και merkaptopurinovoy οξύ? Ωστόσο, με μαζική δηλητηρίαση, το περιεχόμενο αυτού του τοξικού μεταβολίτη αυξάνεται.
Πραγματοποιείται κυρίως με ούρα. Το 90% της δόσης παρακεταμόλης που απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε 24 ώρες, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίου (από 60 έως 80%) και θειικού (από 20 έως 30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών
Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min) καθυστερεί η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της.
Ενδείξεις χρήσης
- Μέτριος ή ήπιος πόνος (πονοκέφαλος, πονόδοντος, πόνος της ημικρανίας, νευραλγία, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη, πόνος που προκαλείται από τραύματα και εγκαύματα, πονόλαιμος, οδυνηρή εμμηνόρροια).
- Αυξημένη θερμοκρασία σώματος για κρυολογήματα και άλλες μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφαρμάκου παρακεταμόλης) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
- Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο στο οξεικό στάδιο.
- Ανεπάρκεια σουσών / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
- Εγκυμοσύνη (τρίμηνο I και ΙΙΙ) και γαλουχία.
- Ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση, κρεατινίνη
Παρενέργειες
Κατά την εφαρμογή του φαρμάκου παρατηρήθηκαν ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν έχει εγκατασταθεί): Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κνησμός, εξάνθημα στο δέρμα και βλεννογόνου (ερύθημα ή κνίδωση), αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Steven-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), αναφυλακτικό σοκ, οξεία γενικευμένη εξανθηματική προσβολή από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: (όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις) ζάλη, ψυχοκινητική ανάδευση και Rushen προσανατολισμό στο χώρο και time.With του πεπτικού συστήματος: ναυτία, διάρροια, επιγάστριο πόνο, αυξημένη δραστηριότητα των ενζύμων «ήπατος», συνήθως χωρίς ίκτερο, gepatonekroz (δοσο-εξαρτώμενο αποτέλεσμα) Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: υπογλυκαιμία, μέχρι υπογλυκαιμικών komy.So πλευρά του αίματος: αναιμία (κυάνωση), sulfogemaglobinemiya, μεθαιμοσφαιριναιμία (δύσπνοια, πόνο στην καρδιά), αιμολυτική αναιμία (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορική αφυδρογονάση), θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία, l Άλλα: μείωση της αρτηριακής πίεσης (ως σύμπτωμα αναφυλαξίας), μεταβολή του χρόνου προθρομβίνης και διεθνής ομαλοποιημένη αναλογία (INR).
Υπερδοσολογία
Όταν είναι δυνατόν υπερδοσολογία τοξικότητα, ιδιαίτερα σε παιδιά, ασθενείς με ηπατική νόσο (που προκαλείται από χρόνιο αλκοολισμό) ασθενείς με διατροφικές διαταραχές, καθώς επίσης και σε ασθενείς που λαμβάνουν επαγωγείς των ενζύμων στις οποίες μπορεί να αναπτυχθεί κεραυνοβόλο ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα holestatachesky, κυτταρολυτική ηπατίτιδα, στις παραπάνω περιπτώσεις - μερικές φορές θανατηφόρες.
Η κλινική εικόνα της οξείας υπερδοσολογίας αναπτύσσεται εντός 24 ωρών μετά τη λήψη παρακεταμόλης.
Συμπτώματα: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, αίσθημα κοιλιακής δυσφορίας και / ή κοιλιακό άλγος), χροιά του δέρματος, εφίδρωση, αίσθημα κακουχίας. Όταν εισαγωγή ενός σταδίου των ενηλίκων και άνω των 7,5 g ή παιδιά άνω των 140 mg / kg κυτταρόλυση των ηπατοκυττάρων λαμβάνει χώρα με πλήρη και μη αναστρέψιμη νέκρωση της ανάπτυξης ηπατικής της ηπατικής ανεπάρκειας, μεταβολική οξέωση και εγκεφαλοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και θάνατο. Μετά από 12-48 ώρες μετά την εισαγωγή παρακεταμόλης, παρατηρείται αύξηση της δραστικότητας των "ηπατικών" τρανσαμινασών, της γαλακτικής αφυδρογονάσης, της συγκέντρωσης χολερυθρίνης και της μείωσης της συγκέντρωσης προθρομβίνης. Τα κλινικά συμπτώματα της ηπατικής βλάβης εμφανίζονται 1-2 ημέρες μετά την υπερδοσολογία του φαρμάκου και φτάνουν το μέγιστο 3-4 ημέρες.
- Προσδιορισμός της ποσοτικής περιεκτικότητας παρακεταμόλης στο πλάσμα αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας το συντομότερο δυνατό μετά από υπερδοσολογία.
- Εισαγωγή δωρητών και προδρόμων της ομάδας SH για τη σύνθεση γλουταθειόνης - μεθειονίνης και ακετυλοκυστεΐνης εντός 8 ωρών μετά από υπερδοσολογία. Η ανάγκη για επιπρόσθετους θεραπευτικούς δραστηριότητες (περαιτέρω εισαγωγή μεθειονίνης στο / εισαγωγή ακετυλοκυστεΐνη) προσδιορίζεται ανάλογα με τη συγκέντρωση στο αίμα της παρακεταμόλης, καθώς και από το χρόνο που παρήλθε μετά τη χορήγηση του?
- Οι εξετάσεις ήπατος θα πρέπει να γίνονται στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών ομαλοποιείται εντός 1-2 εβδομάδων. Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτείται μεταμόσχευση ήπατος.
Η φαινυτοΐνη μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατοτοξικότητας. Οι ασθενείς παίρνουν
φαινυτοΐνη, πρέπει να αποφεύγεται η συχνή χρήση παρακεταμόλης, ειδικά σε υψηλές δόσεις.
Το probenecid σχεδόν δύο φορές μειώνει την κάθαρση παρακεταμόλης, αναστέλλοντας τη διαδικασία της σύζευξης του με γλυκουρονικό οξύ. Με ταυτόχρονη ραντεβού θα πρέπει να εξετάσετε τη μείωση της δόσης παρακεταμόλης.
Πρέπει να δίδεται προσοχή με την ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης και επαγωγέων μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (για παράδειγμα,
αιθανόλη, βαρβιτουρικά,
ισονιαζίδη
ριφαμπικίνη
καρβαμαζεπίνη, αντιπηκτικά,
ζιδοβουδίνη,
αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ,
φαινυλοβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Η παρατεταμένη ταυτόχρονη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης.
Το σαλικυλαμίδιο μπορεί να αυξήσει τον χρόνο ημίσειας ζωής της παρακεταμόλης.
Το INR θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια και μετά το τέλος της ταυτόχρονης χρήσης παρακεταμόλης (ειδικά σε υψηλές δόσεις και / ή για μεγάλο χρονικό διάστημα) και κουμαρινών (για παράδειγμα, βαρφαρίνης), εφόσον
Η παρακεταμόλη, όταν λαμβάνεται σε δόση 4 g / ημέρα για τουλάχιστον 4 ημέρες, μπορεί να ενισχύσει την επίδραση έμμεσων αντιπηκτικών και να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε προσαρμογή της δόσης αντιπηκτικών.
Ειδικές οδηγίες
Προκειμένου να αποφευχθεί μια υπερβολική δόση παρακεταμόλης θα πρέπει να εξεταστεί υπό το περιεχόμενο των άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται από τον ασθενή ταυτόχρονα με την προετοιμασία Efferalgan®.Priem παρακεταμόλης σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό pecheni.Pri συνεχίστηκε εμπύρετων σύνδρομο, κατά τη διάρκεια θεραπείας με παρακεταμόλη για περισσότερες από 3 ημέρες, και σύνδρομο πόνου - Για περισσότερες από 5 ημέρες απαιτείται η συμβουλή του γιατρού.Αποδοχή του φαρμάκου Το Efferalgan® μπορεί να παραμορφώσει τους δείκτες εργαστηριακών εξετάσεων στον ποσοτικό προσδιορισμό της γλυκόζης και m chevoy οξέα στο πλάσμα.
Για την αποφυγή τοξικής βλάβης στο ήπαρ
η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, αλλά και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση οινοπνεύματος.
Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.
Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η ρύθμιση της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.
Η παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως σύνδρομο Stephen-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οξείες γενικευμένες εξανθώδεις φλύκταινες, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες. Κατά την πρώτη εμφάνιση εξανθήματος ή άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται.
Επίσης, η χρήση παρακεταμόλης πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής έχει οξεία ηπατίτιδα από ιό.
Το Efferalgan® περιέχει 412,4 mg νατρίου ανά δισκίο, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού.
Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει
σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ανεπάρκειας σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχήματος
Ο αντίκτυπος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς δεν έχει μελετηθεί.
Εάν ένας ασθενής εμφανίσει ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στο χρόνο, δεν συνιστάται να οδηγεί αυτοκίνητο και άλλους μηχανισμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.
Τύπος απελευθέρωσης
Αναβράζοντα δισκία 500 mg.
4 δισκία ανά ταινία (φύλλο αλουμινίου / πολυαιθυλένιο). Στις 4 λωρίδες μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε μια συσκευασία από χαρτόνι.
Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 15-30 ° C.
Μακριά από παιδιά!
Διάρκεια ζωής
Μην υποβάλετε αίτηση μετά την ημερομηνία λήξης.
Όροι πώλησης φαρμακείου
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής
Κάτοχος ταυτότητας εγγραφής: Bristol-Myers Squibb
BRISTOL-MYERS SQUIBB Αντιπροσωπεία της Γαλλίας: BRISTOL-MAYERS SKVIBB, LLC
Efferalgan (500 mg) Παρακεταμόλη
Οδηγία
- Ρωσικά
- азақша
Εμπορικό όνομα
Διεθνές κοινόχρηστο όνομα
Δοσολογικό Έντυπο
Αναβράζοντα δισκία των 500 mg
Σύνθεση
Ένα δισκίο περιέχει
δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη - 500 mg,
έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, ανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, σορβιτόλη Ε 420, δοκικό νάτριο, ποβιδόνη, σακχαρίνη νατρίου Ε 954, βενζοϊκό νάτριο.
Περιγραφή
Λευκά δισκία με λοξότμητες άκρες και επικίνδυνα, διαλυτά στο νερό. Όταν διαλύονται σε νερό, παρατηρούνται φυσαλίδες αερίου.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αναλγητικά και αντιπυρετικά. Ανιλίδες Παρακεταμόλη.
Κωδικός ATX N02BE01
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Όταν λαμβάνεται από του στόματος, η απορρόφηση παρακεταμόλης είναι γρήγορη και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 30-60 λεπτών μετά τη χορήγηση. Η παρακεταμόλη κατανέμεται γρήγορα και ομοιόμορφα σε όλους τους ιστούς. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι ασθενής. Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Το 90% της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται από τα νεφρά εντός 24 ωρών, κυρίως με τη μορφή συζευγμάτων γλυκουρονικού (60-80%) και συζευγμάτων θειικού (20-30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες.
Νεφρική ανεπάρκεια: στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min), η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της επιβραδύνεται.
Στους ηλικιωμένους, η ικανότητα συζεύξεως δεν αλλάζει.
Φαρμακοδυναμική
Το αναλγητικό αποτέλεσμα των αναβράζοντων δισκίων έρχεται γρηγορότερα από ό, τι όταν λαμβάνουμε συμβατικά δισκία που περιέχουν παρακεταμόλη. Efferalgan (παρακεταμόλη) διαθέτει αναλγητική και αντιπυρετική δράση, λόγω της επίδρασή της στην κέντρο υποθάλαμο θερμορύθμιση, και την ικανότητα να αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδίνης, εξαλείφει πονοκέφαλο και άλλα πόνους, μειώνει αυξημένη θερμοκρασία.
Ενδείξεις χρήσης
Σύνδρομο πόνου ασθενούς ή μέτριας έντασης, που περιλαμβάνει: πονοκέφαλο και πονόδοντο, πόνο με ριζίτιδα, μυϊκούς και ρευματικούς πόνους, νευραλγία, αλκοομερή, πόνο σε περίπτωση τραυματισμών και εγκαυμάτων, πονόλαιμος σε περίπτωση «ψυχρών» ασθενειών.
"Κρύο" (οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, γρίπη) και άλλες μολυσματικές ασθένειες, συνοδευόμενες από πυρετό.
Δοσολογία και χορήγηση
Διάλυση πλήρως του δισκίου σε ένα ποτήρι νερό και ποτό.
Αυτή η φόρμα απελευθέρωσης προορίζεται για ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν πάνω από 50 κιλά (15 ετών και άνω).
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση παρακεταμόλης είναι 60 mg / kg / ημέρα. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρεθεί σε 4 ή 6 δόσεις, δηλ. περίπου 15 mg / kg κάθε 6 ώρες ή 10 mg / kg κάθε 4 ώρες.
Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 2 δισκία των 500 mg. Μέγιστη ημερήσια δόση - 8 δισκία. Θα πρέπει πάντα να παρατηρείτε το διάστημα των 4 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες και η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g παρακεταμόλης ανά ημέρα.
Η διάρκεια της θεραπείας χωρίς ιατρική παρακολούθηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 ημέρες, όταν συνταγογραφείται ως χειρουργική επέμβαση και 5 ημέρες ως δολοφόνος.
Παρενέργειες
- ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος,
- δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αγγειοοίδημα, αγγειοοίδημα, σύνδρομο Lyell, σύνδρομο Stevenson-Johnson.
Με παρατεταμένη χρήση:
- αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, αιμολυτική και απλαστική αναιμία.
Με παρατεταμένη χρήση σε μεγάλες δόσεις:
- ηπατική δυσλειτουργία,
- διάμεση νεφρίτιδα, νεφρική δυσλειτουργία, ολιγουρία, ανουρία.
Αντενδείξεις
- υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη και άλλα συστατικά του φαρμάκου,
- διαταραχές του αίματος, συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας,
- ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζης-6-φωσφορικής,
- την εγκυμοσύνη, τη γαλουχία,
- την ηλικία των παιδιών έως 15 ετών.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Μειώνει την αποτελεσματικότητα των ουρικουσικών φαρμάκων. Η ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις αυξάνει την επίδραση των αντιπηκτικών παραγόντων (μείωση της σύνθεσης των προπηκτικών παραγόντων στο ήπαρ). Επαγωγείς οξείδωση μικροσωμικές στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), αιθανόλη και ηπατοτοξικών φαρμάκων αυξάνουν την παραγωγή των υδροξυλιωμένων δραστικών μεταβολιτών, η οποία καθιστά την πιθανότητα σοβαρής δηλητηρίασης, ακόμη και με μια μικρή υπερδοσολογία. Η παρατεταμένη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης. Η αιθανόλη συμβάλλει στην ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας. Οι αναστολείς της μικροσωμικής οξείδωσης (συμπεριλαμβανομένης της σιμετιδίνης) μειώνουν τον κίνδυνο ηπατοτοξικής δράσης. Μακροχρόνια ανταλλαγή παρακεταμόλη και μη-στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα άλλα αυξάνει τον κίνδυνο της αναλγητικής νεφροπάθεια και νεφρική τριχοειδή νέκρωση, εμφάνιση τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια. Η ταυτόχρονη μακροχρόνια χορήγηση παρακεταμόλης σε υψηλές δόσεις και σαλικυλικά αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης. Το Diflunisal αυξάνει τη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα αίματος κατά 50% - τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατοτοξικότητας.
Ειδικές οδηγίες
Με συνεχιζόμενο εμπύρετο σύνδρομο με χρήση παρακεταμόλης για περισσότερο από 3 ημέρες και σύνδρομο πόνου για περισσότερο από 5 ημέρες, απαιτείται συμβουλευτική με γιατρό.
Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα. Παραμορφώνει τους δείκτες των εργαστηριακών μελετών στον ποσοτικό προσδιορισμό της γλυκόζης και του ουρικού οξέος στο πλάσμα.
Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η εικόνα του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.
Το παρασκεύασμα αυτό περιέχει 412,4 mg νατρίου ανά δισκίο, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από άτομα με αυστηρή διατροφή χαμηλού αλατιού. Εφόσον το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για δυσανεξία στη φρουκτόζη, χαμηλή προσρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης και έλλειψη ισομαλτόζης.
Με προσοχή που συνταγογραφείται σε ασθενείς με σύνδρομο Gilbert, με καλοήθη υπερχολερυθριναιμία, καθώς και ηλικιωμένους ασθενείς. Η παρακεταμόλη είναι ένας παράγοντας σχηματισμού μετεμμογλοβίνης. Με την εμφάνιση παρενεργειών θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε φάρμακα.
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης μηχανοκίνητων οχημάτων και επικίνδυνων μηχανημάτων
Λόγω των παρενεργειών του φαρμάκου, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα ή δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα.
Υπερδοσολογία
Συμπτώματα: Ναυτία, έμετος, ανορεξία, ωχρότητα, κοιλιακό άλγος εμφανίζονται συνήθως μέσα στις πρώτες 24 ώρες.
Υπερδοσολογία πάνω από 10 g της παρακεταμόλης σε μια στιγμή για τους ενήλικες και 150 mg / kg σωματικού βάρους σε ένα χρόνο σε παιδιά μπορεί να προκαλέσει κυτταρόλυση των ηπατοκυττάρων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μια πλήρη και μη αναστρέψιμη νέκρωση, με επακόλουθη ανάπτυξη των ηπατική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, εγκεφαλοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα ή θάνατο.
Ταυτόχρονα, παρατηρείται αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, γαλακτικής αφυδρογονάσης, χολερυθρίνης και μειωμένου επιπέδου προθρομβίνης εντός 12-48 ωρών μετά από υπερδοσολογία.
Θεραπεία: γαστρική πλύση, λήψη ενεργού άνθρακα, πρόκληση εμέτου, χορήγηση δωρητών ομάδας SH και πρόδρομοι σύνθεσης γλουταθειόνης-μεθειονίνης 8 έως 9 ώρες μετά από υπερδοσολογία και Ν-ακετυλοκυστεΐνη - 12 ώρες.
Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία
4 δισκία τοποθετούνται σε μία περιτυλιγμένη συσκευασία (ταινία) από φύλλο αλουμινίου με επικάλυψη από πολυαιθυλένιο.
4 συσκευασίες χωρίς κουτί (λωρίδες) μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση σε καζακικές και ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.
Συνθήκες αποθήκευσης
Αποθηκεύεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
Μακριά από παιδιά!
Διάρκεια ζωής
Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Γαλλία.
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Γαλλία.
Επωνυμία και διεύθυνση του οργανισμού στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν, η οποία λαμβάνει υποδείξεις σχετικά με την ποιότητα του φαρμάκου από τους καταναλωτές και είναι υπεύθυνη για την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου μετά την καταχώριση Εκπρόσωπος της Delta Medical Promotions AG (Ελβετία),
050040, Αλμάτι, περιοχή Bostandyk, st. Bayzakova, ά. 280,