Το Tamiflu βοηθάει: οδηγίες χρήσης για παιδιά και ενήλικες

Στηθάγχη

Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο που είναι δραστικό έναντι των ιών της γρίπης Α και Β.

Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου, οσελταμιβίρη φωσφατάση (Oseltamiviri phosphatis), αδρανοποιεί ανταγωνιστικά και επιλεκτικά τη νευραμινιδάση των ιών - ένα ένζυμο που προάγει την αναπαραγωγή και διείσδυση των ιογενών παραγόντων σε υγιή κύτταρα.

Το φάρμακο διευκολύνει την πορεία της νόσου και μειώνει τη διάρκεια της, μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών όπως η ωτίτιδα, η ιγμορίτιδα, η βρογχίτιδα ή η πνευμονία. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, η διάρκεια της νόσου μειώνεται κατά μέσο όρο κατά 2 ημέρες.

Κατασκευαστής Tamiflu - Η ελβετική φαρμακευτική εταιρία "F.Hoffmann-La Roche Ltd" κατέχει ηγετική θέση στη φαρμακευτική βιομηχανία, καθώς και την παραγωγή διαγνωστικού εξοπλισμού υψηλής τεχνολογίας.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Όροι πώλησης από φαρμακεία

Μπορείτε να αγοράσετε με ιατρική συνταγή.

Πόσο κοστίζει το Tamiflu στα φαρμακεία; Η μέση τιμή το 2018 είναι στο επίπεδο των 1.250 ρούβλια.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το Tamiflu διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:

  • Κάψουλες: ζελατίνη, στερεό, αδιαφανές, μέγεθος Νο 2. η περίπτωση είναι γκρίζα, με τις λέξεις "Roche", το καπάκι είναι ανοικτό κίτρινο, με τις λέξεις "75 mg". το περιεχόμενο των καψουλών είναι κιτρινωπό προς λευκή σκόνη (10 το καθένα σε φουσκάλες, 1 το καθένα σε κουτί από χαρτόνι).
  • Κόνις για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα: κοκκώδες προϊόν με φρουτώδη οσμή, από ανοιχτό κίτρινο έως λευκό χρώμα, επιτρέπεται η συσσώρευση. Μετά την αραίωση, σχηματίζεται ένα αδιαφανές εναιώρημα από ανοιχτό κίτρινο έως λευκό χρώμα (σε σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες των 30 g το καθένα, 1 φιάλη σε μια δέσμη χαρτονιού γεμάτη με σύριγγα δοσολογίας και κύπελλο μέτρησης).

Η σύνθεση 1 κάψουλας περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: οσελταμιβίρη - 75 mg (υπό τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης - 98,5 mg).
  • Βοηθητικά συστατικά: τάλκη, ποβιδόνη Κ30, προζελατινοποιημένο άμυλο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο,
  • Σώμα καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο τιτανίου, μαύρο οξείδιο σιδήρου,
  • Κάψουλες καψακίων: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου.

Η σύνθεση 1 φιάλης σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων για στοματική χορήγηση περιλαμβάνει:

  • Δραστικό συστατικό: oseltamivir - 30 mg (υπό μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης 39,4 mg).
  • Βοηθητικά συστατικά: σορβιτόλη, νατριούχο σακχαρίνη, διοξείδιο τιτανίου, βενζοϊκό νάτριο, κιτρικό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, περσμαίλ 11900-31 Tutti-Frutti.

Μετά την αραίωση, το εναιώρημα περιέχει oseltamivir - 12 mg / ml.

Φαρμακολογική δράση

Η φαρμακολογική δράση του oseltamivir βασίζεται στην ικανότητά του να αδρανοποιεί τους ιούς neuraminidase, ένα ένζυμο που προάγει την καταστροφή υγιών κυττάρων από ιικούς παράγοντες, καθώς και τη διανομή τους. Το ένζυμο νευραμινιδάση ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στη μελέτη παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν γαγγρίνη αερίου (Clostridium perfringens).

Υπό την επίδραση του ενζύμου, τα νεοσχηματισμένα σωματίδια ιού διαχωρίζονται εύκολα από το εξωτερικό κέλυφος των μολυσμένων κυττάρων, γεγονός που συμβάλλει στην περαιτέρω πρόοδο των ιών στο σώμα του ασθενούς. Το Oseltamivir έχει φαρμακολογική δράση εκτός των κυττάρων, που κυκλοφορεί στο πλάσμα αίματος, καθώς και το εξωκυτταρικό υγρό. Η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας, επαρκής για θεραπευτική αποτελεσματικότητα, είναι πενήντα τοις εκατό του κατώτερου ορίου της νανομοριακής περιοχής.

Το Oseltamivir βοηθά στη μείωση της απέκκρισης των ιών από το σώμα όταν ο βήχας, το φτέρνισμα, μειώνουν την πιθανότητα ανάπτυξης της νόσου κατά την επαφή με τους ανθρώπους, κάτι που είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης. Η απομόνωση ενός ατόμου με λοίμωξη από γρίπη είναι επιθυμητή, αλλά όχι πάντα δυνατή. Ο ασθενής μπορεί να διαδώσει τους αιτιολογικούς παράγοντες της νόσου μεταξύ των μελών της οικογένειας, των συναδέλφων.

Οι ιδιότητες των φαρμάκων που περιορίζουν την εξάπλωση των ιογενών παραγόντων μπορούν να συμβάλουν στη βελτίωση της επιδημιολογικής κατάστασης. Η μείωση των συμπτωμάτων δηλητηρίασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tamiflu συμβαίνει λόγω της μείωσης της συγκέντρωσης των τοξινών στο πλάσμα του αίματος. Τα φαινόμενα δηλητηρίασης κατά τη διάρκεια της μόλυνσης από τη γρίπη μπορεί να είναι τόσο έντονα που ο ασθενής έχει σύγχυση, απώλεια προσανατολισμού, παραισθήσεις, έντονο μυϊκό πόνο, πόνο στις αρθρώσεις...

Το Tamiflu βοήθησε πολλούς ασθενείς να αντιμετωπίσουν τις εκδηλώσεις της νόσου. Η αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε παθολογίες σχετιζόμενες με τη γρίπη σε πολλές περιπτώσεις αποτρέπει την ανάπτυξη της νόσου, μειώνει σημαντικά τον χρόνο θεραπείας, καθώς και την ανάπτυξη επιπλοκών, οι πιο σοβαρές από τις οποίες είναι η μηνιγγίτιδα, η ιογενής πνευμονία, η ιγμορίτιδα, η ωτίτιδα.

Η μέγιστη αποτελεσματικότητα του oseltamivir σημειώνεται εντός 40 ωρών από την εμφάνιση μόλυνσης από μόλυνση με γρίπη. Αντοχή στις επιδράσεις του φαρμάκου, σύμφωνα με ορολογικές μελέτες, δεν υπάρχει περισσότερο από το ένα τοις εκατό των ιικών στελεχών. Το φάρμακο Tamiflu μετά την κατάποση απορροφάται στο λεπτό έντερο, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος και το ενδοκυτταρικό υγρό παρατηρείται μετά από δύο ώρες. Ο μεταβολισμός συμβαίνει υπό την επίδραση των ηπατικών ενζύμων, ως αποτέλεσμα του οποίου εμφανίζεται ένας δραστικός μεταβολίτης, καρβονικό άλας οσελταμιβίρ.

Η περιεκτικότητά του είναι είκοσι φορές η συγκέντρωση του αρχικού προ-φαρμάκου. Περισσότερο από το εβδομήντα τοις εκατό της δόσης μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη και εισέρχεται στο πλάσμα του αίματος, όπου συνδέεται εν μέρει με πρωτεΐνες. Ο ενεργός μεταβολίτης εκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, ο χρόνος ημίσειας ζωής του Tamiflu είναι οκτώ έως δέκα ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Το Tamiflu συνταγογραφείται για τη θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και ενηλίκων.

Επίσης, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες αυξημένου κινδύνου μόλυνσης από τον ιό (σε μεγάλες ομάδες παραγωγής, στρατιωτικές μονάδες, αποδυναμωμένους ασθενείς) και παιδιά ηλικίας από 1 έτους.

Αντενδείξεις

  • αν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του.
  • παιδιά κάτω των 1 έτους ·
  • με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, με κρεατινίνη Cl μικρότερη από 10 ml ανά λεπτό.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 μηνών.

Διορισμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες, λαμβάνοντας υπόψη την παθογένεια του στελέχους του κυκλοφορούντος ιού. Μια μελέτη ζώων από επιστήμονες διαπίστωσε ότι το Tamiflu δεν επηρεάζει δυσμενώς το έμβρυο ή την ανάπτυξή του. Ωστόσο, οι γυναίκες που βρίσκονται σε θέση να πάρουν το φάρμακο πρέπει να είναι με προσοχή και μόνο αφού συμβουλευτούν έναν γιατρό.

Ένα μικρό μέρος του φαρμάκου μαζί με τη δραστική ουσία διεισδύει στο μητρικό γάλα. Επομένως, όταν συνταγογραφεί ένα φάρμακο, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει τους πιθανούς κινδύνους για το νεογέννητο, καθώς και να αποφασίσει για την πιθανή διακοπή των HBs.

Δοσολογία και τρόπος χρήσης

Όπως αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης Tamiflu μέσα, κατά τη διάρκεια των γευμάτων ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Η ανεκτικότητα του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί αν ληφθεί με τα γεύματα.

Οι ενήλικες, οι έφηβοι ή τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν μια κάψουλα μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία Tamiflu με τη μορφή σκόνης για να παρασκευαστεί ένα πόσιμο εναιώρημα.

Σε περιπτώσεις όπου το Tamiflu δεν είναι σε μορφή σκόνης για χορήγηση από το στόμα ή εάν υπάρχουν ενδείξεις γήρανσης των καψουλών (για παράδειγμα, αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλες φυσικές διαταραχές), ανοίξτε την κάψουλα και αδειάστε τα περιεχόμενά της σε μικρή ποσότητα (μέγιστο 1 τσάι κουτάλι) κατάλληλο γλυκαντικό προϊόν (σιρόπι σοκολάτας με φυσιολογική ή μη περιεκτικότητα σε ζάχαρη, μέλι, ανοιχτό καφέ ζάχαρη ή επιτραπέζια ζάχαρη διαλυμένη στο νερό, γλυκό επιδόρπιο, συμπυκνωμένο m με ζάχαρη, μήλα ή γιαούρτι) για να κρύψετε την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται καλά και να χορηγείται στον ασθενή συνολικά. Κατάποση του μίγματος αμέσως μετά την προετοιμασία. Λεπτομερείς συστάσεις παρέχονται στην υποενότητα "Παρασκευή εναιωρήματος ex tempore".

Πρότυπο δοσολογικό σχήμα για προφύλαξη:

  1. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες μετά την επαφή με τους ασθενείς.
  2. Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας> 12 ετών - 75 mg 1 ώρα / ημέρα μέσα τουλάχιστον για 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, 75 mg 1 φορά την ημέρα για 6 εβδομάδες. Η προληπτική δράση διαρκεί για όσο διάστημα παίρνετε το φάρμακο.
  3. Τα παιδιά που ζυγίζουν> 40 κιλά ή ηλικίας μεταξύ 8 και 12 ετών και μπορούν να καταπιούν κάψουλες μπορούν επίσης να λάβουν προφυλακτική θεραπεία λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 1 φορά την ημέρα.
  4. Η σκόνη Tamiflu συνιστάται για παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω για να παρασκευαστεί πόσιμο εναιώρημα 12 mg / ml ή καψάκια 30 και 45 mg. Για να καθορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στις οδηγίες για ιατρική χρήση σκόνης Tamiflu για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα καψακίων 12 mg / ml ή 30 και 45 mg. Είναι δυνατή η παρασκευή εναιωρήματος ex tempore χρησιμοποιώντας κάψουλες των 75 mg (βλέπε "Προετοιμασία εναιωρήματος Ex Tempore").

Πρότυπο δοσολογίας για θεραπεία:

  1. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
  2. Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω - 75 mg 2 φορές / ημέρα από το στόμα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.
  3. Τα παιδιά ηλικίας άνω των 40 κιλών ή 8 ετών και άνω, που μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία, λαμβάνοντας 75 mg μιας κάψουλας 2 φορές την ημέρα.
  4. Η σκόνη Tamiflu συνιστάται για παιδιά ηλικίας 1 έως 8 ετών για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα καψακίων των 12 mg / ml ή των 30 και 45 mg (για παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών). Για να καθορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στο Tamiflu: οδηγίες για ιατρική χρήση: 12 mg / ml σκόνη για πόσιμο εναιώρημα ή 30 και 45 mg κάψουλες. Είναι δυνατή η παρασκευή εναιωρήματος ex tempore χρησιμοποιώντας κάψουλες των 75 mg (βλέπε υποενότητα "Προετοιμασία εναιωρήματος Ex Tempore").

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Η προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν απαιτείται. Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Tamiflu δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Οι ασθενείς με ρύθμιση QA πάνω από 60 ml / min δεν απαιτούνται. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί στα 30 mg 1 φορά την ημέρα. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης του Tamiflu σε 30 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Ασθενείς με μόνιμη αιμοδιάλυση, το Tamiflu στην αρχική δόση των 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την έναρξη της αιμοδιύλισης ("1η συνεδρία"). Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση πλάσματος στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται στα 30 mg μετά από κάθε επακόλουθη περίεργη αιμοκάθαρση. Για τους ασθενείς που λαμβάνουν περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση των 30 mg πριν από τη διαπίδυση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (CK ≤ 10 ml / min) που δεν βρίσκονται σε διαπίδυση δεν έχει μελετηθεί. Από την άποψη αυτή, οι συστάσεις για δοσολογία σε αυτή την ομάδα ασθενών δεν είναι διαθέσιμες.

Οι ασθενείς με ρύθμιση QA πάνω από 60 ml / min δεν απαιτούνται. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί στα 30 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς με CK από 10 έως 30 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί στα 30 mg 1 φορά / ημέρα για 5 ημέρες. Ασθενείς με μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu στην αρχική δόση των 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από τη διαπίδυση, εάν τα συμπτώματα της γρίπης εμφανιστούν εντός 48 ωρών μεταξύ των περιόδων αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση πλάσματος στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται στα 30 mg μετά από κάθε συνεδρία διάλυσης. Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση των 30 mg πριν από τη διαπίδυση, στη συνέχεια 30 mg κάθε 5 ημέρες. Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (CK ≤ 10 ml / min) που δεν βρίσκονται σε διαπίδυση δεν έχει μελετηθεί. Από την άποψη αυτή, οι συστάσεις για δοσολογία σε αυτή την ομάδα ασθενών δεν είναι διαθέσιμες.

Ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς (μετά τη μεταμόσχευση)

Για την εποχιακή πρόληψη της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς ηλικίας άνω του ενός έτους - για 12 εβδομάδες, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Το Tamiflu σε αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Ex tempore Προετοιμασία εναιωρήματος Tamiflu

Σε περιπτώσεις όπου υπάρχει ένα πρόβλημα με την κατάποση κάψουλες και Tamiflu στη μορφή δοσολογίας σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά «κόνις για εναιώρημα για στοματική χορήγηση» λείπει ή εάν υπάρχουν αποδείξεις της κάψουλας «γήρανσης», ανοίξτε το καψάκιο και χύστε το περιεχόμενο σε ένα μικρό ποσό του (μέγιστο 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος τροφίμου (βλ. παραπάνω) για να κρύψει την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται καλά και να χορηγείται στον ασθενή συνολικά. Το μείγμα πρέπει να καταπίνεται αμέσως μετά την παρασκευή.

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόση 75 mg, πρέπει να ακολουθήσετε τις ακόλουθες οδηγίες:

  1. Κρατώντας μια κάψουλα Tamiflu 75 mg πάνω από ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε απαλά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη μέσα στο δοχείο.
  2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου προϊόντος γλυκίσματος (για να κρύψετε την πικρή γεύση) και ανακατέψτε καλά.
  3. Ανακατέψτε καλά το μείγμα και πίνετε αμέσως μετά την προετοιμασία. Αν μια μικρή ποσότητα του μίγματος παραμένει στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πίνετε το υπόλοιπο μείγμα.

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόσεις των 30-60 mg, τότε για σωστή δοσολογία πρέπει να ακολουθήσετε τις ακόλουθες οδηγίες:

1) Κρατώντας μία κάψουλα 75 mg Tamiflu σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε απαλά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη μέσα στο δοχείο.

2) Προσθέστε 5 ml νερού στη σκόνη χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με ετικέτες που δείχνουν την ποσότητα του υγρού που συλλέχθηκε. Αναμίξτε καλά για 2 λεπτά.

3) Σχεδιάστε την απαιτούμενη ποσότητα του μίγματος από το δοχείο στη σύριγγα σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.

Tamiflu

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Μορφές δοσολογίας Tamiflu:

  • Κάψουλες: σκληρό, ζελατινώδες, αδιαφανές, με την επιγραφή γαλάζιο "ROCHE" στο σώμα. το περιεχόμενο των καψουλών είναι από κιτρινωπό λευκό έως λευκό. 30 mg έκαστο - μέγεθος 4, χρώμα σώματος και καπάκια - ανοικτό κίτρινο, καπάκι "30 mg" στο κάλυμμα. 45 mg έκαστο - μέγεθος 4, χρώμα σώματος και καπάκια - γκρι, καπάκι "45 mg" στο πώμα. 75 mg έκαστο - μέγεθος 2, χρώμα σώματος - γκρι, καπάκια - ανοικτό κίτρινο, καπάκι "75 mg" στο καπάκι (σε ​​κυψέλες 10 το καθένα, σε κουτί από χαρτόνι 1 κυψέλη).
  • σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση: κοκκώδης, λεπτή, μερικές φορές τσαλακωμένη, από ανοιχτό κίτρινο έως λευκό χρώμα, με φρουτώδη οσμή. μετά την ανασύσταση, ένα αδιαφανές εναιώρημα σχηματίζεται από ανοιχτό κίτρινο έως λευκό (σε σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες των 30 g το καθένα · σε ένα κουτί από χαρτόνι ένα φιαλίδιο γεμάτο με πλαστική δοσιμετρική σύριγγα και προσαρμογέα).

Σύνθεση 1 κάψουλα:

  • δραστικό συστατικό: οσελταμιβίρη - 30, 40 ή 75 mg (φωσφορικό οσελταμιβίρη - 39,4 / 59,1 / 98,5 mg).
  • βοηθητικά συστατικά (30/40/75 mg): νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 1,36 / 2,04 / 3,4 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο - 18,56 / 27,84 / 46,4 mg, ποβιδόνη Κ30 - 2,68 / 4.02 / 4.02 mg, φουμαρικό νάτριο - 0.68 / 1.02 / 1.7 mg, τάλκης - 3.32 / 4.98 / 8.3 mg.
  • (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171)] / 38 mg [ζελατίνη, χρωστική ουσία σιδήρου μαύρο (E172)],, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)] / 63 mg [σώμα - ζελατίνη, βαφή οξείδιο σιδήρου μαύρο (Ε172), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171). καπάκι - ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο σιδήρου χρώματος (E172), χρώμιο οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), διοξείδιο τιτανίου (E171)];
  • Μελάνη για επιγραφή: βουτανόλη, σέλακ, αιθανόλη, διοξείδιο τιτανίου (E171), βερνίκι αλουμινίου με βάση indigo carmine, μετουσιωμένη αιθανόλη.

Η σύνθεση των 1000 mg σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα:

  • δραστικό συστατικό: οσελταμιβίρη - 30 mg (φωσφορική οσελταμιβίρη - 39,4 mg).
  • βοηθητικά συστατικά: κόμμι ξανθάνης - 15 mg, σορβιτόλη - 857,1 mg, διοξείδιο τιτανίου - 15 mg, βενζοϊκό νάτριο 2,5 mg, σακχαρίνη νατρίου 1 mg, διυδροκιτρικό νάτριο 55 mg, αρωματικό μέσο Permasil 11900-31 Tutti Frutti - 15 mg.

1 ml του παρασκευασμένου εναιωρήματος περιέχει 12 mg οσελταμιβίρης.

Ενδείξεις χρήσης

Το Tamiflu συνταγογραφείται για τη γρίπη: θεραπεία και προφύλαξη σε ασθενείς ηλικίας 1 έτους, συμπεριλαμβανομένης της προφύλαξης σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και ενηλίκων που ανήκουν στις ομάδες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (αποδυναμωμένοι ασθενείς που βρίσκονται σε μεγάλες ομάδες).

Αντενδείξεις

  • σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
  • νεφρική νόσο τελικού σταδίου (με κάθαρση κρεατινίνης 40 kg: 75 mg.

Η προφυλακτική χορήγηση θα πρέπει να ξεκινά το αργότερο 2 ημέρες μετά την επαφή με τους ασθενείς. Οι μεμονωμένες δόσεις Tamiflu για προφύλαξη είναι οι ίδιες με αυτές της θεραπείας. Η συχνότητα εισαγωγής σε αυτή την περίπτωση είναι 1 φορά την ημέρα.

Η συνιστώμενη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου είναι 10 ημέρες. Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης μπορούν να αυξήσουν την πορεία τους σε 6 εβδομάδες. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η προφυλακτική δράση του Tamiflu διαρκεί όσο διαρκεί η λήψη του.

Χαρακτηριστικά του δοσολογικού σχήματος κατά τη λήψη του φαρμάκου για θεραπευτικούς σκοπούς σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης):

  • 30-60 ml / λεπτό: 30 mg 2 φορές την ημέρα.
  • 10-30 ml / min: 30 mg μία φορά την ημέρα.

Ασθενείς που βρίσκονται σε συνεχή αιμοκάθαρση πρέπει να εμφανίσουν συμπτώματα γρίπης εντός 48 ωρών μεταξύ συνεδριών αιμοκάθαρσης και μπορεί να ληφθεί αρχική δόση των 30 mg πριν αρχίσει η διαπίδυση. Προκειμένου να διατηρηθεί η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται στην ίδια δόση μετά από κάθε συνεδρία της αιμοκάθαρσης. Οι ασθενείς που λαμβάνουν περιτοναϊκή κάθαρση συνήθως συνταγογραφούνται με 30 mg πριν από την έναρξη της αιμοδιύλισης, στη συνέχεια 30 mg κάθε 5 ημέρες.

Χαρακτηριστικά του δοσολογικού σχήματος κατά τη λήψη Tamiflu για προφυλακτικούς σκοπούς σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης):

  • 30-60 ml / λεπτό: 30 mg 1 φορά την ημέρα.
  • 10-30 ml / λεπτό: 30 mg 1 φορά σε 2 ημέρες.

Οι ασθενείς που βρίσκονται σε συνεχή αιμοκάθαρση μπορούν να πάρουν αρχική δόση 30 mg πριν από την αιμοκάθαρση. Προκειμένου να διατηρηθεί η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται στην ίδια δόση μετά από κάθε περίεργη περίοδο αιμοκάθαρσης. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση συνήθως συνταγογραφούνται με 30 mg πριν από την έναρξη της αιμοκάθαρσης, στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες.

Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης Βαθμολογία: 4.8 - 14 ψήφους

Tamiflu

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Tamiflu διατίθεται με τις ακόλουθες μορφές:

  • Κάψουλες των 30 mg: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο 4, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα, ανοικτό κίτρινο. το περιεχόμενο είναι λευκή ή κιτρινωπή λευκή σκόνη. στην κάψουλα υπάρχουν επιγραφές με ανοιχτό μπλε χρώμα: στην θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "30 mg" (10 τεμάχια σε κυψέλη, ένα κουτί σε μια δέσμη χαρτονιού).
  • Κάψουλες των 45 mg: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο 4, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα, γκρι; το περιεχόμενο είναι λευκή ή κιτρινωπή λευκή σκόνη. στην κάψουλα υπάρχουν επιγραφές με ανοιχτό μπλε χρώμα: στην θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "45 mg" (10 τεμάχια σε κυψέλη, ένα κουτί σε μια δεσμίδα από χαρτόνι).
  • Κάψουλες 75 mg: σκληρή ζελατίνη, μέγεθος 2, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα, γκρι σώμα, καπάκι ανοιχτό κίτρινο. το περιεχόμενο είναι λευκή ή κιτρινωπή λευκή σκόνη. στην κάψουλα υπάρχουν επιγραφές με ανοιχτό μπλε χρώμα: στην θήκη - "ROCHE", στο καπάκι - "75 mg" (10 τεμάχια σε κυψέλη, 1 κουτί σε μια δεσμίδα από χαρτόνι).
  • σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση: λεπτό κοκκώδες, λευκό ή ανοικτό κίτρινο χρώμα, μερικές φορές τσαλακωμένο, με φρουτώδη οσμή. το ανασυσταθέν εναιώρημα είναι αδιαφανές, από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα (30 g το καθένα σε φιάλες από γυαλί προστασίας από το φως, σε μια δεσμίδα από χαρτόνι με ένα διαχωριστικό ένα φιαλίδιο πλήρες με πλαστική σύριγγα δοσολογίας, πλαστικό προσαρμογέα και κύπελλο μέτρησης).

Σύνθεση 1 κάψουλα:

  • δραστικό συστατικό: oseltamivir (με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης) - 30, 45 ή 75 mg.
  • βοηθητικά συστατικά: ποβιδόνη Κ30, τάλκη, προζελατινοποιημένο άμυλο, στεατικό φουμαρικό νάτριο, νατριούχο κροσκαρμελλόζη,
  • (κάψουλες 30 mg και 75 mg), χρώμιο οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (καψάκια 30 mg και 75 mg), βαφή οξείδιο σιδήρου μαύρο (κάψουλες 45 mg και 75 mg), χρωστική ουσία και κάλυμμα της κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη
  • μελάνι για επιγραφή: βουτανόλη, αιθανόλη, διοξείδιο του τιτανίου, γομαλάκα, αιθανόλη, μετουσιωμένο, βερνίκι αλουμινίου με βάση το indigo carmine.

Η σύνθεση 1 g σκόνης:

  • δραστικό συστατικό: oseltamivir (με τη μορφή φωσφορικής οσελταμιβίρης) - 30 mg,
  • Βοηθητικά συστατικά: βενζοϊκό νάτριο, διυδροκιτρικό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, σορβιτόλη, σακχαρινικό νάτριο, διοξείδιο τιτανίου, γεύση Permasil 11900-31 Tutti Frutti.

1 ml του τελικού εναιωρήματος περιέχει 12 mg οσελταμιβίρης.

Ενδείξεις χρήσης

  • θεραπεία της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους και ενήλικες ασθενείς.
  • πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
  • την πρόληψη της γρίπης σε εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και ενήλικες σε ομάδες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης της νόσου: σε μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε στρατιωτικές μονάδες, σε αποδυναμωμένους ασθενείς (για παράδειγμα μετά από μεταμόσχευση).

Αντενδείξεις

  • ηπατική ανεπάρκεια.
  • χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με CC (κάθαρση κρεατινίνης) μικρότερη από 10 ml / min.
  • την ηλικία των παιδιών έως ένα έτος.
  • υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Σχετική (το Tamiflu χρησιμοποιείται με προσοχή):

  • εγκυμοσύνη ·
  • περίοδο θηλασμού.

Δοσολογία και Διοίκηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, αλλά εάν παίρνετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια του γεύματος, μπορείτε να βελτιώσετε σημαντικά την ανεκτικότητα του.

Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες, χωρίς μάσημα.

Για ενήλικες ασθενείς, εφήβους ή παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρη την κάψουλα, το Tamiflu συνταγογραφείται σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για εσωτερική χρήση. Εάν το φάρμακο δεν είναι σε μορφή σκόνης ή υπάρχουν ενδείξεις "γήρανσης" στο κέλυφος της κάψουλας, είναι απαραίτητο να ανοίξει προσεκτικά το καψάκιο και να χύσει τα περιεχόμενά του σε κουταλάκι του γλυκού που περιέχει κατάλληλο γλυκαντικό προϊόν για να κρύψει την πικρή γεύση του φαρμάκου. Το παρασκευασμένο μίγμα αναμειγνύεται επιμελώς και χορηγείται στον ασθενή. Σε αυτή τη μορφή, το φάρμακο πρέπει να καταναλωθεί αμέσως μετά την παρασκευή. Ως ζαχαρούχο προϊόν, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε γιαούρτι, μέλι, μήλο, γλυκό επιδόρπιο, σιρόπι σοκολάτας, ζαχαρούχο συμπυκνωμένο γάλα ή ζαχαρούχο νερό.

Η θεραπεία με το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου. Συνιστώμενες δόσεις:

  • ενήλικες ασθενείς και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών: 1 κάψουλα (75 mg) Tamiflu δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Όταν αυξάνεται η δόση, δεν παρατηρείται το αποτέλεσμα ενίσχυσης.
  • παιδιά ηλικίας 8-12 ετών (βάρους άνω των 40 kg) που μπορούν να καταπιούν καψάκια: 1 κάψουλα (75 mg) δύο φορές την ημέρα.
  • παιδιά ηλικίας 1-8 ετών: 30 mg το καθένα (με σωματικό βάρος μικρότερο από 15 kg), 45 mg (με σωματικό βάρος 15-23 kg) ή 60 mg (με σωματικό βάρος 23-40 kg) δύο φορές την ημέρα. για παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, το Tamiflu συνιστάται ως σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος ή καψουλών 30 mg και 45 mg. παιδιά ηλικίας 1-2 ετών συνταγογραφούνται σε σκόνη.

Προκειμένου να αποφευχθεί η λήψη του φαρμάκου αρχίζει το αργότερο δύο ημέρες μετά την επαφή με τον άρρωστο. Συνιστώμενες δόσεις:

  • ενήλικες ασθενείς και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών: 1 κάψουλα (75 mg) Tamiflu μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες. Κατά τη διάρκεια της εποχικής επιδημίας γρίπης, το φάρμακο λαμβάνεται για τουλάχιστον 1,5 μήνες, δεδομένου ότι η προφυλακτική δράση του Tamiflu διαρκεί όσο χρειαστεί.
  • παιδιά ηλικίας 8-12 ετών (βάρους άνω των 40 kg): 1 κάψουλα (75 mg) μία φορά την ημέρα.
  • παιδιά ηλικίας 1-8 ετών: 30 mg το καθένα (με σωματικό βάρος μικρότερο από 15 kg), 45 mg (με σωματικό βάρος 15-23 kg) ή 60 mg (με σωματικό βάρος 23-40 kg) μία φορά την ημέρα. για παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, το Tamiflu συνιστάται ως σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος ή καψουλών 30 mg και 45 mg. παιδιά ηλικίας 1-2 ετών συνταγογραφούνται σε σκόνη.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με QC άνω των 60 ml / min, το φάρμακο συνταγογραφείται στις συνιστώμενες δόσεις, με QC 30-60 ml / min, η δόση μειώνεται στα 30 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας) ή σε 30 mg μία φορά εάν η QC είναι 10-30 ml / min - μέχρι 30 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες (κατά τη διάρκεια της θεραπείας) ή μέχρι 30 mg ημερησίως κάθε δεύτερη ημέρα (εάν συνταγογραφείται για λόγους πρόληψης).

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, καθώς και άτομα ηλικιωμένων και γηρατειών δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όταν συνταγογραφείται το Tamiflu για εποχική προφύλαξη για 3 μήνες, δεν απαιτείται επίσης η προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Παρενέργειες

  • πεπτικό σύστημα: έμετος, ναυτία (εμφανίζεται στην αρχή της θεραπείας ή όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις). σπάνια - κοιλιακό άλγος, διάρροια,
  • αναπνευστικό σύστημα: πονόλαιμος, ρινική συμφόρηση, βήχας,
  • κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, αϋπνία, κεφαλαλγία.
  • άλλες αντιδράσεις: αδυναμία, αίσθημα κόπωσης.

Ειδικές οδηγίες

Σε ασθενείς (ιδιαίτερα εφήβους και παιδιά) που έλαβαν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης, υπήρξαν περιπτώσεις κρίσεων και νευροψυχιατρικών διαταραχών που δεν είναι επικίνδυνες για τη ζωή. Ωστόσο, η σχέση αυτών των φαινομένων με την πρόσληψη του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί, καθώς ο κίνδυνος εμφάνισης παρόμοιων αντιδράσεων σε ασθενείς με γρίπη που έλαβαν οσελταμιβίρη δεν υπερβαίνει την πιθανότητα των ίδιων διαταραχών σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν oseltamivir. Συνιστάται να παρακολουθείται η συμπεριφορά του ασθενούς ώστε να ανιχνεύεται έγκαιρα τυχόν ανωμαλίες.

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου Tamiflu στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εμπλοκής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που σχετίζονται με υψηλή συγκέντρωση και ταχεία απόκριση. Ωστόσο, δεδομένου του προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου, αυτό το αποτέλεσμα είναι απίθανο.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Σύμφωνα με δεδομένα από φαρμακοκινητικές και φαρμακολογικές μελέτες, η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση του Tamiflu με άλλα φάρμακα είναι απίθανη.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Το παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί όχι περισσότερο από 17 ημέρες (σε θερμοκρασία από 2 έως 8 ° C) ή όχι περισσότερο από 10 ημέρες (σε θερμοκρασία μέχρι 25 ° C).

Διάρκεια ζωής: κάψουλες - 7 έτη. σκόνη για αναστολή - 2 χρόνια.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Οδηγίες χρήσης Tamiflu, αντενδείξεις, ανεπιθύμητες ενέργειες, αναθεωρήσεις

Αντιιικό φάρμακο.
Φάρμακο: TAMIFLU
Φαρμακευτική ουσία: oseltamivir
Κωδικοποίηση ATC: J05AH02
Cfg: αντιιικό φάρμακο
Αριθμός μητρώου: P №012090 / 01
Ημερομηνία εγγραφής: 07/15/05
Ιδιοκτήτης reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Η μορφή απελευθέρωσης του Tamiflu, συσκευασία φαρμάκων και σύνθεση.

Οι κάψουλες είναι σκληρές, ζελατινοειδείς, μεγέθους 2, αδιαφανές σώμα, γκρι, με την επιγραφή "Roche". το καπάκι είναι αδιαφανές, ανοιχτό κίτρινο με την επιγραφή "75 mg". το περιεχόμενο των καψουλών είναι λευκή έως κιτρινωπή σκόνη.

1 καπάκια
φωσφορική οσελταμιβίρη
98,5 mg,
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο του oseltamivir
75 mg

Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, Ποβιδόνη Κ30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.

10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κόνις για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα υπό μορφή κόκκων, από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο χρώμα, με φρουτώδη οσμή. η συσσώρευση επιτρέπεται. Μετά την ανασύσταση, σχηματίζει ένα αδιαφανές εναιώρημα από λευκό έως ανοικτό κίτρινο.

1 g
φωσφορική οσελταμιβίρη
39,4 mg,
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο του oseltamivir
30 mg *

Έκδοχα: σορβιτόλη, διοξείδιο του τιτανίου, βενζοϊκό νάτριο, κόμμι ξανθάνης, κιτρικό νάτριο, νατριούχος σακχαρίνη, υπερμάλη 11900-31 Tutti-Frutti.

* στο τελικό εναιώρημα (μετά από αραίωση σε νερό) περιέχει oseltamivir 12 mg / ml

30 g - φιάλες από γυαλί από καφέ (1) πλήρεις με σύριγγα δοσομέτρησης και κύπελλο μέτρησης - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται σε επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση του Tamiflu

Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προφάρμακο, ενεργός μεταβολίτης (oseltamivir carboxylate) της αποδοτικής και εκλεκτικός αναστολέας του τύπου νευραμινιδάσης ιού γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και η διείσδυσή τους στα κύτταρα του επιθηλίου των αεραγωγών, και η περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό.

Tamiflu μειώνει σημαντικά την περίοδο των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης γρίππης, μειώνει το βάρος τους και μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης των επιπλοκών της γρίπης που απαιτούν αντιβιοτικά (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα), συντομεύει την απομόνωση του ιού από έναν οργανισμό και μειώνει την περιοχή κάτω από την καμπύλη «ιικούς τίτλους-time».

Σε παιδιά ηλικίας 1-12 ετών, το Tamiflu μειώνει σημαντικά τη διάρκεια της νόσου (κατά 35,8 ώρες), τη συχνότητα της οξείας μέσης ωτίτιδας. Η ανάκτηση και η επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα συμβαίνει σχεδόν 2 μέρες νωρίτερα.

Όταν λαμβάνεται με το σκοπό της πρόληψης, Tamiflu σημαντικά (κατά 92%) και μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης μεταξύ εκτεθειμένα άτομα, 76% - η συχνότητα των κλινικώς καθιερωμένων γρίπης κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, μειώνει τη συχνότητα της ιικής αποβολής και πρόληψη της μετάδοσης του ιού από ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.

Σε παιδιά ηλικίας από 1 έως 12 ετών, η προφυλακτική χορήγηση του Tamiflu μειώνει τη συχνότητα εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης από 24% σε 4%.

Το Tamiflu δεν επηρεάζει το σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, συμπεριλαμβανομένων των σχετικά με την παραγωγή αντισωμάτων σε απόκριση της εισαγωγής αδρανοποιημένου εμβολίου κατά της γρίπης.

Κατά τη λήψη του Tamiflu με σκοπό την πρόληψη (7 ημέρες), την πρόληψη της επαφής στην οικογένεια (10 ημέρες) και την εποχιακή πρόληψη (42 ημέρες), δεν υπήρξαν περιπτώσεις αντοχής στα φάρμακα.

Σε ενήλικες / εφήβους έχει βρεθεί ανθεκτικά στο oseltamivir σε 0,32% των περιπτώσεων (4/1245) χρησιμοποιώντας τη φαινοτυπική και στο 0,4% των περιπτώσεων (5/1245) χρησιμοποιώντας τη φαινοτυπική και γονοτυπική, και για παιδιά από 1 έτους έως 12 ετών για 4,1% (19/464) και σε 5,4% (25/464) περιπτώσεις, αντίστοιχα. Όλοι οι ασθενείς είχαν μια προσωρινή μεταφορά ενός ιού ανθεκτικού σε OS. Αυτό δεν επηρέασε την εξάλειψη του ιού.

Έχουν βρεθεί αρκετές διαφορετικές υπο-τύποι ειδικές μεταλλάξεις του ιού νευραμινιδάσης. Ο βαθμός απευαισθητοποίησης εξαρτάται από τον τύπο της μετάλλαξης, έτσι με τη μετάλλαξη του I222V σε N1, η ευαισθησία μειώθηκε κατά 2 φορές και με το R292K σε N2 - κατά 30.000 φορές. Δεν ανιχνεύθηκαν μεταλλάξεις που μειώνουν την ευαισθησία του ιού της γρίπης νευραμινιδάσης Β in vitro.

Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θεραπεία με oseltamivir, η οποία καταχωρήθηκε μεταλλάξεις σε νευραμινιδάσης Ν1 (συμπεριλαμβανομένων ιούς Η5Ν1), που οδηγεί σε αντίσταση / μείωση της ευαισθησίας στην OS ήταν H274Y, N294S (1 περίπτωση), E119V (1 περίπτωση), R292K (1 περίπτωση), και μεταλλάξεις στο νευραμινιδάσης N2 - N294S (1 περίπτωση) και SASG245-248del (1 περίπτωση). Σε μία περίπτωση, ανιχνεύθηκε η μετάλλαξη G402S του ιού της γρίπης Β, με αποτέλεσμα την τετραπλάσια μείωση της ευαισθησίας και σε μία περίπτωση η μετάλλαξη D198N με 10-πλάσια μείωση της ευαισθησίας σε ένα παιδί με ανοσοανεπάρκεια. Οι ιοί με ανθεκτικό γονότυπο νευραμινιδάσης διαφέρουν σε ποικίλους βαθμούς στην αντίσταση από το φυσικό στέλεχος. Οι ιοί με μεταλλάξεις R292 Κ Ν2 σε ζώα (ποντίκια και κουνάβια) για μολυσματικότητα, την παθογένεια και η μεταδοτικότητα πολύ κατώτερα ιούς με μετάλλαξη E119V σε Ν2 και D198N σε Β και όχι σημαντικά διαφορετική από το στέλεχος άγριου τύπου. Οι ιοί με μετάλλαξη H274Y σε N1 και N294S στο N2 καταλαμβάνουν μια ενδιάμεση θέση.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου εντός του oseltamivir φωσφορικού άλατος απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και κάτω από τη δράση των ηπατικών και εντερικών εστεράσεων σε μεγάλο βαθμό βιομετασχηματίζονται σε ενεργό μεταβολίτη. Η συγκέντρωση του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζεται εντός 30 λεπτών μετά τη λήψη του Tamiflu από του στόματος, η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες και σημαντικά (περισσότερο από 20 φορές) υπερβαίνει τη συγκέντρωση του προφαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της απορροφούμενης δόσης εισέρχεται στην συστηματική κυκλοφορία με τη μορφή του δραστικού μεταβολίτη, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Η συγκέντρωση τόσο του προφαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα είναι ανάλογη με τη δόση και δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής.

Σε ανθρώπους, ο μέσος όρος Vd του ενεργού μεταβολίτη είναι περίπου 23 λίτρα.

Μετά την από του στόματος χορήγηση φωσφορικής οσελταμιβίρης, ο δραστικός μεταβολίτης εντοπίστηκε στους πνεύμονες, τα βρογχικά εκπλύματα, τον ρινικό βλεννογόνο, το μέσο αυτί και την τραχεία σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιϊική επίδραση.

Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ασήμαντη (περίπου 3%). Η δέσμευση προφαρμάκου πρωτεΐνης πλάσματος είναι 42% (η οποία δεν αρκεί για να προκαλέσει μια υπάρχουσα αλληλεπίδραση φαρμάκου).

Το φωσφορικό άλας οσελταμιβίρης μετασχηματίζεται έντονα σε ενεργό μεταβολίτη με τη δράση των εστερασών, τα οποία είναι κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Το Oseltamivir απορροφάται κυρίως (> 90%) ως ενεργό μεταβολίτη από τους νεφρούς. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%) με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), γεγονός που υποδηλώνει ότι το φάρμακο απεκκρίνεται επίσης με καναλιούχο έκκριση. Με τα κόπρανα εκκρίνεται λιγότερο από το 20% του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας. Όταν χορηγείται το Tamiflu σε ασθενείς με διαφορετικούς βαθμούς νεφρικής βλάβης, οι τιμές AUC είναι αντιστρόφως ανάλογες με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας.

Ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με ηπατική παθολογία in vitro, δεν παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση της AUC του oseltamivir phosphate ούτε μείωση της AUC του ενεργού μεταβολίτη.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Σε ασθενείς σε γεροντική ηλικία (65-78 ετών), η έκθεση του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ό, τι στους νεότερους ασθενείς, όταν συνταγογραφήθηκαν παρόμοιες δόσεις Tamiflu. Το T1 / 2 στους ηλικιωμένους δεν ήταν σημαντικά διαφορετικό από αυτό στους νεότερους ασθενείς. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης.

Παιδιά Σε μικρά παιδιά, η εξάλειψη του προφαρμάκου και του δραστικού μεταβολίτη συμβαίνει ταχύτερα από ό, τι στους ενήλικες, γεγονός που οδηγεί σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg παρέχει την ίδια AUC της οσελταμιβίρης καρβοξυλικής, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία εφάπαξ δόση των 75 mg καψακίων (ισοδύναμη με περίπου 1 mg / kg).

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Το oseltamivir σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι το ίδιο με αυτό των ενηλίκων.

Ενδείξεις χρήσης:

- θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.

- πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς) ·

- πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.

Δοσολογία και μέθοδος χρήσης του φαρμάκου.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Η ανεκτικότητα του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί αν ληφθεί με τα γεύματα.

Δοσολογία και μέθοδος χρήσης του φαρμάκου.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω, το φάρμακο συνταγογραφείται 75 mg (κάψουλες ή εναιώρημα) 2 φορές / ημέρα από το στόμα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω ή ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορεί επίσης να συνταγογραφείται Tamiflu υπό μορφή καψουλών 75 mg 2 φορές / ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση Tamiflu εναιωρήματος.

Τα παιδιά ηλικίας 1 έτους και μεγαλύτερα του Tamiflu πρέπει να λαμβάνουν ως εναιώρημα.

Δοσολογία και μέθοδος χρήσης του φαρμάκου.

Το Tamiflu σε μορφή εναιωρήματος παρουσιάζεται στον πίνακα.
Βάρος σώματος
Συνιστώμενη δόση για 5 ημέρες
15kg
30 mg 2 φορές την ημέρα
15 -23 kg
45 mg 2 φορές την ημέρα
23-40 kg
60 mg 2 φορές την ημέρα
> 40 kg
75 mg 2 φορές την ημέρα

Για τη δοσολογία, το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιεί τη συνημμένη σύριγγα που φέρει την ένδειξη 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε κυάθιο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω μετά από επαφή με μολυσμένο άτομο Το Tamiflu συνταγογραφήθηκε 75 mg 1 φορά / ημέρα εντός τουλάχιστον 10 ημερών. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο στις πρώτες 2 ημέρες μετά την επαφή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, 75 mg 1 φορά την ημέρα για 6 εβδομάδες. Η προληπτική δράση διαρκεί για όσο διάστημα παίρνετε το φάρμακο.

Για παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά που μπορούν να καταπιούν καψάκια, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για να αποτρέψει 1 κάψουλα (75 mg) 1 φορά την ημέρα, ως εναλλακτική λύση στη συνιστώμενη δόση Tamiflu σε εναιώρημα.

Για τα παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω, το φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος συνταγογραφείται για προφύλαξη στις ακόλουθες δόσεις.
Βάρος σώματος
Συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες
15 kg
30 mg 1 ώρα / ημέρα
> 15-23 kg
45 mg 1 ώρα / ημέρα
> 23-40 kg
60 mg 1 ώρα / ημέρα
> 40 kg
75 mg 1 ώρα / ημέρα

Για τη δοσολογία, το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιεί τη συνημμένη σύριγγα που φέρει την ένδειξη 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε κυάθιο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Δοσολογία και μέθοδος χρήσης του φαρμάκου.

σε ειδικές περιπτώσεις

Δεν απαιτείται ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με QC μεγαλύτερη από 30 ml / min. Με τιμές CC από 10 έως 30 ml / λεπτό, η δόση πρέπει να μειωθεί στα 75 mg 1 φορά / ημέρα για 5 ημέρες. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες συστάσεις για τη δοσολογία σε ασθενείς με μόνιμη αιμοκάθαρση ή χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση για χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε τελικό στάδιο και για ασθενείς με CC 10 ml / min.

Δεν απαιτείται ασθενείς με ρύθμιση QA πάνω από 30 ml / min. Με τιμές CC από 10 ml / min έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης του Tamiflu σε 75 mg κάθε δεύτερη ημέρα ή 30 mg εναιώρησης ημερησίως.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες συστάσεις για τη δοσολογία σε ασθενείς με μόνιμη αιμοκάθαρση ή χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση για χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε τελικό στάδιο και για ασθενείς με CC 10 ml / min.

Η προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται για ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης. Ασφάλεια και

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Το Tamiflu δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Δεν απαιτούνται ηλικιωμένοι ασθενείς στη θεραπεία και την πρόληψη της προσαρμογής της δόσης της γρίπης.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Κανόνες προετοιμασίας αναστολής

1. Είναι απαραίτητο να χτυπήσετε απαλά στην κλειστή φιάλη έτσι ώστε η σκόνη να διανέμεται στο κάτω μέρος της φιάλης.

2. Μετρήστε 52 ml νερού χρησιμοποιώντας ένα δοσομετρικό κύπελλο (εάν υπάρχει), γεμίζοντας το μέχρι το καθορισμένο επίπεδο.

3. Προσθέστε 52 ml νερού στο φιαλίδιο, κλείστε το καπάκι και ανακινήστε καλά για 15 δευτερόλεπτα.

4. Αφαιρέστε το καπάκι και τοποθετήστε τον προσαρμογέα στο λαιμό της φιάλης.

5. Βιδώστε το φιαλίδιο σφιχτά με το πώμα για να εξασφαλίσετε την σωστή τοποθέτηση του προσαρμογέα.

Στην ετικέτα του φιαλιδίου θα πρέπει να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης της προετοιμασμένης ανάρτησης. Πριν από τη χρήση της φιάλης με την προετοιμασμένη ανάρτηση πρέπει να ταρακουνήσει. Για τη δοσολογία του εναιωρήματος, προσαρμόζεται μια σύριγγα δοσολογίας με ετικέτες που δείχνουν επίπεδα δόσης των 30 mg, 45 mg και 60 mg.

Παρενέργειες του Tamiflu:

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: συχνά - ναυτία και έμετος (εμφανίζονται, κατά κανόνα, μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, είναι παροδικοί στη φύση και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου). 1% - διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία.

ΚΝΣ: 1% - ζάλη, πονοκέφαλος, διαταραχές ύπνου, αδυναμία.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: 1% - βρογχίτιδα, βήχας, πιθανή ρινόρροια, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού.

Άλλο: 1% - πόνος με διαφορετικό εντοπισμό.

Τις περισσότερες φορές: εμετός.

Πιθανές: κοιλιακό άλγος, ρινορραγία, διαταραχές του ωτός, επιπεφυκίτιδα (υπήρχαν ξαφνικά σταμάτησε, παρά τη συνέχιση της θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν προκάλεσε τη διακοπή της θεραπείας), ναυτία, διάρροια, άσθμα (συμπεριλαμβανομένου εξάρσεις), πνευμονία, ιγμορίτιδα, λεμφαδενοπάθεια, βρογχίτιδα, οξεία μέση ωτίτιδα, δερματίτιδα.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματίτιδα, δερματικό εξάνθημα, έκζεμα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - κνίδωση. πολύ σπάνια - πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειοοίδημα.

Από ΚΝΣ: σε ασθενείς (κυρίως σε παιδιά και εφήβους), ο οποίος πήρε το Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης έχουν αναφερθεί σπασμοί και παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως αλλοιωμένο νοητική κατάσταση, αποπροσανατολισμός στο χώρο και το χρόνο, μη φυσιολογική συμπεριφορά, παραληρήματα, ψευδαισθήσεις, διέγερση, άγχος, εφιάλτες). Αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν από απειλητικές για τη ζωή πράξεις. Ο ρόλος του Tamiflu στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστος. Παρόμοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές παρατηρήθηκαν επίσης σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν Tamiflu.

Από το πεπτικό σύστημα: Σπάνια - Περιπτώσεις γαστρεντερική αιμορραγία κατά τη διάρκεια της αγωγής με Tamiflu (ειδικότερα, δεν μπορεί κανείς να αποκλείσει τη σχέση μεταξύ των φαινομένων της αιμορραγική κολίτιδα και τη λήψη Tamiflu, δεδομένου ότι αυτά τα φαινόμενα εξαφανίστηκαν μετά την ανάρρωση του ασθενούς από τη γρίπη ή μετά τη διακοπή του φαρμάκου)? πολύ σπάνια - ηπατίτιδα, αυξημένα ηπατικά ένζυμα.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

- χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, QC 10 ml / min).

- υπερευαισθησία στο φωσφορικό άλας οσελταμιβίρης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Με προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Κατηγορία Β. Πειραματικές μελέτες έχουν δείξει ότι το oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα από θηλάζουσες αρουραίους. Εάν το oseltamivir ή ο ενεργός μεταβολίτης του με το μητρικό γάλα στους ανθρώπους δεν είναι γνωστό, η ποσότητα του στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg / ημέρα και 0,3 mg / ημέρα, αντίστοιχα.

Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν επαρκούν, το Tamiflu θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας μόνο εάν τα προβλεπόμενα οφέλη της χρήσης του υπερτερούν του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του Tamiflu.

Κατά την εφαρμογή του Tamiflu, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς των ασθενών, ιδιαίτερα των παιδιών και των εφήβων, για την αναγνώριση σημείων μη φυσιολογικής συμπεριφοράς.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε οποιεσδήποτε ασθένειες που προκαλούνται από άλλα παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β.

Σε μια φιάλη 30 g Tamiflu με σκόνη για την παρασκευή εναιωρημάτων περιέχει 25,713 g σορβιτόλης. Όταν παίρνετε το Tamiflu σε δόση 45 mg 2 φορές την ημέρα, βρώνονται 2,6 g σορβιτόλης. Σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη, η ποσότητα αυτή υπερβαίνει την ημερήσια δόση σορβιτόλης.

Υπερβολική δόση φαρμάκων:

Επί του παρόντος, οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας δεν περιγράφονται.

Εκτιμώμενα συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος.

Μοναδικές δόσεις Tamiflu έως 1000 mg ήταν καλά ανεκτές, με εξαίρεση τη ναυτία και τον εμετό.

Αλληλεπίδραση Tamiflu με άλλα φάρμακα.

Αλληλεπίδραση Tamiflu με άλλα φάρμακα.

Αλληλεπίδραση Tamiflu με άλλα φάρμακα.

, εξαιτίας του ανταγωνισμού και της δέσμευσης στα ενεργά κέντρα των εστερικών που μετατρέπουν το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης στη δραστική ουσία, δεν αντιπροσωπεύονται. Ο χαμηλός βαθμός σύνδεσης του oseltamivir και του ενεργού μεταβολίτη με πρωτεΐνες δεν υποδηλώνει ότι υπάρχει αλληλεπίδραση που συνδέεται με την εκτόπιση φαρμάκων από τη σύνδεση με τις πρωτεΐνες.

In vitro φωσφορική oseltamivir και ενός ενεργού μεταβολίτη δεν είναι το προτιμώμενο υπόστρωμα για οξειδάσες πολλαπλές χαρακτηριστικές ομάδες του κυτοχρώματος Ρ450 ή γλυκουρονυλτρανσφεράσες.

Δεν υπάρχει κανένας λόγος για να αλληλεπιδράσετε με τα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Η σιμετιδίνη, ένας μη ειδικός αναστολέας ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450, η αμοξικιλλίνη, η παρακεταμόλη δεν επηρεάζουν τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και του ενεργού μεταβολίτη του.

Ο ταυτόχρονος διορισμός του probenecid οδηγεί σε αύξηση της AUC του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir κατά περίπου 2 φορές. Ωστόσο, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με ταυτόχρονη χρήση με προβενεσίδη.

Κατά την ανάθεση Tamiflu μαζί με αναστολείς του ΜΕΑ (εναλαπρίλη, καπτοπρίλη), θειαζιδικά διουρητικά (bendroflyuazid), αντιβιοτικά (πενικιλίνη, κεφαλοσπορίνες, αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, δοξυκυκλίνη), αποκλειστές των ανταγωνιστών Η2-υποδοχέα ισταμίνης (ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη), βήτα-αναστολείς (προπρανολόλη), ξανθίνες (θεοφυλλίνη), συμπαθομιμητικά (ψευδοεφεδρίνη), αγωνιστές υποδοχέα οπιοειδούς (κωδεΐνη), κορτικοστεροειδή, βρογχοδιασταλτικά εισπνεόμενα, αναλγητικά, αντιπυρετικά και NSAIDs (ασπιρίνη, ιβουπροφένη και παρακεταμόλη) μεταβάλλοντας Nij φύση ή η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Οι όροι των συνθηκών αποθήκευσης του φαρμάκου Tamiflu.

Οι κάψουλες πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Η σκόνη για την παρασκευή εναιωρημάτων πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Μετά την παρασκευή, το εναιώρημα μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία από 2 ° έως 8 ° C για 17 ημέρες ή σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C για 10 ημέρες και να μην χρησιμοποιηθεί μετά την εκπνοή του χρόνου αποθήκευσης.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

TAMIFLU

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος №2, σώμα γκρι, αδιαφανές, καπάκι ανοικτό κίτρινο, αδιαφανές. με την επιγραφή "ROCHE" (επί της θήκης) και "75 mg" (στο καπάκι) με ανοιχτό μπλε χρώμα. το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη.

Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, Ποβιδόνη Κ30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: περίπτωση - ζελατίνη, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171). καπάκι - ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171).
Μελάνι Σύνθεση για εγγράφοντας το αιθανόλη κάψουλα, shellac, βουτανόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), λάκκα αλουμινίου των λουλακί-based, μετουσιωμένη αιθανόλη (αλκοόλη μεθυλιωμένα).

10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Σημείωση: μετά από 5 χρόνια αποθήκευσης του φαρμάκου μπορεί να υπάρχουν ενδείξεις γήρανσης των καψουλών, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη ευαισθησία ή άλλες φυσικές διαταραχές που δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του φαρμάκου.

Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προφάρμακο, ενεργός μεταβολίτης της (oseltamivir carboxylate, ΟΚ) - αποτελεσματικός και εκλεκτικός αναστολέας του τύπου νευραμινιδάσης ιού γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στα επιθηλιακά κύτταρα των αεραγωγών και την περαιτέρω διάδοση ιού στο σώμα.

Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό. ΟΚ που απαιτείται για την αναστολή της νευραμινιδάσης κατά 50% (IC50) είναι 0.1-1.3 ηΜ για τον ιό της γρίπης Α και 2.6 ηΜ για τον ιό της γρίπης B. Μέσες τιμές IC50 για τον ιό της γρίπης Β είναι ελαφρώς υψηλότερη και είναι 8,5 ηΜ.

Σε μελέτες που διεξήχθησαν, το Tamiflu δεν επηρέασε το σχηματισμό αντισωμάτων κατά της γρίπης, σχετικά με την παραγωγή αντισωμάτων σε απόκριση της εισαγωγής αδρανοποιημένου εμβολίου κατά της γρίπης.

Μελέτες φυσικής λοίμωξης από γρίπη

Σε κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια της λοίμωξης από την εποχική γρίπη, οι ασθενείς άρχισαν να λαμβάνουν Tamiflu το αργότερο 40 ώρες μετά τα πρώτα συμπτώματα μόλυνσης από τη γρίπη. Το 97% των ασθενών μολύνθηκε με ιό γρίπης Α και το 3% των ασθενών με ιό της γρίπης B. Το Tamiflu μείωσε σημαντικά την περίοδο κλινικών εκδηλώσεων της μόλυνσης από τη γρίπη (για 32 ώρες). Σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της γρίπης που έλαβαν Tamiflu, η σοβαρότητα της νόσου, εκφρασμένη ως η περιοχή κάτω από την καμπύλη για τον σωρευτικό δείκτη συμπτωμάτων, ήταν 38% μικρότερη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, σε νεαρούς ασθενείς χωρίς συνακόλουθες ασθένειες, το Tamiflu μείωσε κατά 50% τη συχνότητα επιπλοκών της γρίπης, απαιτώντας τη χρήση αντιβιοτικών (βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα). Έχουν ληφθεί σαφείς αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε σχέση με τα δευτερεύοντα κριτήρια αποτελεσματικότητας που σχετίζονται με την αντιική δράση: το Tamiflu προκάλεσε τόσο συντόμευση του χρόνου απέκκρισης του ιού όσο και μείωση της περιοχής κάτω από την καμπύλη "ιικού χρονικού τίτλου".

Τα δεδομένα που ελήφθησαν σε μια μελέτη σχετικά με τη θεραπεία του Tamiflu σε ασθενείς ηλικίας και γήρατος δείχνουν ότι η λήψη Tamiflu σε δόση 75 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες συνοδεύτηκε από κλινικά σημαντική μείωση του μέσου όρου της περιόδου κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης από γρίπη, ηλικία, ωστόσο, οι διαφορές δεν έφθαναν στατιστική σημασία. Σε άλλη μελέτη, ασθενείς με γρίπη ηλικίας άνω των 13 ετών οι οποίοι είχαν ταυτόχρονα χρόνιες παθήσεις του καρδιαγγειακού και / ή του αναπνευστικού συστήματος έλαβαν Tamiflu υπό το ίδιο δοσολογικό σχήμα ή εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρξαν διαφορές στο μέσο όρο της περιόδου πριν από τη μείωση των κλινικών εκδηλώσεων της λοίμωξης από τη γρίπη στις ομάδες Tamiflu και placebo, ωστόσο, η περίοδος αύξησης της θερμοκρασίας κατά τη λήψη Tamiflu μειώθηκε κατά περίπου 1 ημέρα. Το ποσοστό των ασθενών που απελευθερώνουν τον ιό την 2η και 4η ημέρα μειώθηκε σημαντικά. Το προφίλ ασφάλειας του Tamiflu σε ασθενείς με κίνδυνο δεν διαφέρει από εκείνο του γενικού πληθυσμού των ενήλικων ασθενών.

Θεραπεία της γρίπης στα παιδιά

Τα παιδιά ηλικίας 1-12 ετών (μέση ηλικία 5,3 ετών) που είχαν πυρετό (≥37,8 ° C) και ένα από τα συμπτώματα του αναπνευστικού συστήματος (βήχας ή ρινίτιδα) κατά την κυκλοφορία του ιού της γρίπης μεταξύ του πληθυσμού, είχαν διπλό τυφλό εικονικό φάρμακο ελεγχόμενη μελέτη. Το 67% των ασθενών μολύνθηκαν με τον ιό της γρίπης Α και το 33% των ασθενών με τον ιό της γρίπης B. Το φάρμακο Tamiflu (που λήφθηκε το αργότερο 48 ώρες μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων μόλυνσης από τη γρίπη) μείωσε σημαντικά τη διάρκεια της νόσου (κατά 35,8 ώρες) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η διάρκεια της νόσου ορίστηκε ως ο χρόνος για να σταματήσει ο βήχας, η ρινική συμφόρηση, η εξαφάνιση του πυρετού, η επιστροφή στην κανονική δραστηριότητα. Στην ομάδα των παιδιών που έλαβαν Tamiflu, η επίπτωση της οξείας μέσης ωτίτιδας μειώθηκε κατά 40% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η ανάκτηση και η επιστροφή στη φυσιολογική δραστηριότητα συνέβησαν σχεδόν 2 ημέρες νωρίτερα σε παιδιά που έλαβαν Tamiflu, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Μια άλλη μελέτη αφορούσε παιδιά ηλικίας 6-12 ετών που πάσχουν από βρογχικό άσθμα. Το 53,6% των ασθενών είχαν επιβεβαιωθεί ορολογικά και / ή σε καλλιέργεια. Η μέση διάρκεια της ασθένειας στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν Tamiflu δεν μειώθηκε σημαντικά. Αλλά από τις τελευταίες 6 ημέρες της θεραπείας με Tamiflu, ο καταναγκαστικός εκπνεόμενος όγκος σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1) αυξήθηκε κατά 10,8% σε σύγκριση με 4,7% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (p = 0,0148).

Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους

Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε φυσικές λοιμώξεις γρίπης Α και Β έχει αποδειχθεί σε 3 ξεχωριστές κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ. Περίπου το 1% των ασθενών αρρώστησαν με τη λήψη γρίπης Tamiflu. Το Tamiflu επίσης μείωσε σημαντικά τη συχνότητα έκκρισης του ιού από την αναπνευστική οδό και εμπόδισε τη μετάδοση του ιού από το ένα μέλος της οικογένειας στο άλλο.

Οι ενήλικες και οι έφηβοι που έρχονταν σε επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας άρχισαν να παίρνουν το Tamiflu εντός δύο ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης στα μέλη της οικογένειας και συνέχισαν για 7 ημέρες, γεγονός που μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κρουσμάτων γρίπης επικοινωνώντας με άτομα κατά 92%.

Σε μη εμβολιασμένους και γενικά υγιείς ενήλικες ηλικίας 18-65 ετών, η λήψη του Tamiflu κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης (κατά 76%). Οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.

Οι ηλικιωμένοι και οι ηλικιωμένοι που βρίσκονταν σε γηροκομεία, το 80% των οποίων εμβολιάστηκαν πριν από την εποχή κατά την οποία διεξήχθη η μελέτη, το Tamiflu μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης κατά 92%. Στην ίδια μελέτη, το Tamiflu μείωσε σημαντικά (κατά 86%) τη συχνότητα των επιπλοκών της γρίπης: βρογχίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα. Οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο για 42 ημέρες.

Πρόληψη της γρίπης στα παιδιά

Η προφυλακτική αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε φυσική λοίμωξη από τη γρίπη έχει αποδειχθεί σε μια μελέτη παιδιών ηλικίας 1 έως 12 ετών μετά την επαφή με ένα άρρωστο μέλος της οικογένειας ή κάποιον από ένα μόνιμο περιβάλλον. Η κύρια παράμετρος αποτελεσματικότητας ήταν η συχνότητα της εργαστηριακής επιβεβαίωσης της λοίμωξης από γρίπη. Σε παιδιά που έλαβαν Tamiflu / σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα / σε δόση 30 έως 75 mg 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες και δεν απελευθερώνουν αρχικά τον ιό, η συχνότητα εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίπης μειώθηκε στο 4% (2/47) σε σύγκριση με το 21% (15/70) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Πρόληψη της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα

Σε ασθενείς με ανοσοκαταστολή με λοίμωξη από εποχική γρίπη και απουσία απελευθέρωσης ιού, αρχικά, η προφυλακτική χρήση του Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εργαστηριακά επιβεβαιωμένης λοίμωξης από τη γρίπη συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα σε 0,4% (1/232) σε σύγκριση με 3% (7/231) ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η εργαστηριακά επιβεβαιωμένη λοίμωξη από τη γρίπη, συνοδευόμενη από κλινικά συμπτώματα, διαγνώστηκε όταν παρατηρήθηκε από του στόματος θερμοκρασία πάνω από 37,2 ° C, βήχας ή / και οξεία ρινίτιδα (όλα τα άτομα που είχαν εγγραφεί την ίδια ημέρα κατά τη λήψη του φαρμάκου / εικονικό φάρμακο) αλυσωτή αντίδραση πολυμεράσης μεταγραφάσης για RNA ιού γρίπης.

Ο κίνδυνος των ιών της γρίπης με μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή στο φάρμακο μελετήθηκε σε κλινικές μελέτες που χρηματοδοτήθηκαν από τη Roche. Σε όλους τους ασθενείς με ΟΚ-ανθεκτικό ιό, ο φορέας είχε προσωρινό χαρακτήρα, δεν επηρέασε την εξάλειψη του ιού και δεν προκάλεσε επιδείνωση της κλινικής κατάστασης.