Tamiflu - οδηγίες χρήσης, ανασκοπήσεις, ανάλογα και μορφές απελευθέρωσης (κάψουλες 30 mg, 45 mg και 75 mg ή δισκία, κόνις για εναιώρημα) φάρμακα για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες, παιδιά και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Ρινίτιδα

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Tamiflu. Υπάρχουν ανασκοπήσεις επισκεπτών στην περιοχή - οι καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις ιατρικών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Tamiflu στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα να προσθέσετε πιο ενεργά τα σχόλιά σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως να μην δηλώνονται από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Ανάλογα του Tamiflu με διαθέσιμα δομικά ανάλογα. Χρήση για τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο. φωσφορικό oseltamivir (δραστικό συστατικό του Tamiflu) είναι ένα προφάρμακο, ενεργός μεταβολίτης της, oseltamivir carboxylate (ΟΚ) αποτελεσματική και εκλεκτικός αναστολέας του ιού της γρίπης τύπου νευραμινιδάσης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στα επιθηλιακά κύτταρα του αναπνευστικού τρόπους και περαιτέρω εξάπλωση του ιού στο σώμα.

Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογονικότητα του, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό.

Φαρμακοκινητική

Το Tamiflu απορροφάται εύκολα από τη γαστρεντερική οδό και μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη με τη δράση των συκωτιού και των εντερικών εστερασών. Τουλάχιστον το 75% της απορροφούμενης δόσης εισέρχεται στην συστηματική κυκλοφορία με τη μορφή του δραστικού μεταβολίτη, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις πλάσματος τόσο των προφαρμάκων όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες με τη δόση και δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής. Σύμφωνα με μελέτες σε ζώα, μετά την κατάποση του φωσφορικού άλατος οσελταμιβίρης, ο δραστικός μεταβολίτης του βρέθηκε σε όλες τις κύριες εστίες λοίμωξης (πνεύμονες, βρογχικά πλυσίματα, ρινικό βλεννογόνο, μεσαίο αυτί και τραχεία) σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιική δράση. Εκκρίνεται (> 90%) ως ενεργός μεταβολίτης κυρίως από τους νεφρούς. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν μετασχηματίζεται περαιτέρω και εκκρίνεται από τους νεφρούς (> 99%) με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση.

Ενδείξεις

  • θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
  • την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες με αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε ασθενείς με εξασθένιση) ·
  • πρόληψη γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.

Μορφές απελευθέρωσης

Κάψουλες 30 mg, 45 mg και 75 mg (μερικές φορές λανθασμένα ονομάζονται δισκία).

Σκόνη για την παρασκευή εναιωρημάτων για χορήγηση από το στόμα (παιδική μορφή του φαρμάκου).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Η ανεκτικότητα του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί αν ληφθεί με τα γεύματα.

Οι ενήλικες, οι έφηβοι ή τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν μια κάψουλα μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία Tamiflu με τη μορφή σκόνης για να παρασκευαστεί ένα πόσιμο εναιώρημα.

Σε περιπτώσεις όπου το Tamiflu δεν είναι σε μορφή σκόνης για χορήγηση από το στόμα ή εάν υπάρχουν ενδείξεις γήρανσης των καψουλών, ανοίξτε την κάψουλα και ρίξτε τα περιεχόμενά της σε μια μικρή ποσότητα (1 κουταλάκι του γλυκού) κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος (σιρόπι σοκολάτας με φυσιολογικό χωρίς ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη, μέλι, ανοιχτό καφέ ζάχαρη ή επιτραπέζια ζάχαρη, διαλυμένα σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, ζαχαρούχο συμπυκνωμένο γάλα, μήλο ή γιαούρτι) για να κρύψει την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται καλά και να χορηγείται στον ασθενή συνολικά. Κατάποση του μίγματος αμέσως μετά την προετοιμασία.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο δύο ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω συνταγογραφούνται 75 mg (1 κάψουλα 75 mg ή 1 κάψουλα 30 mg + 1 κάψουλα 45 mg ή εναιώρημα) 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg ημερησίως δεν αυξάνει την επίδραση.

Παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω ή που ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg, που είναι σε θέση να καταπιούν την κάψουλα, μπορεί επίσης να εκχωρηθεί Tamiflu ως κάψουλες των 75 mg (1 καψάκιο 75 mg, ή 1 κάψουλα 30 mg + 1 κάψουλα 45 mg), 2 φορές την ημέρα

Παιδιά ηλικίας 1 και άνω συνιστώνται σκόνη για εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα ή κάψουλες των 30 mg και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών).

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για το Tamiflu υπό μορφή καψουλών 30 mg και 35 mg ή εναιωρήματα για παιδιά, ανάλογα με το βάρος του παιδιού:

  • μικρότερη ή ίση με 15kg - 30 mg 2 φορές την ημέρα.
  • περισσότερο από 15-23 kg - 45 mg 2 φορές την ημέρα.
  • περισσότερο από 23-40 kg - 60 mg 2 φορές την ημέρα.
  • περισσότερο από 40 kg - 75 mg 2 φορές την ημέρα.

Για τη δοσολογία, το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιεί τη συνημμένη σύριγγα που φέρει την ένδειξη 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε κυάθιο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Tamiflu χορηγήθηκαν 75 mg (1 καψάκιο 75 mg, ή 1 κάψουλα 30 mg + 1 κάψουλα 45 mg, ή πολτός) 1 φορά την ημέρα από το στόμα για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, 75 mg 1 φορά την ημέρα για 6 εβδομάδες. Η προληπτική δράση διαρκεί για όσο διάστημα παίρνετε το φάρμακο.

Τα παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω ή με σωματικό βάρος άνω των 40 kg που μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει φάρμακο για την πρόληψη των 75 mg (1 κάψουλα 75 mg ή 1 κάψουλα 30 mg + 1 κάψουλα 45 mg) 1 φορά ανά ημέρα

Για παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω, το φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος ή καψουλών 30 mg και 45 mg συνταγογραφείται για προφύλαξη στις ακόλουθες δόσεις:

  • μικρότερη ή ίση με 15 kg - 30 mg μία φορά την ημέρα.
  • περισσότερο από 15-23 kg - 45 mg 1 φορά την ημέρα.
  • περισσότερο από 23-40 kg - 60 mg μία φορά την ημέρα.
  • περισσότερα από 40 kg - 75 mg 1 φορά την ημέρα.

Για τη δοσολογία, το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιεί τη συνημμένη σύριγγα που φέρει την ένδειξη 30 mg, 45 mg και 60 mg. Η απαιτούμενη ποσότητα εναιωρήματος λαμβάνεται από το φιαλίδιο με σύριγγα δοσολογίας, μεταφέρεται σε κυάθιο μέτρησης και λαμβάνεται από το στόμα.

Παρασκευή του εναιωρήματος Tamiflu από τη σκόνη

1. Ανοίξτε προσεκτικά το κλειστό φιαλίδιο αρκετές φορές με το δάχτυλό σας έτσι ώστε η σκόνη να διανέμεται στο κάτω μέρος της φιάλης.

2. Μετρήστε 52 ml νερού χρησιμοποιώντας ένα κυάθιο μέτρησης, γεμίζοντας το στο καθορισμένο επίπεδο.

3. Προσθέστε 52 ml νερού στο φιαλίδιο, κλείστε το καπάκι και ανακινήστε καλά για 15 δευτερόλεπτα.

4. Αφαιρέστε το καπάκι και τοποθετήστε τον προσαρμογέα στο λαιμό της φιάλης.

5. Βιδώστε το φιαλίδιο σφιχτά με το πώμα για να εξασφαλίσετε την σωστή τοποθέτηση του προσαρμογέα.

Η ετικέτα της φιάλης θα πρέπει να αναφέρει την ημερομηνία λήξης της προετοιμασμένης ανάρτησης. Πριν από τη χρήση της φιάλης με την προετοιμασμένη ανάρτηση πρέπει να ταρακουνήσει. Για τη δοσολογία του εναιωρήματος, προσαρμόζεται μια σύριγγα δοσολογίας με ετικέτες που δείχνουν επίπεδα δόσης των 30 mg, 45 mg και 60 mg.

Εκτεταμένη προετοιμασία του εναιωρήματος Tamiflu από κάψουλες

Σε περιπτώσεις όπου οι ενήλικες, οι έφηβοι και τα παιδιά έχουν πρόβλημα κατάποσης των καψουλών και το Tamiflu με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματος για από του στόματος απουσία ή αν υπάρχουν σημάδια γήρανσης των καψουλών, ανοίξτε την κάψουλα και αδειάστε τα περιεχόμενά της σε μικρή ποσότητα ένα κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος τροφίμου (όπως υποδείχθηκε παραπάνω) προκειμένου να κρύψει την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται καλά και να χορηγείται στον ασθενή συνολικά. Κατάποση του μίγματος αμέσως μετά την προετοιμασία.

Παρενέργειες

  • ναυτία και έμετο.
  • διάρροια;
  • βρογχίτιδα.
  • κοιλιακό άλγος;
  • γαστρεντερική αιμορραγία.
  • ζάλη;
  • κεφαλαλγία ·
  • βήχας;
  • διαταραχές ύπνου.
  • αδυναμία;
  • πόνοι διαφόρων τοποθεσιών.
  • rhinorrhea;
  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.
  • άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της παροξυσμού).
  • οξεία μέση ωτίτιδα.
  • πνευμονία;
  • ιγμορίτιδα ·
  • δερματίτιδα;
  • λεμφαδενοπάθεια;
  • δερματίτιδα;
  • δερματικό εξάνθημα.
  • έκζεμα.
  • κνίδωση.
  • Πολύμορφο ερύθημα.
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson;
  • αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
  • αγγειοοίδημα.
  • ηπατίτιδα.
  • σπασμούς.
  • παραλήρημα (συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων όπως η εξασθένιση της συνείδησης, ο αποπροσανατολισμός στο χρόνο και στο διάστημα, η ανώμαλη συμπεριφορά, οι παραληρητικές ιδέες, οι ψευδαισθήσεις, η διέγερση, το άγχος, οι εφιάλτες).

Αντενδείξεις

  • χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μόνιμη αιμοκάθαρση, χρόνια περιτοναϊκή κάθαρση, CC κάτω από 10 ml / min).
  • υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Σε μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα των ζώων (αρουραίοι, κουνέλια), δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση. Σε μελέτες σε αρουραίους, δεν διαπιστώθηκε καμία δυσμενή επίδραση του oseltamivir στη γονιμότητα. Η έκθεση στο έμβρυο ήταν 15-20% αυτής της μητέρας.

Κατά τη διάρκεια προκλινικών μελετών, το Tamiflu και ο δραστικός μεταβολίτης διείσδυναν το γάλα των θηλαστικών αρουραίων. Μήπως απέκκριση του oseltamivir ή του δραστικού μεταβολίτη στο ανθρώπινο γάλα - είναι άγνωστη, αλλά ο αριθμός τους στο μητρικό γάλα μπορεί να είναι 0,01 mg ανά ημέρα και 0,3 mg ανά ημέρα, αντίστοιχα.

Δεδομένου ότι Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν είναι αρκετό, το Tamiflu θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού μητέρες μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη της εφαρμογής του για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.

Χρήση σε παιδιά

Το Tamiflu δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Ειδικές οδηγίες

Οι επιληπτικές κρίσεις και οι νευροψυχιατρικές διαταραχές που μοιάζουν με παραλήρημα αναφέρθηκαν σε ασθενείς (κυρίως παιδιά και εφήβους) που έλαβαν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης. Αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν από απειλητικές για τη ζωή πράξεις. Ο ρόλος του Tamiflu στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστος. Παρόμοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές παρατηρήθηκαν επίσης σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν Tamiflu.

Κατά την εφαρμογή του Tamiflu, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της συμπεριφοράς των ασθενών, ιδιαίτερα των παιδιών και των εφήβων, για την αναγνώριση σημείων μη φυσιολογικής συμπεριφοράς.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu σε οποιεσδήποτε ασθένειες που προκαλούνται από άλλα παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β.

Στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου Tamiflu. Συνιστάται η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, περιτοναϊκή κάθαρση και σε ασθενείς με QA ≤ 10 ml / min.

Ένα φιαλίδιο Tamiflu (30 g σκόνης για πόσιμο εναιώρημα) περιέχει 25,713 g σορβιτόλης. Όταν παίρνετε το Tamiflu σε δόση 45 mg, 2 φορές την ημέρα, καταναλώνονται 2,6 g σορβιτόλης. Σε ασθενείς με συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη, η ποσότητα αυτή υπερβαίνει την ημερήσια δόση σορβιτόλης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Σύμφωνα με φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές μελέτες, οι κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα είναι απίθανο.

Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη υπό τη δράση των εστερασών, που βρίσκονται κυρίως στο ήπαρ. Η αλληλεπίδραση φαρμάκων που προκαλείται από τον ανταγωνισμό και τη δέσμευση στα ενεργά κέντρα εστερασών που μετατρέπουν το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης στη δραστική ουσία δεν αντιπροσωπεύεται. Ο χαμηλός βαθμός σύνδεσης του oseltamivir και του ενεργού μεταβολίτη με πρωτεΐνες δεν υποδηλώνει ότι υπάρχει αλληλεπίδραση που συνδέεται με την εκτόπιση φαρμάκων από τη σύνδεση με τις πρωτεΐνες.

In vitro φωσφορική oseltamivir και ενός ενεργού μεταβολίτη δεν είναι το προτιμώμενο υπόστρωμα για οξειδάσες πολλαπλές χαρακτηριστικές ομάδες του κυτοχρώματος Ρ450 ή γλυκουρονυλτρανσφεράσες. Δεν υπάρχει κανένας λόγος για να αλληλεπιδράσετε με τα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Η σιμετιδίνη, ένας μη ειδικός αναστολέας των ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 και ανταγωνίζεται στη διαδικασία της σωληναριακής έκκρισης με αλκαλικά παρασκευάσματα και κατιόντα, δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και του ενεργού μεταβολίτη του.

Είναι απίθανο κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων συμπεριλαμβάνουν ανταγωνισμό για σωληναριακή έκκριση, λαμβάνοντας υπόψη το περιθώριο ασφαλείας για τους περισσότερους από αυτά τα φάρμακα, τους τρόπους της αποβολής του δραστικού μεταβολίτη του oseltamivir (σπειραματική διήθηση και ανιονική σωληναριακή έκκριση) και το απεκκριτικό ικανότητα καθεμιάς από τις διαδρομές.

Το probenecid οδηγεί σε αύξηση της AUC του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir κατά περίπου 2 φορές (με μείωση της ενεργού σωληναριακής έκκρισης στα νεφρά). Ωστόσο, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με ταυτόχρονη χρήση με προβενεσίδη, δεδομένου του περιθωρίου ασφαλείας του δραστικού μεταβολίτη.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με αμοξικιλλίνη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και τα συστατικά του, αποδεικνύοντας ότι υπάρχει ασθενής ανταγωνισμός για την εξάλειψη με ανιοντική σωληναριακή έκκριση.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με παρακεταμόλη δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις του oseltamivir στο πλάσμα και του ενεργού μεταβολίτη του ή της παρακεταμόλης.

Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ του oseltamivir, του κύριου μεταβολίτη του, δεν ανιχνεύθηκε όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη ή αντιοξέα (υδροξείδιο μαγνησίου και αργιλίου, ανθρακικό ασβέστιο).

Σε κλινικές μελέτες, 3 φάση Tamiflu χορηγείται με κοινώς χρησιμοποιούμενα φάρμακα, όπως οι αναστολείς ACE (εναλαπρίλη, καπτοπρίλη), θειαζιδικά διουρητικά (βενδροφλουμεθειαζίδη), αντιβιοτικά (πενικιλίνη, κεφαλοσπορίνες, αζιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, και δοξυκυκλίνη), αποκλειστές των ανταγωνιστών Η2-υποδοχέα ισταμίνης (ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη ), βήτα-αναστολείς (προπρανολόλη), ξανθίνες (θεοφυλλίνη), συμπαθομιμητικά (ψευδοεφεδρίνη), αγωνιστές υποδοχέα οπιοειδούς (κωδεΐνη), κορτικοστεροειδή, βρογχοδιασταλτικά εισπνεόμενα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η ιβουπροφένη, paratsetam ολ. Δεν παρατηρήθηκαν αλλαγές στη φύση ή στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ανάλογα του φαρμάκου Tamiflu

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

Ανάλογα για την επίδραση κατά της γρίπης:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Μέγιστη αντιπηκτίνη
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ινγκαβιρίνη;
  • Influvac;
  • Rec 19;
  • Neovir;
  • Οξικό οξυδιϋδροακριδινύλιο του νατρίου.
  • Relenza;
  • Theraflu για το κρύο και τη γρίπη.
  • Tsitovir-3;
  • CigaPan;
  • Ergoferon.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών: γρίπη, πρόληψη γρίπης

Το Tamiflu® (Tamiflu®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση

Φαρμακολογική δράση

Δοσολογία και χορήγηση

Μέσα στο φαγητό ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Η ανεκτικότητα του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί αν ληφθεί με τα γεύματα.

Οι ενήλικες, οι έφηβοι ή τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν μια κάψουλα μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία Tamiflu® σε μορφή δοσολογίας ως σκόνη για την παρασκευή εναιωρήματος από το στόμα.

Σε περιπτώσεις όπου το Tamiflu δεν περιέχει σκόνη για παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από του στόματος ή αν υπάρχουν ενδείξεις γήρανσης των καψουλών (για παράδειγμα, αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλες φυσικές διαταραχές), ανοίξτε την κάψουλα και αδειάστε τα περιεχόμενά της σε μικρή ποσότητα (max 1 κουταλάκι του γλυκού ) ένα κατάλληλο γλυκαντικό προϊόν (σιρόπι σοκολάτας με φυσιολογική ή μη περιεκτικότητα σε σάκχαρα, μέλι, ανοιχτό καφέ ζάχαρη ή επιτραπέζιο σάκχαρο διαλυμένο στο νερό, γλυκό επιδόρπιο, κρέτσα γάλα σε σκόνη με ζάχαρη, μήλο ή γιαούρτι) για να κρύψει την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται καλά και να χορηγείται στον ασθενή συνολικά. Κατάποση του μίγματος αμέσως μετά την προετοιμασία. Λεπτομερείς συστάσεις παρέχονται στην ενότητα Εξώθηση παρασκευής εναιωρήματος Tamiflu®.

Πρότυπο δοσολογικό σχήμα

Θεραπεία. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών. 75 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Παιδιά βάρους> 40 kg ή από 8 έως 12 έτη. Τα παιδιά που είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία λαμβάνοντας 1 καπάκι. 75 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Παιδιά από 1 έως 8 ετών. Η σκόνη Tamiflu® συνιστάται για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα καψακίων των 12 mg / ml ή των 30 και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών). Για να καθορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, δείτε την κόνις Tamiflu® για οδηγίες ιατρικής χρήσης για την παρασκευή καψουλών 12 mg / ml ή 30 και 45 mg για πόσιμο εναιώρημα.

Πρόληψη. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες μετά την επαφή με τους ασθενείς.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών. 75 mg 1 φορά την ημέρα εντός τουλάχιστον για 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, 75 mg μία φορά την ημέρα για 6 εβδομάδες. Η προληπτική δράση διαρκεί για όσο διάστημα παίρνετε το φάρμακο.

Παιδιά βάρους> 40 kg ή από 8 έως 12 έτη. Τα παιδιά που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν επίσης να λάβουν προφυλακτική θεραπεία, λαμβάνοντας 1 καπάκι. 75 mg 1 φορά την ημέρα.

Παιδιά από 1 έως 8 ετών. Η σκόνη Tamiflu® συνιστάται για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από του στόματος των 12 mg / ml ή των καψακίων των 30 και 45 mg. Για να καθορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στις οδηγίες χορήγησης σκόνης Tamiflu® για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα των 12 mg / ml ή των καψακίων. 30 και 45 mg. Πιθανή χρονική παρασκευή του εναιωρήματος χρησιμοποιώντας κάψουλες των 75 mg (βλέπε Extamporal παρασκευή εναιωρήματος Tamiflu®).

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Ασθενείς με νεφρική βλάβη, θεραπεία. Δεν απαιτείται η προσαρμογή της δόσης κρεατινίνης Cl> 60 mL / min. Σε ασθενείς με Cl κρεατινίνη από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu θα πρέπει να μειωθεί στα 30 mg 1 φορά την ημέρα για 5 ημέρες.

Ασθενείς με μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu στην αρχική δόση των 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από τη διαπίδυση, εάν τα συμπτώματα της γρίπης εμφανιστούν εντός 48 ωρών μεταξύ των περιόδων αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση πλάσματος στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται στα 30 mg μετά από κάθε συνεδρία αιμοκάθαρσης. Ασθενείς με περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση των 30 mg πριν από την έναρξη της αιμοκάθαρσης, στη συνέχεια 30 mg κάθε 5 ημέρες (βλέπε επίσης Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις και "Ειδικές οδηγίες").

Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (με κρεατινίνη Cl ≤ 10 ml / min) που δεν βρίσκονται σε αιμοδιύλιση δεν έχει μελετηθεί. Από την άποψη αυτή, οι συστάσεις για τη δοσολόγηση σε αυτήν την ομάδα ασθενών απουσιάζουν.

Ασθενείς με νεφρική βλάβη, πρόληψη. Δεν απαιτείται η προσαρμογή της δόσης κρεατινίνης Cl> 60 mL / min. Σε ασθενείς με Cl κρεατινίνη από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu θα πρέπει να μειωθεί στα 30 mg 1 φορά την ημέρα. Ασθενείς με μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu στην αρχική δόση των 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την έναρξη της αιμοκάθαρσης (1η συνεδρία). Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση στο πλάσμα στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται στα 30 mg μετά από κάθε επακόλουθη περίεργη αιμοκάθαρση. Ασθενείς με περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση των 30 mg πριν από τη διάλυση, στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες (βλέπε επίσης Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις και "Ειδικές οδηγίες"). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (με κρεατινίνη Cl ≤ 10 ml / min) που δεν βρίσκονται σε αιμοδιύλιση δεν έχει μελετηθεί. Από την άποψη αυτή, οι συστάσεις για τη δοσολόγηση σε αυτήν την ομάδα ασθενών απουσιάζουν.

Ασθενείς με βλάβη στο ήπαρ. Η προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν απαιτείται. Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Tamiflu σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Ασθενείς ηλικιωμένης και γεροντικής ηλικίας. Η προσαρμογή της δόσης για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης δεν απαιτείται.

Ασθενείς με εξασθενημένη ανοσία (μετά από μεταμόσχευση). Για την εποχιακή πρόληψη της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς ηλικίας ≥1 ετών - για 12 εβδομάδες, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. Δοσολογία και χορήγηση).

Παιδιά Το Tamiflu σε αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Θερμική προετοιμασία του εναιωρήματος Tamiflu®

Σε περιπτώσεις όπου οι ενήλικες, οι έφηβοι και τα παιδιά έχουν πρόβλημα κατάποσης των καψουλών και το Tamiflu® στη μορφή δοσολογίας δεν περιέχει σκόνη για πόσιμο εναιώρημα ή εάν υπάρχουν ενδείξεις γήρανσης των καψουλών (για παράδειγμα, αυξημένη ευθραυστότητα ή άλλες φυσικές διαταραχές), πρέπει να ανοίξετε την κάψουλα και ρίχνουμε τα περιεχόμενά του σε μια μικρή ποσότητα (μέγ. 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος τροφίμου (βλ. παραπάνω) για να αποκρύψετε την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται καλά και να χορηγείται στον ασθενή συνολικά. Κατάποση του μίγματος αμέσως μετά την προετοιμασία.

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόση 75 mg, πρέπει να ακολουθήσετε τις ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας 1 καπάκια. 75 mg Tamiflu ® σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε απαλά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη μέσα στο δοχείο.

2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος (για να κρύψετε την πικρή γεύση) και ανακατέψτε καλά.

3. Ανακατέψτε το μείγμα καλά και πίνετε αμέσως μετά την προετοιμασία. Αν μια μικρή ποσότητα του μίγματος παραμένει στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πίνετε το υπόλοιπο μείγμα.

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόσεις των 30-60 mg, τότε για σωστή δοσολογία πρέπει να ακολουθήσετε τις ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας 1 καπάκια. 75 mg Tamiflu ® σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε απαλά την κάψουλα και ρίξτε τη σκόνη μέσα στο δοχείο.

2. Προσθέστε 5 ml νερού στη σκόνη χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με ετικέτες που δείχνουν την ποσότητα του υγρού που συλλέγεται. Αναμίξτε καλά για 2 λεπτά.

3. Πληκτρολογήστε στη σύριγγα την απαιτούμενη ποσότητα του μείγματος από τη δεξαμενή σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.

Tamiflu

Περιγραφή από 02/11/2015

  • Λατινικό όνομα: Tamiflu
  • Κωδικός ATC: J05AH02
  • Δραστικό συστατικό: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Κατασκευαστής: GmbH, Catalent Γερμανία Schorndorf (Γερμανία), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Ελβετία)

Σύνθεση

Μία κάψουλα περιέχει Tamiflu 30, 45 ή 75 mg του δραστικού συστατικού oseltamivir (φωσφορικό oseltamivir) + άμυλο, μετά νατρίου κροσκαρμελλόζη, στεατυλοφουμαρικό νάτριο, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, χρωστικές, οξείδιο σιδήρου μαύρο, κόκκινο και κίτρινο, ποβιδόνη Κ30, τάλκης.

Σε ένα φάρμακο φιαλίδιο περιέχει 30 mg του δραστικού συστατικού φωσφορικού oseltamivir + διοξείδιο του τιτανίου, κόμμι ξανθάνης, σακχαρίνη νατρίου, σορβιτόλη, κιτρικό μονονάτριο, permasil Tutti Frutti. Μετά την παρασκευή του εναιωρήματος, η περιεκτικότητα του oseltamivir είναι 12 mg ανά χιλιοστόλιτρο.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή κάψουλων ζελατίνης σε φυσαλίδες των 10 καψουλών, σε μια δέσμη χαρτονιού μία κυψέλη. Οι κάψουλες είναι στερεές, αδιαφανείς. Η κάψουλα έχει μια γκρι θήκη με την επιγραφή "ROCHE" και ένα ωχρό κίτρινο πώμα με την ένδειξη "30 mg", "45 mg" ή "75 mg". Οι επιγραφές γίνονται με γαλάζιο μελάνι. Μέσα σε κάθε ένα από τα δισκία είναι μια λευκή και ανοιχτοκίτρινη λεπτή σκόνη.

Μέσα με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων που παράγονται σε φιάλες προστασίας του φωτός με χωρητικότητα 30 γραμμάρια. Το κιτ είναι εφοδιασμένο με πλαστικό προσαρμογέα και δοσομετρική σύριγγα με κυάθιο μέτρησης. Το σετ είναι σε συσκευασίες από χαρτόνι με ένα διαμέρισμα. Η ίδια η σκόνη είναι λευκό ή ελαφρώς κιτρινωπό, έχει μια συγκεκριμένη ευχάριστη οσμή και γεύση. Σκόνη μεγάλη, κοκκοποιημένη. Μετά από ανάμιξη με νερό σχηματίζεται ένα αδιαφανές εναιώρημα λευκού ή κίτρινου χρώματος.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το οσελταμιβίρη είναι προφάρμακο. Ένας από του ενεργού μεταβολίτη της - oseltamivir carboxylate είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης της γρίπης Α και Β Αυτό είναι ένα ένζυμο που ενεργοποιεί την απελευθέρωση των ιών από μολυσμένα κύτταρα που είναι υπεύθυνα για την αναπαραγωγή και τη διανομή των κακόβουλων παραγόντων σε όλο το σώμα, ιδιαίτερα στο επιθήλιο αεραγωγού.

Υπάρχουν διαδικασίες καταστολής της αντιγραφής των ιών και μείωσης της παθογονικότητάς τους. Η δραστικότητα της απέκκρισης και της κατανομής των παραγόντων από το σώμα του φορέα της νόσου επίσης μειώνεται.

Το φάρμακο διευκολύνει την πορεία της νόσου, μειώνει τον χρόνο της νόσου, μειώνει την πιθανότητα επιπλοκών όπως βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, ωτίτιδα ή πνευμονία. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες σε παιδιά έως 12 ετών, παρατηρείται μείωση της διάρκειας της νόσου κατά 2 ημέρες.

Με προφυλακτική χρήση σε ασθενείς που έρχονται σε επαφή με μολυσμένους ασθενείς, τα μέλη της οικογένειας ενός ασθενούς είναι λιγότερο πιθανό να πάρουν τη γρίπη κατά 92%.

Αξίζει να σημειωθεί ότι το εργαλείο δεν επηρεάζει την ένταση της πάλης του οργανισμού κατά της νόσου, τα αντισώματα παράγονται κανονικά. Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές περιπτώσεις αντοχής στα φάρμακα.

Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα, όπου μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη με τη δράση εντερικών και ηπατικών εστερικών. Η ανίχνευση του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα αίματος καθίσταται εφικτή εντός μισής ώρας μετά τη χορήγηση. Ο μεταβολίτης φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωσή του σε 2-3 ώρες. Ο μεταβολίτης στο πλάσμα είναι 20 φορές μεγαλύτερος από τον οσελταμιβίρη.

Οι φαρμακοκινητικοί δείκτες δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής.

Η δραστική ουσία μπορεί να βρεθεί στη βλεννογόνο της μύτης και των βρόγχων, στους πνεύμονες, στην τραχεία και στο μέσο αυτί.

Ο βαθμός σύνδεσης του μεταβολίτη προς τις πρωτεΐνες στο πλάσμα του αίματος είναι έως 3%, ενώ το προφάρμακο δεσμεύει σχεδόν το ήμισυ των πρωτεϊνών, αλλά δεν επηρεάζει τις φαρμακοδυναμικές παραμέτρους.

Το φάρμακο απομακρύνεται (και ο ενεργός μεταβολίτης του) μέσω των νεφρών και με τα κόπρανα (σε μικρό βαθμό). Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου πέντε έως δέκα ώρες.

Τα άτομα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική νόσο μπορεί να έχουν δυσκολία στην απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα, η AUC θα είναι αντιστρόφως ανάλογη με το βαθμό βλάβης οργάνων. Όταν η ηπατική παθολογία δεν παρατηρήθηκε τέτοια μοτίβα.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας του φαρμάκου.

Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, ο μεταβολισμός του φαρμάκου επιταχύνεται, το φάρμακο εκκρίνεται σχεδόν 2 φορές ταχύτερα από το σώμα. Από την άποψη αυτή, η απαιτούμενη διόρθωση της ημερήσιας δοσολογίας.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο συνταγογραφείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης

Για τη θεραπεία της γρίπης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα από ένα έτος. Σε περίπτωση πανδημίας της γρίπης, είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε παιδιά 6-12 μήνες.

Το φάρμακο έδειξε τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στην περίπτωση χορήγησης εντός δύο ημερών μετά τη μόλυνση και τα πρώτα συμπτώματα.

Επίσης, το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προφυλακτικό μέσο μετά από επαφή με μολυσμένα άτομα σε επιδημίες και πανδημίες σε άτομα μεγαλύτερα του ενός έτους.

Πρέπει να σημειωθεί ότι η λήψη του φαρμάκου δεν αντικαθιστά τον εμβολιασμό κατά του ιού της γρίπης. Πριν χρησιμοποιήσετε το εργαλείο, ειδικά σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 μήνες, πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αντενδείξεις

  • αν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του.
  • παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών ·
  • με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, με κρεατινίνη Cl μικρότερη από 10 ml ανά λεπτό.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 μηνών.

Παρενέργειες

Κατά τη λήψη του φαρμάκου που εκδηλώνεται πιο συχνά: ναυτία, έμετος και κεφαλαλγία, ειδικά στις πρώτες μέρες.

Έχουν παρατηρηθεί ομάδες ενηλίκων ασθενών και εφήβων:

Τα παιδιά μπορεί να παρουσιάσουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Στην περίοδο μετά την καταγραφή, εντοπίστηκαν περιπτώσεις των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών (σπάνια εκδηλώνονται, δεν διαπιστώνεται εάν σχετίζονται με τη λήψη του φαρμάκου):

Οδηγίες χρήσης Tamiflu (μέθοδος και δοσολογία)

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Σε μερικούς ασθενείς, το φάρμακο απορροφάται καλύτερα εάν το πίνετε με φαγητό.

Η τυπική δοσολογία των 75 mg ανά ημέρα μπορεί να χωριστεί σε 2 μέρη, μία κάψουλα 30 mg και μία δόση 45 mg.

Είναι καλύτερα να ξεκινήσετε τη θεραπεία στις πρώτες ημέρες της νόσου αμέσως μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.

Οδηγίες χρήσης Καψάκια Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης

Οι ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας 13 ετών λαμβάνουν 75 mg 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Το Tamiflu για παιδιά από 1 έως 12 ετών συνιστάται να διορίζει σε ποσότητα από 60 έως 150 mg ημερησίως, χωρισμένη σε 2 δόσεις. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.

Η δοσολογία εξαρτάται σημαντικά από το βάρος του παιδιού:

  • με βάρος έως 15 κιλά - 60 mg ημερησίως.
  • με βάρος 15 έως 23 kg - 90 mg.
  • παιδιά που ζυγίζουν από 23 έως 40 - 120 mg την ημέρα.
  • με βάρος άνω των 40 mg - 150 mg.

Για παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως ένα έτος, συνταγογραφούνται 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι η ίδια όπως και για άλλες κατηγορίες ηλικιών.

Οδηγίες για κάψουλες για πρόληψη

Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου ως προφυλακτικού μέσου εντός 2 ημερών μετά την επαφή με τον ασθενή.

Κατά κανόνα, πάρτε μία κάψουλα 75 mg 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες.

Κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, μπορείτε να πίνετε 75 mg, 1 φορά την ημέρα για 1,5 μήνες.

Το Tamiflu για παιδιά κάτω των 12 ετών συνταγογραφείται ως προφύλαξη ανάλογα με το βάρος:

  • μέχρι 15 κιλά - 30 mg την ημέρα.
  • από 15 έως 23 kg - 45 mg την ημέρα.
  • από 23 έως 40 kg - 60 mg.
  • περισσότερο από 40 mg - 75 mg ημερησίως.

Η διάρκεια της παραλαβής των κεφαλαίων είναι 10 ημέρες.

Εάν ο ασθενής δυσκολεύεται να καταπιεί την κάψουλα ή φαίνεται ακατάλληλος για κατανάλωση, το περιεχόμενο του δισκίου μπορεί να χυθεί σε ένα κουταλάκι του γλυκού. Στη συνέχεια, προσθέστε σιρόπι σοκολάτας, ζάχαρη, μέλι, συμπυκνωμένο γάλα ή άλλο προϊόν στο δοχείο, το οποίο μπορεί να κρύψει τη δυσάρεστη γεύση της σκόνης. Το παρασκευασμένο προϊόν πρέπει να καταναλωθεί αμέσως μετά την ανάμειξη.

Οδηγίες για την παρασκευή εναιωρημάτων

  • Ανακατέψτε ελαφρά το περιεχόμενο του φιαλιδίου για να κατανείμει ομοιόμορφα τη σκόνη στον πυθμένα.
  • Στη συνέχεια ρίχνουμε 52 ml νερού σε ένα δοχείο μέτρησης (στο κατάλληλο σημείο).
  • Προσθέστε μια μετρημένη ποσότητα νερού στο φιαλίδιο, κλείστε το και ανακινήστε καλά για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
  • Αφαιρέστε το καπάκι από τη φιάλη και τοποθετήστε τον προσαρμογέα στο λαιμό.
  • Κλείστε καλά τη φιάλη. Βεβαιωθείτε ότι ο προσαρμογέας έχει τοποθετηθεί σωστά.

Στην ετικέτα, πρέπει να καθορίσετε την προθεσμία για τη χρήση του παρασκευασμένου φαρμάκου. Πριν από τη λήψη της εναιωρήσεως, το φιαλίδιο θα πρέπει να ανακινείται καλά. Μετρήστε την απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκου χρησιμοποιώντας μια σύριγγα μέτρησης.

Για ασθενείς με νεφρική βλάβη με κρεατινίνη Cl 10-30 ml ανά λεπτό, η δόση μειώνεται στα 75 mg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη διάρκεια εισδοχής - 5 ημέρες. Με προφυλακτική χορήγηση, η δόση μειώνεται στα 75 mg κάθε δεύτερη ημέρα ή 30 mg εναιωρήματος κάθε μέρα.

Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 6 μηνών και εκείνων που πάσχουν από ηπατική νόσο δεν έχει τεκμηριωθεί.

Εάν έχετε κάψουλα των 75 mg και πρέπει να δώσετε στον ασθενή μικρότερο ποσό oseltamivir:

  • Ρίξτε τα περιεχόμενα μιας κάψουλας σε ένα μικρό ξηρό δοχείο.
  • Μετρήστε με σύριγγα με βαθμίδες 5 ml νερού και προσθέστε τη σκόνη. Ανακατεύουμε καλά.
  • Εάν απαιτείται δοσολογία: 30 mg θα πρέπει να αφαιρούνται 2 ml από το μείγμα, αν είναι 45 - 3 ml, αν 60 - 4 ml.
  • Εισάγετε τα περιεχόμενα της σύριγγας σε άλλο δοχείο.
  • Ανακατέψτε το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου με γλυκαντικό (ζάχαρη, μέλι, χυμό, γιαούρτι), αναμείξτε και δώστε στον ασθενή.
  • Αν δεν ήταν δυνατό να ληφθεί όλο το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου κάθε φορά, μπορείτε να προσθέσετε νερό και να δώσετε στον ασθενή ένα ποτό με το διάλυμα που προκύπτει.

Υπερδοσολογία

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, ζάλη και έμετος. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε τα χρήματα και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.

Κατά τη λήψη μέχρι ένα γραμμάριο του φαρμάκου παρατηρήθηκαν μόνο ναυτία και έμετος.

Αλληλεπίδραση

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων, κατά κανόνα, δεν συμβαίνει.

Όταν το φάρμακο συνδυάζεται με προβενεσίδη (ή με άλλα μέσα που εμποδίζουν την σωληναριακή έκκριση), η AUC του ενεργού μεταβολίτη αυξάνεται κατά περίπου 2 φορές, αλλά δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας του αντιιικού παράγοντα.

Όροι πώλησης

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Οι κάψουλες αποθηκεύονται σε κανονική υγρασία, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 μοίρες.

Η σκόνη για εναιώρημα φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15 έως 25 μοίρες.

Το ήδη παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2 έως 8 μοίρες (17 ημέρες) ή από 15 έως 25 μοίρες (10 ημέρες).

Διάρκεια ζωής

5 έτη για κάψουλες, 2 έτη για σκόνη, 10 έως 17 ημέρες για παρασκευασμένο εναιώρημα.

Ειδικές οδηγίες

Σε παιδιά και εφήβους, ασθενείς με γρίπη και λήψη Tamiflu, υπήρξαν περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων και παραληρήματος. Ωστόσο, δεν βρέθηκε άμεση σχέση μεταξύ των ψυχοευρωτικών διαταραχών και της πρόσληψης φαρμάκων (τα αποτελέσματα τριών ανεξάρτητων επιδημιολογικών μελετών μεγάλης κλίμακας). Αυτά τα συμπτώματα εκδηλώθηκαν σε παιδιά που δεν έλαβαν αυτό το φάρμακο.

Σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται η προσαρμογή της ημερήσιας δόσης μετά από συνεννόηση με ειδικό.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης του παράγοντα σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα δεν έχει τεκμηριωθεί

Η λήψη του Tamiflu δεν αντικαθιστά το ετήσιο εμβόλιο γρίπης. Το φάρμακο προστατεύει από τη νόσο μόνο την στιγμή της εισαγωγής του.

Δεν είναι γνωστό πόσο αποτελεσματικό είναι το φάρμακο κατά άλλων ασθενειών (εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β).

Ανάλογα του Tamiflu

Δεν υπάρχουν δομικά ανάλογα για το φάρμακο αυτή τη στιγμή. Κοντά, αλλά κάπως κατώτερα σε απόδοση, δεν αναλύονται επαρκώς τα ανάλογα των Relenz, Floustol, Oseltamivir και Arbidol.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Κατά τη διάρκεια μιας μελέτης για τα ζωικά θηλαστικά, αποδείχθηκε ότι το oseltamivir περνά στο μητρικό γάλα. Το δραστικό συστατικό και ο δραστικός μεταβολίτης του βρέθηκαν σε θηλάζουσες γυναίκες σε υποθεραπευτικές συγκεντρώσεις. Πριν από τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Οι έγκυες γυναίκες μπορούν να πάρουν το φάρμακο αφού εκτιμήσουν τη σχέση βλάβης προς το έμβρυο / όφελος για τη μητέρα (μετά από συμβουλή σε γιατρό).

Κριτικές του Tamiflu

Σχετικά με το φάρμακο ανταποκρίνονται κυρίως καλά:

  • "... chic κρύα χάπια"?
  • "... πίνετε και δεν αρρωστήσετε";
  • "... όταν άρρωστη, άρχισα να δίνω το σύζυγό μου και τα παιδιά μου - ανακτήθηκαν σε 3 ημέρες."

Από τις παρενέργειες συχνά διαμαρτύρονται για ναυτία και χαλαρά κόπρανα (κυρίως στα παιδιά).

Οι αναθεωρήσεις του Tamiflu για παιδιά είναι καλές. Κάποιοι πίνουν μια πορεία του φαρμάκου για προφύλαξη πριν να στείλουν ένα παιδί στο σχολείο ή στο νηπιαγωγείο.

Τιμή Tamiflu από πού να αγοράσετε

Το κόστος των 10 καψουλών της δόσης φαρμάκων των 75 mg είναι περίπου 1.200 ρούβλια.

Τιμή Tamiflu σε φαρμακεία σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματα - 1198 ρούβλια ανά φιάλη των 30 γραμμάρια.

Το Tamiflu (75 mg) Oseltamivir

Οδηγία

  • Ρωσικά
  • азақша

Εμπορικό όνομα

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα

Δοσολογικό Έντυπο

Σύνθεση

Μια κάψουλα περιέχει

δραστικό συστατικό - φωσφορική οσελταμιβίρη 98,50 (ισοδύναμη με oseltamivir) (75,00)

έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ30, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, τάλκη, φουμαρικό νάτριο,

η σύνθεση της κάψουλας: μαύρο οξείδιο του σιδήρου (III) E 172, διοξείδιο του τιτανίου E 171, ζελατίνη, (III) κόκκινο οξείδιο E 172, σίδηρος (III) κίτρινο οξείδιο E 172, διοξείδιο του τιτανίου E 171, ζελατίνη, Το μελάνι εκτυπώνεται.

Περιγραφή

Κάψουλες στερεάς ζελατίνης, μέγεθος 2, με αδιαφανές γκρι σώμα και αδιαφανές καπάκι ελαφρά κίτρινου χρώματος, με μπλε σήμανση "ROCHE" στο σώμα και "75 mg" στο καπάκι.

Τα περιεχόμενα της κάψουλας είναι λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιιικά φάρμακα άμεσης δράσης. Αναστολείς νευραμινιδάσης.

Κωδικός ATC J05AH02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα του oseltamivir, το φωσφορικό άλας απορροφάται εύκολα στο γαστρεντερικό σωλήνα και μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη σε μεγάλο βαθμό με τη δράση των ηπατικών εστεράσεων. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίζονται μέσα σε 30 λεπτά, φτάνουν σχεδόν στο μέγιστο επίπεδο 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση και σημαντικά (πάνω από 20 φορές) υπερβαίνουν τη συγκέντρωση του προ-φαρμάκου. Τουλάχιστον το 75% της απορροφούμενης δόσης εισέρχεται στην συστηματική κυκλοφορία με τη μορφή του δραστικού μεταβολίτη, λιγότερο από 5% με τη μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις πλάσματος τόσο του προ-φαρμάκου όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες με τη δόση και δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής.

Ο μέσος όγκος κατανομής (Vss) του δραστικού μεταβολίτη είναι περίπου 23 λίτρα. Η δέσμευση του ενεργού μεταβολίτη στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι ασήμαντη (περίπου 3%). Η δέσμευση προφαρμάκων στις πρωτεΐνες πλάσματος είναι 42%, η οποία δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη υπό τη δράση των εστερασών, οι οποίες είναι κυρίως στο ήπαρ και τα έντερα. Ούτε το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Το απορροφούμενο oseltamivir απεκκρίνεται κυρίως (> 90%) καθιστώντας ενεργό μεταβολίτη. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν υφίσταται περαιτέρω μετασχηματισμό και απεκκρίνεται στα ούρα (> 99%). Στους περισσότερους ασθενείς, ο χρόνος ημιζωής του δραστικού μεταβολίτη από το πλάσμα είναι 6-10 ώρες. Ο ενεργός μεταβολίτης αποβάλλεται εντελώς (> 99%) με νεφρική απέκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), γεγονός που δείχνει ότι το φάρμακο αποβάλλεται επίσης με σωληναριακή έκκριση. Με τα κόπρανα, λιγότερο από το 20% του λαμβανόμενου ραδιενεργά επισημασμένου φαρμάκου απεκκρίνεται.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες

Ασθενείς με νεφρική βλάβη

Όταν το Tamiflu συνταγογραφείται, τα 100 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής βλάβης κάτω από την καμπύλη "συγκέντρωση στο πλάσμα του χρόνου ενεργού μεταβολίτη" (AUC) είναι αντιστρόφως ανάλογη με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (με κάθαρση κρεατινίνης ≤ 10 ml / λεπτό) που δεν βρίσκονται σε διαπίδυση δεν έχει μελετηθεί.

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Μία in vitro μελέτη έδειξε ότι σε ασθενείς με ηπατική παθολογία η τιμή AUC του oseltamivir phosphate δεν αυξήθηκε σημαντικά και η AUC του ενεργού μεταβολίτη δεν μειώθηκε.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65-78 ετών), η AUC του δραστικού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 25-35% υψηλότερη από ό, τι στους νεότερους ασθενείς, όταν συνταγογραφούσαν παρόμοιες δόσεις Tamiflu. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής του φαρμάκου στους ηλικιωμένους δεν ήταν σημαντικά διαφορετικός από αυτόν στους νεότερους ασθενείς ενηλίκων. Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με την AUC του φαρμάκου και την ανεκτικότητα, οι ασθενείς με γεροντική ηλικία δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης.

Η φαρμακοκινητική του Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας από 1 έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη με μία δόση του φαρμάκου και σε κλινική μελέτη σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Σε μικρά παιδιά, η απέκκριση του προφαρμάκου και του ενεργού μεταβολίτη ήταν ταχύτερη από ό, τι στους ενήλικες, πράγμα που οδήγησε σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με μια συγκεκριμένη δόση. Η λήψη του φαρμάκου σε δόση 2 mg / kg δίνει την ίδια AUC του oseltamivir carboxylate, η οποία επιτυγχάνεται σε ενήλικες μετά από μία εφάπαξ δόση 75 mg κάψουλας (ισοδύναμη με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών είναι ίδια με αυτή των ενηλίκων.

Σε παιδιά 6-12 μηνών από τον ορισμό του oseltamivir σε δόση 3 mg / kg δύο φορές ημερησίως παρέχει επίπεδα του δραστικού μεταβολίτη, ένα παρόμοιο επίπεδο πλάσματος, καταδεικνύοντας κλινική αποτελεσματικότητα σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.

Φαρμακοδυναμική

Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προφάρμακο, ενεργός μεταβολίτης (oseltamivir carboxylate) του ταυτόχρονα και επιλεκτικά αναστέλλει νευραμινιδάσης τύπου του ιού της γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στο επιθήλιο των αναπνευστικών κυττάρων του τρόπους και περαιτέρω εξάπλωση του ιού στον οργανισμό.

Το καρβονικό άλας οσελταμιβίρης δρα εκτός των κυττάρων. Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό. Οι συγκεντρώσεις του, απαραίτητες για την καταστολή της ενζυμικής δραστηριότητας κατά 50% (IC50), βρίσκονται στο κατώτερο όριο της νανομοριακής περιοχής.

Κατά τη λήψη του Tamiflu για τους σκοπούς μετά την επαφή (7 ημέρες) και της εποχιακής (42 ημερών) πρόληψης της αντοχής της γρίπης στο φάρμακο δεν παρατηρείται.

Η συχνότητα της παροδικής απελευθέρωσης του ιού της γρίπης με μειωμένη ευαισθησία της νευραμινιδάσης στο καρβοξυλικό οσελταμιβίρ σε ενήλικες ασθενείς με γρίπη είναι 0,4%. Η εξάλειψη του ανθεκτικού ιού από το σώμα των ασθενών που λαμβάνουν Tamiflu συμβαίνει χωρίς επιδείνωση της κλινικής κατάστασης των ασθενών.

Ενδείξεις χρήσης

τη θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογέννητων με πλήρη διάρκεια ζωής, που έχουν συμπτώματα γρίπης όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στον πληθυσμό. Η αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε στην αρχή της θεραπείας εντός 2 ημερών μετά την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά:

πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους μετά την επαφή με άτομα με κλινικά επιβεβαιωμένη γρίπη, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στον πληθυσμό

πρόληψη γρίπης σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης.

Δοσολογία και χορήγηση

Το Tamiflu λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή. Σε ορισμένους ασθενείς, η ανεκτικότητα του φαρμάκου βελτιώνεται εάν ληφθεί με τα γεύματα. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα από την εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.

Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες ενήλικες, έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών και παιδιά με βάρος> 40 kg ή ≥8 ετών αντιμετωπίζουν πρόβλημα με την κατάποση των καψουλών, πρέπει να ανοίξετε την κάψουλα και να ρίξετε τα περιεχόμενά της σε μια μικρή ποσότητα (1 κουταλάκι του γλυκού) σιρόπι σοκολάτας (με φυσιολογική ή μη περιεκτικότητα σε ζάχαρη), μέλι διαλυμένο σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, γλυκό συμπυκνωμένο γάλα, μήλο ή γιαούρτι) για να κρύψει την πικρή γεύση. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται καλά και να χορηγείται στον ασθενή συνολικά. Κατάποση του μίγματος αμέσως μετά την προετοιμασία.

Πρότυπο δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 13 ετών (με σωματικό βάρος άνω των 40 kg):

Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα Tamiflu - μία κάψουλα 75 mg 2 φορές την ημέρα εντός 5 ημερών ή 75 mg εναιωρήματος 2 φορές την ημέρα μέσα σε 5 ημέρες.

Η συνιστώμενη δόση Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης μετά από επαφή με μολυσμένο άτομο είναι 75 mg 1 φορά την ημέρα από το στόμα για 10 ημέρες.

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο στις πρώτες 2 ημέρες μετά την επαφή.

Η συνιστώμενη δόση για προφύλαξη κατά την εποχική επιδημία γρίπης - 75 mg 1 φορά την ημέρα. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη λήψη του για 6 εβδομάδες παρουσιάζεται. Η προληπτική δράση διαρκεί για όσο διάστημα παίρνετε το φάρμακο.

Tamiflu 75 mg

Κατασκευαστής: Roche Pharma AG (Γερμανία)
Tamiflu 75 mg, σε συσκευασία - 10 κάψουλες

Μπορείτε να αγοράσετε από εμάς Tamiflu 75 mg από τη Γερμανία. Επισυνάπτεται έλεγχος από γερμανικό φαρμακείο και οδηγίες από τον κατασκευαστή. Δραστικό συστατικό - Oseltamivir.

Παραγγείλετε ρητή παράδοση και λάβετε το φάρμακο εντός τριών ημερών. Είμαστε υπεύθυνοι για την ποιότητα και την παράδοση του φαρμάκου που αγοράσαμε από εμάς.

Οι επαφές μας:
Τηλέφωνο στη Μόσχα +7 926 928 59 99
Whatsapp +7 926 928 59 99
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο [email protected]

Περιγραφή

Tamiflu 75 mg

Παρέχουμε ναρκωτικά από τη Γερμανία στη Ρωσία και τις χώρες της ΚΑΚ.
Αγοράζοντας φάρμακα από εμάς, προστατεύεστε 100% από πλαστά φάρμακα.
Για την ευκολία σας, προσφέρουμε είδη παραδόσεων, καθώς και διάφορες μεθόδους πληρωμής.
Μπορείτε να παραγγείλετε φάρμακα από εμάς χωρίς πλήρη πληρωμή και μια ευρωπαϊκή συνταγή.
Αγαπητοί πελάτες, έχουμε προσφορές ανάλογα με τον αριθμό των παραγγελιών.

Οδηγίες Tamiflu 75 mg

Όνομα

Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).

Ενεργό συστατικό

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, μέγεθος 2, αδιαφανές, γκρι σώμα, ανοικτό κίτρινο καπάκι. με τις λέξεις "ROCHE" (στην περίπτωση) και "75 mg" (στο καπάκι) με ανοιχτό μπλε χρώμα. το περιεχόμενο των καψακίων είναι λευκή έως κιτρινωπή λευκή σκόνη.

1 καπάκια
το φωσφορικό άλας οσελταμιβίρης 98,5 mg, το οποίο αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα του oseltamivir 75 mg

Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο - 46,4 mg, ποβιδόνη Κ30 - 6,7 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 3,4 mg, ταλκ - 8,3 mg, στεατικό φουμαρικό νάτριο - 1,7 mg.

Η σύνθεση του κελύφους της κάψουλας (περίβλημα - ζελατίνη, χρωστική μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)? Καπάκι - ζελατίνη, ερυθρό οξείδιο χρωστική σιδήρου (Ε172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου χρωστική (Ε172), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)) - 63 mg.

Μελάνι Σύνθεση για εγγράφοντας το αιθανόλη κάψουλα, shellac, βουτανόλη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), λάκκα αλουμινίου των λουλακί-based, μετουσιωμένη αιθανόλη (αλκοόλη μεθυλιωμένα).

10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα

Μηχανισμός δράσης

Αντιιικό φάρμακο. Το oseltamivir phosphate είναι ένα προφάρμακο, ενεργός μεταβολίτης της (oseltamivir carboxylate, ΟΚ) - αποτελεσματικός και εκλεκτικός αναστολέας του τύπου νευραμινιδάσης ιού γρίπης Α και Β - το ένζυμο που καταλύει τη διαδικασία της απελευθέρωσης της νεοσχηματισμένου ιικών σωματιδίων από τα μολυσμένα κύτταρα και την διείσδυση τους στα επιθηλιακά κύτταρα των αεραγωγών και την περαιτέρω διάδοση ιού στο σώμα.
Αναστέλλει την ανάπτυξη του ιού της γρίπης in vitro και αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού και την παθογένειά του in vivo, μειώνει την έκκριση των ιών της γρίπης Α και Β από τον οργανισμό. Μελέτες των κλινικών απομονώσεων του ιού της γρίπης έχουν δείξει ότι η συγκέντρωση OK νευραμινιδάση που απαιτείται για να αναστείλει 50% (IC50) είναι 0,1 έως 1,3 ηΜ για τη γρίπη Α και 2,6 ηΜ για τον ιό Β της γρίπης σύμφωνα με δημοσιευμένες μελέτες διάμεσες τιμές IC50 για τον ιό της γρίπης ελαφρά υψηλότερη και είναι 8,5 ηΜ.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης απορροφάται εύκολα στο γαστρεντερικό σωλήνα και μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη σε μεγάλο βαθμό με τη δράση των ηπατικών και εντερικών εστερασών. Οι συγκεντρώσεις του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα προσδιορίστηκε εντός 30 λεπτών και περισσότερο από 20 φορές τη συγκέντρωση του προφαρμάκου, ο χρόνος για να φθάσει Cmax είναι 2-3 ώρες, όχι λιγότερο από το 75% μιας από του στόματος δόσης φθάνει στη συστηματική κυκλοφορία σαν το δραστικό μεταβολίτη, λιγότερο από 5% -. Σε η μορφή του αρχικού φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις πλάσματος τόσο των προφαρμάκων όσο και του ενεργού μεταβολίτη είναι ανάλογες με τη δόση και δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής.

Vd ενεργός μεταβολίτης - 23 λίτρα. Σύμφωνα με μελέτες σε ζώα, μετά την κατάποση του φωσφορικού άλατος οσελταμιβίρης, ο δραστικός μεταβολίτης του βρέθηκε σε όλες τις κύριες εστίες λοίμωξης (πνεύμονες, βρογχικά πλυσίματα, ρινικό βλεννογόνο, μεσαίο αυτί και τραχεία) σε συγκεντρώσεις που παρέχουν αντιική δράση. Σύνδεση του ενεργού μεταβολίτη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος - 3%. Η δέσμευση προφαρμάκων σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 42%, η οποία δεν αρκεί για να προκαλέσει σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Μεταβολισμός

Το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης μετασχηματίζεται σε μεγάλο βαθμό σε ενεργό μεταβολίτη με τη δράση εστερασών, οι οποίες είναι κυρίως στο ήπαρ. Ούτε το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης ούτε ο ενεργός μεταβολίτης είναι υποστρώματα ή αναστολείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Αφαίρεση

Εκκρίνεται (> 90%) ως ενεργός μεταβολίτης κυρίως από τους νεφρούς. Ο ενεργός μεταβολίτης δεν μετασχηματίζεται περαιτέρω και εκκρίνεται από τους νεφρούς (> 99%) με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Η νεφρική κάθαρση (18,8 l / h) υπερβαίνει το ρυθμό σπειραματικής διήθησης (7,5 l / h), γεγονός που δείχνει ότι το φάρμακο αποβάλλεται επίσης με σωληναριακή έκκριση. Λιγότερο από το 20% του χορηγούμενου φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των εντέρων. Τ1 / 2 ενεργός μεταβολίτης 6-10 ώρες

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Ασθενείς με ηπατική βλάβη

Τα δεδομένα που ελήφθησαν in vitro και σε μελέτες σε ζώα σχετικά με την απουσία σημαντικής αύξησης της AUC του oseltamivir phosphate σε ήπια και μέτρια εξασθενημένη ηπατική λειτουργία επιβεβαιώθηκαν σε κλινικές μελέτες. Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του oseltamivir phosphate σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Οι ηλικιωμένοι και οι γεροντικοί ασθενείς

Σε ασθενείς ηλικίας και γεροντικής ηλικίας (65-78 ετών), η έκθεση του ενεργού μεταβολίτη στην κατάσταση ισορροπίας είναι 25-35% υψηλότερη από ό, τι στους νεότερους ασθενείς, όταν συνταγογραφούνται παρόμοιες δόσεις Tamiflu. Τα φάρμακα Τ1 / 2 σε ασθενείς ηλικίας και γεροντικής ηλικίας δεν διέφεραν σημαντικά από αυτά των νεότερων ασθενών. Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με την έκθεση του φαρμάκου και την ανοχή του από ηλικιωμένους και γεροντικούς ασθενείς, η προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης.

Παιδιά ηλικίας ≥1 ετών

Η φαρμακοκινητική του Tamiflu μελετήθηκε σε παιδιά ηλικίας 1 έως 16 ετών σε φαρμακοκινητική μελέτη μιας δόσης και σε κλινική μελέτη για την επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου σε μικρό αριθμό παιδιών ηλικίας 3-12 ετών. Ο ρυθμός εξάλειψης του δραστικού μεταβολίτη, προσαρμοσμένου στο σωματικό βάρος, σε μικρά παιδιά είναι υψηλότερος από ότι στους ενήλικες, γεγονός που οδηγεί σε χαμηλότερη AUC σε σχέση με συγκεκριμένη δόση. Η δόση φαρμάκου των 2 mg / kg εφάπαξ δόσεις των 30 mg ή 45 mg, σύμφωνα με τις συστάσεις της δοσολόγησης παιδιών, που περιγράφονται σε «Δοσολογία», παρέχει την ίδια AUC καρβοξυλικό άλας oseltamivir, η οποία σε ενήλικες επιτυγχάνεται μετά από εφάπαξ δόση καψάκια 75 mg του φαρμάκου (ισοδύναμο με περίπου 1 mg / kg). Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών είναι ίδια με αυτή των ενηλίκων.

Ενδείξεις

- θεραπεία της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
- πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών που βρίσκονται σε ομάδες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό (σε στρατιωτικές μονάδες και μεγάλες ομάδες παραγωγής, σε εξασθενημένους ασθενείς) ·
- πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.

Αντενδείξεις

- τελικό στάδιο νεφρικής ανεπάρκειας (CC ≤ 10 ml / min).
- υπερευαισθησία στο φωσφορικό άλας οσελταμιβίρης ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Με προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Δοσολογίες και μέθοδοι χορήγησης

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Η ανεκτικότητα του φαρμάκου μπορεί να βελτιωθεί αν ληφθεί με τα γεύματα.

Οι ενήλικες, οι έφηβοι ή τα παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν μια κάψουλα μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία Tamiflu με τη μορφή σκόνης για να παρασκευαστεί ένα πόσιμο εναιώρημα.

Σε περιπτώσεις όπου Tamiflu υπό τη μορφή μιας σκόνης για εναιώρημα για στοματική χορήγηση λείπει, ή όταν υπάρχουν ενδείξεις της κάψουλας «γήρανσης», ανοίξτε το καψάκιο και χύστε το περιεχόμενο σε ένα μικρό ποσό (το πολύ 1 κουταλάκι του γλυκού) κατάλληλο γλυκιάς τροφής (σιρόπι σοκολάτας με φυσιολογική απαλλαγμένο από ζάχαρη ή χωρίς ζάχαρη, μέλι, ανοιχτό καφέ ζάχαρη ή επιτραπέζια ζάχαρη, διαλυμένη σε νερό, γλυκό επιδόρπιο, ζαχαρούχο συμπυκνωμένο γάλα, μήλο ή γιαούρτι) για να κρύψει την πικρή γεύση γ. Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται καλά και να χορηγείται στον ασθενή συνολικά. Κατάποση του μίγματος αμέσως μετά την προετοιμασία. Λεπτομερείς συστάσεις παρέχονται στην υποενότητα "Προετοιμασία εναιωρήματος".

Πρότυπο δοσολογικό σχήμα

Θεραπεία

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω - 75 mg 2 φορές / ημέρα από το στόμα για 5 ημέρες. Η αύξηση της δόσης που υπερβαίνει τα 150 mg / ημέρα δεν αυξάνει την επίδραση.

Τα παιδιά ηλικίας άνω των 40 κιλών ή 8 ετών και άνω, που μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορούν επίσης να λάβουν θεραπεία, λαμβάνοντας 75 mg μιας κάψουλας 2 φορές την ημέρα.

Η σκόνη Tamiflu συνιστάται για παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω για να παρασκευαστεί πόσιμο εναιώρημα 12 mg / ml ή καψάκια 30 και 45 mg (για παιδιά άνω των 2 ετών). Για να καθορίσετε τη συνιστώμενη δοσολογία, ανατρέξτε στο Tamiflu: οδηγίες για ιατρική χρήση: 12 mg / ml σκόνη για πόσιμο εναιώρημα ή 30 και 45 mg κάψουλες. Ίσως η παρασκευή του εναιωρήματος χρησιμοποιώντας κάψουλες 75 mg (βλέπε παρακάτω).

Πρόληψη

Το φάρμακο πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο 2 ημέρες μετά την επαφή με τους ασθενείς.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω - 75 mg 1 φορά / ημέρα μέσα τουλάχιστον για 10 ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή. Κατά τη διάρκεια της επιδημίας της εποχικής γρίπης, 75 mg 1 φορά την ημέρα για 6 εβδομάδες. Η προληπτική δράση διαρκεί για όσο διάστημα παίρνετε το φάρμακο.

Τα παιδιά ηλικίας άνω των 40 κιλών ή 8 ετών και άνω, που μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορούν επίσης να λάβουν προφυλακτική θεραπεία, λαμβάνοντας μία κάψουλα 75 mg 1 φορά / ημέρα.

Η σκόνη Tamiflu συνιστάται για παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω για να παρασκευαστεί πόσιμο εναιώρημα 12 mg / ml ή καψάκια 30 και 45 mg. Για να καθορίσετε το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δείτε την κόνι Tamiflu για οδηγίες ιατρικής χρήσης για την παρασκευή ενός εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα των 12 mg / ml ή 30 και 45 mg καψουλών. Ίσως η παρασκευή του εναιωρήματος χρησιμοποιώντας κάψουλες 75 mg (βλέπε παρακάτω).

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική βλάβη με CC μεγαλύτερη από 60 ml / min, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί στα 30 mg 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Σε ασθενείς με CK από 10 έως 30 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί στα 30 mg 1 φορά / ημέρα για 5 ημέρες. Ασθενείς με μόνιμη αιμοκάθαρση, το Tamiflu στην αρχική δόση των 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από τη διαπίδυση, εάν τα συμπτώματα της γρίπης εμφανιστούν εντός 48 ωρών μεταξύ των περιόδων αιμοκάθαρσης. Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση πλάσματος στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται στα 30 mg μετά από κάθε συνεδρία διάλυσης. Για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση των 30 mg πριν από τη διαπίδυση, στη συνέχεια 30 mg κάθε 5 ημέρες. Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (CC κάτω των 10 ml / λεπτό) που δεν έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση δεν έχει μελετηθεί. Από την άποψη αυτή, οι συστάσεις για δοσολογία σε αυτή την ομάδα ασθενών δεν είναι διαθέσιμες.

Για προφύλαξη

Για την πρόληψη ασθενών με QA πάνω από 60 ml / λεπτό δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης. Σε ασθενείς με CC από 30 έως 60 ml / min, η δόση του Tamiflu πρέπει να μειωθεί στα 30 mg 1 φορά την ημέρα. Σε ασθενείς με CC από 10 έως 30 ml / min, συνιστάται η μείωση της δόσης του Tamiflu σε 30 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Ασθενείς με μόνιμη αιμοδιάλυση, το Tamiflu στην αρχική δόση των 30 mg μπορεί να ληφθεί πριν από την έναρξη της αιμοδιύλισης ("1η συνεδρία"). Για να διατηρηθεί η συγκέντρωση πλάσματος στο θεραπευτικό επίπεδο, το Tamiflu θα πρέπει να λαμβάνεται στα 30 mg μετά από κάθε επακόλουθη περίεργη αιμοκάθαρση. Για τους ασθενείς που λαμβάνουν περιτοναϊκή κάθαρση, το Tamiflu πρέπει να λαμβάνεται σε αρχική δόση των 30 mg πριν από τη διαπίδυση και στη συνέχεια 30 mg κάθε 7 ημέρες. Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (QC μικρότερη από 10 ml / λεπτό) που δεν βρίσκονται σε διαπίδυση δεν έχει μελετηθεί. Από την άποψη αυτή, οι συστάσεις για δοσολογία σε αυτή την ομάδα ασθενών δεν είναι διαθέσιμες.

Η προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν απαιτείται. Η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του Tamiflu δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Η προσαρμογή της δόσης για την πρόληψη ή τη θεραπεία της γρίπης σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται.

Για την εποχική πρόληψη της γρίπης για 12 εβδομάδες σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (μετά από μεταμόσχευση) ηλικίας άνω του ενός έτους, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Το Tamiflu σε αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Παρασκευή της αναστολής Tamiflu

Η παρασκευή εναιωρήματος μπορεί να είναι απαραίτητη σε περιπτώσεις όπου υπάρχει πρόβλημα κατάποσης καψουλών σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά και το Tamiflu στη μορφή δοσολογίας "σκόνη για εναιώρημα για στοματική χορήγηση" δεν υπάρχει ή υπάρχουν ενδείξεις καψουλών "γήρανσης".

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόση 75 mg, πρέπει να ακολουθήσετε τις ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας μία κάψουλα 75 mg Tamiflu σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά το καψάκιο και ρίξτε τη σκόνη μέσα στο δοχείο.

2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) ενός κατάλληλου γλυκαντικού προϊόντος (για να κρύψετε την πικρή γεύση) και ανακατέψτε καλά.

3. Ανακατέψτε το μείγμα καλά και πίνετε αμέσως μετά την προετοιμασία. Αν μια μικρή ποσότητα του μίγματος παραμένει στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πίνετε το υπόλοιπο μείγμα.

Εάν οι ασθενείς χρειάζονται δόσεις των 30-60 mg, τότε για σωστή δοσολογία πρέπει να ακολουθήσετε τις ακόλουθες οδηγίες:

1. Κρατώντας μία κάψουλα 75 mg Tamiflu σε ένα μικρό δοχείο, ανοίξτε προσεκτικά το καψάκιο και ρίξτε τη σκόνη μέσα στο δοχείο.

2. Προσθέστε 5 ml νερού στη σκόνη χρησιμοποιώντας μια σύριγγα με ετικέτες που δείχνουν την ποσότητα του υγρού που συλλέγεται. Αναμίξτε καλά για 2 λεπτά.

3. Πληκτρολογήστε στη σύριγγα την απαιτούμενη ποσότητα του μείγματος από τη δεξαμενή σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα.

Βάρος σώματος Συνιστώμενη δόση Ποσότητα του μείγματος Tamiflu ταυτόχρονα
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Δεν υπάρχει ανάγκη συλλογής αδιάλυτης λευκής σκόνης, δεδομένου ότι είναι ένα αδρανές πληρωτικό. Κάνοντας κλικ στο έμβολο της σύριγγας, εισάγετε όλα τα περιεχόμενά του στο δεύτερο δοχείο. Το υπόλοιπο αχρησιμοποίητο μείγμα πρέπει να απορριφθεί.

4. Στο δεύτερο δοχείο, προσθέστε μια μικρή ποσότητα (όχι περισσότερο από 1 κουταλάκι του γλυκού) κατάλληλης γλυκιάς τροφής για να κρύψετε την πικρή γεύση και ανακατέψτε καλά.

5. Ανακατέψτε καλά το μείγμα και πίνετε αμέσως μετά την προετοιμασία. Αν μια μικρή ποσότητα του μίγματος παραμένει στο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μικρή ποσότητα νερού και πίνετε το υπόλοιπο μείγμα.

Αυτή η διαδικασία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται πριν από κάθε λήψη φαρμάκου.

Υπερδοσολογία

Περιγράφονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και μετά τη χρήση του Tamiflu μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η υπερδοσολογία δεν συνοδεύεται από οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες. Στις υπόλοιπες περιπτώσεις, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας αντιστοιχούσαν στις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν παραπάνω.

Εγκυμοσύνη

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Tamiflu σε έγκυες γυναίκες. Το Oseltamivir μπορεί να συνταγογραφηθεί για τις έγκυες γυναίκες, λαμβάνοντας υπόψη την παθογένεια του στελέχους του κυκλοφορούντος ιού και την κατάσταση της γυναίκας. Η κατάσταση της γυναίκας και η πορεία της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οσελταμιβίρη πρέπει να παρακολουθούνται. Σε μελέτες σε ζώα, το oseltamivir δεν επηρέασε αρνητικά το έμβρυο και το νεογέννητο.

Μερικά από τα oseltamivir και ο ενεργός μεταβολίτης περνούν στο μητρικό γάλα. Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου Tamiflu κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πιθανοί κίνδυνοι και να αποφασίζεται η ενδεχόμενη διακοπή του θηλασμού.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το probenecid όταν συνδυάζεται με τη χρήση του Tamiflu μπορεί να επιβραδύνει την απέκκριση του ενεργού μεταβολίτη του oseltamivir από τους νεφρούς, αλλά σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του oseltamivir.

Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνταγογραφείτε συγχρόνως oseltamivir με χλωροπροπαμίδη, φαινυλοβουταζόνη και μεθοτρεξάτη, καθώς αυτές οι ουσίες εξαλείφονται με τον ίδιο τρόπο και η ταυτόχρονη χρήση τους μπορεί να επιβραδύνει την απέκκριση. χρόνος / ημέρα έως 6 εβδομάδες), δεν διέφεραν από εκείνες στις μελέτες σχετικά με τη θεραπεία της γρίπης, παρά την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου.

Ειδικές οδηγίες

Οι επιληπτικές κρίσεις και οι νευροψυχιατρικές διαταραχές που μοιάζουν με παραλήρημα αναφέρθηκαν σε ασθενείς (κυρίως παιδιά και εφήβους) που έλαβαν Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης. Αυτές οι περιπτώσεις σπάνια συνοδεύονταν από απειλητικές για τη ζωή πράξεις. Ο ρόλος του Tamiflu 75 mg στην ανάπτυξη αυτών των φαινομένων είναι άγνωστος.

Παρόμοιες νευροψυχιατρικές διαταραχές παρατηρήθηκαν επίσης σε ασθενείς με γρίπη που δεν έλαβαν Tamiflu 75 mg. Τα αποτελέσματα τριών σημαντικών επιδημιολογικών μελετών έδειξαν ότι ο κίνδυνος νευροψυχιατρικών διαταραχών σε ασθενείς που λαμβάνουν Tamiflu 75 mg δεν υπερβαίνει τον κίνδυνο σε ασθενείς με γρίπη που δεν λαμβάνουν αντιιικά φάρμακα. Συνιστάται να παρακολουθείται στενά η συμπεριφορά των ασθενών, ιδιαίτερα των παιδιών και των εφήβων, προκειμένου να εντοπιστούν ενδείξεις μη φυσιολογικής συμπεριφοράς.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Tamiflu 75 mg για οποιεσδήποτε ασθένειες που προκαλούνται από άλλα παθογόνα εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β.
Το Tamiflu 75 mg σε αυτή τη μορφή δόσης δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και καταστροφής

Η έκθεση του φαρμάκου στο περιβάλλον θα πρέπει να περιοριστεί στο ελάχιστο. Μην απορρίπτετε 75 mg Tamiflu με λύματα ή με οικιακά απορρίμματα. Εάν είναι δυνατόν, χρησιμοποιήστε ειδικά συστήματα για τη διάθεση φαρμάκων.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Δεν διεξήχθησαν μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και εμπλοκής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα. Με βάση το προφίλ ασφάλειας, η επίδραση του Tamiflu 75 mg σε αυτές τις δραστηριότητες είναι απίθανη.

Όροι και προϋποθέσεις φύλαξης του φαρμάκου Tamiflu 75 mg

Το φάρμακο Tamiflu 75 mg πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Διάρκεια ζωής 7 χρόνια.

Αγαπητοί επισκέπτες, δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτό το εγχειρίδιο ως ιατρική συμβουλή και σύσταση. Αυτό το εγχειρίδιο είναι μόνο περιγραφικό και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς.

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Tamiflu 75 mg, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.