Relenza: οδηγίες χρήσης, αναλόγους και αναθεωρήσεις

Το Relenza είναι ένα αντιιικό φάρμακο επιλεκτικής δράσης για τους ιούς της γρίπης Α και Β. Ο μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της νευραμινιδάσης των ιών της γρίπης.

Δραστικό συστατικό - Το Zanamivir είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης (επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης). Με απλά λόγια, χάρη στη δράση του, ο ιός δεν μπορεί να προσκολληθεί σε ένα υγιές κύτταρο και να το μολύνει.

Μετά από επαφή με την βλεννογόνο της αναπνευστικής οδού, η οποία υποβλήθηκε σε θεραπεία με ζαναμιβίρ με εισπνοή, ο ιός παραμένει στην επιφάνεια και δεν εισέρχεται στα επιθηλιακά κύτταρα (πρόληψη της εισαγωγής).

Κατά την επεξεργασία των κυττάρων ρινοφαρυγγικών και αναπνευστικών οδών που έχουν ήδη μολυνθεί με τον ιό, η εξάπλωση της μόλυνσης από τα κύτταρα της βλεννογόνου της επιφάνειας του αναπνευστικού συστήματος συμβαίνει περαιτέρω σε όλο το σώμα (θεραπευτική και προφυλακτική δράση).

Η αποτελεσματικότητα της χρήσης με εισπνοή Relenza επιβεβαιώθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Η χρήση του zanamivir ως θεραπεία για οξείες λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης οδήγησε σε μείωση της απελευθέρωσης του ιού (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο).

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά το Relenza; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες ·
• την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από τους ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες.

Οδηγίες χρήσης Δοσολογία Relenza

Χρησιμοποιείται με μια ειδική συσκευή εισπνοής Diskhaler, η οποία συνοδεύεται από το φάρμακο.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, για όλες τις ηλικιακές ομάδες, η δοσολογία του Relenza είναι η ίδια - 20 mg / ημέρα. Η εισπνοή πραγματοποιείται όταν εντοπίζονται τα πρώτα συμπτώματα της γρίπης - αυτό αυξάνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Διαχωρίστε τη χρήση του φαρμάκου σε 2 δόσεις, καθένα από τα οποία προβλέπει την εισαγωγή με τη μορφή εισπνοής 10 mg zanamivir (δύο εισπνοές των 5 mg). Διάρκεια χρήσης - 5 ημέρες.

Για προφύλαξη χρησιμοποιήστε το Relenzu 10 ημέρες, κάνοντας 2 εισπνοές (10 mg ζαναμιβίρη) μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η προφύλαξη παρατείνεται μέχρι ένα μήνα εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμένει.

Οδηγίες για την συσκευή εισπνοής

Για να τοποθετήσετε τον περιστρεφόμενο δίσκο στο Diskhaler:

• Ελέγξτε την ακεραιότητα του rotadisk.
• αφαιρέστε το κάλυμμα από το επιστόμιο και βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο είναι καθαρό.
• τραβήξτε το δίσκο μέχρι τη στάση στις γωνίες, έτσι ώστε να βγουν τα πλαστικά κλιπ (είναι απαραίτητο να είναι ορατοί οι οροί).
• συμπιέστε τα κλιπς και επεκτείνετε πλήρως το δίσκο.
• rotadisk τοποθετημένο στην κυλινδροκεφαλή προς τα κάτω.
• Τοποθετήστε το δίσκο στη θέση του.

Για εισπνοή, πρέπει:

• Ανασηκώστε το κάλυμμα του δισκιοποιητή μέχρι να σταματήσει να τρυπά το επάνω και κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου και στη συνέχεια κλείστε το κάλυμμα.
• Εκτελέστε πλήρη εκπνοή και τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, ενώ δεν κλείνετε τις οπές αέρα και στις δύο πλευρές του επιστομίου, σφίξτε καλά με τα χείλη σας. Ανασηκώστε αργά μέσα από το στόμα σας και αφαιρέστε το στόμιο από το στόμα, όσο το δυνατόν περισσότερο για να κρατάτε την αναπνοή σας και να εκπνέετε αργά. Η εκπνοή στην συσκευή εισπνοής απαγορεύεται.
• Μόλις προσεκτικά τραβήξτε έξω το συρτάρι μέχρι να σταματήσει, μην πιέζετε τους συνδετήρες και σπρώξτε το προς τα μέσα για να περιστρέψετε τον κυλινδροφόρο ένα κύτταρο, μετά από το οποίο θα είναι έτοιμο για επακόλουθη εισπνοή. Αξίζει να θεωρηθεί ότι είναι δυνατόν να διατρυπήσει το κύτταρο μόνο αμέσως πριν από την εισπνοή.

Κάθε rotadisk έχει τέσσερα κελιά. Μετά από τέσσερις εισπνοές, ένας άδειος περιστροφικός δίσκος πρέπει να αντικατασταθεί με ένα νέο.

Τα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής κάτω από την επίβλεψη του ενήλικα.

Προαιρετικά

Η αποτελεσματικότητα της εισπνοής Relenza εξαρτάται άμεσα από τον χρόνο έναρξης της χρήσης του φαρμάκου (όσο νωρίτερα, τόσο πιο αποτελεσματικό).

Σε περιπτώσεις βρογχικών ασθενειών, είναι επιτακτική ανάγκη να έχουμε βρογχοδιασταλτικά υψηλής ταχύτητας στο ρόλο των φαρμάκων πρώτων βοηθειών.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για τη δυνατότητα εμφάνισης των ακόλουθων παρενεργειών κατά τη συνταγογράφηση του Relenza:

• Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: πολύ σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της διόγκωσης του προσώπου και του λάρυγγα.
• Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: πολύ σπάνια - βρογχόσπασμος, δυσκολία στην αναπνοή.
• Από την πλευρά του δέρματος και των εξαρτημάτων του: πολύ σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του πολυμορφικού ερυθήματος, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται ο διορισμός του Relenza στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• γαλουχία;
• εγκυμοσύνη πρώτου τριμήνου.
• ηλικία έως 5 ετών.
• αυξημένη βρογχική αντίδραση στα φάρμακα για εισπνοή.
• ασθένειες που συνοδεύονται από βρογχόσπασμο.
• δυσανεξία στη λακτόζη.

Υπερδοσολογία

Λόγω της φύσης της μορφής δοσολογίας, της οδού χορήγησης και της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας της δραστικής ουσίας, η τυχαία υπερδοσολογία είναι απίθανη.

Υπό τις συνθήκες κλινικών μελετών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με ενδοφλέβια χορήγηση σε ημερήσια δόση 1200 mg για 5 ημέρες δεν καταχωρήθηκαν.

Η αιμοκάθαρση μπορεί να θεωρηθεί ως επιλογή θεραπείας, δεδομένου ότι το zanamivir έχει χαμηλό μοριακό βάρος, χαμηλό δεσμό με πρωτεΐνες πλάσματος και χαμηλή Vd.

Αναλογικά Relenza, τιμές στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, το Relenza μπορεί να αντικατασταθεί από ένα ανάλογο για θεραπευτική δράση - πρόκειται για φάρμακα:

Επιλέγοντας ανάλογα είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι δεν ισχύουν οι οδηγίες χρήσης του Relenza, η τιμή και οι αναθεωρήσεις φαρμάκων παρόμοιων ενεργειών. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε μια ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Η τιμή στα φαρμακεία στη Ρωσία: Relenza σκόνη για εισπνοή 5 mg / δόση Νο 5 φιάλες με συσκευή εισπνοής - από 900 έως 1121 ρούβλια, σύμφωνα με 802 φαρμακεία.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής 7 χρόνια. Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.

Ειδικές οδηγίες

Η γρίπη μπορεί να εμφανιστεί με αυξημένη υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών. Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές επιδείνωσης της πνευμονικής λειτουργίας και / ή περιστατικών βρογχόσπασμου μετά την εισπνοή ζαναμιβίρης σε ασθενείς με θεραπεία με γρίπη. Σε ορισμένες περιπτώσεις απουσιάζει το φορτισμένο ιστορικό χρόνιων αναπνευστικών ασθενειών. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να σταματήσετε το Relenzu και να συμβουλευτείτε γιατρό για ιατρική εξέταση. Οι ασθενείς με χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος κατά τη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διαθέτουν ένα βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης.

Για σοβαρό βρογχικό άσθμα, πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να γίνει αξιολόγηση των αντιληπτών οφελών και πιθανών κινδύνων. Η διεξαγωγή της θεραπείας χωρίς κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση δεν πρέπει να είναι. Σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και βρογχικό άσθμα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, η θεραπεία της υποκείμενης νόσου πρέπει να βελτιστοποιηθεί. Είναι απαραίτητο να εξεταστεί ο πιθανός κίνδυνος ανάπτυξης βρογχόσπασμου.

Δεν είναι δυνατή η χρήση σκόνης για την παρασκευή διαλύματος για νεφελοποιητή ή αναπνευστήρα.

Η γρίπη μπορεί να συνοδεύεται από διάφορα συμπεριφορικά και νευρολογικά συμπτώματα. Σύμφωνα με αναφορές κατά την περίοδο μετεγκριτικών μελετών, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό της γρίπης και χρησιμοποιούν εισπνοή ζαναμιβίρης ανέπτυξαν τις ακόλουθες διαταραχές: παραλήρημα, σπασμωδικές κρίσεις, ψευδαισθήσεις και αποκλίνουσα συμπεριφορά. Οι περισσότερες φορές εμφανίστηκαν στα αρχικά στάδια της νόσου, στις περισσότερες περιπτώσεις άρχισαν ξαφνικά και είχαν μια γρήγορη λύση.

Δεν υπήρξε σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ του Relenza και των παραπάνω παραβιάσεων. Σε περιπτώσεις οποιωνδήποτε νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων, πριν από τη διεξαγωγή περαιτέρω θεραπείας, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί ο λόγος του οφέλους στον κίνδυνο.

Relenza

Όνομα:

Relenza (Relenza)

Σύνθεση

Μία δόση σκόνης Relenza περιέχει 5 mg ζαναμιβίρης και μονοϋδρική λακτόζη ως βοηθητικό συστατικό. Το Rotadisk περιέχει 20 mg (4 δόσεις) ζαναμιβίρης και μονοϋδρική λακτόζη ως βοηθητικό συστατικό.

Φαρμακολογική δράση

Το Relenza είναι ένα αντιικό φάρμακο επιλεκτικής δράσης για τους ιούς της γρίπης Α και Β. Ο μηχανισμός δράσης του zanamivir είναι η αναστολή της νευραμινιδάσης των ιών της γρίπης.
Η νευραμινιδάση έρχεται σε διάφορους υποτύπους. Η δράση σχεδόν όλων αυτών αναστέλλεται από το δραστικό συστατικό του φαρμάκου. Χωρίς ενεργές επιφανειακές νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εισβάλει σε υγιή κύτταρα και τα ιικά σωματίδια δεν μπορούν να απελευθερωθούν από μολυσμένα κύτταρα. Μετά από επαφή με την βλεννογόνο της αναπνευστικής οδού, η οποία υποβλήθηκε σε θεραπεία με ζαναμιβίρ με εισπνοή, ο ιός παραμένει στην επιφάνεια και δεν εισέρχεται στα επιθηλιακά κύτταρα (πρόληψη της εισαγωγής).

Κατά την επεξεργασία των κυττάρων ρινοφαρυγγικών και αναπνευστικών οδών που έχουν ήδη μολυνθεί με τον ιό, η εξάπλωση της μόλυνσης από τα κύτταρα της βλεννογόνου της επιφάνειας του αναπνευστικού συστήματος συμβαίνει περαιτέρω σε όλο το σώμα (θεραπευτική και προφυλακτική δράση). Το φάρμακο δεν εισέρχεται στον κυτταρικό χώρο, δρα στο εξωκυτταρικό περιβάλλον.
Η αποτελεσματικότητα της πρόληψης της γρίπης με το φάρμακο Relenza αυξάνεται σε 79% σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, όπου οι δείκτες απόδοσης ήταν περίπου 60%. Η αντίσταση των ιών στο φάρμακο Relenza δεν αναπτύσσεται.

Ενδείξεις χρήσης

Η εισπνοή με το φάρμακο Relenza χρησιμοποιείται όταν υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης με τον ιό της γρίπης για προφύλαξη σε ομάδες κινδύνου, κατά τη διάρκεια επιδημιών και επίσης για θεραπεία όταν εμφανίζονται οξέα συμπτώματα μόλυνσης από γρίπη. Το Zanamivir ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, μειώνοντας σημαντικά τη διάρκεια της νόσου. Το Relenza χρησιμοποιείται σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, εκτός από τα παιδιά κάτω των 5 ετών.

Τρόπος χρήσης

Το Relenza χρησιμοποιείται με ειδικό εισπνευστήρα Diskhaler, ο οποίος συνοδεύεται από το φάρμακο. Για όλες τις ηλικιακές ομάδες, η θεραπευτική δόση είναι η ίδια - 20 mg / ημέρα. Η εισπνοή πραγματοποιείται με την παραμικρή ανίχνευση των συμπτωμάτων. Αυτό αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Χωρίστε τη χρήση του φαρμάκου σε δύο δόσεις, καθένα από τα οποία προβλέπει την εισαγωγή με τη μορφή εισπνοής 10 mg zanamivir (δύο εισπνοές των 5 mg). Η επιλογή της δοσολογίας δεν επηρεάζει την παραβίαση των λειτουργιών των οργάνων του ασθενούς ή των ηλικιωμένων. Διάρκεια χρήσης - 5 ημέρες.

Για πρόληψη, χρησιμοποιήστε το φάρμακο για 10 ημέρες, κάνοντας 2 εισπνοές (10 mg zanamivir) μία φορά την ημέρα. Ο όρος προληπτικής χρήσης του Relenza είναι 10 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, παρατείνεται σε ένα μήνα εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμένει.

Αλγόριθμος για την τοποθέτηση ενός rotadisk στο Diskhaler:
- Ελέγξτε την ακεραιότητα του rotadisk.
- αφαιρέστε το κάλυμμα από το επιστόμιο.
- Ελέγξτε την καθαρότητα του ακροστομίου.
- τραβήξτε το δίσκο μέχρι να βγει τα πλαστικά κλιπ (έτσι ώστε οι οροί να είναι ορατοί).
- συμπιέστε τα κλιπς και τραβήξτε έξω το δίσκο εντελώς.
- Τοποθετήστε το κυλινδρικό ροδάκι στον τροχό.
- Τοποθετήστε το δίσκο στη θέση του.

Αλγόριθμος εισπνοής:
- ελέγξτε ότι ο δίσκος έχει εγκατασταθεί σωστά στον Diskhaler.
- για να τρυπήσετε το αλουμινόχαρτο του ροταδίσκου, σηκώστε το κάλυμμα του Diskhaler σε όλο το ύψος.
- εκπνεύσει και τοποθετήστε το επιστόμιο, σφίγγει σφιχτά τα χείλη του ανάμεσα στα δόντια του. Οι οπές αέρα δεν κλείνουν. Στη συνέχεια, πάρτε μια αργή βαθιά αναπνοή από το στόμα σας.
- βγάλτε το επιστόμιο.
- κρατήστε την αναπνοή τους.
- σιγά-σιγά δεν εκπνέετε πλέον μέσω της συσκευής εισπνοής.

Για να προετοιμαστείτε για την επόμενη εισπνοή, τραβιέται ένας δίσκος μέχρι να σταματήσει, χωρίς όμως να τραβάτε και να πιέζετε τους σφιγκτήρες. Στη συνέχεια τοποθετήστε το δίσκο στη θέση του και μπορείτε να κάνετε την επόμενη εισπνοή. Μετά από 4 εισπνοές, ο δρομολογητής αντικαθίσταται εκ νέου. Τα παιδιά περνούν κάθε εισπνοή του Relenza κάτω από την επίβλεψη ενηλίκων.

Παρενέργειες

Το Relenza μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
- αλλεργικές αντιδράσεις (πρήξιμο του λάρυγγα, πρόσωπο).
- βρογχόσπασμο;
- δυσκολία στην αναπνοή.
- δερματικές αντιδράσεις (κνίδωση, πολυμορφικό ερύθημα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stephen-Johnson).

Οι μετεγκριτικές μελέτες δείχνουν την πιθανή εξέλιξη των ακόλουθων αντιδράσεων στη χρήση του zanamivir:
- επιληπτικές κρίσεις.
- ψευδαισθήσεις;
- παραλήρημα;
- αποκλίνουσα συμπεριφορά.

Εάν προκύψουν ανωμαλίες μετά την εισπνοή, διακόψτε τη χρήση και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.

Αντενδείξεις

Το Relenza αντενδείκνυται σε περιπτώσεις αλλεργίας στη ζαναμιβίρη. Και επίσης με:
- υπερευαισθησία στα βοηθητικά συστατικά (δυσανεξία στη λακτόζη).
- ασθένειες που σχετίζονται με βρογχόσπασμο.
- αυξημένη βρογχική αντίδραση στα εισπνεόμενα φάρμακα.
- κύηση (πρώτο τρίμηνο);
- θεραπεία παιδιών κάτω των 5 ετών
- τη γαλουχία.

Εγκυμοσύνη

Το φάρμακο ταξινομείται σε κατηγορία ασφαλείας για εγκύους. Αυτό σημαίνει ότι δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές στον άνθρωπο. Η χρήση του Relenza σε πειράματα σε έγκυα ζώα δεν προκαλεί τερατογόνα αποτελέσματα. Η εφαρμογή είναι επιτρεπτή σύμφωνα με τις ζωτικές ενδείξεις, σύμφωνα με τους λόγους κινδύνου / οφέλους.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Μην πραγματοποιείτε εισπνοή Relenza ταυτόχρονα με βρογχοδιασταλτικά υψηλής ταχύτητας. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση τους, πρώτα να τα χρησιμοποιήσετε και, στη συνέχεια, περάστε την εισπνοή zanamivir.

Υπερδοσολογία

Είναι απίθανο να υπερδοθεί το φάρμακο κατά λάθος. Με εσκεμμένη αύξηση της δοσολογίας ακόμη και έως 64 mg / ημέρα, δεν έχουν καταγραφεί παρενέργειες. Το ίδιο ισχύει και για την παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Relenza διατίθεται σε κουτί. Περιέχει ένα πλαστικό κουτί με πέντε ρόταδες και ένα Diskhaler.

Συνθήκες αποθήκευσης

Η αποθήκευση Diskhalera και rotadiskov φέρει στην αρχική συσκευασία. Ο Rotadisk μπορεί να παραμείνει στον Diskhaler μέχρι την επόμενη εισπνοή, υπό την προϋπόθεση ότι θα έχει ακεραιότητα το φύλλο. Θερμοκρασία αποθήκευσης φαρμάκου Relenza - έως 30 βαθμούς Κελσίου. Διάρκεια ζωής rotadiskov με το φάρμακο - 5 χρόνια.

Relenza: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

δραστικό συστατικό: ζαναμιβίρ - 5 mg, έκδοχα - μονοϋδρική λακτόζη.

Περιγραφή

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση
χαμηλή και συνθέτει μετά από αναρρόφηση
από περίπου 10% έως 20% της χορηγούμενης δόσης. Μετά από μία δόση των 10 mg, η μέγιστη συγκέντρωση Cax στο πλάσμα ήταν 97 ng / ml μετά από 1,25 ώρες. Η χαμηλή απορρόφηση έχει ως αποτέλεσμα χαμηλές συστηματικές συγκεντρώσεις και ασήμαντη περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου. Ένας χαμηλός βαθμός απορρόφησης διατηρείται κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εισπνοών.
Κατανομή: Μετά από εισπνοή από το στόμα, το zanamivir εναποτίθεται στους αεραγωγούς σε υψηλές συγκεντρώσεις, εξασφαλίζοντας ότι το φάρμακο χορηγείται στην «πύλη εισόδου» της λοίμωξης. Μετά την εισπνοή, 10 mg ζαναμιβίρης στο επιθηλιακό στρώμα των συγκεντρώσεων της αναπνευστικής οδού ξεπέρασαν το μέσο μισό της ανασταλτικής συγκέντρωσης για τη νευροαμιδιδάση 340 φορές 12 ώρες μετά την εισπνοή και 52 φορές μετά από 24 ώρες, παρέχοντας ταχεία αναστολή του ιικού ενζύμου. Οι κύριες θέσεις καθίζησης είναι το στοματικό μέρος του φάρυγγα και των πνευμόνων (κατά μέσο όρο 77,6% και 13,2%, αντίστοιχα). Μεταβολισμός και απέκκριση: δεν μεταβολίζεται, εκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητη. Ο χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης του πλάσματος μετά την από του στόματος εισπνοή κυμαίνεται από 2,6 έως 5,05 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι από 2,5 έως 10,9 l / h.

Ενδείξεις χρήσης

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος, συνοδευόμενες από βρογχόσπασμο (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού).

Relenza® (Relenza®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

στη φιάλη υπάρχουν 5 ροταδίσκοι, ο καθένας με 4 κελιά (πλήρης με το Discholder). σε ένα κουτί από χαρτόνι 1 φιάλη.

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Κόνις για δόση εισπνοής: από λευκό έως σχεδόν λευκό.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Το zanamivir είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης (το επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης). Η ιική νευραμινιδάση παρέχει την απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από ένα μολυσμένο κύτταρο και μπορεί να επιταχύνει τη διείσδυση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, εξασφαλίζοντας έτσι τη μόλυνση άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού. Η ανασταλτική δράση του zanamivir παρουσιάζεται τόσο in vitro όσο και in vivo και περιλαμβάνει και τους 9 υποτύπους των ιών γρίπης νευραμινιδάσης, συμπεριλαμβανομένων των κυκλοφορούν και μολυσματικά για διάφορα είδη. Για στελέχη ιού Α και Β, 50% ανασταλτική συγκέντρωση (IC₅₀) κυμαίνεται από 0,09 έως 95,2 ηΜ.

Ο αναδιπλασιασμός του ιού της γρίπης περιορίζεται στο επιθηλιακό επιφανεια της αναπνευστικής οδού. Το Zanamivir δρα στον εξωκυτταρικό χώρο, μειώνοντας την αναπαραγωγή αμφοτέρων των τύπων του ιού της γρίπης (Α και Β), εμποδίζοντας την απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από τα κύτταρα του επιθηλίου επιφανείας της αναπνευστικής οδού. Η αποτελεσματικότητα της χρήσης εισπνοής zanamivir επιβεβαιώθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Η χρήση του zanamivir ως θεραπεία για οξείες λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης οδήγησε σε μείωση της απελευθέρωσης του ιού (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο). Δεν έχει καταγραφεί η ανάπτυξη αντοχής στη ζαναμιβίρη.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή και κατά μέσο όρο 2% μετά από χορήγηση από το στόμα. Μετά από εισπνοή από το στόμα, περίπου 10 έως 20% της χορηγούμενης δόσης απορροφάται. Μετά από μία εφάπαξ δόση των 10 mg C_max το επίπεδο πλάσματος ήταν 97 ng / ml μετά από 1.25 ώρες. Η χαμηλή απορρόφηση έχει ως αποτέλεσμα χαμηλές συστηματικές συγκεντρώσεις και ασήμαντη AUC. Ένας χαμηλός βαθμός απορρόφησης διατηρείται κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εισπνοών.

Διανομή Μετά από εισπνοή από το στόμα, το zanamivir εναποτίθεται στους αεραγωγούς σε υψηλές συγκεντρώσεις, εξασφαλίζοντας την παράδοση του φαρμάκου στην «πύλη εισόδου» της λοίμωξης. Μετά την εισπνοή 10 mg ζαναμιβίρης συγκέντρωσης στρώματος επιθηλιακών αεραγωγών να υπερβαίνει τη μέση τιμή να ανασταλτική συγκέντρωση ήμισυ νευραμινιδάσης 340 φορές 12 ώρες μετά την εισπνοή, και 52-φορές μετά από 24 ώρες, παρέχοντας ταχεία αναστολή της ιικής ενζύμου. Οι κύριες θέσεις καθίζησης είναι το στοματικό μέρος του φάρυγγα και των πνευμόνων (77,6 και 13,2% κατά μέσο όρο, αντίστοιχα).

Μεταβολισμός και απέκκριση. Δεν μεταβολίζεται, εκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητη. Τ_1/2 από το πλάσμα αίματος μετά από εισπνοή από το στόμα κυμαίνεται από 2,6 έως 5,05 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι από 2,5 έως 10,9 l / h.

Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών

Ηλικιωμένοι Η βιοδιαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση μιας θεραπευτικής δόσης των 20 mg είναι 10-20%, με αποτέλεσμα ασήμαντες συγκεντρώσεις στη συστηματική κυκλοφορία. Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται, δεδομένου ότι τυχόν αλλαγές που σχετίζονται με την ηλικία, οι οποίες συνήθως οδηγούν σε αλλαγές στα φαρμακοκινητικά προφίλ διαφόρων φαρμάκων, σε αυτή την περίπτωση δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του zanamivir.

Παιδιά Η φαρμακοκινητική του zanamivir αξιολογήθηκε σε ελεγχόμενη παιδιατρική μελέτη σε 24 ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως 12 ετών χρησιμοποιώντας έναν νεφελοποιητή (10 mg) και έναν εισπνευστήρα σκόνης (10 mg). Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι στα παιδιά δεν διέφεραν από εκείνες των ενηλίκων.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Με τη χρήση θεραπευτικών δόσεων των 20 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή στο 10-20%, συνεπώς, οι συστηματικές συγκεντρώσεις ζαναμιβίρης είναι ασήμαντες. Λόγω του ευρέος φάσματος της ασφάλειας των φαρμάκων, μια πιθανή αύξηση των συστηματικών συγκεντρώσεων σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια παραμένει κλινικά ασήμαντη και δεν απαιτεί διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία. Δεδομένου ότι το zanamivir δεν μεταβολίζεται, δεν χρειάζεται να προσαρμοστεί το δοσολογικό σχήμα.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Το Zanamivir, που χρησιμοποιείται σε δόσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της γρίπης σε υγιείς, σε ομάδες κινδύνου (συνήθως σε επαφή με τους ασθενείς), ανακουφίζει από τα συμπτώματα και μειώνει τη διάρκεια της νόσου. Μια συνδυασμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων 3 μελετών έδειξε ότι ο διάμεσος χρόνος για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου μειώνεται σε 1,5 ημέρες σε ασθενείς στην ομάδα του zanamivir σε σύγκριση με ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p

θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες ·

την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από τους ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή: ασθένειες της αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενες από βρογχόσπασμο (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του zanamivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει μελετηθεί.

Πειραματικές μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το zanamivir διεισδύει μέσω του πλακούντα και στο μητρικό γάλα, ωστόσο, δεν υπάρχει τερατογόνο αποτέλεσμα ή μείωση της γονιμότητας ή κλινικές εκδηλώσεις οποιωνδήποτε ανωμαλιών στις περιτοναϊκές και μεταγεννητικές περιόδους. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη διείσδυση μέσω του φραγμού του πλακούντα ή στο μητρικό γάλα στους ανθρώπους.

Ωστόσο, το zanamivir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, η χρήση είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος της χρήσης για τη μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Παρενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι παρόμοια στην ομάδα του zanamivir και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Οι αυθόρμητες αναφορές περιείχαν πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη χρήση του zanamivir και ταξινομήθηκαν ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, ® θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αυτά τα φάρμακα.

Ενήλικες και παιδιά από 5 ετών: η συνιστώμενη δόση ζαναμιβίρης είναι 2 εισπνοές (2 × 5 mg), 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Η συνολική ημερήσια δόση είναι 20 mg. Για να επιτευχθεί ένα βέλτιστο αποτέλεσμα, η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει όταν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα της νόσου.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν χρειάζεται να προσαρμόζεται η δοσολογία.

Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας: δεν χρειάζεται να προσαρμόζεται η δοσολογία.

Ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία: δεν χρειάζεται να προσαρμόζεται η δοσολογία.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών: η συνιστώμενη δόση zanamivir είναι 2 εισπνοές (2 × 5 mg) 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες. Η συνολική ημερήσια δόση είναι 10 mg. Η διάρκεια της χρήσης μπορεί να αυξηθεί σε 1 μήνα, εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμείνει για περισσότερο από 10 ημέρες (για παράδειγμα, θεωρείται μεγαλύτερη επαφή με τον ασθενή).

Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν χρειάζεται να προσαρμόζεται η δοσολογία.

Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας: δεν χρειάζεται να προσαρμόζεται η δοσολογία.

Ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία: δεν χρειάζεται να προσαρμόζεται η δοσολογία.

Οδηγίες χρήσης Diskhalera με rotadiskami

Η συσκευή Diskhaler χρησιμοποιείται για την εισπνοή ροταδόκητου (η μορφή απελευθέρωσης του Relenza ®).

Ο Diskhaler αποτελείται από τα ακόλουθα μέρη:

- θήκη με καπάκι και πλαστική βελόνα για τη διάτρηση ενός κυττάρου rotadisk.

- θήκη για το επιστόμιο?

- ένα συρόμενο δίσκο με ένα επιστόμιο και έναν περιστρεφόμενο τροχό στον οποίο είναι τοποθετημένος ο περιστροφικός δίσκος.

Το Rotadisk αποτελείται από 4 κυψέλες, κάθε μία από τις οποίες περιέχει μια συγκεκριμένη δόση του φαρμάκου.

Ο Rotadisk μπορεί να αποθηκευτεί στο Dischaler για συσκευή εισπνοής, ωστόσο η κυψέλη θα πρέπει να τρυπηθεί λίγο πριν εισπνευστεί το φάρμακο. Η μη συμμόρφωση με αυτή τη σύσταση μπορεί να διαταράξει τη λειτουργία του Diskhaler και κατά συνέπεια να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Είναι σημαντικό! Μην τρυπάτε τον περιστρεφόμενο δίσκο πριν τοποθετηθεί στον Diskhaler.

Κάντε λήψη του rotadisk στο Diskhaler

1. Αφαιρέστε την θήκη από το επιστόμιο, βεβαιωθείτε ότι το στόμιο είναι καθαρό μέσα και έξω.

2. Τραβήξτε προσεκτικά το συρτάρι μέχρι να εξέλθουν τα πλαστικά κλιπ, πιάνοντας τις γωνίες του δίσκου. Τραβήξτε το δίσκο προς τα έξω έτσι ώστε οι εγκοπές στην πλευρά των σφιγκτήρων να είναι ορατές.

3. Τραβήξτε έξω το δίσκο τελείως πιέζοντας τις εγκοπές στο πλάι των σφιγκτήρων με τον αντίχειρα και τον δείκτη.

4. Τοποθετήστε τον περιστρεφόμενο δίσκο στις κυψέλες προς τα κάτω και τοποθετήστε το δίσκο πίσω στο Diskhaler.

5. Ανυψώστε το κάλυμμα του δίσκου μέχρι να σταματήσει το τέρμα και το κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου. Κλείστε το καπάκι.

Είναι σημαντικό! Μην ανασηκώσετε το καπάκι έως ότου το συρτάρι είναι πλήρως τοποθετημένο.

6. Μετά από πλήρη εκπνοή, τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, σφίξτε καλά το επιστόμιο με τα χείλη σας, χωρίς να κλείσετε τις οπές αέρα εκατέρωθεν του επιστομίου. Πάρτε μια αργή βαθιά αναπνοή (πάντα μέσα από το στόμα, όχι μέσω της μύτης). Αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα. Κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο. Εκπνεύστε αργά. Μην εκπνέετε στην συσκευή εισπνοής.

7. Τραβήξτε προσεκτικά το δίσκο αφαιρέστε μία φορά μέχρι να σταματήσει, χωρίς να πιέσετε τους συνδετήρες, και σπρώξτε το. Στην περίπτωση αυτή, ο περιστροφικός δίσκος θα γυρίσει ένα κύτταρο και είναι έτοιμος για την επόμενη εισπνοή.

Είναι σημαντικό! Η διάτρηση του κυττάρου θα πρέπει να γίνεται αμέσως πριν από την εισπνοή!

Για επαναλαμβανόμενες εισπνοές επαναλάβετε τα σημεία 5 και 6.

Αντικατάσταση ενός κενού δρομολογητή

Κάθε rotadisk περιέχει 4 κελιά. Μετά από 4 εισπνοές, αντικαταστήστε τον κενό δρομολογητή με ένα νέο (σημεία 2-4).

Είναι σημαντικό! Τα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής κάτω από την επίβλεψη του ενήλικα.

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω της φύσης της μορφής απελευθέρωσης, της οδού χορήγησης και της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας μετά την από του στόματος χορήγηση ζαναμιβίρης.

Με τη χρήση εισπνοών 64 mg την ημέρα (περισσότερο από 3 φορές τη συνιστώμενη ημερήσια δόση), δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες. Επίσης, δεν έχουν καταχωρηθεί με παρεντερική χρήση για 5 ημέρες σε δόση 1200 mg / ημέρα.

Ειδικές οδηγίες

Πολύ σπάνιες μεμονωμένες αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη του βρογχόσπασμου και / ή την εξασθένιση της αναπνευστικής λειτουργίας μετά τη χρήση του zanamivir, συμπεριλαμβανομένων χωρίς προηγούμενη ασθένεια στην ιστορία. Εάν εμφανιστεί ένα από τα παραπάνω φαινόμενα, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του zanamivir και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Οι ασθενείς με αναπνευστικές νόσους πρέπει να διαθέτουν βρογχοδιασταλτικά μικρής εμβέλειας για τη θεραπεία με ζαναμιβίρη ως ασθενοφόρο.

Η μόλυνση που προκαλείται από τον ιό της γρίπης μπορεί να σχετίζεται με διάφορες νευρολογικές και συμπεριφορικές διαταραχές. Οι αναφορές που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά την κυκλοφορία συμπεριλάμβαναν σπασμούς, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις και αποκλίνουσα συμπεριφορά σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με τον ιό της γρίπης και λαμβάνουν αναστολείς νευραμινιδάσης, συμπεριλαμβανομένου του zanamivir (κυρίως σε παιδιά στην Ιαπωνία). Αυτά τα φαινόμενα παρατηρήθηκαν κυρίως στα αρχικά στάδια της νόσου, είχαν συχνά ξαφνική εμφάνιση και ταχεία εμφάνιση του αποτελέσματος. Η αιτιώδης σχέση μεταξύ πρόσληψης ζαναμιβίρης και των παραπάνω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει αποδειχθεί. Εάν προκύψουν συμπτώματα νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί ο λόγος κινδύνου-οφέλους της περαιτέρω θεραπείας με ζαναμιβίρη για κάθε μεμονωμένο ασθενή.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ενός αυτοκινήτου και άλλων μηχανισμών: δεν σημειώνεται.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Relenza ®

Μακριά από παιδιά.

Relenza

Περιγραφή τρέχουσα από 06/05/2015

• Λατινικό όνομα: Relenza
• Κωδικός ATX: J05AH01
• Δραστικό συστατικό: Zanamivir (Zanamivir)
• Κατασκευαστής: Glaxo Wellcome Production (Γαλλία)

Σύνθεση

Ένας ρότα δισκίο περιέχει 20 χιλιοστόγραμμα ζαναμιβίρης, σε μία δόση - 5 χιλιοστογραμμάρια. Η μονοϋδρική λακτόζη υπάρχει ως βοηθητικό συστατικό. Υπάρχουν 5 ροταδίσκοι σε πλαστικά κουτιά μαζί με ένα δισκίο.

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται με τη μορφή σκόνης μετρημένης δόσης για εισπνοή, η οποία είναι λευκή ή σχεδόν λευκή.

Φαρμακολογική δράση

Πρόκειται για ένα αντιικό φάρμακο, έναν εξαιρετικά εκλεκτικό αναστολέα νευραμινιδάσης, που είναι ένα επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης. Η νευραμινιδάση της νόσου είναι ικανή να απελευθερώνει κύτταρα και επιταχύνει τη διέλευση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, προκαλώντας λοιμώξεις άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού.

Όταν αντιμετωπίζεται η βλεννογόνος μεμβράνη της αναπνευστικής οδού με ζαναμιβίρη, ο ιός, που πέφτει πάνω του, παραμένει στην επιφάνεια και δεν μπορεί να εισέλθει στα κύτταρα του επιθηλίου. Εάν τα ρινοφάρυγγα και τα κύτταρα της αναπνευστικής οδού που είναι ήδη μολυσμένα με τον ιό υποβάλλονται σε επεξεργασία, η εξάπλωση της λοίμωξης σε όλο το σώμα σταματά. Το φάρμακο δεν εισέρχεται στον κυτταρικό χώρο, επηρεάζοντας το εξωκυτταρικό περιβάλλον.

Το φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το ποσοστό αποτελεσματικότητας κυμαίνεται από 67% έως 79%, σε σύγκριση με τον ενεργό έλεγχο, από 56% έως 61%.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Με την εισπνοή η βιοδιαθεσιμότητα είναι μόνο δύο τοις εκατό. Η συστηματική απορρόφηση είναι περίπου 10 έως 20%. Μετά από μία μόνο δόση των 10 mg, η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα και 15 λεπτά και είναι 97 ng ανά χιλιοστόλιτρο. Λόγω της χαμηλής απορρόφησης, η περιεκτικότητα του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος είναι χαμηλή.

Η δραστική ουσία κατανέμεται μετά την εισπνοή στους ιστούς της αναπνευστικής οδού. Η συγκέντρωση του δραστικού συστατικού μετά από 12 ώρες και 24 ώρες μετά την εισπνοή είναι μεγαλύτερη από κατά μέσο όρο 340 και 52 φορές, αντίστοιχα, η μέση συγκέντρωση της μισής μέγιστης αναστολής της ιικής νευραμινιδάσης. Λόγω της υψηλής περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας στην αναπνευστική οδό, η ιογενής νευραμινιδάση αναστέλλεται ταχέως.

Το φάρμακο συσσωρεύεται κυρίως κατά 13,2% στους ιστούς των πνευμόνων και κατά 77,6% στους ιστούς του στοματοφάρυγγα. Αποβάλλεται με τη βοήθεια των νεφρών σε αμετάβλητη μορφή, δεν εκτίθεται στον μεταβολισμό. Ο χρόνος ημιζωής μετά την εισπνοή διαρκεί από 2,6 έως 5 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι μεταξύ 2,5 και 10,9 λίτρα ανά ώρα. Λόγω του γεγονότος ότι η δραστική ουσία δεν μεταβολίζεται, εάν υπάρχουν παραβιάσεις του ήπατος, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Ενδείξεις χρήσης

Το Relenza ενδείκνυται για τη θεραπεία και την προφύλαξη από λοίμωξη που προκαλείται από ιό γρίπης τύπου Α και Β. Το φάρμακο ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών, ανακουφίζει από τα συμπτώματα και μειώνει σημαντικά τη διάρκεια της νόσου.

Αντενδείξεις

Δεν μπορείτε να πάρετε με αλλεργικές αντιδράσεις στην ζαναμιβίρη στην ιστορία. Επίσης αντενδείξεις είναι:

• γαλουχία;
• εγκυμοσύνη πρώτου τριμήνου.
• ηλικία έως 5 ετών.
• αυξημένη βρογχική αντίδραση στα φάρμακα για εισπνοή.
• ασθένειες που συνοδεύονται από βρογχόσπασμο.
• δυσανεξία στη λακτόζη.

Παρενέργειες

Η εισπνοή με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει:

• δερματικές αντιδράσεις υπό μορφή συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολυμορφικό ερύθημα και κνίδωση.
• δυσκολία στην αναπνοή.
• βρογχόσπασμο;
• αλλεργικές αντιδράσεις υπό μορφή διογκώσεως του προσώπου και του λάρυγγα.
• αποκλίνουσα συμπεριφορά.
• παραλήρημα;
• ψευδαισθήσεις;
• σπασμούς.

Οδηγίες χρήσης Relenza (μέθοδος και δοσολογία)

Οι οδηγίες χρήσης του Relenza υποδεικνύουν ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται με ειδική συσκευή εισπνοής αποκαλούμενη Diskhaler, που παρέχεται. Για ασθενείς όλων των ηλικιών, εφαρμόζεται η ίδια δοσολογία - 20 mg ανά ημέρα. Για να μεγιστοποιηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αρχίσετε να κάνετε εισπνοές με την παραμικρή ανίχνευση των συμπτωμάτων.

Η χρήση του φαρμάκου χωρίζεται σε δύο δόσεις, σε κάθε μία από τις οποίες χορηγούνται 10 mg zanamivir υπό μορφή εισπνοής (δύο εισπνοές των 5 mg). Η διάρκεια χρήσης είναι πέντε ημέρες.

Για να αποφευχθεί η χρήση του φαρμάκου για δέκα ημέρες, δύο εισπνοές (10 mg της δραστικής ουσίας) μία φορά την ημέρα. Εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμένει, η προφυλακτική χρήση μπορεί να παραταθεί σε ένα μήνα.

Για να τοποθετήσετε τον περιστρεφόμενο δίσκο στο Diskhaler:

• Ελέγξτε την ακεραιότητα του rotadisk.
• αφαιρέστε το κάλυμμα από το επιστόμιο και βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο είναι καθαρό.
• τραβήξτε το δίσκο μέχρι τη στάση στις γωνίες, έτσι ώστε να βγουν τα πλαστικά κλιπ (είναι απαραίτητο να είναι ορατοί οι οροί).
• συμπιέστε τα κλιπς και επεκτείνετε πλήρως το δίσκο.
• rotadisk τοποθετημένο στην κυλινδροκεφαλή προς τα κάτω.
• Τοποθετήστε το δίσκο στη θέση του.

Για εισπνοή, πρέπει:

• ανασηκώστε το κάλυμμα της μονάδας δίσκου μέχρι τη στάση για να τρυπήσετε το άνω και κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου και στη συνέχεια κλείστε το κάλυμμα.
• εκτελέστε πλήρη εκπνοή και τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, ενώ δεν κλείνετε τις οπές αέρα και στις δύο πλευρές του επιστομίου, σφίξτε καλά τα χείλη του. Ανασηκώστε αργά μέσα από το στόμα σας και αφαιρέστε το στόμιο από το στόμα, όσο το δυνατόν περισσότερο για να κρατάτε την αναπνοή σας και να εκπνέετε αργά. Η εκπνοή στην συσκευή εισπνοής απαγορεύεται.
• μόλις σπρώξετε απαλά το συρτάρι μέχρι να σταματήσει, μην πιέζετε τους συνδετήρες και σπρώξτε το προς τα μέσα για να περιστρέψετε το περιστρεφόμενο στοιχείο ενός κυττάρου, μετά από το οποίο θα είναι έτοιμο για επακόλουθη εισπνοή. Αξίζει να θεωρηθεί ότι είναι δυνατόν να διατρυπήσει το κύτταρο μόνο αμέσως πριν από την εισπνοή.

Κάθε rotadisk έχει τέσσερα κελιά. Μετά από τέσσερις εισπνοές, ένας άδειος περιστροφικός δίσκος πρέπει να αντικατασταθεί με ένα νέο.

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερβολική δόση του φαρμάκου είναι σχεδόν αδύνατη. Με τη σκόπιμη αύξηση της δόσης μέχρι και 64 mg ανά ημέρα, δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες.

Με παρεντερική χρήση σε δόση 1,2 γραμμαρίων ημερησίως για πέντε ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν ούτε παρενέργειες.

Αλληλεπίδραση

Είναι αδύνατο να πραγματοποιηθεί εισπνοή με αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με βρογχοδιασταλτικά υψηλής ταχύτητας. Σε περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητη η εφαρμογή τους, χορηγούνται πρώτα, και μετά πραγματοποιείται η εισπνοή με ζαναμιβίρη.

Όροι πώλησης

Με συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία αέρα όχι μεγαλύτερη από 30 μοίρες.

Διάρκεια ζωής

Μπορεί να αποθηκευτεί για πέντε χρόνια.

Αναλόγια Relenza

Τα ανάλογα Relenza είναι:

Κριτικές του Relenze

Σύμφωνα με κριτικές του Relenze, το φάρμακο έχει πολύ υψηλή αποτελεσματικότητα, μια σημαντική ανακούφιση έρχεται μετά την πρώτη εισπνοή. Οι παρενέργειες είναι σπάνιες.

Τιμή Relenza, πού να αγοράσει

Η τιμή της Relenza είναι, κατά μέσο όρο, 1.200 ρούβλια.

Relenza

Relenza: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Relenza

Κωδικός ATX: J05AH01

Δραστικό συστατικό: ζαναμιβίρη (ζαναμιβίρη)

Κατασκευαστής: Glaxo Wellcome Production (Γαλλία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 11/23/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 897 ρούβλια.

Το Relenza είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της γρίπης Α και Β.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η δοσολογική μορφή απελευθέρωσης του Relenza είναι σκόνη δοσομετρημένης δόσης για εισπνοή: από σχεδόν λευκό έως λευκό [σε μια συσκευασία χάρτινου κουτιού ένα φιαλίδιο που περιέχει 20 δόσεις (5 περιστροφικοί δίσκοι των 4 κυττάρων το καθένα), πλήρης με Discaller].

Συστατικά 1 δόση σκόνης:

• δραστικό συστατικό: ζαναμιβίρη (μικρονισμένη) - 5 mg.
• βοηθητικό συστατικό: μονοϋδρική λακτόζη - έως 25 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Relenza είναι ένα αντιικό φάρμακο, ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης (το επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης). Λόγω της ιικής νευραμινιδάσης, σωματίδια ιού απελευθερώνονται από ένα μολυσμένο κύτταρο και είναι δυνατή η διείσδυση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, πράγμα που καθιστά δυνατή τη μόλυνση άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού.

Η ανασταλτική δραστικότητα του zanamivir περιλαμβάνει και τις 9 υποτύπους των ιών γρίπης νευραμινιδάσης, συμπεριλαμβανομένων ιογόνων και κυκλοφορούντων για διάφορα είδη. Η μισή ανασταλτική συγκέντρωση (IC₅₀) για τα στελέχη ιού Α και Β είναι 0,09-95,2 ρΜ.

Η αναπαραγωγή του ιού της γρίπης περιορίζεται στα κύτταρα του επιθηλίου επιφανείας της αναπνευστικής οδού. Λόγω της επίδρασης του zanamivir στον εξωκυτταρικό χώρο, παρατηρείται μείωση στην αναπαραγωγή δύο τύπων ιών της γρίπης Α και Β και αποτρέπεται η απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από τα επιθηλιακά κύτταρα των αεραγωγών.

Με τη χρήση εισπνοής, η αποτελεσματικότητα του zanamivir επιβεβαιώνεται ως αποτέλεσμα ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών. Η χρήση του φαρμάκου ως θεραπείας για οξεία λοιμώξεις που προκαλείται από τον ιό της γρίπης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της απελευθέρωσης του ιού. Δεν παρατηρήθηκε ανάπτυξη αντοχής στη ζαναμιβίρη με φυσιολογική ανοσία.

Η χρήση του Relenza σε υγιείς ανθρώπους που βρίσκονται σε κίνδυνο σε δόσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της γρίπης έχει οδηγήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων και στη μείωση της διάρκειας της νόσου. Μια συνδυασμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων των μελετών φάσης ΙΙΙ έδειξε ότι ο μέσος χρόνος για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου μειώνεται σε μιάμιση μέρα. Υπήρξε επίσης μείωση του αριθμού των επιπλοκών μετά την πάθηση της γρίπης και της χρήσης αντιβιοτικών που χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία τους.

Το Zanamivir είναι το πιο αποτελεσματικό σε περιπτώσεις έναρξης της θεραπείας το συντομότερο δυνατό μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη χρήση του ως προφυλακτικού παράγοντα.

Φαρμακοκινητική

Το Zanamivir χαρακτηρίζεται από χαμηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (2% κατά μέσο όρο μετά από χορήγηση από το στόμα). Μετά από εισπνοή από το στόμα, απορροφάται περίπου το 10-20% της χορηγούμενης δόσης. Γ_max (μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας) μετά από μία δόση των 10 mg είναι 97 ng / ml, ο χρόνος που φθάνει τις 1,25 ώρες. Λόγω του χαμηλού βαθμού απορρόφησης, παρατηρείται μια χαμηλή συστηματική συγκέντρωση και μια ασήμαντη περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου. Λόγω της χαμηλής απορρόφησης, η συγκέντρωση zanamivir στο αίμα είναι χαμηλή (με επαναλαμβανόμενες εισπνοές, οι παράμετροι παραμένουν χαμηλές).

Σύνδεση ουσιών με πρωτεΐνες πλάσματος - 10% - πολύ συχνά. > 1% και 0,1% και 0,01% και

Relenza: οδηγίες χρήσης

Η αναπνευστική παθολογία σε πολλές περιπτώσεις έχει ιική προέλευση. Το SARS και η γρίπη αποτελούν το μεγαλύτερο μέρος των αιτήσεων ιατρικής περίθαλψης κατά την περίοδο του φθινοπώρου-χειμώνα. Και η πλήρης θεραπεία τους συχνά απαιτεί το διορισμό αντιιικών φαρμάκων. Ένα τέτοιο φάρμακο είναι το Relenza. Αυτό που καθορίζει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητά του, πότε και πώς γίνεται αποδεκτή, αν υπάρχουν παρενέργειες και αντενδείξεις - αυτό αντικατοπτρίζεται στις οδηγίες.

Χαρακτηριστικά

Το Relenza είναι φάρμακο του οποίου το δραστικό συστατικό είναι η ζαναμιβίρη. Παράγεται σε σκόνη μετρημένης δόσης για εισπνοή, η οποία περιέχεται σε ειδική φαρμακολογική μορφή - ροταδίσκος. Το τελευταίο είναι μια κυψέλη κυκλικού πλαστικού με 4 δόσεις του φαρμάκου που φορτώνεται στη συσκευή για εισπνοή μορφών σκόνης (Diskhaler). Εκτός από το δραστικό συστατικό, ως μέρος του Relenza, υπάρχει ένα άλλο έκδοχο - μονοϋδρική λακτόζη.

Ιδιότητες

Το φάρμακο είναι ένας αποτελεσματικός αντιιικός παράγοντας, του οποίου η δράση βασίζεται στην αναστολή ενός συγκεκριμένου ενζύμου μικροβίων - νευραμινιδάση. Με τη βοήθειά του, το παθογόνο απελευθερώνεται από το μολυσμένο κύτταρο, μολύνοντας έτσι άλλους. Το Zanamivir είναι ικανό να αναστέλλει όλους τους τύπους νευραμινιδάσεων (N1-9) των ιών της γρίπης Α και B. Με τη μείωση της αναπαραγωγής μικροβιακών σωματιδίων στην επιφάνεια της αναπνευστικής οδού, το φάρμακο ανακουφίζει σημαντικά τα συμπτώματα της νόσου και επιταχύνει την ανάρρωση. Αλλά η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα μπορεί να επιτευχθεί με τη λήψη του Relenza κατά τα πρώτα σημάδια γρίπης.

Διανομή στο σώμα

Μετά την εισπνοή, το φάρμακο έχει ασθενή συστηματική απορρόφηση (όχι περισσότερο από 20%). Τα μολυσμένα κύτταρα του αναπνευστικού επιθηλίου του ιού αποτελούν τον κύριο στόχο του. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 75 λεπτά, αλλά βρίσκεται σε αρκετά χαμηλό επίπεδο. Λιγότερο από το 10% του απορροφούμενου ζαναμιβίρη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Δεν μεταβολίζεται στο σώμα, αλλά αποβάλλεται από τους νεφρούς.

Ενδείξεις

Με βάση τις ιδιότητες που περιγράφονται, είναι εύκολο να υποθέσουμε πότε συνταγογραφείται το Relenza. Το πεδίο εφαρμογής του περιορίζεται στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης. Το φάρμακο δεν έχει άλλες ενδείξεις.

Το Relenza είναι ένας πολύ αποτελεσματικός αντιιικός παράγοντας που χρησιμοποιείται με εισπνοή.

Εφαρμογή

Το Zanamivir σε μορφή εισπνοής είναι ένα μάλλον συγκεκριμένο φάρμακο. Η αποτελεσματικότητά του εξαρτάται από πολλούς παράγοντες: επιβεβαιωμένη διάγνωση, έγκαιρη έναρξη θεραπείας και σωστή χρήση του Diskhaler. Όλα αυτά δεν μπορούν να γίνουν χωρίς τη συμμετοχή ενός γιατρού, πράγμα που σημαίνει ότι δεν υπάρχει θέμα αυτοθεραπείας.

Μέθοδος λήψης

Το φάρμακο χορηγείται με εισπνοή. Για να διασφαλιστεί η ακριβής μεταφορά της σκόνης στην αναπνευστική οδό, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε τον κλειστό Diskhaler. Με σκοπό τη θεραπεία για παιδιά ηλικίας από 5 ετών και ενήλικες, το Relenza λαμβάνει 2 εισπνοές δύο φορές την ημέρα και μία φορά προφυλακτικά. Η διάρκεια χρήσης του φαρμάκου είναι 5 και 10 ημέρες, αντίστοιχα. Ωστόσο, για τους ανθρώπους που εξακολουθούν να διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης της γρίπης, η προφυλακτική πορεία μπορεί να αυξηθεί έως και ένα μήνα.

Οδηγίες χρήσης Το Relenza περιέχει μια περιγραφή της συσκευής παράδοσης - Diskhalera - και οδηγίες σχετικά με τον τρόπο σωστής χρήσης του. Αυτό γίνεται με την ακόλουθη σειρά:

• Το κάλυμμα αφαιρείται από το επιστόμιο και ο δίσκος της συσκευής εκτείνεται.
• Ο περιστροφικός δίσκος τοποθετείται στις κεφαλές δίσκου προς τα κάτω, μετά από τον οποίο ανασύρεται.
• Το κάλυμμα του Diskhaler ανυψώνεται προς τα πάνω (αυτή τη στιγμή η βελόνα διαπερνά το κελί του ροταδίσκου με τη σκόνη) και έπειτα κλείνει.
• Ο ασθενής κάνει μια βαθιά αναπνοή, τοποθετεί το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια και καλύπτει σφιχτά τα χείλη του.
• Μετά από μια αργή βαθιά αναπνοή από το στόμα, το επιστόμιο αφαιρείται και η αναπνοή καθυστερείται όσο το δυνατόν περισσότερο.
• Για να γυρίσετε τον περιστρεφόμενο δίσκο για την επόμενη εισπνοή, ο δίσκος τραβιέται απαλά προς τα έξω και ανασύρεται.

Τα παιδιά χρησιμοποιούν το Discholder μόνο υπό την επίβλεψη του ενήλικα. Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι οι θεραπευτικές και προφυλακτικές δόσεις στους ηλικιωμένους ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία δεν αλλάζουν. Εάν είναι απαραίτητη η εισπνοή άλλων φαρμάκων, όπως είναι τα βρογχοδιασταλτικά, τότε χορηγείται μετά τη θεραπεία η ζαναμιβίρη.

Παρενέργειες

Το Relenza είναι πολύ ανεκτό. Σε κλινικές δοκιμές, δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές παρενέργειες. Μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις (πολύ σπάνια επικράτηση και χαμηλή αξιοπιστία) ήταν ενδείξεις εμφάνισης μερικών αρνητικών φαινομένων:

• Αναπνευστικά (βρογχόσπασμος, αναπνευστικές διαταραχές).
• Αλλεργία (κνίδωση, αγγειοοίδημα, σύνδρομο Stevens-Johnson).

Η υπέρβαση των συνιστώμενων δόσεων του φαρμάκου (τυχαία ή σκόπιμη) είναι επίσης απίθανη, δεδομένης της μορφής απελευθέρωσης, της εισπνοής οδού χορήγησης και της χαμηλής συστηματικής απορρόφησης.

Στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης, το zanamivir έχει αποδειχθεί ότι είναι φάρμακο με υψηλό προφίλ ασφάλειας, χωρίς αξιόπιστες επιβεβαιωμένες παρενέργειες.

Αντενδείξεις

Οι οδηγίες του φαρμάκου Relenza έδειξαν τη μόνη απόλυτη αντενδείξη - την ατομική υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με βρογχόσπασμο. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά στο πρώτο τρίμηνο) και κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται η φαρμακευτική αγωγή για τη θεραπεία της γρίπης. Αυτό είναι δυνατό μόνο σε περιπτώσεις όπου ο πιθανός κίνδυνος για το έμβρυο είναι σημαντικά χαμηλότερος από το αναμενόμενο όφελος για τη γυναίκα. Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι τα παιδιά κάτω των 5 ετών δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν σωστά το Diskhaler, οπότε το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε αυτά.

Το Relenza είναι σκόνη για εισπνοή. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου - ζαναμιβίρη - είναι ένας πολύ αποτελεσματικός αναστολέας της νευραμινιδάσης του ιού. Ως εκ τούτου, χρησιμοποιείται με επιτυχία για τη φαρμακευτική θεραπεία και την ειδική προφύλαξη της γρίπης οποιουδήποτε στελέχους. Το φάρμακο έχει υψηλό βαθμό ασφάλειας, το οποίο επιτρέπει την ενεργό χρήση του σε ενήλικες και παιδιά.

Οδηγία Relenza

Γενικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου Relenza

Μορφή φαρμάκου: Δοσομετρημένη σκόνη για εισπνοή.

Απελευθέρωση μορφής: δόση εισπνοής (δόση 5 mg). Οι κυψέλες με στρογγυλά φύλλα, που έχουν τέσσερα συμμετρικά κύτταρα, σχηματίζουν ένα περιστρεφόμενο φύλλο αλουμινίου. Μια πλαστική φιάλη που περιέχει 5 τέτοιους ροταδίσκους, ένα δισκίο και οδηγίες χρήσης είναι σε κουτί από χαρτόνι.

Συστατικά: 5 mg του δραστικού συστατικού - Relenza, ως πρόσθετο συστατικό - ζάχαρη γάλακτος (μονοϋδρική λακτόζη).

Σύντομη Περιγραφή: Λευκή (ή πολύ ελαφριά) σκόνη. Χρησιμοποιείται ως φάρμακο κατά των ιών.

Διάρκεια ζωής: Πέντε χρόνια. Σε καμία περίπτωση δεν ισχύουν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C σε χώρο που δεν είναι προσβάσιμος από παιδιά.

Συνθήκες διακοπών: Απελευθερώνεται σύμφωνα με το σκοπό (συνταγή).

Φαρμακοδυναμική και Φαρμακοκινητική του Relenza

Το Relenza είναι ένας ισχυρός αναστολέας νευροαμινιδάσης και έχει υψηλό βαθμό εκλεκτικότητας ως προς τον ιικό ένζυμο. Μετά neyroaminidaza προκαλεί ότι τα σωματίδια απελευθερώνονται από ιική μόλυνση των μολυσμένων κυττάρων, τότε η διαδικασία της εισαγωγής του ιού στα επιθηλιακά κύτταρα του βλεννογόνου επιταχύνεται και έτσι μολυσμένα κύτταρα των αναπνευστικών οργάνων. Relenza Active (Ανασταλτική) συνιστάται ως έναν ζωντανό οργανισμό (in vitro), ή in νίνο (in vivo), είναι, ακόμα περιλαμβάνεται σε όλους τους υποτύπους (και τους εννέα) νευραμινιδάσης τις ιούς που προκαλούν γρίπη. Αυτό περιλαμβάνει κυκλοφορούντες και μολυσματικές ομάδες.

Ο μηχανισμός αναπαραγωγής του ιού που προκαλεί τη γρίπη περιορίζεται σε κύτταρα που βρίσκονται στην επιφάνεια του επιθηλίου της αναπνευστικής οδού. Το Relenza επιδεικνύει δράση μέσα στο κύτταρο: ευνοεί τη μείωση της εξάπλωσης τέτοιων τύπων του ιού της γρίπης ως Α και Β και δεν επιτρέπει την εκτόξευση κυτταρικών ιικών σωματιδίων. Οι κλινικές μελέτες του Relenza επιβεβαιώνουν το θετικό αποτέλεσμα κατά την εισπνοή. Το Relenza χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές παρεμβάσεις για οξείες λοιμώξεις που προκαλούν τον ιό της γρίπης. Η χρήση του μειώνει την ποσότητα του ιού που απελευθερώνεται. Περιπτώσεις σώματος ανοσίας relanza δεν είναι σταθερό.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, γίνεται εμφανές ότι η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του είναι πολύ χαμηλή (περίπου 2%). Κατά την εισπνοή, απορροφάται περίπου το 10-20% της δόσης που χορηγείται με ένεση. Μετά από μία εφαρμογή του παράγοντα σε ποσότητα 10 mg, μετά από μιάμιση ώρα, καταγράφεται η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος - 97 ng / ml. Όταν ο βαθμός απορρόφησης (αναρρόφηση) είναι χαμηλός, διατηρείται κατά τη διάρκεια των επακόλουθων εισπνοών και η συγκέντρωση του συστήματος relenza είναι αντίστοιχα χαμηλή.

Πώς διανέμεται το relenza; Μετά την ολοκλήρωση της εισπνοής, το Relenza από το στόμα εγκαθίσταται στο ανώτερο αναπνευστικό σύστημα στη μέγιστη συγκέντρωση, έτσι έχει ανοικτή πρόσβαση σε μολυσματικές εισροές και εστίες. Η συνήθης δόση του relenza για εισπνοή είναι 10 mg, αλλά ακόμη και είναι ικανή να αναστέλλει (επιβραδύνει) τη δράση των ενζύμων του ιού με ταχύτητα κεραυνού. Η ανασταλτική συγκέντρωση του φαρμάκου στους ιστούς των αεραγωγών πάνω από τη μέση τιμή για neyroaminidazy polusutki μέσω 340 φορές, και με τη μέρα - 52. Κυρίως σκόνη αποτίθεται στη στοματική κοιλότητα (περίπου 77,6%) και το φως (περίπου 13,2%).

Το φάρμακο δεν είναι επιδεκτικό επεξεργασίας, αφαιρεί τα νεφρά στην ίδια κατάσταση με την είσοδό του στο σώμα. Μετά την εισπνοή, τα περιεχόμενα του φαρμάκου απομακρύνονται από το πλάσμα αίματος με τη μέθοδο του χρόνου ημιζωής από δύο έως πέντε ώρες. Ο ρυθμός καθαρισμού των σωματικών ιστών από μια ουσία (κάθαρση) κυμαίνεται από 2,5 έως 10,9 l / h.

Ειδικές κατηγορίες ασθενών (δοσολογία)

Ηλικιωμένοι: η βιοδιαθεσιμότητα μετά την απορρόφηση της δόσης σε ποσότητα 20 mg είναι 10 έως 20%, έτσι η συγκέντρωση στο σύστημα ροής αίματος είναι μικρή. Δεν απαιτούνται διορθωτικές ενέργειες στο δοσολογικό σχήμα, επειδή η ανοικοδόμηση του σώματος που σχετίζεται με την ηλικία δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Relenza.

Παιδιά προσχολικής και σχολικής ηλικίας: Η φαρμακοκινητική του Relenza διερευνήθηκε σε παιδιατρικό πείραμα, το οποίο παρακολουθήθηκε στενά, σε 24 παιδιά ηλικίας από τριών μηνών έως δώδεκα ετών. Στη μελέτη χρησιμοποιήθηκαν 10 χιλιοστόγραμμα αναπνευστήρα και συσκευής εισπνοής σκόνης. Στην ανάλυση, η φαρμακοκινητική του σώματος του παιδιού δεν διέφερε από εκείνη των ενηλίκων.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: σε αυτή την κατηγορία χρησιμοποιήθηκε μια θεραπευτική δόση 20 χιλιοστογράμμων. Πρέπει να ειπωθεί ότι οι συστηματικές συγκεντρώσεις του Relenza είναι χαμηλές, δεδομένου ότι η βιοδιαθεσιμότητα είναι από 10 έως 20%, δηλαδή χαμηλή. Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι το φάρμακο Relenza είναι αρκετά ασφαλές, είναι δυνατό να αυξηθεί η δοσολογία του σε ασθενείς με νεφροπάθεια (ακόμη και με υψηλό βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας), ενώ δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του σχήματος.

Ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία: είναι σαφές ότι εάν το Relenza δεν επηρεάζεται από τη μεταβολική διαδικασία, τότε δεν υπάρχει λόγος να γίνουν αλλαγές στο σχήμα δοσολογίας για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Το Relenza χρησιμοποιείται για την απομάκρυνση από την κατάσταση της γρίπης, στις προτεινόμενες δόσεις βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου και ελαχιστοποιεί την περίοδο θεραπείας.

Έτσι, με βάση τρεις μελέτες, μπορεί να γίνει μια ανάλυση και να συνοψιστεί: η διάρκεια της θεραπείας της γρίπης με το Relenza διαρκεί μία ή δύο ημέρες, σε αντίθεση με τη θεραπεία ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, όπου η περίοδος είναι πολύ μεγαλύτερη. Όταν λαμβάνεται το Relenza, ο αριθμός των επιπλοκών μειώνεται στο 22% (στους ασθενείς της ομάδας, ο ρυθμός επιπλοκών είναι 29% και ο κίνδυνος είναι 95%). Ένας καλός δείκτης του φαρμάκου είναι ότι η αποτελεσματικότητα του Relenza εκδηλώνεται στις πρώτες ημέρες της θεραπείας και απομακρύνει πολύ γρήγορα τα πρώτα σημάδια της ασθένειας.

Ένα αποτελεσματικό φάρμακο Relenza είναι ο καλύτερος τρόπος για την πρόληψη κρυολογημάτων, ειδικά της γρίπης, στα παιδιά ηλικίας άνω των πέντε ετών και στο ενήλικο τμήμα του πληθυσμού. Το ποσοστό προστασίας κυμαίνεται από 67 έως 79% (έναντι εικονικού φαρμάκου) και από 56 έως 61% (όπως προσδιορίζεται με ενεργή δυνατότητα ελέγχου).

Ενδείξεις Relenza για χρήση

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης των ομάδων Α και Β και για την πρόληψη αυτού του είδους λοίμωξης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από πέντε ετών.

Αντενδείξεις για τη χρήση του relenza

Το προϊόν δεν ενδείκνυται για υπερευαισθησία σε τουλάχιστον ένα από τα συστατικά του. Με μεγάλη ανησυχία, συνταγογραφείται θεραπεία σε ασθενείς με φλεγμονή των αεραγωγών, η οποία συνοδεύεται από σπασμούς στους βρόγχους.

Το Relenza χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Η βλαπτικότητα και οι θετικές επιδράσεις του Relenza κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν υποβλήθηκαν σε έλεγχο.

Τα πειράματα που έγιναν σε εκπροσώπους της πανίδας έφεραν το γεγονός ότι το Relenza έχει την ικανότητα να απορροφάται μέσω του πλακούντα ακόμη και στο μητρικό γάλα ενός ζώου, αλλά δεν μειώνει τη γονιμότητα. Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με το αν το Relenza υπερνικά το φράγμα του ανθρώπινου πλακούντα και απορροφάται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.

Αλλά παρά αυτό, να διορίσει ένα μέσο για να λάβει έγκυες γυναίκες, και η περίοδος θηλασμού δεν πρέπει να είναι.

Relenza για παιδιά

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του relenza στα παιδιά δεν διαφέρουν από τις παραμέτρους των ενηλίκων.

Μέθοδος εφαρμογής Relenza

Το Relenza συνταγογραφείται μόνο για εισπνοές από το στόμα. Για να τα κάνετε σωστά, πρέπει να χρησιμοποιήσετε το δισκίο που υπάρχει στο κιτ. Οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλα εισπνεόμενα συνταγογραφούνται Relenza μόνο μετά το πέρας της θεραπείας με άλλα φάρμακα.

Οδηγίες χρήσης Relenza

Θεραπεία με Relenza

Τα παιδιά ηλικίας από πέντε ετών και ο ενήλικος πληθυσμός έχουν δύο εισπνοές μετρημένης δόσης (2x5 mg) δύο φορές την ημέρα, η συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι πέντε ημέρες. Ημερήσια δοσολογία - 20 mg. Το Relenza από τις πρώτες ημέρες της ασθένειας συμβάλλει στην ταχεία ανάκαμψη. Οι ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δοσολογίας. Μην αλλάζετε τη δοσολογία και τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και εκείνους τους ασθενείς που έχουν μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Πρόληψη

Το Relenza συνιστάται για παιδιά άνω των 5 ετών και ενήλικες. Η συνήθης δόση - 2 εισπνοές 2x5 miligrams μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες. Αποδεικνύεται ότι η γενικευμένη δόση είναι η λήψη 10 mg του φαρμάκου την ημέρα. Μερικές φορές, ανάλογα με τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά της πορείας της νόσου, η περίοδος λήψης του φαρμάκου αυξάνεται σε ένα μήνα. Ειδικά αν υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης (υπάρχει μακρά επαφή με τους ασθενείς). Οι ηλικιωμένοι, οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και με μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν χρειάζεται να ρυθμίζουν το τμήμα δόσης.

Relenza παρενέργειες

Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε κλινικές συνθήκες έχουν δείξει πολλές περιπτώσεις ανθρώπινης έκθεσης.

Το φάρμακο σπάνια επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα: είναι πιθανές αλλεργίες και αγγειοοίδημα.

Στην περιοχή του βρόγχου συστήματος είναι δυνατοί οι σπασμοί στους βρόγχους και η παρεμπόδιση της αναπνοής.

Στην περιοχή του δέρματος, οι αλλεργικές αντιδράσεις σπάνια εμφανίζονται υπό μορφή εξανθήματος και κνίδωσης.

Αντενδείξεις και υπερδοσολογία του Relenza

Οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας του φαρμάκου είναι σταθερές, καθώς δοσολογείται η δοσολογική μορφή. Αλλά ακόμα και αν κατά την εισπνοή χρησιμοποιείτε 64 mg Relenza ημερησίως (όταν η εκτιμώμενη ημερήσια δόση είναι 3 φορές μικρότερη), δεν πρέπει να εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν καταγράφονται όταν χρησιμοποιούνται παρεντερικοί παράγοντες που διαρκούν 5 ημέρες για τα 1200 χιλιοστόγραμμα ανά 24 ώρες.

Ειδικές οδηγίες

Πρέπει να δοθεί προσοχή στο γεγονός ότι σε μερικές ανασκοπήσεις ασθενών υπάρχουν πληροφορίες ότι μερικές φορές κατά τη λήψη του Relenza, η λειτουργία του αναπνευστικού συστήματος επιδεινώνεται. Σε μια τέτοια κατάσταση, πρέπει αμέσως να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Όσοι πάσχουν από χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος πρέπει να έχουν πάντα βρογχοδιασταλτικά ταχείας δράσης όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με Relenza. Η ικανότητα οδήγησης οχημάτων Relenza δεν επηρεάζει.

Τιμή Relenza

Η τιμή του φαρμάκου Relenza είναι περίπου 1200 ρούβλια, αλλά μπορεί να φτάσει μέχρι και 1450, αν το φάρμακο παραγγείλει με παράδοση στο σπίτι

Relenza σχόλια

Ντμίτρι: Προσπάθησα να θεραπεύσω τη Relenza πριν από τρία χρόνια. Η γρίπη μου ξεκίνησε με υψηλό πυρετό. Έγινε εισπνοή το βράδυ και πριν από τον ύπνο. Στις τρεις το πρωί, η θερμοκρασία είχε πέσει, και το πρωί τα συμπτώματα εξαφανίστηκαν σαν να με το χέρι. Από τότε, παίρνω το Relenza, ακόμη και με το ARVI.

Αλίκη: Έκανα κρυολόγημα τον πέμπτο μήνα της εγκυμοσύνης. Δεν θα μπορούσε να φέρει τη θερμοκρασία κάτω για δύο ημέρες, επειδή εφαρμόζεται στο ασθενοφόρο. Ο γιατρός θέσει τη διάγνωση - γρίπης τύπου Α, το Relenza έχει ορίσει ότι δεν έχουν μελετηθεί παρενέργειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά το φάρμακο εξακολουθεί να είναι αντι-ιική και όχι ένα αντιβιοτικό. Μετά από δύο εισπνοές, αισθάνθηκα καλύτερα, ένα κρυολόγημα πέρασε - η θερμοκρασία του σώματος έπεσε, εγώ αναρρώνω.

Έλενα: Η θερμοκρασία μου ξαφνικά ανέβηκε στους 38 βαθμούς, εμφανίστηκε γενική κόπωση, το κεφάλι μου άρχισε να πονάει. Έκανε την εισπνοή του relenza και δύο ώρες αργότερα η θερμοκρασία έπεσε και το κεφάλι σταμάτησε να τραυματίζεται. Τώρα θεραπεύω τα κρυολογήματα αποκλειστικά με τη Relenza.

Alexandra: Ένα εξαιρετικό φάρμακο, ήδη η πρώτη μέθοδος σας επιτρέπει να αισθάνεστε καλύτερα, πιο ανανεωμένα, τα ρινικά περάσματα και πονοκεφάλους περνούν. Απίστευτο, αλλά αληθινό!

Tamara: Ο γιος μας, ο οποίος είναι 5 ετών, είχε τη γρίπη, αποφάσισε να δοκιμάσει τη Relenza. Ευτυχώς, μετά από δύο ώρες η θερμοκρασία έπεσε, και μετά από μια ημέρα τα συμπτώματα της νόσου εξαφανίστηκαν, το παιδί αισθάνεται καλά.