Relenza: οδηγίες χρήσης, αναλόγους και αναθεωρήσεις

Το Relenza είναι ένα αντιιικό φάρμακο επιλεκτικής δράσης για τους ιούς της γρίπης Α και Β. Ο μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της νευραμινιδάσης των ιών της γρίπης.

Δραστικό συστατικό - Το Zanamivir είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης (επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης). Με απλά λόγια, χάρη στη δράση του, ο ιός δεν μπορεί να προσκολληθεί σε ένα υγιές κύτταρο και να το μολύνει.

Μετά από επαφή με την βλεννογόνο της αναπνευστικής οδού, η οποία υποβλήθηκε σε θεραπεία με ζαναμιβίρ με εισπνοή, ο ιός παραμένει στην επιφάνεια και δεν εισέρχεται στα επιθηλιακά κύτταρα (πρόληψη της εισαγωγής).

Κατά την επεξεργασία των κυττάρων ρινοφαρυγγικών και αναπνευστικών οδών που έχουν ήδη μολυνθεί με τον ιό, η εξάπλωση της μόλυνσης από τα κύτταρα της βλεννογόνου της επιφάνειας του αναπνευστικού συστήματος συμβαίνει περαιτέρω σε όλο το σώμα (θεραπευτική και προφυλακτική δράση).

Η αποτελεσματικότητα της χρήσης με εισπνοή Relenza επιβεβαιώθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Η χρήση του zanamivir ως θεραπεία για οξείες λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης οδήγησε σε μείωση της απελευθέρωσης του ιού (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο).

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά το Relenza; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες ·
  • την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από τους ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες.

Οδηγίες χρήσης Δοσολογία Relenza

Χρησιμοποιείται με μια ειδική συσκευή εισπνοής Diskhaler, η οποία συνοδεύεται από το φάρμακο.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, για όλες τις ηλικιακές ομάδες, η δοσολογία του Relenza είναι η ίδια - 20 mg / ημέρα. Η εισπνοή πραγματοποιείται όταν εντοπίζονται τα πρώτα συμπτώματα της γρίπης - αυτό αυξάνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Διαχωρίστε τη χρήση του φαρμάκου σε 2 δόσεις, καθένα από τα οποία προβλέπει την εισαγωγή με τη μορφή εισπνοής 10 mg zanamivir (δύο εισπνοές των 5 mg). Διάρκεια χρήσης - 5 ημέρες.

Για προφύλαξη χρησιμοποιήστε το Relenzu 10 ημέρες, κάνοντας 2 εισπνοές (10 mg ζαναμιβίρη) μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η προφύλαξη παρατείνεται μέχρι ένα μήνα εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμένει.

Οδηγίες για την συσκευή εισπνοής

Για να τοποθετήσετε τον περιστρεφόμενο δίσκο στο Diskhaler:

  • Ελέγξτε την ακεραιότητα του rotadisk.
  • αφαιρέστε το κάλυμμα από το επιστόμιο και βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο είναι καθαρό.
  • τραβήξτε το δίσκο μέχρι τη στάση στις γωνίες, έτσι ώστε να βγουν τα πλαστικά κλιπ (είναι απαραίτητο να είναι ορατοί οι οροί).
  • συμπιέστε τα κλιπς και επεκτείνετε πλήρως το δίσκο.
  • rotadisk τοποθετημένο στην κυλινδροκεφαλή προς τα κάτω.
  • Τοποθετήστε το δίσκο στη θέση του.

Για εισπνοή, πρέπει:

  • Ανασηκώστε το κάλυμμα του δισκιοποιητή μέχρι να σταματήσει να τρυπά το επάνω και κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου και στη συνέχεια κλείστε το κάλυμμα.
  • Εκτελέστε πλήρη εκπνοή και τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, ενώ δεν κλείνετε τις οπές αέρα και στις δύο πλευρές του επιστομίου, σφίξτε καλά με τα χείλη σας. Ανασηκώστε αργά μέσα από το στόμα σας και αφαιρέστε το στόμιο από το στόμα, όσο το δυνατόν περισσότερο για να κρατάτε την αναπνοή σας και να εκπνέετε αργά. Η εκπνοή στην συσκευή εισπνοής απαγορεύεται.
  • Μόλις προσεκτικά τραβήξτε έξω το συρτάρι μέχρι να σταματήσει, μην πιέζετε τους συνδετήρες και σπρώξτε το προς τα μέσα για να περιστρέψετε τον κυλινδροφόρο ένα κύτταρο, μετά από το οποίο θα είναι έτοιμο για επακόλουθη εισπνοή. Αξίζει να θεωρηθεί ότι είναι δυνατόν να διατρυπήσει το κύτταρο μόνο αμέσως πριν από την εισπνοή.

Κάθε rotadisk έχει τέσσερα κελιά. Μετά από τέσσερις εισπνοές, ένας άδειος περιστροφικός δίσκος πρέπει να αντικατασταθεί με ένα νέο.

Τα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής κάτω από την επίβλεψη του ενήλικα.

Προαιρετικά

Η αποτελεσματικότητα της εισπνοής Relenza εξαρτάται άμεσα από τον χρόνο έναρξης της χρήσης του φαρμάκου (όσο νωρίτερα, τόσο πιο αποτελεσματικό).

Σε περιπτώσεις βρογχικών ασθενειών, είναι επιτακτική ανάγκη να έχουμε βρογχοδιασταλτικά υψηλής ταχύτητας στο ρόλο των φαρμάκων πρώτων βοηθειών.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για τη δυνατότητα εμφάνισης των ακόλουθων παρενεργειών κατά τη συνταγογράφηση του Relenza:

  • Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: πολύ σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της διόγκωσης του προσώπου και του λάρυγγα.
  • Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: πολύ σπάνια - βρογχόσπασμος, δυσκολία στην αναπνοή.
  • Από την πλευρά του δέρματος και των εξαρτημάτων του: πολύ σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του πολυμορφικού ερυθήματος, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται ο διορισμός του Relenza στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • γαλουχία;
  • εγκυμοσύνη πρώτου τριμήνου.
  • ηλικία έως 5 ετών.
  • αυξημένη βρογχική αντίδραση στα φάρμακα για εισπνοή.
  • ασθένειες που συνοδεύονται από βρογχόσπασμο.
  • δυσανεξία στη λακτόζη.

Υπερδοσολογία

Λόγω της φύσης της μορφής δοσολογίας, της οδού χορήγησης και της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας της δραστικής ουσίας, η τυχαία υπερδοσολογία είναι απίθανη.

Υπό τις συνθήκες κλινικών μελετών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με ενδοφλέβια χορήγηση σε ημερήσια δόση 1200 mg για 5 ημέρες δεν καταχωρήθηκαν.

Η αιμοκάθαρση μπορεί να θεωρηθεί ως επιλογή θεραπείας, δεδομένου ότι το zanamivir έχει χαμηλό μοριακό βάρος, χαμηλό δεσμό με πρωτεΐνες πλάσματος και χαμηλή Vd.

Αναλογικά Relenza, τιμές στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, το Relenza μπορεί να αντικατασταθεί από ένα ανάλογο για θεραπευτική δράση - πρόκειται για φάρμακα:

Επιλέγοντας ανάλογα είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι δεν ισχύουν οι οδηγίες χρήσης του Relenza, η τιμή και οι αναθεωρήσεις φαρμάκων παρόμοιων ενεργειών. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε μια ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Η τιμή στα φαρμακεία στη Ρωσία: Relenza σκόνη για εισπνοή 5 mg / δόση Νο 5 φιάλες με συσκευή εισπνοής - από 900 έως 1121 ρούβλια, σύμφωνα με 802 φαρμακεία.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής 7 χρόνια. Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.

Ειδικές οδηγίες

Η γρίπη μπορεί να εμφανιστεί με αυξημένη υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών. Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές επιδείνωσης της πνευμονικής λειτουργίας και / ή περιστατικών βρογχόσπασμου μετά την εισπνοή ζαναμιβίρης σε ασθενείς με θεραπεία με γρίπη. Σε ορισμένες περιπτώσεις απουσιάζει το φορτισμένο ιστορικό χρόνιων αναπνευστικών ασθενειών. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να σταματήσετε το Relenzu και να συμβουλευτείτε γιατρό για ιατρική εξέταση. Οι ασθενείς με χρόνιες παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος κατά τη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διαθέτουν ένα βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης.

Για σοβαρό βρογχικό άσθμα, πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να γίνει αξιολόγηση των αντιληπτών οφελών και πιθανών κινδύνων. Η διεξαγωγή της θεραπείας χωρίς κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση δεν πρέπει να είναι. Σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και βρογχικό άσθμα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, η θεραπεία της υποκείμενης νόσου πρέπει να βελτιστοποιηθεί. Είναι απαραίτητο να εξεταστεί ο πιθανός κίνδυνος ανάπτυξης βρογχόσπασμου.

Δεν είναι δυνατή η χρήση σκόνης για την παρασκευή διαλύματος για νεφελοποιητή ή αναπνευστήρα.

Η γρίπη μπορεί να συνοδεύεται από διάφορα συμπεριφορικά και νευρολογικά συμπτώματα. Σύμφωνα με αναφορές κατά την περίοδο μετεγκριτικών μελετών, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό της γρίπης και χρησιμοποιούν εισπνοή ζαναμιβίρης ανέπτυξαν τις ακόλουθες διαταραχές: παραλήρημα, σπασμωδικές κρίσεις, ψευδαισθήσεις και αποκλίνουσα συμπεριφορά. Οι περισσότερες φορές εμφανίστηκαν στα αρχικά στάδια της νόσου, στις περισσότερες περιπτώσεις άρχισαν ξαφνικά και είχαν μια γρήγορη λύση.

Δεν υπήρξε σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ του Relenza και των παραπάνω παραβιάσεων. Σε περιπτώσεις οποιωνδήποτε νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων, πριν από τη διεξαγωγή περαιτέρω θεραπείας, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί ο λόγος του οφέλους στον κίνδυνο.

Relenza - οδηγίες χρήσης, ανασκοπήσεις, ανάλογα και μορφές απελευθέρωσης (σκόνη για εισπνοή 5 mg με συσκευή εισπνοής Diskhaler, δισκία) του φαρμάκου με βάση το zanamivir για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες, παιδιά και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σύνθεση

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Relenza. Παρουσιάστηκαν αναθεωρήσεις των επισκεπτών στην ιστοσελίδα - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις των γιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Relenza στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα να προσθέσετε πιο ενεργά τα σχόλιά σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως να μην δηλώνονται από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Relenza ανάλογα με την παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση της θεραπείας και της πρόληψης της γρίπης σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Η σύνθεση του φαρμάκου.

Το Relenza είναι ένα αντιικό φάρμακο, ένας εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης (επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης). Η ιική νευραμινιδάση παρέχει την απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από ένα μολυσμένο κύτταρο και μπορεί να επιταχύνει τη διείσδυση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, εξασφαλίζοντας έτσι τη μόλυνση άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού. Η ανασταλτική δράση του zanamivir (του ενεργού συστατικού του φαρμάκου Relenza) περιλαμβάνει και τους 9 υποτύπους των ιών γρίπης νευραμινιδάσης, κυκλοφορούν και μολυσματικά για διάφορα είδη. Η μισή ανασταλτική συγκέντρωση (ICso) για τα στελέχη ιού Α και Β είναι μεταξύ 0,09 και 95,2 ρΜ.

Ο αναδιπλασιασμός του ιού της γρίπης περιορίζεται στο επιθηλιακό επιφανεια της αναπνευστικής οδού. Το ζαναμιβίρ δρα στον εξωκυτταρικό χώρο, μειώνοντας την αναπαραγωγή αμφοτέρων των τύπων ιών της γρίπης Α και Β, εμποδίζοντας την απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από το επιθηλιακό επιφανειακό της αναπνευστικής οδού.

Η αποτελεσματικότητα της χρήσης με εισπνοή Relenza επιβεβαιώθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Η χρήση του zanamivir ως θεραπεία για οξείες λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης οδήγησε σε μείωση της απελευθέρωσης του ιού (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο). Η ανάπτυξη αντοχής στο Relenze δεν έχει καταχωρηθεί.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Το Zanamivir, που χρησιμοποιείται σε δόσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της γρίπης σε υγιείς, σε ομάδες κινδύνου (συνήθως σε επαφή με τους ασθενείς), ανακουφίζει από τα συμπτώματα και μειώνει τη διάρκεια της νόσου. Μια συνδυασμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων 3 μελετών έδειξε ότι ο διάμεσος χρόνος για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου μειώνεται σε 1,5 ημέρες σε ασθενείς στην ομάδα του zanamivir σε σύγκριση με τους ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p λιγότερο από 0,001). Ο αριθμός των επιπλοκών μειώθηκε στην ομάδα 171/769 της ζαναμιβίρης (22%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο 208/711 (29%) και ο σχετικός κίνδυνος ήταν: 0,77. (95% CI: 0,65-0,92, ρ = 0,004). Η χρήση αντιβιοτικών για τη θεραπεία επιπλοκών μετά από αναβληθείσα γρίπη μειώθηκε επίσης από 136/711 (19%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 110/769 (14%) στην ομάδα ζαναμιβίρης (σχετικός κίνδυνος: 0,76 · 95% CI: 0,60-0,95 · p = 0,021). Η βέλτιστη αποτελεσματικότητα του zanamivir αποδείχθηκε στην περίπτωση έναρξης της θεραπείας το συντομότερο δυνατό μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου.

Έχει αποδειχθεί ότι το zanamivir είναι επίσης αποτελεσματικό ως μέσο πρόληψης της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και σε ενήλικες. Το ποσοστό αποτελεσματικής προστασίας είναι 67-79% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και 56-61% σε σύγκριση με τον ενεργό έλεγχο.

Σύνθεση

Zanamivir + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Με τη χρήση εισπνοής, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι χαμηλή (κατά μέσο όρο 2%). Η συστηματική απορρόφηση είναι περίπου 10-20%. Λόγω της χαμηλής απορρόφησης, η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος είναι χαμηλή (διατηρείται χαμηλός βαθμός απορρόφησης κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εισπνοών). Μετά την εισπνοή, το zanamivir κατανέμεται στους ιστούς της αναπνευστικής οδού, φθάνοντας σε υψηλές συγκεντρώσεις. Όταν χρησιμοποιείται σε μία μόνο δόση των 10 mg, η ζαναμιβίρη προσδιορίζεται στο επιθηλιακό στρώμα της αναπνευστικής οδού, η οποία είναι η κύρια θέση αντιγραφής του ιού της γρίπης. Η συγκέντρωση του zanamivir 12 ώρες και 24 ώρες μετά από την εισπνοή είναι περίπου 340 και 52 φορές, αντίστοιχα, η μέση τιμή IC50 για τη ιογενή νευραμινιδάση. Η υψηλή συγκέντρωση ζαναμιβίρης στην αναπνευστική οδό παρέχει ταχεία αναστολή της ιικής νευραμινιδάσης. Το Zanamivir συσσωρεύεται κυρίως στους ιστούς του στοματοφάρυγγα και των πνευμόνων (κατά μέσο όρο 77,6% και 13,2% αντίστοιχα). Το Zanamivir απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα και δεν μεταβολίζεται.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με θεραπευτική δόση 20 mg ημερησίως έχουν χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα (10-20%), ως αποτέλεσμα της οποίας δεν υπάρχει συστηματική επίδραση του zanamivir. Οι αλλαγές στη φαρμακοκινητική που συνδέονται με την ηλικία είναι απίθανες (δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης).

Σε παιδιά, η φαρμακοκινητική του zanamivir αξιολογήθηκε σε ελεγχόμενη μελέτη σε 24 ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως 12 ετών χρησιμοποιώντας έναν νεφελοποιητή (10 mg) και έναν εισπνευστήρα σκόνης (10 mg). Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι στα παιδιά δεν διέφεραν από εκείνες των ενηλίκων.

Ενδείξεις

  • τη θεραπεία και την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες.

Μορφές απελευθέρωσης

Σκόνη για εισπνοή δοσολογημένη στα 5 mg ανά δόση σε περιστροφικό δίσκο.

Δεν υπάρχουν άλλες μορφές δοσολογίας, είτε πρόκειται για χάπια, κάψουλες ή σταγόνες.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Προορίζεται μόνο για χορήγηση μέσω εισπνοής στην αναπνευστική οδό χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη συσκευή εισπνοής. Άλλα φάρμακα εισπνοής, όπως τα βρογχοδιασταλτικά υψηλής ταχύτητας, πρέπει να λαμβάνονται πριν από την έναρξη της εισπνοής με το Relenza.

Κατά τη θεραπεία της γρίπης Α και Β, συνιστάται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών να συνταγογραφήσουν 2 εισπνοές (2 × 5 mg) 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Ημερήσια δόση - 20 mg.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και η προσαρμογή της δόσης στο ήπαρ απαιτείται.

Για βέλτιστο αποτέλεσμα, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατόν.

Προκειμένου να αποφευχθεί η γρίπη Α και Β, συνιστάται στους ενήλικες και στα παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών να κάνουν 2 εισπνοές (2 × 5 mg) μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες. Ημερήσια δόση - 10 mg. Η πορεία της πρόληψης μπορεί να παραταθεί σε 1 μήνα, εάν ο κίνδυνος της νόσου παραμείνει για περισσότερο από 10 ημέρες.

Η προσαρμογή της δοσολογίας δεν απαιτείται για τους ηλικιωμένους ασθενείς και τους ασθενείς με νεφρική και ηπατική λειτουργία.

Κανόνες εφαρμογής

Η συσκευή Diskhaler χρησιμοποιείται για εισπνοές ενός ροταδίσκου (μορφή απελευθέρωσης του Relenza). Ο Diskhaler αποτελείται από τα ακόλουθα μέρη:

  • θήκη με καπάκι και πλαστική βελόνα για τη διάτρηση ενός κυττάρου rotadisk.
  • θήκη για το επιστόμιο?
  • ένα ολισθαίνον δίσκο με ένα επιστόμιο και έναν περιστρεφόμενο τροχό στον οποίο τοποθετείται το Rotadisk.

Το Rotadisk αποτελείται από 4 κυψέλες, κάθε μία από τις οποίες περιέχει μια συγκεκριμένη δόση του φαρμάκου.

Ο Rotadisk μπορεί να αποθηκευτεί στο Dischaler για συσκευή εισπνοής, ωστόσο η κυψέλη θα πρέπει να τρυπηθεί λίγο πριν εισπνευστεί το φάρμακο. Η μη συμμόρφωση με αυτή τη σύσταση μπορεί να διαταράξει τη λειτουργία του Diskhaler και κατά συνέπεια να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Σημαντικό: Μην τρυπάτε τον περιστρεφόμενο δίσκο πριν τοποθετηθεί στον Diskhaler.

Κάντε λήψη του rotadisk στο Diskhaler

1. Αφαιρέστε την θήκη από το επιστόμιο, βεβαιωθείτε ότι το στόμιο είναι καθαρό μέσα και έξω.

2. Τραβήξτε προσεκτικά το συρτάρι μέχρι να εξέλθουν τα πλαστικά κλιπ, πιάνοντας τις γωνίες του δίσκου. Τραβήξτε το δίσκο προς τα έξω έτσι ώστε οι εγκοπές στην πλευρά των σφιγκτήρων να είναι ορατές.

3. Τραβήξτε έξω το δίσκο εντελώς, πιέζοντας τις εγκοπές στην πλευρά των σφιγκτήρων με τον αντίχειρα και τον δείκτη.

4. Τοποθετήστε τον περιστρεφόμενο δίσκο στις κυψέλες προς τα κάτω και τοποθετήστε το δίσκο πίσω στο Diskhaler.

1. Ανασηκώστε το κάλυμμα του δίσκου μέχρι να σταματήσει για να τρυπηθούν τα επάνω και κάτω φύλλα του Rotadisc. Κλείστε το καπάκι.

Σημαντικό: Μην σηκώνετε το καπάκι μέχρι να τοποθετηθεί πλήρως το συρτάρι.

2. Μετά από πλήρη εκπνοή, τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, σφίξτε καλά το επιστόμιο με τα χείλη σας, χωρίς να κλείσετε τις οπές αέρα εκατέρωθεν του επιστομίου. Πάρτε μια αργή βαθιά αναπνοή (πάντα μέσα από το στόμα, όχι μέσω της μύτης). Αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα. Κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο. Εκπνεύστε αργά. Μην εκπνέετε στην συσκευή εισπνοής.

3. Τραβήξτε προσεκτικά το συρταρωτό δίσκο μια φορά μέχρι να σταματήσει, χωρίς να πιέσετε τα κλιπ, και σπρώξτε το. Στην περίπτωση αυτή, ο περιστροφικός δίσκος θα γυρίσει ένα κύτταρο και είναι έτοιμος για την επόμενη εισπνοή.

Σημαντικό: η διάτρηση του κυττάρου πρέπει να γίνεται μόνο πριν από την εισπνοή.

Για επαναλαμβανόμενες εισπνοές επαναλάβετε τα βήματα 1 και 2.

Αντικατάσταση ενός κενού δρομολογητή

Κάθε rotadisk περιέχει 4 κελιά. Μετά από τέσσερις εισπνοές, ο άδειος ροταδίσκος πρέπει να αντικατασταθεί με έναν νέο (ακολουθώντας τις οδηγίες 2-4).

Σημαντικό: Τα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής κάτω από την επίβλεψη του ενήλικα.

Παρενέργειες

  • αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του πρήξιμο του προσώπου και του λάρυγγα.
  • βρογχόσπασμο;
  • δυσκολία στην αναπνοή.
  • εξάνθημα.
  • κνίδωση.
  • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του πολυμορφικού ερυθήματος, του συνδρόμου Stevens-Johnson, της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.

Αντενδείξεις

  • υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Relenza κατά την κύηση και τη γαλουχία (θηλασμός) δεν έχει μελετηθεί.

Πειραματικές μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το zanamivir διεισδύει στο φραγμό του πλακούντα και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση ή μείωση της γονιμότητας ή κλινικές εκδηλώσεις οποιωνδήποτε ανωμαλιών στις προ- και μεταγεννητικές περιόδους. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη διείσδυση μέσω του φραγμού του πλακούντα ή στο μητρικό γάλα στους ανθρώπους.

Ωστόσο, το Relenzu δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, εκτός από τις περιπτώσεις όπου η αναμενόμενη χρήση της χρήσης για τη μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Χρήση σε παιδιά

Το φάρμακο συνταγογραφείται σε παιδιά άνω των 5 ετών.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης.

Ειδικές οδηγίες

Έχουν καταγραφεί πολύ σπάνιες μεμονωμένες αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη του βρογχόσπασμου και / ή την εξασθένιση της αναπνευστικής λειτουργίας μετά τη χρήση του Relenza, συμπεριλαμβανομένων των χωρίς προηγούμενη ασθένεια στην ιστορία. Εάν εμφανιστεί ένα από τα παραπάνω φαινόμενα, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του zanamivir και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Οι ασθενείς με αναπνευστικές νόσους πρέπει να διαθέτουν βρογχοδιασταλτικά μικρής εμβέλειας για τη θεραπεία με ζαναμιβίρη ως ασθενοφόρο.

Η μόλυνση που προκαλείται από τον ιό της γρίπης μπορεί να σχετίζεται με διάφορες νευρολογικές και συμπεριφορικές διαταραχές. Οι αναφορές που ελήφθησαν κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία (που καταγράφηκαν κυρίως σε παιδιά στην Ιαπωνία) έχουν συσχετιστεί με σπασμούς, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις και αποκλίνουσα συμπεριφορά σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό της γρίπης και λαμβάνουν αναστολείς νευραμινιδάσης, συμπεριλαμβανομένου του zanamivir. Αυτά τα φαινόμενα παρατηρήθηκαν κυρίως στα αρχικά στάδια της νόσου, είχαν συχνά ξαφνική εμφάνιση και ταχεία εμφάνιση του αποτελέσματος. Η αιτιώδης σχέση μεταξύ πρόσληψης ζαναμιβίρης και των παραπάνω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει αποδειχθεί. Εάν προκύψουν συμπτώματα νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί ο λόγος κινδύνου / οφέλους της περαιτέρω θεραπείας με ζαναμιβίρη για κάθε μεμονωμένο ασθενή.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεδομένα σχετικά με το φάρμακο αλληλεπιδράσεων φαρμάκου Relenza δεν παρέχονται.

Αναλόγια του φαρμάκου Relenza

Τα δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας Relenza δεν έχουν. Το φάρμακο περιέχει ένα μοναδικό δραστικό συστατικό που δεν έχει άμεσα ανάλογα.

Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα (μέσα για τη θεραπεία της γρίπης):

  • Algirem;
  • Alfarona;
  • Ambin;
  • Amizon;
  • Amixin;
  • Anaferon;
  • Παιδιά Anaferon;
  • Antigrippin;
  • Arbidol;
  • Aflubin;
  • Bronhikum;
  • Vaxigrip;
  • Απενεργοποιημένη γρίπη εμβολίου.
  • Viferon;
  • Εξαπνευμονίνη.
  • Genferon Light;
  • Grippferon;
  • Ισοπρινοσίνη.
  • Ιβουπροφαίνη.
  • Immunal;
  • Ανοσοσφαιρίνη.
  • Immunorm;
  • Ινγκαβιρίνη;
  • Rec 19;
  • Kagocel;
  • Lovemax;
  • Levopront;
  • Libexin;
  • Σύνδεση;
  • Lippokhin;
  • Nurofen;
  • Orvirem;
  • Oseltamivir;
  • Oscillococcinum;
  • Pakseladin;
  • Panavir;
  • Πολυοξειδίου ·
  • IFN EU Lipint.
  • Ριμανταδίνη;
  • Rengalin;
  • Sahol;
  • Σουλφαδιμεθοξίνη.
  • Tamiflu;
  • Trekrezan;
  • Fluarix;
  • Κυκλοφερόνη.
  • CigaPan;
  • Eifitol;
  • Eladon;
  • Endobulin;
  • Ergoferon;
  • Erespal;
  • Echinacea.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών: γρίπη, πρόληψη γρίπης

Relenza

Relenza: οδηγίες χρήσης και σχόλια

Λατινικό όνομα: Relenza

Κωδικός ATX: J05AH01

Δραστικό συστατικό: ζαναμιβίρη (ζαναμιβίρη)

Κατασκευαστής: Glaxo Wellcome Production (Γαλλία)

Ενημέρωση της περιγραφής και της φωτογραφίας: 11/23/2018

Οι τιμές στα φαρμακεία: από 897 ρούβλια.

Το Relenza είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της γρίπης Α και Β.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η δοσολογική μορφή απελευθέρωσης του Relenza είναι σκόνη δοσομετρημένης δόσης για εισπνοή: από σχεδόν λευκό έως λευκό [σε μια συσκευασία χάρτινου κουτιού ένα φιαλίδιο που περιέχει 20 δόσεις (5 περιστροφικοί δίσκοι των 4 κυττάρων το καθένα), πλήρης με Discaller].

Συστατικά 1 δόση σκόνης:

  • δραστικό συστατικό: ζαναμιβίρη (μικρονισμένη) - 5 mg.
  • βοηθητικό συστατικό: μονοϋδρική λακτόζη - έως 25 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Relenza είναι ένα αντιικό φάρμακο, ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης (το επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης). Λόγω της ιικής νευραμινιδάσης, σωματίδια ιού απελευθερώνονται από ένα μολυσμένο κύτταρο και είναι δυνατή η διείσδυση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, πράγμα που καθιστά δυνατή τη μόλυνση άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού.

Η ανασταλτική δραστικότητα του zanamivir περιλαμβάνει και τις 9 υποτύπους των ιών γρίπης νευραμινιδάσης, συμπεριλαμβανομένων ιογόνων και κυκλοφορούντων για διάφορα είδη. Η μισή ανασταλτική συγκέντρωση (IC50) για τα στελέχη ιού Α και Β είναι 0,09-95,2 ρΜ.

Η αναπαραγωγή του ιού της γρίπης περιορίζεται στα κύτταρα του επιθηλίου επιφανείας της αναπνευστικής οδού. Λόγω της επίδρασης του zanamivir στον εξωκυτταρικό χώρο, παρατηρείται μείωση στην αναπαραγωγή δύο τύπων ιών της γρίπης Α και Β και αποτρέπεται η απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από τα επιθηλιακά κύτταρα των αεραγωγών.

Με τη χρήση εισπνοής, η αποτελεσματικότητα του zanamivir επιβεβαιώνεται ως αποτέλεσμα ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών. Η χρήση του φαρμάκου ως θεραπείας για οξεία λοιμώξεις που προκαλείται από τον ιό της γρίπης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της απελευθέρωσης του ιού. Δεν παρατηρήθηκε ανάπτυξη αντοχής στη ζαναμιβίρη με φυσιολογική ανοσία.

Η χρήση του Relenza σε υγιείς ανθρώπους που βρίσκονται σε κίνδυνο σε δόσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της γρίπης έχει οδηγήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων και στη μείωση της διάρκειας της νόσου. Μια συνδυασμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων των μελετών φάσης ΙΙΙ έδειξε ότι ο μέσος χρόνος για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου μειώνεται σε μιάμιση μέρα. Υπήρξε επίσης μείωση του αριθμού των επιπλοκών μετά την πάθηση της γρίπης και της χρήσης αντιβιοτικών που χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία τους.

Το Zanamivir είναι το πιο αποτελεσματικό σε περιπτώσεις έναρξης της θεραπείας το συντομότερο δυνατό μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη χρήση του ως προφυλακτικού παράγοντα.

Φαρμακοκινητική

Το Zanamivir χαρακτηρίζεται από χαμηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (2% κατά μέσο όρο μετά από χορήγηση από το στόμα). Μετά από εισπνοή από το στόμα, απορροφάται περίπου το 10-20% της χορηγούμενης δόσης. Γmax (μέγιστη συγκέντρωση της ουσίας) μετά από μία δόση των 10 mg είναι 97 ng / ml, ο χρόνος που φθάνει τις 1,25 ώρες. Λόγω του χαμηλού βαθμού απορρόφησης, παρατηρείται μια χαμηλή συστηματική συγκέντρωση και μια ασήμαντη περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου. Λόγω της χαμηλής απορρόφησης, η συγκέντρωση zanamivir στο αίμα είναι χαμηλή (με επαναλαμβανόμενες εισπνοές, οι παράμετροι παραμένουν χαμηλές).

Σύνδεση ουσιών με πρωτεΐνες πλάσματος - 10% - πολύ συχνά. > 1% και 0,1% και 0,01% και

Relenza

Περιγραφή τρέχουσα από 06/05/2015

  • Λατινικό όνομα: Relenza
  • Κωδικός ATX: J05AH01
  • Δραστικό συστατικό: Zanamivir (Zanamivir)
  • Κατασκευαστής: Glaxo Wellcome Production (Γαλλία)

Σύνθεση

Ένας ρότα δισκίο περιέχει 20 χιλιοστόγραμμα ζαναμιβίρης, σε μία δόση - 5 χιλιοστογραμμάρια. Η μονοϋδρική λακτόζη υπάρχει ως βοηθητικό συστατικό. Υπάρχουν 5 ροταδίσκοι σε πλαστικά κουτιά μαζί με ένα δισκίο.

Τύπος απελευθέρωσης

Διατίθεται με τη μορφή σκόνης μετρημένης δόσης για εισπνοή, η οποία είναι λευκή ή σχεδόν λευκή.

Φαρμακολογική δράση

Πρόκειται για ένα αντιικό φάρμακο, έναν εξαιρετικά εκλεκτικό αναστολέα νευραμινιδάσης, που είναι ένα επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης. Η νευραμινιδάση της νόσου είναι ικανή να απελευθερώνει κύτταρα και επιταχύνει τη διέλευση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, προκαλώντας λοιμώξεις άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού.

Όταν αντιμετωπίζεται η βλεννογόνος μεμβράνη της αναπνευστικής οδού με ζαναμιβίρη, ο ιός, που πέφτει πάνω του, παραμένει στην επιφάνεια και δεν μπορεί να εισέλθει στα κύτταρα του επιθηλίου. Εάν τα ρινοφάρυγγα και τα κύτταρα της αναπνευστικής οδού που είναι ήδη μολυσμένα με τον ιό υποβάλλονται σε επεξεργασία, η εξάπλωση της λοίμωξης σε όλο το σώμα σταματά. Το φάρμακο δεν εισέρχεται στον κυτταρικό χώρο, επηρεάζοντας το εξωκυτταρικό περιβάλλον.

Το φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το ποσοστό αποτελεσματικότητας κυμαίνεται από 67% έως 79%, σε σύγκριση με τον ενεργό έλεγχο, από 56% έως 61%.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Με την εισπνοή η βιοδιαθεσιμότητα είναι μόνο δύο τοις εκατό. Η συστηματική απορρόφηση είναι περίπου 10 έως 20%. Μετά από μία μόνο δόση των 10 mg, η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα και 15 λεπτά και είναι 97 ng ανά χιλιοστόλιτρο. Λόγω της χαμηλής απορρόφησης, η περιεκτικότητα του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος είναι χαμηλή.

Η δραστική ουσία κατανέμεται μετά την εισπνοή στους ιστούς της αναπνευστικής οδού. Η συγκέντρωση του δραστικού συστατικού μετά από 12 ώρες και 24 ώρες μετά την εισπνοή είναι μεγαλύτερη από κατά μέσο όρο 340 και 52 φορές, αντίστοιχα, η μέση συγκέντρωση της μισής μέγιστης αναστολής της ιικής νευραμινιδάσης. Λόγω της υψηλής περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας στην αναπνευστική οδό, η ιογενής νευραμινιδάση αναστέλλεται ταχέως.

Το φάρμακο συσσωρεύεται κυρίως κατά 13,2% στους ιστούς των πνευμόνων και κατά 77,6% στους ιστούς του στοματοφάρυγγα. Αποβάλλεται με τη βοήθεια των νεφρών σε αμετάβλητη μορφή, δεν εκτίθεται στον μεταβολισμό. Ο χρόνος ημιζωής μετά την εισπνοή διαρκεί από 2,6 έως 5 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι μεταξύ 2,5 και 10,9 λίτρα ανά ώρα. Λόγω του γεγονότος ότι η δραστική ουσία δεν μεταβολίζεται, εάν υπάρχουν παραβιάσεις του ήπατος, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Ενδείξεις χρήσης

Το Relenza ενδείκνυται για τη θεραπεία και την προφύλαξη από λοίμωξη που προκαλείται από ιό γρίπης τύπου Α και Β. Το φάρμακο ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών, ανακουφίζει από τα συμπτώματα και μειώνει σημαντικά τη διάρκεια της νόσου.

Αντενδείξεις

Δεν μπορείτε να πάρετε με αλλεργικές αντιδράσεις στην ζαναμιβίρη στην ιστορία. Επίσης αντενδείξεις είναι:

  • γαλουχία;
  • εγκυμοσύνη πρώτου τριμήνου.
  • ηλικία έως 5 ετών.
  • αυξημένη βρογχική αντίδραση στα φάρμακα για εισπνοή.
  • ασθένειες που συνοδεύονται από βρογχόσπασμο.
  • δυσανεξία στη λακτόζη.

Παρενέργειες

Η εισπνοή με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει:

  • δερματικές αντιδράσεις υπό μορφή συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολυμορφικό ερύθημα και κνίδωση.
  • δυσκολία στην αναπνοή.
  • βρογχόσπασμο;
  • αλλεργικές αντιδράσεις υπό μορφή διογκώσεως του προσώπου και του λάρυγγα.
  • αποκλίνουσα συμπεριφορά.
  • παραλήρημα;
  • ψευδαισθήσεις;
  • σπασμούς.

Οδηγίες χρήσης Relenza (μέθοδος και δοσολογία)

Οι οδηγίες χρήσης του Relenza υποδεικνύουν ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται με ειδική συσκευή εισπνοής αποκαλούμενη Diskhaler, που παρέχεται. Για ασθενείς όλων των ηλικιών, εφαρμόζεται η ίδια δοσολογία - 20 mg ανά ημέρα. Για να μεγιστοποιηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αρχίσετε να κάνετε εισπνοές με την παραμικρή ανίχνευση των συμπτωμάτων.

Η χρήση του φαρμάκου χωρίζεται σε δύο δόσεις, σε κάθε μία από τις οποίες χορηγούνται 10 mg zanamivir υπό μορφή εισπνοής (δύο εισπνοές των 5 mg). Η διάρκεια χρήσης είναι πέντε ημέρες.

Για να αποφευχθεί η χρήση του φαρμάκου για δέκα ημέρες, δύο εισπνοές (10 mg της δραστικής ουσίας) μία φορά την ημέρα. Εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμένει, η προφυλακτική χρήση μπορεί να παραταθεί σε ένα μήνα.

Για να τοποθετήσετε τον περιστρεφόμενο δίσκο στο Diskhaler:

  • Ελέγξτε την ακεραιότητα του rotadisk.
  • αφαιρέστε το κάλυμμα από το επιστόμιο και βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο είναι καθαρό.
  • τραβήξτε το δίσκο μέχρι τη στάση στις γωνίες, έτσι ώστε να βγουν τα πλαστικά κλιπ (είναι απαραίτητο να είναι ορατοί οι οροί).
  • συμπιέστε τα κλιπς και επεκτείνετε πλήρως το δίσκο.
  • rotadisk τοποθετημένο στην κυλινδροκεφαλή προς τα κάτω.
  • Τοποθετήστε το δίσκο στη θέση του.

Για εισπνοή, πρέπει:

  • ανασηκώστε το κάλυμμα της μονάδας δίσκου μέχρι τη στάση για να τρυπήσετε το άνω και κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου και στη συνέχεια κλείστε το κάλυμμα.
  • εκτελέστε πλήρη εκπνοή και τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, ενώ δεν κλείνετε τις οπές αέρα και στις δύο πλευρές του επιστομίου, σφίξτε καλά τα χείλη του. Ανασηκώστε αργά μέσα από το στόμα σας και αφαιρέστε το στόμιο από το στόμα, όσο το δυνατόν περισσότερο για να κρατάτε την αναπνοή σας και να εκπνέετε αργά. Η εκπνοή στην συσκευή εισπνοής απαγορεύεται.
  • μόλις σπρώξετε απαλά το συρτάρι μέχρι να σταματήσει, μην πιέζετε τους συνδετήρες και σπρώξτε το προς τα μέσα για να περιστρέψετε το περιστρεφόμενο στοιχείο ενός κυττάρου, μετά από το οποίο θα είναι έτοιμο για επακόλουθη εισπνοή. Αξίζει να θεωρηθεί ότι είναι δυνατόν να διατρυπήσει το κύτταρο μόνο αμέσως πριν από την εισπνοή.

Κάθε rotadisk έχει τέσσερα κελιά. Μετά από τέσσερις εισπνοές, ένας άδειος περιστροφικός δίσκος πρέπει να αντικατασταθεί με ένα νέο.

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερβολική δόση του φαρμάκου είναι σχεδόν αδύνατη. Με τη σκόπιμη αύξηση της δόσης μέχρι και 64 mg ανά ημέρα, δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες.

Με παρεντερική χρήση σε δόση 1,2 γραμμαρίων ημερησίως για πέντε ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν ούτε παρενέργειες.

Αλληλεπίδραση

Είναι αδύνατο να πραγματοποιηθεί εισπνοή με αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με βρογχοδιασταλτικά υψηλής ταχύτητας. Σε περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητη η εφαρμογή τους, χορηγούνται πρώτα, και μετά πραγματοποιείται η εισπνοή με ζαναμιβίρη.

Όροι πώλησης

Με συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία αέρα όχι μεγαλύτερη από 30 μοίρες.

Διάρκεια ζωής

Μπορεί να αποθηκευτεί για πέντε χρόνια.

Αναλόγια Relenza

Τα ανάλογα Relenza είναι:

Κριτικές του Relenze

Σύμφωνα με κριτικές του Relenze, το φάρμακο έχει πολύ υψηλή αποτελεσματικότητα, μια σημαντική ανακούφιση έρχεται μετά την πρώτη εισπνοή. Οι παρενέργειες είναι σπάνιες.

Τιμή Relenza, πού να αγοράσει

Η τιμή της Relenza είναι, κατά μέσο όρο, 1.200 ρούβλια.

RELENZA

Σκόνη για εισπνοή από λευκό σε σχεδόν λευκό.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - έως 25 mg.

4 δόσεις - ροταδίσκοι (5) - πλαστικές φιάλες (1) πλήρεις με Diskhaler (1 τεμ.) - πακέτα από χαρτόνι.

Αντιιικό φάρμακο, ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας νευραμινιδάσης (ένζυμο επιφανείας του ιού της γρίπης). Η ιική νευραμινιδάση παρέχει την απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από ένα μολυσμένο κύτταρο και μπορεί να επιταχύνει τη διείσδυση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, εξασφαλίζοντας έτσι τη μόλυνση άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού. Η ανασταλτική δράση του zanamivir παρουσιάζεται τόσο in vitro όσο και in vivo και περιλαμβάνει και τους 9 υποτύπους των ιών γρίπης νευραμινιδάσης, συμπεριλαμβανομένων των κυκλοφορούν και μολυσματικά για διάφορα είδη. Η μισή ανασταλτική συγκέντρωση (IC50) για στελέχη ιού Α και Β, κυμαίνεται από 0,09 έως 95,2 ρΜ.

Ο αναδιπλασιασμός του ιού της γρίπης περιορίζεται στο επιθηλιακό επιφανεια της αναπνευστικής οδού. Το ζαναμιβίρ δρα στον εξωκυτταρικό χώρο, μειώνοντας την αναπαραγωγή αμφοτέρων των τύπων ιών της γρίπης Α και Β και εμποδίζοντας την απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από το επιθηλιο της αναπνευστικής οδού.

Η αποτελεσματικότητα της χρήσης εισπνοής zanamivir επιβεβαιώθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Η χρήση του zanamavir ως θεραπείας για οξείες λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης οδήγησε σε μείωση της απελευθέρωσης του ιού (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο). Δεν έχει καταγραφεί η ανάπτυξη αντοχής στο zanamivir σε άτομα με φυσιολογική ανοσία.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Η χρήση zanamivir, μιας δοσομετρικής σκόνης για εισπνοή, σε υγιή άτομα που βρίσκονται σε κίνδυνο (συνήθως σε επαφή με τους άρρωστους), σε δόσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της γρίπης, ανακουφίζει από τα συμπτώματα και μειώνει τη διάρκεια της νόσου. Μια συνδυασμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων των μελετών φάσης ΙΙΙ έδειξε ότι ο διάμεσος χρόνος για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου μειώνεται σε 1,5 ημέρες σε ασθενείς στην ομάδα του zanamivir σε σύγκριση με τους ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p<0.001). Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0.77; (95% CI: 0.65-0.92; р=0.004).

Η χρήση αντιβιοτικών για τη θεραπεία επιπλοκών μετά από αναβληθείσα γρίπη μειώθηκε επίσης από 136/711 (19%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 110/769 (14%) στην ομάδα ζαναμιβίρης (σχετικός κίνδυνος: 0,76 · 95% CI: 0,60-0,95 · p = 0,021).

Η βέλτιστη αποτελεσματικότητα του zanamivir αποδείχθηκε στην περίπτωση έναρξης της θεραπείας το συντομότερο δυνατό μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της νόσου. Έχει αποδειχθεί ότι το zanamivir είναι επίσης αποτελεσματικό ως μέσο πρόληψης της γρίπης σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και σε ενήλικες. Το ποσοστό αποτελεσματικής προστασίας είναι 67-79% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και 56-61% σε σύγκριση με τον ενεργό έλεγχο.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή και κατά μέσο όρο 2% μετά από χορήγηση από το στόμα. Μετά από εισπνοή από το στόμα, περίπου 10% έως 20% της χορηγούμενης δόσης απορροφάται. Μετά από μία εφάπαξ δόση των 10 mg Cmax είναι 97 ng / ml μετά από 1.25 ώρες. Ο χαμηλός βαθμός απορρόφησης οδηγεί σε χαμηλές συστηματικές συγκεντρώσεις και σε ασήμαντη έκταση κάτω από
φαρμακοκινητική καμπύλη "συγκέντρωση - χρόνος". Λόγω της χαμηλής απορρόφησης, η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος είναι χαμηλή (διατηρείται χαμηλός βαθμός απορρόφησης κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εισπνοών).

Η δέσμευση του zanamivir στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι πολύ χαμηλή (<10%). Vδ σε ενήλικες, περίπου 16 λίτρα, το οποίο είναι περίπου ίσο με τον όγκο του εξωκυττάριου υγρού. Μετά από την εισπνοή από το στόμα, το zanamivir εναποτίθεται στους αεραγωγούς σε υψηλές συγκεντρώσεις, εξασφαλίζοντας ότι το φάρμακο χορηγείται στην «πύλη εισόδου» της λοίμωξης. Μετά από την εισπνοή 10 mg zanamivir στο επιθηλιακό στρώμα της αναπνευστικής οδού, οι συγκεντρώσεις του zanamivir υπερέβησαν τη μέση τιμή IC.50 για νευραμινιδάση, 340 φορές 12 ώρες μετά την εισπνοή και 52 φορές 24 ώρες μετά την εισπνοή, παρέχοντας ταχεία αναστολή του ιικού ενζύμου. Οι κύριες θέσεις καθίζησης είναι το στοματικό μέρος του φάρυγγα και των πνευμόνων (μέσος δείκτης 77,6% και 13,2%, αντίστοιχα).

Μεταβολισμός και απέκκριση

Το Zanamivir δεν μεταβολίζεται, εκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητα.

Τ1/2 από το πλάσμα αίματος μετά από εισπνοή από το στόμα κυμαίνεται από 2,6 έως 5,05 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι από 2,5 έως 10,9 l / h.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Η βιοδιαθεσιμότητα του zanamivir μετά τη χορήγηση μιας θεραπευτικής δόσης των 20 mg είναι 10-20%, με αποτέλεσμα οι συγκεντρώσεις ζαναμιβίρης στη συστηματική κυκλοφορία να είναι ασήμαντες. Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται, δεδομένου ότι τυχόν αλλαγές που σχετίζονται με την ηλικία, οι οποίες συνήθως οδηγούν σε αλλαγές στα φαρμακοκινητικά προφίλ διαφόρων φαρμάκων, σε αυτή την περίπτωση δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του zanamivir.

Παιδιά Η φαρμακοκινητική του zanamivir αξιολογήθηκε σε ελεγχόμενη μελέτη σε 24 ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως 12 ετών χρησιμοποιώντας νεφελοποιητή (10 mg) και συσκευή εισπνοής σκόνης (10 mg). Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι στα παιδιά δεν διέφεραν από εκείνες των ενηλίκων όταν χρησιμοποιήθηκαν 10 mg σκόνης ζαναμιβίρης για εισπνοή.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Με τη χρήση θεραπευτικών δόσεων των 20 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή και ανέρχεται σε 10-20%, συνεπώς, οι συστηματικές συγκεντρώσεις ζαναμιβίρης είναι ασήμαντες. Λόγω του ευρέος φάσματος της ασφάλειας των φαρμάκων, μια πιθανή αύξηση των συστηματικών συγκεντρώσεων σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια παραμένει κλινικά ασήμαντη και δεν απαιτεί διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία. Δεδομένου ότι το zanamivir δεν μεταβολίζεται, δεν χρειάζεται να προσαρμοστεί το δοσολογικό σχήμα.

- θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες ·

- πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες.

- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Στις προφυλάξεις πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο για ασθένειες της αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενες από βρογχόσπασμο (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Το φάρμακο Relenza χρησιμοποιείται μόνο με εισπνοή από το στόμα. Για να διασφαλιστεί η σωστή χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον συνημμένο Diskhaler.

Οι ασθενείς που έχουν συνταγογραφήσει άλλα εισπνεόμενα φάρμακα μαζί με το Relenza (για παράδειγμα, ταχείας δράσης βρογχοδιασταλτικά) θα πρέπει να ενημερώνονται για τη χρήση αυτών των φαρμάκων πριν από τη χρήση του Relenza.

Η συνιστώμενη δόση του Relenza είναι δύο εισπνοές (2 × 5 mg) 2 φορές / ημέρα για 5 ημέρες. Η συνολική ημερήσια δόση είναι 20 mg. Για να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό (κατά προτίμηση εντός 2 ημερών) όταν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα της νόσου.

Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται.

Ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία

Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται.

Η συνιστώμενη δόση Relenza είναι δύο εισπνοές (2 × 5 mg) 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες. Η συνολική ημερήσια δόση είναι 10 mg. Η περίοδος προληπτικής θεραπείας μπορεί να παραταθεί σε ένα μήνα εάν ο κίνδυνος επαφής με τον μολυσματικό παράγοντα υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Μια ολοκληρωμένη πορεία προληπτικής θεραπείας θα πρέπει να ολοκληρωθεί σύμφωνα με το σκοπό.

Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται.

Ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία

Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται.

Οδηγίες χρήσης Diskhalera με rotadiskami

Η συσκευή Diskhaler χρησιμοποιείται για εισπνοή zanamivir από ροταδίσκο (συσκευασία φαρμάκων Relenza). Ο Diskhaler αποτελείται από τα ακόλουθα μέρη:

-θήκη με καπάκι και πλαστική βελόνα για τη διάτρηση ενός κυττάρου rotadisk.

-θήκη για το επιστόμιο?

-ένα συρόμενο δίσκο με ένα επιστόμιο και έναν περιστρεφόμενο τροχό στον οποίο είναι τοποθετημένος ο περιστροφικός δίσκος.

Το Rotadisk είναι κυψέλη 4 κυττάρων, το καθένα από τα οποία περιέχει 5 mg ζαναμιβίρης. Ο Rotadisk μπορεί να αποθηκευτεί στη συσκευή για εισπνοή Diskhalera, παρόλα αυτά, η κυψέλη πρέπει να τρυπηθεί αμέσως πριν από την εισπνοή του φαρμάκου. Η μη συμμόρφωση με αυτή τη σύσταση μπορεί να διαταράξει τη λειτουργία του Diskhaler και κατά συνέπεια να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Είναι σημαντικό! Μην τρυπάτε τον περιστρεφόμενο δίσκο πριν τοποθετηθεί στον Diskhaler.

Κάντε λήψη του rotadisk στο Diskhaler

1. Αφαιρέστε την θήκη από το επιστόμιο, βεβαιωθείτε ότι το στόμιο είναι καθαρό μέσα και έξω.

2. Τραβήξτε προσεκτικά το συρτάρι μέχρι να εξέλθουν τα πλαστικά κλιπ, πιάνοντας τις γωνίες του δίσκου. Τραβήξτε το δίσκο προς τα έξω έτσι ώστε οι εγκοπές στην πλευρά των σφιγκτήρων να είναι ορατές.

3. Τραβήξτε έξω το δίσκο τελείως πιέζοντας τις εγκοπές στο πλάι των σφιγκτήρων με τον αντίχειρα και τον δείκτη.

4. Τοποθετήστε τον περιστρεφόμενο δίσκο στις κυψέλες προς τα κάτω και τοποθετήστε το δίσκο πίσω στη συσκευή εκφόρτισης.

5. Ανυψώστε το κάλυμμα του δίσκου μέχρι να σταματήσει το τέρμα και το κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου. Κλείστε το καπάκι.

Είναι σημαντικό! Μην ανασηκώσετε το καπάκι έως ότου το συρτάρι είναι πλήρως τοποθετημένο.

6. Μετά από πλήρη εκπνοή, τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια και τα χείλη, χωρίς να κλείσετε τις οπές αέρα εκατέρωθεν του ακροστομίου. Πάρτε μια αργή βαθιά αναπνοή (πάντα μέσα από το στόμα, όχι μέσω της μύτης). Αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα. Κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο. Εκπνεύστε αργά. Μην εκπνέετε στην συσκευή εισπνοής.

7. Τραβήξτε προσεκτικά το δίσκο αφαιρέστε μία φορά μέχρι να σταματήσει, χωρίς να πιέσετε τους συνδετήρες, και σπρώξτε το. Ταυτόχρονα, ο ροταδίσκος θα γυρίσει ένα κύτταρο και θα είναι έτοιμος για την επόμενη εισπνοή.

Είναι σημαντικό! Πιέστε το κελί μόνο αμέσως πριν από την εισπνοή.

Για επαναλαμβανόμενες εισπνοές επαναλάβετε τα βήματα 5 και 6.

Αντικατάσταση ενός κενού δρομολογητή

Κάθε rotadisk περιέχει 4 κελιά.

Μετά από τέσσερις εισπνοές, αντικαταστήστε τον κενό δρομολογητή με ένα νέο (βήματα 2-4).

Είναι σημαντικό! Τα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής κάτω από την επίβλεψη του ενήλικα.

Το φάρμακο Relenza είναι καλά ανεκτό όταν χρησιμοποιείται με τη μορφή στοματικής εισπνοής.

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν ομάδες ασθενών υψηλού κινδύνου (ηλικιωμένοι ασθενείς καθώς και ασθενείς με ορισμένες χρόνιες ασθένειες), η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι παρόμοια στην ομάδα του zanamivir και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω παρατίθενται σύμφωνα με τη βλάβη στα όργανα και τα συστήματα οργάνων και τη συχνότητα εμφάνισης. Η συχνότητα εμφάνισης καθορίζεται ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Οι κατηγορίες συχνότητας σχηματίστηκαν με βάση τις κλινικές δοκιμές της παρατήρησης του φαρμάκου και μετά την εγγραφή.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: πολύ σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών και αναφυλακτικών αντιδράσεων, πρήξιμο του προσώπου και του στοματοφάρυγγα.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: πολύ σπάνια - αγγειοδιασταλτικές αντιδράσεις (καταγράφηκαν σε ασθενείς με συμπτώματα ιού της γρίπης, όπως πυρετός, αφυδάτωση, που παρατηρήθηκε αμέσως μετά την εισπνοή zanamivir).

Από την πλευρά της ψυχής: η συχνότητα είναι άγνωστη - καταγράφηκαν σπασμοί, σύγχυση, διαταραχές συμπεριφοράς, ψευδαισθήσεις, ανησυχία, άγχος, παραλήρημα, παραλήρημα όταν το Relenza χρησιμοποιήθηκε σε ασθενείς με γρίπη, κυρίως μεταξύ παιδιών και εφήβων. Σπασμοί και νευροψυχιατρικά συμπτώματα παρατηρήθηκαν επίσης σε ασθενείς με γρίπη που δεν λαμβάνουν Relenza.

Από την πλευρά της καρδιάς: αρρυθμία, λιποθυμία.

Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου: πολύ σπάνια - βρογχόσπασμος, δύσπνοια.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: πολύ σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Συμπτώματα: μια τυχαία υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω της φύσης της ίδιας της μορφής απελευθέρωσης, της οδού χορήγησης και της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας (10-20%) του zanamivir. Όταν μελετήθηκε η χρήση ενός υδατικού διαλύματος ζαναμιβίρης χωρίς λακτόζη, εισπνοή (μέσω εκνεφωτή) σε δόση 64 mg / ημέρα (περισσότερο από 3 φορές τη συνιστώμενη ημερήσια δόση), δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες. Επίσης, δεν έχουν καταχωριστεί με / στην αίτηση για 0,5 ημέρες έως 1200 mg / ημέρα στο πλαίσιο κλινικών μελετών.

Θεραπεία: Το Zanamivir έχει χαμηλό μοριακό βάρος, χαμηλό δεσμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και χαμηλό Vδ, αναμένεται η απομάκρυνσή του με αιμοκάθαρση. Έτσι, η αιμοκάθαρση μπορεί να θεωρηθεί ως επιλογή θεραπείας για υπερβολική δόση ζαναμιβίρης.

Η γρίπη μπορεί να συνοδεύεται από αυξημένη υπεραντιδραστικότητα των αεραγωγών. Έχουν ληφθεί πολύ σπάνια μηνύματα.
επεισόδια βρογχόσπασμου και / ή επιδείνωση της πνευμονικής λειτουργίας μετά από εισπνοή ζαναμιβίρης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για γρίπη. ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς δεν είχαν ιστορικό χρόνιων αναπνευστικών ασθενειών. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία με zanamivir και να συμβουλευτείτε έναν ειδικό για ιατρική εξέταση. Ασθενείς με χρόνιες αναπνευστικές ασθένειες που λαμβάνουν θεραπεία με ζαναμιβίρη θα πρέπει να έχουν μαζί τους ένα βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης.

Σε ασθενείς με σοβαρό βρογχικό άσθμα, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν τα επιδιωκόμενα οφέλη και οι πιθανοί κίνδυνοι χρήσης του φαρμάκου. Το Relenza δεν πρέπει να συνταγογραφείται εάν δεν ασκείται η κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση. Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα και σοβαρή σοβαρότητα χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (COPD), η θεραπεία της υποκείμενης νόσου πρέπει να βελτιστοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Relenza. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τον πιθανό κίνδυνο βρογχόσπασμου.

Το φάρμακο Relenza, πούδρα για δόση εισπνοής, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την παρασκευή διαλύματος για εκνεφωτή ή αναπνευστήρα.

Υπήρξαν αναφορές για νοσηλεία ασθενών με γρίπη, συμπεριλαμβανομένου ενός θανάτου, ενώ
το διάλυμα που παρασκευάστηκε από το φάρμακο Relenza, σκόνη για εισπνοή δοσολογημένη μέσω νεφελοποιητή ή αναπνευστήρα. Στην περιγραφή της περίπτωσης θανάτου, αναφέρθηκε ότι η λακτόζη, η οποία είναι μέρος του παρασκευάσματος Relenza, δοσομετρήθηκε σκόνη για εισπνοή, παρέμεινε στην κανονική λειτουργία της συσκευής. Επομένως, το φάρμακο Relenza, σκόνη για δόση εισπνοής, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τη χρήση της συνδεδεμένης συσκευής (Diskhalera).

Η μόλυνση που προκαλείται από τον ιό της γρίπης μπορεί να συνοδεύεται από διάφορα νευρολογικά και συμπεριφορικά συμπτώματα. Οι αναφορές που ελήφθησαν κατά την περίοδο μετά την καταγραφή (που καταγράφηκαν κυρίως σε παιδιά στην Ιαπωνία) έχουν συσχετιστεί με σπασμούς, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις και αποκλίνουσα συμπεριφορά σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό της γρίπης και λαμβάνουν αναστολείς νευραμινιδάσης, συμπεριλαμβανομένου του zanamivir. Αυτά τα φαινόμενα παρατηρήθηκαν κυρίως στα αρχικά στάδια της νόσου, είχαν συχνά ξαφνική εμφάνιση και ταχεία λύση. Η αιτιώδης σχέση μεταξύ της πρόσληψης ζαναμιβίρης και των παραπάνω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει τεκμηριωθεί. Εάν προκύψουν συμπτώματα νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί ο λόγος κινδύνου / οφέλους της περαιτέρω θεραπείας με ζαναμιβίρη για κάθε μεμονωμένο ασθενή.

Το φάρμακο Relenza συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, επειδή Το φάρμακο περιέχει λακτόζη.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του zanamivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Οι μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια έδειξαν ότι η ζαναμιβίρη διαπερνά το φράγμα του πλακούντα. Σε μελέτες σε αρουραίους δεν υπήρξαν ενδείξεις τερατογένεσης, επιδράσεις στη γονιμότητα ή κλινικά σημαντικές διαταραχές της περιγεννητικής ή μεταγεννητικής ανάπτυξης των απογόνων μετά τη χρήση του zanamivir. Ωστόσο, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη διείσδυση του zanamivir μέσω του πλακούντα φραγμού στον άνθρωπο.

Το Zanamivir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, εκτός από τις περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού

Σε αρουραίους, το zanamivir απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την κατανομή του zanamivir με μητρικό γάλα σε ανθρώπους.

Επειδή η εμπειρία είναι περιορισμένη, κατά τη διάρκεια του θηλασμού η ζαναμιβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το μωρό.