Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις

Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε / χρησιμοποιείτε αυτό το εργαλείο.
Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή. Για να επιτευχθούν τα βέλτιστα αποτελέσματα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με όλες τις συστάσεις που περιέχονται στις οδηγίες.
• Αποθηκεύστε την εντολή, μπορεί να σας ζητηθεί ξανά.
• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΓΓΡΑΦΗΣ: P N011549 / 01-081215
ΕΜΠΟΡΙΚΟ ΟΝΟΜΑ: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
ΔΙΕΘΝΕΣ ΟΝΟΜΑ ΜΗ ΠΑΡΕΝΤΟΣ: Παρακεταμόλη (παρακεταμόλη)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: αναβράζοντα δισκία

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Γύρος, επίπεδη με λοξότμητες άκρες και επικίνδυνη στη μία πλευρά του δισκίου είναι άσπρη. Όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.

ΣΥΝΘΕΣΗ
1 αναβράζον δισκίο περιέχει:
Δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 500 mg.
Έκδοχο: Κιτρικό οξύ άνυδρο 1114.00 mg 942.00 mg όξινο ανθρακικό νάτριο, ανθρακικό νάτριο, άνυδρο 332.00 mg Σορβιτόλη 300.00 mg νάτριο σακχαρινικό 7.00 mg, 0.227 mg docusate νατρίου, Ποβιδόνη 1.287 mg, βενζοϊκό νάτριο 60,606 mg.

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ: μη ναρκωτικό αναλγητικό.
ΚΩΔΙΚΟΣ ATC [N02BE01]

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Η παρακεταμόλη (παράγωγο παρα-αμινοφαινόλης) έχει αναλγητικά, αντιπυρετικά και ασθενή αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα.
Ο ακριβής μηχανισμός των αναλγητικών και αντιπυρετικών επιδράσεων της παρακεταμόλης δεν έχει εγκατασταθεί. Προφανώς, περιλαμβάνει κεντρικά και περιφερειακά στοιχεία.
Το φάρμακο εμποδίζει την κυκλοοξυγενάση Ι και II κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στην κυκλοοξυγονάση, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος. Το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερειακούς ιστούς.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Κατά την κατάποση, η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Cmax (μέγιστη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα) επιτυγχάνεται σε 10-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Διανομή
Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Η συγκέντρωση στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι η ίδια. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι αμελητέα.
Μεταβολισμός
Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Υπάρχουν δύο κύριες μεταβολικές οδοί με το σχηματισμό γλυκουρονιδών και θειικών αλάτων. Το τελευταίο χρησιμοποιείται κυρίως εάν η αποδεκτή δόση παρακεταμόλης υπερβαίνει τη θεραπευτική δόση.
Μια μικρή ποσότητα της παρακεταμόλης μεταβολίζεται μέσω του ισοενζύμου κυτοχρώματος Ρ450 για να σχηματιστεί ένα ενδιάμεσο Ν-atsetilbenzohinonimina, η οποία υπό κανονικές συνθήκες υφίσταται ταχεία αποτοξίνωση μέσω γλουταθειόνη και απεκκρίνεται στα ούρα μετά από δέσμευση σε κυστεΐνη και merkaptopurinovoy οξύ. Ωστόσο, με μαζική δηλητηρίαση, το περιεχόμενο αυτού του τοξικού μεταβολίτη αυξάνεται.
Αφαίρεση
Διεξάγεται κυρίως με τα ούρα. Το 90% της δόσης παρακεταμόλης που απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε 24 ώρες, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίου (από 60 έως 80%) και θειικού (από 20 έως 30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2 ώρες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών
Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml / min) καθυστερεί η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ

- Πόνος μέτριος ή ήπιος (πονοκέφαλος, πονόδοντος, πόνος της ημικρανίας, νευραλγία, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη, πόνος που προκαλείται από τραυματισμούς και εγκαύματα, πονόλαιμος, οδυνηρή εμμηνόρροια).
- Αυξημένη θερμοκρασία σώματος για κρυολογήματα και άλλες μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφαρμάκου παρακεταμόλης) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
- Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο στο οξεικό στάδιο.
- Ανεπάρκεια σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
- Εγκυμοσύνη (τρίμηνο I και ΙΙΙ) και γαλουχία.
- Ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.

ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΗ

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση, κρεατινίνη

ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΕΙΣ

Μέσα Το δισκίο διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml). Μη μασήστε ή καταπιείτε τα δισκία. Συνήθως χρησιμοποιούνται 1-2 δισκία 2-3 φορές την ημέρα σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ωρών.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 δισκία (1 g), η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 8 δισκία (4 g), που αντιστοιχεί σε μία μόνο δόση 10-15 mg / kg σωματικού βάρους, για μέγιστη ημερήσια δόση 75 mg / kg σωματικού βάρους.
Κατά κανόνα, δεν υπάρχει λόγος υπέρβασης της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης παρακεταμόλης ίσης με 3 g. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο (4 g) μόνο σε περίπτωση έντονης άλγους.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το χρονικό διάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min, τουλάχιστον 6 ώρες - με κάθαρση κρεατινίνης 10-50 ml / min.
Σε ασθενείς με χρόνιες ή αντισταθμισμένες ενεργές ασθένειες του ήπατος, ειδικά σε ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό, χρόνιο υποσιτισμό (ανεπαρκής γλουταθειόνη στο ήπαρ), αφυδάτωση ή σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g, δηλ.. 6 δισκία.
Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά και ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg για την εξάλειψη του κινδύνου υπέρβασης της συνιστώμενης δόσης.
Το δοσολογικό σχήμα σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών και βάρους άνω των 43 kg είναι το ίδιο με αυτό των ενηλίκων και το διάστημα θα πρέπει να είναι κατά προτίμηση 6 ώρες (αυστηρά όχι λιγότερο από 4 ώρες).
Η διάρκεια της λήψης χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού δεν είναι μεγαλύτερη από 5 ημέρες όταν συνταγογραφείται ως αναισθητικό και 3 ημέρες ως αντιπυρετικό.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν καθορίστηκε):
Αλλεργικές αντιδράσεις: αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κνησμός, εξάνθημα στο δέρμα και βλεννογόνου (ερύθημα ή κνίδωση), αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Steven-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell), αναφυλακτικό σοκ, οξεία γενικευμένο εξωγενή χαστούκι.
Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: (όταν λαμβάνετε υψηλές δόσεις) ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στον χρόνο.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, διάρροια, επιγαστρικό πόνο, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, κατά κανόνα, χωρίς την ανάπτυξη του ίκτερου, της ηπατόνκερσης (δοσοεξαρτώμενη επίδραση).
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: υπογλυκαιμία, έως υπογλυκαιμικό κώμα.
Από την πλευρά του αίματος: αναιμία (κυάνωση), sulfogemaglobinemiya, μεθαιμοσφαιριναιμία (δύσπνοια, πόνο στην καρδιά), αιμολυτική αναιμία (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ανεπάρκεια της γλυκόζης-6-φωσφορική αφυδρογονάση), θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία.
Άλλες: μείωση της αρτηριακής πίεσης (ως σύμπτωμα αναφυλαξίας), μεταβολή του χρόνου προθρομβίνης και διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία (INR).

ΥΠΕΡΒΟΛΗ

Όταν είναι δυνατόν υπερδοσολογία τοξικότητα, ιδιαίτερα σε παιδιά, ασθενείς με ηπατική νόσο (που προκαλείται από χρόνιο αλκοολισμό) ασθενείς με διατροφικές διαταραχές, καθώς επίσης και σε ασθενείς που λαμβάνουν επαγωγείς των ενζύμων στις οποίες μπορεί να αναπτυχθεί κεραυνοβόλο ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατική ηπατίτιδα, κυτταρολυτική ηπατίτιδα, στις παραπάνω περιπτώσεις - μερικές φορές θανατηφόρες.
Η κλινική εικόνα της οξείας υπερδοσολογίας αναπτύσσεται εντός 24 ωρών μετά τη λήψη παρακεταμόλης.
Συμπτώματα: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, αίσθημα κοιλιακής δυσφορίας και / ή κοιλιακό άλγος), χροιά του δέρματος, εφίδρωση, αίσθημα κακουχίας. Όταν εισαγωγή ενός σταδίου των ενηλίκων και άνω των 7,5 g ή παιδιά άνω των 140 mg / kg κυτταρόλυση των ηπατοκυττάρων λαμβάνει χώρα με πλήρη και μη αναστρέψιμη νέκρωση της ανάπτυξης ηπατικής της ηπατικής ανεπάρκειας, μεταβολική οξέωση και εγκεφαλοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και θάνατο. Μετά από 12-48 ώρες μετά την εισαγωγή παρακεταμόλης, παρατηρείται αύξηση της δραστικότητας των "ηπατικών" τρανσαμινασών, της γαλακτικής αφυδρογονάσης, της συγκέντρωσης χολερυθρίνης και της μείωσης της συγκέντρωσης της προθρομβίνης.
Τα κλινικά συμπτώματα της ηπατικής βλάβης εμφανίζονται 1-2 ημέρες μετά την υπερδοσολογία του φαρμάκου και φτάνουν το μέγιστο 3-4 ημέρες.
Θεραπεία:
• Άμεση νοσηλεία.
• Προσδιορισμός της ποσοτικής περιεκτικότητας παρακεταμόλης στο πλάσμα του αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας το συντομότερο δυνατό μετά από υπερδοσολογία.
• γαστρική πλύση.
• Εισαγωγή των δωρητών της ομάδας SH και των προδρόμων της σύνθεσης γλουταθειόνης - μεθειονίνη και ακετυλοκυστεΐνη - μέσα σε 8 ώρες μετά από υπερδοσολογία. Η ανάγκη για πρόσθετα θεραπευτικά μέτρα (περαιτέρω εισαγωγή μεθειονίνης, ενδοφλέβια χορήγηση ακετυλοκυστεΐνης) καθορίζεται ανάλογα με τη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο αίμα, καθώς και με το χρόνο που έχει περάσει από την εισαγωγή του.
• Συμπτωματική θεραπεία.
• Οι εξετάσεις του ήπατος πρέπει να διεξάγονται στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 24 ώρες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών ομαλοποιείται εντός 1-2 εβδομάδων. Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να απαιτείται μεταμόσχευση ήπατος.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Η φαινυτοΐνη μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατοτοξικότητας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαινυτοΐνη πρέπει να αποφεύγουν τη συχνή χρήση παρακεταμόλης, ειδικά σε υψηλές δόσεις.
Το probenecid σχεδόν δύο φορές μειώνει την κάθαρση της παρακεταμόλης, αναστέλλοντας τη διαδικασία της σύζευξης της με γλυκουρονικό οξύ. Με ταυτόχρονη ραντεβού θα πρέπει να εξετάσετε τη μείωση της δόσης παρακεταμόλης.
Προσοχή πρέπει να δοθεί, ενώ η χρήση της παρακεταμόλης και επαγωγείς των μικροσωματικών ηπατικών ενζύμων (π.χ., αιθανόλη, βαρβιτουρικά, ισονιαζίδη, ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, αντιπηκτικά, ζιδοβουδίνη, αμοξικιλλίνη + κλαβουλανικό οξύ, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Η παρατεταμένη ταυτόχρονη χρήση βαρβιτουρικών μειώνει την αποτελεσματικότητα της παρακεταμόλης.
Το σαλικυλαμίδιο μπορεί να αυξήσει τον χρόνο ημίσειας ζωής της παρακεταμόλης.
παρακολούθηση INR θα πρέπει να διεξάγεται κατά τη διάρκεια και μετά την ταυτόχρονη εφαρμογή της παρακεταμόλης (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και / ή για μεγάλο χρονικό διάστημα), και κουμαρίνες (π.χ., βαρφαρίνη), δεδομένου ότι η παρακεταμόλη είναι σε μια περίοδο όχι μικρότερη 4- υποδοχής σε δόση 4 g / ημέρα Χ ημέρες μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση έμμεσων αντιπηκτικών και να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε προσαρμογή της δόσης αντιπηκτικών.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ

Για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία, λάβετε υπόψη την περιεκτικότητα της παρακεταμόλης σε άλλα φάρμακα που λαμβάνει ο ασθενής ταυτόχρονα με το Efferalgan®. Η λήψη παρακεταμόλης σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο ήπαρ.
Με συνεχιζόμενο εμπύρετο σύνδρομο με χρήση παρακεταμόλης για περισσότερο από 3 ημέρες και σύνδρομο πόνου για περισσότερο από 5 ημέρες, απαιτείται συμβουλευτική με γιατρό.
Η λήψη του Efferalgan® μπορεί να παραμορφώσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών στον ποσοτικό προσδιορισμό της γλυκόζης και του ουρικού οξέος στο πλάσμα.
Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ.
Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.
Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η ρύθμιση της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.
Η παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Κατά την πρώτη εμφάνιση εξανθήματος ή άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται.
Επίσης, η χρήση παρακεταμόλης πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής έχει οξεία ηπατίτιδα από ιό.
Το Efferalgan® περιέχει 412,4 mg νατρίου ανά δισκίο, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού.
Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ανεπάρκειας σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξίας στη φρουκτόζη και δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Επιπτώσεις στην ικανότητα διαχείρισης των μεταφορών και εργασίας με μηχανισμούς.

Ο αντίκτυπος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς δεν έχει μελετηθεί.
Εάν ένας ασθενής εμφανίσει ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στο χρόνο, δεν συνιστάται να οδηγεί αυτοκίνητο και άλλους μηχανισμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

ΜΟΡΦΗ ΕΚΔΟΣΗΣ
Αναβράζοντα δισκία 500 mg.
4 δισκία ανά ταινία (φύλλο αλουμινίου / πολυαιθυλένιο). Στις 4 λωρίδες μαζί με την οδηγία εφαρμογής σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία 15-30 ° C.
Μακριά από παιδιά!

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
3 χρόνια.
Μην υποβάλετε αίτηση μετά την ημερομηνία λήξης.

ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΕΚΚΛΗΣΕΙΣ ΑΠΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ
Πάνω από τον πάγκο.

ΝΟΜΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΔΙΕΥΘΥΝΕΙ ΙΔΙΟΤΗΤΑ ΕΓΓΡΑΦΗΣ
UPSA CAC, Γαλλία
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Γαλλία
UPSA SAS, Γαλλία
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Γαλλία

ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ, συσκευαστές (πρωτογενής συσκευασία), συσκευαστή (δευτεροταγή / τριτοταγή συσκευασία) που κατασκευάζεται Ποιοτικός έλεγχος:
UPSA CAC, Γαλλία
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Γαλλία
UPSA SAS, Γαλλία
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Γαλλία

Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται σε:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Μόσχα, Zemlyanoy val, 9
Τηλ. (495) 755-92-67, φαξ (495) 755-92-73.

Efferalgan - οδηγίες χρήσης, βαθμολογίες, ανάλογα και μορφές απελευθέρωσης (υπόθετα των 80 mg, 150 mg και 300 mg δισκία αναβράζοντα 500 mg UPSA και βιταμίνη C, σιρόπι παιδιά, διάλυμα 3%) ενός φαρμάκου για τη θεραπεία πόνου σε ενήλικες, παιδιά και της εγκυμοσύνης. Σύνθεση

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Efferalgan. Παρουσιάστηκαν αναθεωρήσεις των επισκεπτών στην ιστοσελίδα - οι καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις των γιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση της Efferalgan στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα να προσθέσετε πιο ενεργά τα σχόλιά σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως να μην δηλώνονται από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Ανάλογα του Efferalgan με διαθέσιμα δομικά ανάλογα. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και τη μείωση της θερμοκρασίας σε ενήλικες, παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των βρεφών και των βρεφών), καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Η σύνθεση του φαρμάκου.

Efferalgan - αναλγητικό αντιπυρετικό. Έχει αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα. Αναστέλλει το COX-1 και το COX-2 κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στο COX, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος.

Δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον γαστρεντερικό βλεννογόνο λόγω της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους περιφερικούς ιστούς.

Σύνθεση

Παρακεταμόλη + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση του Efferalgan πλήρως και γρήγορα. Η κατανομή της παρακεταμόλης στους ιστούς γίνεται γρήγορα. Επιτεύχθηκε συγκρίσιμες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλή (10-25%). Διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό (BBB). Ο μεταβολισμός εμφανίζεται στο ήπαρ. Εκκρίνεται από τα νεφρά ως μεταβολίτες, κυρίως συζυγείς. Η αμετάβλητη παραγωγή είναι μικρότερη από 5%.

Ενδείξεις

• ως φυγόκεντρος για οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, γρίπη, παιδικές λοιμώξεις, αντιδράσεις εμβολίων και άλλες καταστάσεις που περιλαμβάνουν πυρετό.
• πόνος αδύναμη ή μέτρια κεφαλαλγία, οδοντικό πόνο, ημικρανία, νευραλγία, μυϊκό πόνο, πόνο στην πλάτη, πόνο με τραυματισμούς και εγκαύματα, πονόλαιμο, τη φυματίωση.

Μορφές απελευθέρωσης

Σιρόπι για παιδιά 30 mg.

Αναβράζοντα δισκία 500 mg Efferalgan UPSA.

Υποδόρια από το ορθό 80 mg, 150 mg και 300 mg.

Στοματικό διάλυμα (για παιδιά) 3%.

Αναβράζοντα δισκία με βιταμίνη C.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Το φάρμακο χρησιμοποιείται από το ορθό. Αφού απελευθερώσετε το υπόθετο από τη συσκευασία, τοποθετήστε το στον πρωκτό του παιδιού (κατά προτίμηση μετά από ένα κλύσμα καθαρισμού ή αυθόρμητα εκκένωση των εντέρων).

Η μέση μοναδική δόση του Efferalgana εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού και είναι 10-15 mg / kg 3-4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 60 mg / kg.

Σε παιδιά ηλικίας 5 έως 10 ετών (με σωματικό βάρος 20 έως 30 κιλά) χορηγείται 1 κερί (300 mg) 3-4 φορές την ημέρα με διάστημα 4-6 ωρών. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 4 υπόθετα την ημέρα.

Τα παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 3 ετών (σωματικό βάρος 10 έως 14 kg) χορηγούνται με πρωκτικό υπόθετο 1 (150 mg) 3-4 φορές την ημέρα σε διαστήματα των 4-6 ωρών. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από 4 ώρες σε υπόθετα.

Τα παιδιά ηλικίας 3 έως 5 μηνών (με βάρος σώματος 6 έως 8 κιλά) λαμβάνουν 1 πρωτόκολλο υποδόριου (80 mg) 3-4 με διάστημα 4-6 ωρών. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 4 κεριά ημερησίως.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 3 ημέρες όταν χρησιμοποιείται ως φυγόκεντρος και έως 5 ημέρες ως αναλγητικό.

Το δισκίο θα πρέπει να διαλύεται σε ένα ποτήρι νερό (200 ml) και να πιει.

Εκχωρήστε εντός 0.5-1 g (1-2 δισκία) 2-3 φορές την ημέρα σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ωρών.

Η μέγιστη δόση είναι 1 g (2 δισκία) ημερησίως - 4 g (8 δισκία).

Η διάρκεια της θεραπείας (χωρίς τη συμβουλή ενός γιατρού) δεν υπερβαίνει τις 5 ημέρες όταν χρησιμοποιείται ως αναλγητικό και 3 ημέρες ως φυγόκεντρος.

Η μέση μοναδική δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού και είναι 10-15 mg / kg σωματικού βάρους 3-4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 60 mg / kg σωματικού βάρους. Το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου πρέπει να είναι 4-6 ώρες. Είναι απαραίτητο να τηρείτε τα κανονικά χρονικά διαστήματα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου.

Για ευκολία και ακρίβεια της δοσολογίας, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα κουτάλι μέτρησης. Στο κουτάλι μέτρησης υπάρχουν σήματα που δείχνουν το σωματικό βάρος του παιδιού: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ή 16 kg. Οι μη καταγεγραμμένες διαιρέσεις αντιστοιχούν στο ενδιάμεσο σωματικό βάρος: 5, 7, 9, 11, 13 ή 15 kg.

Παιδιά που ζυγίζουν από 4 έως 16 κιλά

Συμπληρώστε ένα κουτάλι μέτρησης στο σήμα που αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του παιδιού ή στο σήμα που είναι πιο κοντά στο νόημα του σωματικού βάρους του παιδιού. Για παράδειγμα, αν το σωματικό βάρος του παιδιού είναι από 4 έως 5 κιλά, γεμίστε το κουτάλι μέτρησης στο σημάδι που αντιστοιχεί σε 4 κιλά. Εάν είναι απαραίτητο, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται κάθε 4-6 ώρες.

Παιδιά βάρους από 16 έως 32 κιλά

Γεμίστε το κουτάλι μέτρησης με το σημάδι που αντιστοιχεί στα 10 κιλά και, στη συνέχεια, συμπληρώστε ξανά το κουτάλι μέτρησης με το σημάδι, έτσι ώστε να αποκτήσετε το συνολικό σωματικό βάρος του παιδιού. Για παράδειγμα, αν το σωματικό βάρος ενός παιδιού κυμαίνεται από 18 έως 19 κιλά, συμπληρώστε ένα κουτάλι μέτρησης με το σήμα που αντιστοιχεί σε 10 κιλά και στη συνέχεια ξαναγεμίστε το κουτάλι μέτρησης στα 8 κιλά. Εάν είναι απαραίτητο, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται κάθε 4-6 ώρες.

Παρενέργειες

• δερματικό εξάνθημα.
• κνησμός;
• αγγειοοίδημα.
• αναφυλακτικό σοκ.
• αναιμία, θρομβοκυτταροπενία, μεθομοσφαιριναιμία.
• διάρροια;
• κοιλιακό άλγος;
• ναυτία, έμετος.
• tenesmus

Αντενδείξεις

• σοβαρή μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
• σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
• διαταραχές του αίματος;
• χρόνιος αλκοολισμός.
• ανεπάρκεια της 6-φωσφορικής αφυδρογονάσης γλυκόζης,
• 1 και 3 τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
• περίοδος θηλασμού (θηλασμός) ·
• ηλικία παιδιών έως 15 ετών (για τα αναβράζοντα δισκία, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν ειδικές παιδικές μορφές του φαρμάκου: σιρόπι ή κεριά) (σωματικό βάρος μικρότερο από 50 κιλά).
• παιδιά έως 1 μήνα (για το διάλυμα Efferalgan).
• παιδιά έως 3 μηνών (για πρωκτικά υπόθετα που περιέχουν 80 mg παρακεταμόλης).
• παιδιά ηλικίας έως 6 μηνών (για πρωκτικά υπόθετα που περιέχουν 150 mg παρακεταμόλης).
• ηλικία παιδιών έως 5 ετών (για πρωκτικά υπόθετα που περιέχουν 300 mg παρακεταμόλης).
• υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε 1 και 3 τρίμηνα της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός).

Ειδικές οδηγίες

Με συνεχιζόμενο εμπύρετο σύνδρομο με χρήση παρακεταμόλης για περισσότερο από 3 ημέρες και σύνδρομο πόνου για περισσότερο από 5 ημέρες, απαιτείται συμβουλευτική με γιατρό.

Παραμορφώνει τους δείκτες εργαστηριακών μελετών στον ποσοτικό προσδιορισμό του ουρικού οξέος στο πλάσμα.

Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, το Efferalgan δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών και πρέπει επίσης να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ.

Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.

Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η ρύθμιση της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.

Efferalgan σε αναβράζον δισκίο περιέχει 412,4 mg νατρίου σε 1 δισκίο που πρέπει να εξεταστούν από τους ασθενείς σε μια αυστηρή δίαιτα χαμηλή σε αλάτι. Τα δισκία περιέχουν σορβιτόλη, οπότε το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με δυσανεξία στη φρουκτόζη, χαμηλή απορρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης, έλλειψη ισομαλτάσης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Επαγωγείς οξείδωση μικροσωμικές στο ήπαρ (φαινυτοΐνη, αιθανόλη (αλκοόλη), βαρβιτουρικά, ριφαμπικίνη, φαινυλβουταζόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) αυξάνουν την παραγωγή των υδροξυλιωμένων δραστικών μεταβολιτών της παρακεταμόλης, η οποία καθιστά την πιθανότητα σοβαρής τοξικότητας σε υπερβολική δόση ναρκωτικών χαμηλή.

Οι αναστολείς της μικροσωμικής οξείδωσης (συμπεριλαμβανομένης της σιμετιδίνης) μειώνουν τον κίνδυνο ηπατοτοξικής δράσης της παρακεταμόλης.

Το Efferalgan μειώνει την αποτελεσματικότητα των ουρικουσικών φαρμάκων.

Με την ταυτόχρονη χρήση της παρακεταμόλης η αιθανόλη (αλκοόλη) συμβάλλει στην ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας.

Ανάλογα του φαρμάκου Efferalgan

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

• Akamol Teva.
• Aldolor;
• Apap;
• Ακεταμινοφέν;
• Daleron;
• Παναδόλη για παιδιά.
• Παιδική Tylenol;
• Ifimol;
• Calpol;
• Ksumapar;
• Lupocet;
• Mexalen;
• Pamol;
• Panadol;
• Panadol Junior;
• Διαλυτά δισκία από το Panadol.
• Παρακεταμόλη;
• Perfalgan;
• Πέρασμα;
• Το πέρασμα είναι για παιδιά.
• Sanidol;
• Strimol;
• Tylenol;
• Tylenol για μωρά;
• Febritset;
• Cefekon D.

Efferalgan® (Efferalgan)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Γύρος, επίπεδη με λοξότμητες άκρες και επικίνδυνη στη μία πλευρά του δισκίου είναι άσπρη. Όταν διαλύεται σε νερό, παρατηρείται έντονη εξέλιξη φυσαλίδων αερίου.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η παρακεταμόλη (παράγωγο παρα-αμινοφαινόλης) έχει αναλγητικά, αντιπυρετικά και ασθενή αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα. Ο ακριβής μηχανισμός των αναλγητικών και αντιπυρετικών επιδράσεων της παρακεταμόλης δεν έχει εγκατασταθεί. Προφανώς, περιλαμβάνει κεντρικά και περιφερειακά στοιχεία. Το φάρμακο μπλοκάρει TSOG-1 και -2 κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα κέντρα του πόνου και της θερμορύθμισης. Στους φλεγμονώδεις ιστούς, οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης στο COX, γεγονός που εξηγεί την σχεδόν πλήρη απουσία του αντιφλεγμονώδους αποτελέσματος. Το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς τον μεταβολισμό νερού-αλατιού (κατακράτηση νατρίου και νερού) και τον γαστρεντερικό βλεννογόνο εξαιτίας της έλλειψης επίδρασης στη σύνθεση του PG στους περιφερικούς ιστούς.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση. Κατά την κατάποση, η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Γ_max η παρακεταμόλη στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 10-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.

Διανομή Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Η συγκέντρωση στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι η ίδια. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι αμελητέα.

Μεταβολισμός. Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Υπάρχουν 2 κύριες μεταβολικές οδοί με το σχηματισμό γλυκουρονιδίων και θειικών αλάτων. Ο τελευταίος παίζει σημαντικό ρόλο αν η αποδεκτή δόση παρακεταμόλης υπερβαίνει τη θεραπευτική δόση. Μια μικρή ποσότητα της παρακεταμόλης μεταβολίζεται μέσω των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 για να σχηματιστεί ένα ενδιάμεσο Ν-atsetilbenzohinonimina, η οποία υπό κανονικές συνθήκες υφίσταται ταχεία αποτοξίνωση μέσω γλουταθειόνη και απεκκρίνεται στα ούρα μετά από δέσμευση σε κυστεΐνη και merkaptopurinovoy οξύ. Ωστόσο, με μαζική δηλητηρίαση, το περιεχόμενο αυτού του τοξικού μεταβολίτη αυξάνεται.

Παραγωγή. Διεξάγεται κυρίως με τα ούρα. Το 90% της δόσης παρακεταμόλης που απεκκρίνεται από τα νεφρά μέσα σε 24 ώρες, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίου (από 60 έως 80%) και θειικού (από 20 έως 30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Τ_1/2 είναι περίπου 2 ώρες

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας. Σε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη Cl

ασθενώς ή μετρίως σοβαρού πόνου (κεφαλαλγία, οδοντικό πόνο, πόνο ημικρανίας, νευραλγία, μυϊκό πόνο, πόνο στην πλάτη, πόνο με τραυματισμούς και εγκαύματα, πονόλαιμο, επώδυνη εμμηνόρροια)?

αυξημένη θερμοκρασία σώματος για κρυολογήματα και άλλες μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο στο οξεικό στάδιο.

ανεπάρκεια σακχαρόζης / ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης,

την ηλικία των παιδιών έως 12 ετών.

Προφυλάξεις :. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη ® Λήψη παρακεταμόλης σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική νόσο με σύνδρομο συνεχή πυρετό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παρακεταμόλη (πάνω από 3 ημέρες) και το σύνδρομο πόνου (πάνω από 5 ημέρες) που απαιτείται ιατρικές συμβουλές..

Η λήψη του Efferalgan® μπορεί να παραμορφώσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών στον ποσοτικό προσδιορισμό της γλυκόζης και του ουρικού οξέος στο πλάσμα. Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα. Με την παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου είναι απαραίτητη η ρύθμιση της εικόνας του περιφερικού αίματος και της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος.

Η παρακεταμόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως σύνδρομο Stivenca-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Κατά την πρώτη εμφάνιση εξανθήματος ή άλλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται. Επίσης, η χρήση παρακεταμόλης πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής έχει οξεία ηπατίτιδα από ιό. Το Efferalgan® περιέχει 412,4 mg νατρίου ανά δισκίο, το οποίο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού.

Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ανεπάρκειας σακχαράσης / ισομαλτάσης, δυσανεξίας στη φρουκτόζη και δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Επιπτώσεις στην ικανότητα διαχείρισης των μεταφορών και εργασίας με μηχανισμούς. Δεν έχει μάθει. Εάν ένας ασθενής εμφανίσει ζάλη, ψυχοκινητική διέγερση και αποπροσανατολισμό του προσανατολισμού στον χώρο και στο χρόνο, δεν συνιστάται να οδηγεί αυτοκίνητο και άλλους μηχανισμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

Τύπος απελευθέρωσης

Αναβράζοντα δισκία, 500 mg. 4 καρτέλα. σε ταινία (φύλλο αλουμινίου / ΡΕ). Στις 4 λωρίδες τοποθετούνται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

UPSA CAC, Γαλλία. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Γαλλία.

UPSA SAS, Γαλλία. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Γαλλία.

Συσκευαστής (πρωτογενής συσκευασία), συσκευαστής (δευτερεύουσα προπαρασκευαστική συσκευασία), που παράγει ποιοτικό έλεγχο. UPSA CAC, Γαλλία. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Γαλλία.

UPSA SAS, Γαλλία. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Γαλλία.

Η νομική οντότητα στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής. UPSA CAC, Γαλλία. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Γαλλία.

UPSA SAS, Γαλλία. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Γαλλία.

Οι ισχυρισμοί των καταναλωτών πρέπει να αποσταλούν στη διεύθυνση: LLC Bristol-Myers Squibb, Ρωσία. 105064, Μόσχα, st. Γήινη τράπεζα, 9.

Tel: (495) 755-92-67. φαξ: (495) 755-92-73.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Efferalgan ®

Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια Ζωής Efferalgan®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Efferalgan

Περιγραφή από τις 5 Αυγούστου 2016

• Λατινικό όνομα: Efferalgan
• Κωδικός ATC: N02BE01
• Δραστικό συστατικό: Παρακεταμόλη (Παρακεταμόλη)
• Κατασκευαστής: Bristol-Myers Squibb (Γαλλία)

Σύνθεση

Στη σύνθεση των αναβραζόντων δισκίων Efferalgan περιέχει ως δραστικό συστατικό παρακεταμόλη, καθώς και επιπλέον συστατικά: άνυδρο κιτρικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, ποβιδόνη, docusate νάτριο, σακχαρίνη νάτριο, βενζοϊκό νάτριο.

Το σιρόπι Efferalgan περιέχει το δραστικό συστατικό paracetamol, καθώς και πρόσθετα συστατικά: σιρόπι ζάχαρης, macrogol 6000, κιτρικό οξύ, σακχαρινικό νάτριο, αρωματικές ουσίες, καθαρισμένο νερό.

Τα κεριά Efferalgan στην σύνθεση περιέχουν τη δραστική ουσία παρακεταμόλη, καθώς και επιπρόσθετα συστατικά ημισυνθετικά γλυκερίδια.

Τύπος απελευθέρωσης

• Αναβράζοντα δισκία - έχουν λευκό χρώμα, στρογγυλό επίπεδο σχήμα, λοξότμητες άκρες, από τη μία πλευρά κινδύνου. Στη διαδικασία διάλυσης του δισκίου σε νερό, εμφανίζεται ενεργή απελευθέρωση φυσαλίδων αερίου. Περιέχονται σε ταινίες των 4 τεμ.
• Η Efferalgan για παιδιά παρασκευάζεται με τη μορφή σιροπιού - ενός ιξώδους διαλύματος με κίτρινο-καφέ χρώμα, με άρωμα καραμέλας και βανίλιας. Είναι συσκευασμένο σε φιάλες των 90 ml, σε ένα κουτί από χαρτόνι τοποθετείται ένα μπουκάλι και ένα κουτάλι μέτρησης.
• Κεφαλαία - λευκά, γυαλιστερά, λείο, που περιέχονται σε φυσαλίδες των 10 τεμαχίων.

Φαρμακολογική δράση

Το Efferalgana UPSA έχει αντιπυρετικό, αναλγητικό, ασθενές αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα στο σώμα. Ο μηχανισμός δράσης συνδέεται με τη διαδικασία αναστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών. Έχει μια κυρίαρχη επίδραση στο κέντρο της θερμορύθμισης στον υποθάλαμο.

Οι κυτταρικές υπεροξειδάσες εξουδετερώνουν την επίδραση της παρακεταμόλης σε COX σε φλεγμονώδεις ιστούς, ως αποτέλεσμα, το αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα είναι πολύ ασθενές.

Δεν υπήρξε καμία αρνητική επίδραση στις διαδικασίες του ισοζυγίου νερού-άλατος, καθώς και την κατάσταση του βλεννογόνου του πεπτικού σωλήνα εξαιτίας της έλλειψης επίδρασης επί της σύνθεσης προσταγλανδίνης σε περιφερικούς ιστούς.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Μετά την κατάποση του Efferalgan, η παρακεταμόλη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό, κυρίως στο λεπτό έντερο με παθητική μεταφορά. Μετά τη λήψη μιας δόσης των 500 mg, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αίματος σημειώνεται σε 10-60 λεπτά. Στους ιστούς και τα υγρά είναι καλά κατανεμημένο, εκτός από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό και τον λιπώδη ιστό. Συνδέεται με πρωτεΐνες μικρότερες από 10%, με υπερδοσολογία, ο δεσμός αυτός αυξάνεται ελαφρά.

Ο μεταβολισμός συμβαίνει κυρίως στο ήπαρ. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 1-3 ώρες. Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται. Η νεφρική κάθαρση είναι 5%. Κυρίως απεκκρίνεται μέσω των νεφρών ως συζεύγματα γλυκουρονιδίου και θειικού οξέος. Το αμετάβλητο εμφανίζει λιγότερο από 5%.

Ενδείξεις χρήσης

Τα αναβράζοντα δισκία χρησιμοποιούνται για την έκπτωση του συνδρόμου πόνου μέτριας ή ασθενούς:

• με πονοκέφαλο και πονόδοντο.
• με ημικρανία.
• σε περίπτωση οσφυαλγίας και μυϊκού πόνου.
• με πόνο λόγω εγκαυμάτων, τραυματισμών.
• με αλγονομόρροια.
• σε περίπτωση αυξημένης θερμοκρασίας του σώματος λόγω κρυολογήματος και άλλων ασθενειών μολυσματικής και φλεγμονώδους φύσης.

Το σιρόπι Efferalgan προορίζεται για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας από 1 μηνών έως 12 ετών (αντίστοιχα, με βάρος από 4 kg έως 32 kg). Χρησιμοποιείται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• ως αντιπυρετικό φάρμακο για κρυολογήματα, οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, γρίπη, λοιμώδεις νόσοι, αντιδράσεις μετά από χορήγηση εμβολίου και άλλες καταστάσεις στις οποίες παρατηρείται αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος.
• ως αναισθητικό φάρμακο για την εκδήλωση ενός συνδρόμου ασθενούς ή μέτριου πόνου (πονοκέφαλος, πονόδοντος, νευραλγία, μυϊκός πόνος, πόνος κατά τη διάρκεια εγκαυμάτων, τραυματισμοί).

Τα υπόθετα χρησιμοποιούνται για σύνδρομο πόνου διαφορετικής προέλευσης, υπό την επιφύλαξη της εκδήλωσης ήπιου και μέτριου πόνου, καθώς και με την εκδήλωση πυρετού σε ασθενείς με μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες.

Αντενδείξεις

Τα δισκία Efferalgan αντενδείκνυται σε τέτοιες περιπτώσεις:

• σε χρόνιο αλκοολισμό.
• άτομα με έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.
• στο πρώτο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
• στην ηλικία του ασθενούς έως 15 ετών 9 (υπό τον όρο ότι το σωματικό βάρος του ατόμου είναι μικρότερο από 50 kg).
• υψηλή ευαισθησία στα εξαρτήματα του εργαλείου.

Αυτός ο παράγοντας χρησιμοποιείται προσεκτικά για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, με συγγενή υπερχολερυθριναιμία, αλκοολική ηπατική βλάβη και ιική ηπατίτιδα. Επίσης, να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία των ηλικιωμένων.

Το σιρόπι και τα υπόθετα Efferalgan δεν ισχύουν:

• στην ηλικία ενός παιδιού έως 1 μήνα.
• με μεγάλη ευαισθησία στις συνιστώσες των κεφαλαίων ·
• με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.
• σε περίπτωση ασθενειών αίματος.
• με έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.

Με προσοχή, το σιρόπι συνταγογραφείται σε ασθενείς με διαβήτη. Τα κεριά δεν χρησιμοποιούνται για παιδιά που πάσχουν από διάρροια.

Παρενέργειες

Στη θεραπεία αυτού του φαρμάκου μπορεί να εμφανιστούν μερικές παρενέργειες:

• εκδηλώσεις αλλεργιών: κνησμός, δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα,
• αιματοποίηση: θρομβοπενία, αναιμία, μετθενοσφαιριναιμία - σε σπάνιες περιπτώσεις.
• πεπτικό σύστημα: διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετος, όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να προκαλέσει ηπατοτοξική επίδραση.
• άλλες εκδηλώσεις: νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία - στην περίπτωση παρατεταμένων υψηλών δόσεων φαρμάκων.

Στις δόσεις που αναφέρονται στις οδηγίες, κατά κανόνα, είναι καλά ανεκτή.

Οδηγίες χρήσης Efferalgana (μέθοδος και δοσολογία)

Efferalgan Effervescent Tablets, οδηγίες χρήσης

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, αφού πρώτα έχουν διαλυθεί ένα δισκίο σε 200 ml. νερό. Πάρτε, σύμφωνα με τις οδηγίες, χρειάζεστε 1-2 δισκία δύο ή τρεις φορές την ημέρα, και το διάστημα θα πρέπει να είναι τουλάχιστον τέσσερις ώρες. Επιτρεπόμενη δόση ανά ημέρα - 8 δισκία Efferalgan UPSA.

Τα άτομα με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, καθώς και οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να μειώνουν την ημερήσια δόση του φαρμάκου αυξάνοντας το διάστημα μεταξύ της λήψης των χαπιών σε 8 ώρες. Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο για πέντε ημέρες υπό την προϋπόθεση ότι χρησιμοποιείτε τα χάπια ως παυσίπονο και για τρεις ημέρες ως αντιπυρετικό.

Οδηγίες για το σιρόπι για τα παιδιά Efferalgan

Κατά την εφαρμογή του σιροπιού για τα παιδιά Efferalgan, οι οδηγίες χρήσης από τους γονείς πρέπει να ακολουθούνται πολύ προσεκτικά. Κατά τον προσδιορισμό της μοναδικής δόσης του φαρμάκου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το σωματικό βάρος του παιδιού: η μέση δόση προσδιορίζεται με ρυθμό 10-15 mg ανά 1 kg βάρους του παιδιού 3-4 φορές την ημέρα, με την υψηλότερη ημερήσια δόση να μην υπερβαίνει τα 60 mg ανά 1 kg βάρους του μωρού.

Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί ένα διάστημα μεταξύ των δεξιώσεων σε 4-6 ώρες. Είναι πολύ βολικό να προσδιοριστεί η απαιτούμενη δόση χρησιμοποιώντας ένα κουτάλι μέτρησης, το οποίο είναι προσαρτημένο σε ένα φιαλίδιο φαρμάκου. Εάν το παιδί διαγνωστεί με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να αυξηθεί σε 8 ώρες.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το σιρόπι ως αδιάλυτο και αραιωμένο με υγρό γάλα, χυμό κλπ.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το εργαλείο για τρεις ημέρες - για να μειώσετε τη θερμοκρασία του σώματος και 5 ημέρες - ως αναλγητικό. Εάν χρειάζεται να συνεχίσετε τη διάρκεια της θεραπείας, είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε γιατρό.

Οδηγίες κεριού

Η οδηγία για τα υπόθετα Efferalgun για παιδιά παρέχει την ορθική χορήγηση υπόθετων. Χρησιμοποιούνται κεριά 150 mg και 80 mg. Ενήλικες και έφηβοι των οποίων το βάρος υπερβαίνει τα 60 κιλά, συνταγογραφείται μία μόνο δόση των 500 mg, μπορείτε να πάρετε το φάρμακο όχι περισσότερο από 4 φορές την ημέρα. Χρησιμοποιείτε κεριά τακτικά για 5-7 ημέρες. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν είναι μεγαλύτερη από 4 g του φαρμάκου.

Τα παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια εφάπαξ δόση των 250-500 mg, τα παιδιά από 1 έτος έως 5 έτη - 120-250 mg, παιδιά από 3 μήνες έως 1 έτος - 60-120 mg. Τα παιδιά ηλικίας έως 3 μηνών πρέπει να χρησιμοποιούν παιδικά κεριά με δόση 10 mg ανά 1 kg βρεφικού βάρους. Ανά ημέρα μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κεριά όχι περισσότερο από 4 φορές, η θεραπεία δεν μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 3 ημέρες.

Υπερδοσολογία

Με υπερβολική δόση του φαρμάκου, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει ναυτία και έμετο, λεύκανση του δέρματος, ανορεξία, ηπατονέκρωση. Εάν ένας ενήλικας έχει πάρει δόση παρακεταμόλης μεγαλύτερη από 10-15 g, το τοξικό του αποτέλεσμα μπορεί να εκδηλωθεί. Συγκεκριμένα, η δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών αυξάνεται, ο χρόνος προθρομβίνης αυξάνεται. Μετά από 1-6, μπορεί να εμφανιστεί η βλάβη του ήπατος. Σε σπάνιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας παρατηρήθηκε έντονη ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας, κατά την οποία η εμφάνιση νεφρικής ανεπάρκειας είναι πιθανή ως επιπλοκές.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η γαστρική πλύση θα πρέπει να πραγματοποιηθεί τις πρώτες έξι ώρες. Μετά από αυτό, μετά από 8-9 ώρες μετά από υπερδοσολογία, θα πρέπει να εισαχθούν δωρητές ομάδων SH και πρόδρομοι σύνθεσης γλουταθειόνης-μεθειονίνης και μετά από 12 ώρες θα πρέπει να εισαχθεί Ν-ακετυλοκυστεΐνη.

Οι περαιτέρω δράσεις καθορίζονται από το επίπεδο παρακεταμόλης στο αίμα και πόσο χρόνο έχει συμβεί μετά τη λήψη του.

Αλληλεπίδραση

Η παραγωγή υδροξυλιωμένων δραστικών μεταβολιτών παρακεταμόλης αυξάνεται λαμβάνοντας παράλληλα επαγωγείς μικροσωματικής οξείδωσης στο ήπαρ (αιθανόλη, φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, φαινυλοβουταζόνη, ριφαμπικίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), ως αποτέλεσμα, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρή δηλητηρίαση.

Με την ταυτόχρονη χρήση αιθανόλης και παρακεταμόλης μπορεί να αναπτυχθεί οξεία παγκρεατίτιδα.

Η ταυτόχρονη χρήση μικροσωμικών αναστολέων οξείδωσης μειώνει την πιθανότητα ηπατοτοξικών επιδράσεων της παρακεταμόλης.

Η επίδραση των ουρικουσικών φαρμάκων μειώνεται όταν λαμβάνεται παρακεταμόλη.

Η λήψη παρακεταμόλης ταυτόχρονα με σαλικυλικά αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα εμφάνισης νεφροτοξικών επιδράσεων.

Ο χρόνος ημιζωής της παρακεταμόλης αυξάνεται κατά τη λήψη σαλικυλαμίδης.

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με χλωραμφενικόλη αυξάνει την τοξικότητα του τελευταίου.

Η λήψη προβενεσίδης σχεδόν δύο φορές μειώνει την κάθαρση της παρακεταμόλης λόγω της καταστολής της δέσμευσης του γλυκουρονικού οξέος.

Η επίδραση έμμεσων αντιπηκτικών ενισχύεται κατά τη λήψη παρακεταμόλης.

Η απορρόφηση παρακεταμόλης μπορεί να μειωθεί κατά τη λήψη αντιχολινεργικών φαρμάκων.

Εάν η παρακεταμόλη λαμβάνεται ταυτόχρονα με τη χρήση αντισύλληψης από το στόμα, η διαδικασία απομάκρυνσης παρακεταμόλης από το σώμα επιταχύνεται και το αναλγητικό αποτέλεσμα μειώνεται.

Η λήψη ενεργού άνθρακα μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της παρακεταμόλης.

Η λήψη παρακεταμόλης και διαζεπάμης οδηγεί σε μείωση της απέκκρισης της διαζεπάμης.

Με ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξηθεί η μυελοκατασταλτική επίδραση της ζιδοβουδίνης. Υπάρχουν ενδείξεις σοβαρής τοξικής ηπατικής βλάβης με αυτόν τον συνδυασμό. Υπάρχουν επίσης πληροφορίες για τοξική ηπατική βλάβη κατά τη λήψη παρακεταμόλης και ισονιαζιδίου.

Υπάρχουν ενδείξεις κρουσμάτων ηπατοτοξικότητας κατά τη λήψη παρακεταμόλης και φαινοβαρβιτάλης.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη, η απορρόφηση της παρακεταμόλης μπορεί να αυξηθεί και η συγκέντρωσή της στο αίμα μπορεί να αυξηθεί.

Η απορρόφηση της παρακεταμόλης από το έντερο αυξάνεται ενώ λαμβάνεται με αιθινυλική οιστραδιόλη.

Εάν ο ασθενής παίρνει το φάρμακο χολετυραμίνη για λιγότερο από 1 ώρα μετά τη λήψη παρακεταμόλης, η απορρόφηση της τελευταίας μπορεί να μειωθεί.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λαμοτριγίνη μπορεί να αυξήσει την απέκκριση του τελευταίου από το σώμα.

Όροι πώλησης

Το φαρμακείο μπορεί να αγοραστεί χωρίς ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύστε όλες τις μορφές φαρμάκων που χρειάζονται οι Efferalgan σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς σε ξηρό μέρος. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Αποθηκεύστε το εργαλείο μπορεί να είναι 3 χρόνια.

Ειδικές οδηγίες

Εάν, κατά τη λήψη του Efferalgan, ο πόνος συνεχίζει να ενοχλεί περισσότερο από 5 ημέρες και ο πυρετός - για περισσότερο από 3 ημέρες, πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν ειδικό.

Κατά τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε ουρικό οξύ στο πλάσμα του αίματος μπορεί να αλλοιωθεί τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών.

Για να αποτρέψετε την εμφάνιση τοξικών επιδράσεων, μην πάρετε παρακεταμόλη σε άτομα που καταναλώνουν τακτικά αλκοόλ. Η πιθανότητα ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε άτομα με αλκοολική ηπατίτιδα.

Υπό την προϋπόθεση της παρατεταμένης φαρμακευτικής αγωγής είναι σημαντικό να παρακολουθείται η κατάσταση του ήπατος και η εικόνα του περιφερικού αίματος.

Τα δισκία Efferalgan περιέχουν 412,4 mg νατρίου (σε 1 καρτέλα). Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από άτομα με αυστηρή δίαιτα χαμηλού αλατιού. Επίσης, τα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται σε ασθενείς με χαμηλή απορρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης, δυσανεξία στη φρουκτόζη, έλλειψη ισομαλτάσης, καθώς περιέχουν σορβιτόλη.

Το Efferalgan δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη. Για να μην υπερβεί η ημερήσια δόση.

Οι γονείς ή τα άτομα που φροντίζουν το παιδί πρέπει να γνωρίζουν την ανάγκη να ακυρώσουν το φάρμακο και να δουν έναν γιατρό, υπό την προϋπόθεση ότι θα εμφανιστούν παρενέργειες.

Αναλόγων

Ανάλογα αυτού του φαρμάκου είναι προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη ως δραστικό συστατικό. Αυτά είναι τα φάρμακα Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol κλπ. Ο γιατρός πρέπει να επιλέξει το καταλληλότερο φάρμακο για παιδιά και ενήλικες.

Efferalgan για παιδιά

Τα αναβράζοντα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά κάτω των 15 ετών.

Κεριά Efferalgan για παιδιά και σιρόπι για παιδιά μπορούν να ληφθούν για παιδιά από 1 μήνα με ενδείξεις για φαρμακευτική αγωγή. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να λάβετε υπόψη το σωματικό βάρος του παιδιού και να ακολουθήσετε αυστηρά τις οδηγίες.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η παρακεταμόλη περνάει από το φράγμα του πλακούντα και εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Κατά την εγκυμοσύνη, αντενδείκνυται η λήψη όλων των μορφών φαρμάκων στο πρώτο, καθώς και στο τρίτο τρίμηνο. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η λήψη κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων είναι δυνατή μόνο εάν υπάρχει αυστηρός έλεγχος του γιατρού και εάν υπάρχουν αυστηρές ενδείξεις.

Κριτικές

Αφήνοντας σχόλια σχετικά με το Efferalgun των παιδιών, οι γονείς γράφουν ότι το φάρμακο ρυθμίζει πολύ γρήγορα την θερμοκρασία του σώματος κατά την περίοδο του κρυολογήματος και άλλων ασθενειών. Οι χρήστες σημειώνουν την ευκολία χρήσης του σιροπιού, με κουτάλι μέτρησης, καθώς και κεριά, τα οποία είναι εύκολο να χορηγηθούν από το ορθό. Το σιρόπι έχει μια ευχάριστη γεύση, η οποία διευκολύνει τη χρήση του για τα μικρότερα παιδιά.

Τα κεριά για παιδιά δεν είναι λιγότερο αποτελεσματικά και χρησιμοποιούνται συχνά εάν το παιδί αρνείται να πάρει το φάρμακο από το στόμα. Τα αναβράζοντα δισκία, σύμφωνα με κριτικές, αποτελούν αποτελεσματικό παυσίπονο για τους ενήλικες και γρήγορα ανακουφίζουν από τα συμπτώματα του πυρετού.

Τιμή Efferalgan, από πού να αγοράσετε

Αναβράζοντα δισκία μπορούν να αγοραστούν σε τιμή 170 ρούβλια. για 16 τεμ. Παιδικό Efferalgan - σιρόπι για παιδιά κοστίζει από 110 ρούβλια. για το πακέτο. 90 ml. Τα κεριά για παιδιά μπορούν να αγοραστούν σε τιμή 150 ρούβλια. για 10 τεμ. Η τιμή των κεριών εξαρτάται από τη συσκευασία και το περιεχόμενο της δραστικής ουσίας.

Efferalgan: οδηγίες χρήσης

ΦΟΡΜΑ ΔΟΣΗΣ

ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ

1 δισκίο περιέχει
δραστικό συστατικό: παρακεταμόλη 500 mg,
έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, σορβιτόλη Ε420, ντοκουζάτ με νάτριο, ποβιδόνη, νατριούχο σακχαρίνη E954, βενζοϊκό νάτριο.

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

ΟΜΑΔΑ ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Αναλγητικά και αντιπυρετικά.
Κωδικός ATC: N02BE01.

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση παρακεταμόλης με χορήγηση από το στόμα είναι γρήγορη και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 30-60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Η παρακεταμόλη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Οι συγκεντρώσεις στο αίμα, το σάλιο και το πλάσμα είναι συγκρίσιμες. Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι ασθενής.
Η παρακεταμόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και εκκρίνεται στα ούρα. Το 90% της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται από τους νεφρούς εντός 24 ωρών, κυρίως με τη μορφή συζευγμένων γλυκουρονιδίων (60-80%) και συζευγμάτων θειικού (20-30%). Λιγότερο από 5% εμφανίζεται αμετάβλητο. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 2 ώρες.
Ένα μικρό μέρος της παρακεταμόλης, με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450, μετατρέπεται σε μεταβολίτη, που συνδέει την ένωση με γλουταθειόνη και εκκρίνεται στα ούρα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η ποσότητα αυτού του μεταβολίτη αυξάνεται.
Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10 ml / min), η απέκκριση της παρακεταμόλης και των μεταβολιτών της επιβραδύνεται.
Στους ηλικιωμένους, η ικανότητα συζεύξεως δεν αλλάζει.
Φαρμακοδυναμική
Το αναλγητικό αποτέλεσμα των αναβράζοντων δισκίων έρχεται γρηγορότερα από ό, τι όταν λαμβάνουμε συμβατικά δισκία που περιέχουν παρακεταμόλη. Το Efferalgan έχει αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα λόγω της επίδρασής του στο κέντρο θερμορύθμισης στον υποθάλαμο και την ικανότητά του να αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΟΙΚΗΣΗ

Για από του στόματος χορήγηση. Διάλυση πλήρως του δισκίου σε ένα ποτήρι νερό και ποτό.
Για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 50 κιλών (15 ετών).
Η συνήθης μονήρη δόση είναι 1-2 δισκία των 500 mg, εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να επαναληφθεί όχι νωρίτερα από 4 ώρες.
Κατά κανόνα, δεν υπάρχει ανάγκη υπέρβασης της δόσης των 3 g παρακεταμόλης ανά ημέρα ή 6 δισκίων ημερησίως. Ωστόσο, σε περίπτωση έντονου πόνου, η μέγιστη δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 g ημερησίως ή 8 δισκία ημερησίως. Ανάμεσα στις δόσεις θα πρέπει πάντα να παρατηρείται ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών.
Η αποτελεσματική ημερήσια δόση θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερη και να μην υπερβαίνει τα 60 mg / kg / ημέρα (όχι περισσότερο από 3 g / ημέρα) υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
- ενήλικες βάρους κάτω των 50 kg.
- μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
- αλκοολισμός.
- χρόνιο υποσιτισμό.
- αφυδάτωση.
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 mL / min), το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να αυξηθεί σε 8 ώρες. Η δόση της παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g ημερησίως ή 6 δισκία.
Η διάρκεια της λήψης χωρίς ιατρική παρακολούθηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 ημέρες ως αντιπυρετικό και 5 ημέρες ως αναλγητικό.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Πολύ σπάνια:
Αλλεργικές αντιδράσεις:
- αναφυλαξία, κνησμός, εξάνθημα στο δέρμα και τους βλεννογόνους (συνήθως γενικευμένο εξάνθημα, ερυθηματώδες, κνίδωση), αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevenson-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο του Lyell).
Από το πεπτικό σύστημα:
- ναυτία, πόνο στο επιγαστρικό, αυξημένη δραστηριότητα των "ηπατικών" ενζύμων, συνήθως χωρίς την ανάπτυξη του ίκτερου.
Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος:
- υπογλυκαιμία, έως υπογλυκαιμικό κώμα.
Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα:
- αναιμία, θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, sulfgemoglobinemiya και μεθαιμοσφαιριναιμία (κυάνωση, δύσπνοια, πόνο στην καρδιά), αιμολυτική αναιμία.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος:
- βρογχόσπασμο σε ασθενείς ευαίσθητους στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σε άλλα ΜΣΑΦ.
Μερικές φορές υπάρχει αίσθημα κακουχίας και μείωση της αρτηριακής πίεσης, νεφρικής κολικοειδούς.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

-υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
-ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια.
-σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος, των νεφρών.
-διαταραχές του αίματος;
-ανεπάρκεια του ενζύμου αφυδρογονάση γλυκόζης-6-φωσφορικής ·
-την ηλικία των παιδιών έως 15 ετών.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

Από του στόματος αντιπηκτικά
Η παρακεταμόλη ενισχύει τη δράση των από του στόματος αντιπηκτικών και αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν λαμβάνεται σε μέγιστες δόσεις (4 g / ημέρα) για τουλάχιστον 4 ημέρες, επομένως είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση του δείκτη προθρομβίνης.
Εάν είναι απαραίτητο, προσαρμόστε το δοσολογικό σχήμα των αντιπηκτικών κατά τη χρήση της παρακεταμόλης και μετά την ακύρωσή της.
Αντίκτυπος στα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών
Σε ασυνήθιστα υψηλές συγκεντρώσεις, η λήψη παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα προσδιορισμού της γλυκόζης αίματος από την αντίδραση της οξειδάσης γλυκόζης-υπεροξειδάσης.
Η χρήση παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα του προσδιορισμού της ουρίας του αίματος με μια μέθοδο που χρησιμοποιεί φωσφοροβορρομυλικό οξύ.
Τα βαρβιτουρικά μειώνουν την αντιπυρετική δράση της παρακεταμόλης. Αντιεπιληπτικά (συμπεριλαμβανομένων φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη) που διεγείρουν τη δραστηριότητα των μικροσωματικών ηπατικών ενζύμων μπορεί να ενισχύσει τα τοξικά αποτελέσματα της παρακεταμόλης επί ήπατος που οφείλεται σε αυξημένη μετατροπή του φαρμάκου σε ηπατοτοξικές μεταβολίτες.
Με ταυτόχρονη χρήση παρακεταμόλης με ισονιαζίδη αυξάνει ο κίνδυνος ηπατοτοξικού συνδρόμου.
Η παρακεταμόλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των διουρητικών.
Να μην λαμβάνεται ταυτόχρονα με το αλκοόλ (βλέπε κεφάλαιο "Προφυλάξεις").

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Μέγιστες συνιστώμενες δόσεις:

- σε ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 50 kg, η μέγιστη ημερήσια δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g / ημέρα.

1 αναβράζον δισκίο περιέχει 412,4 mg νατρίου, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτες χωρίς αλάτι ή χαμηλής περιεκτικότητας σε άλατα.

Προκειμένου να αποφευχθεί τοξική βλάβη στο ήπαρ, η παρακεταμόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών, καθώς και να λαμβάνεται από άτομα επιρρεπή στη χρόνια κατανάλωση αλκοόλ. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται σε ασθενείς με αλκοολική ηπατίτιδα.

Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η εικόνα του περιφερικού αίματος και η λειτουργική κατάσταση του ήπατος.

Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Με προσοχή που συνταγογραφείται σε ασθενείς με σύνδρομο Gilbert, με καλοήθη υπερχολερυθριναιμία, καθώς και ηλικιωμένους ασθενείς. Η παρακεταμόλη είναι ένας παράγοντας σχηματισμού μετεμμογλοβίνης.

Ο ορισμός του φαρμάκου σε αυτές τις περιόδους είναι δυνατός μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.

ΥΠΕΡΒΟΛΗ

Υπάρχει κίνδυνος δηλητηρίασης στους ηλικιωμένους, και ιδιαίτερα στα μικρά παιδιά, που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ανορεξία, ωχρότητα, κοιλιακό άλγος, που συνήθως εμφανίζονται την πρώτη ημέρα.
Μια εφάπαξ δόση άνω των 10 g παρακεταμόλης σε ενήλικες και ένα παιδί σε μια απλή δόση πρόσληψη των 150 mg / kg σωματικού βάρους μπορεί να προκαλέσει νέκρωση των ηπατοκυττάρων, με αποτέλεσμα την ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση, εγκεφαλοπάθεια και το θάνατο.
Μετά από 12-48 ώρες μετά από υπερδοσολογία, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση των επιπέδων της ηπατικής τρανσαμινάσης, της γαλακτικής αφυδρογονάσης και της χολερυθρίνης, καθώς και μείωση του επιπέδου της προθρομβίνης.
Θεραπεία: Σε περίπτωση συμπτωμάτων δηλητηρίασης, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Συνιστώμενη εξέταση αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο της παρακεταμόλης στο πλάσμα, πλύση στομάχου (στην περίπτωση της στοματικής χορήγησης), που λαμβάνει το αντίδοτο Ν-ακετυλοκυστεΐνη ενδοφλεβίως ή από το στόμα για 10 ώρες μετά τη λήψη φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

4 δισκία τοποθετούνται σε συσκευασία (ταινία) απαλλαγμένη από περιγράμματα από φύλλο αλουμινίου με επικάλυψη από πολυαιθυλένιο.
4 συσκευασίες χωρίς κουτί (ταινίες) μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Μακριά από παιδιά!

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ

3 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι διακοπών

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Γαλλία.