Ceftriaxone (Ceftriaxone)

Το σώμα μας καθημερινά απορροφά ανεξάρτητα τις επιθέσεις εκατομμυρίων βακτηριδίων, αλλά όταν αποδυναμώνεται η ανοσία ή όταν αντιμετωπίζουν ειδικές, σοβαρές λοιμώξεις, είναι απαραίτητο να στραφούν σε αντιβακτηριακούς παράγοντες. Πολύ συχνά, οι γιατροί συνταγογραφούν Ceftriaxone - ένα αποτελεσματικό φάρμακο κατά ορισμένων λοιμώξεων.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Η κεφτριαξόνη (Ceftriaxone) είναι κρυσταλλική λευκή ή κιτρινωπή σκόνη με ασθενή υγροσκοπικότητα. Το φάρμακο βρίσκεται σε γυάλινο φιαλίδιο 2, 1, 0,5 και 0,25 γραμμάρια. Σε άλλες μορφές (σιρόπι ή δισκία), το φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο. Η σύνθεση του φαρμάκου στον πίνακα:

Αποστειρωμένο άλας νατρίου κεφτριαξόνης

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το βακτηριοκτόνο φάρμακο τρίτης γενεάς από την ομάδα Ceftriaxone της κεφαλοσπορίνης είναι ένα γενικό φάρμακο. Είναι ανθεκτικό στα περισσότερα μικρόβια β-λακταμάσης. Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι στελεχών βακτηριοειδών, clostridium, enterobacter, enterococcus, moraxella, morganella, neisseria, parainfluenzae, πνευμονίας, σαλμονέλας, στρεπτόκοκκου, Pseudomonas bacillus, clostridium.

Το φάρμακο έχει εκατό τοις εκατό βιοδιαθεσιμότητα, φτάνει σε μέγιστη συγκέντρωση σε 2-3 ώρες, συνδέεται με πρωτεΐνες πλάσματος κατά 83-96%. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της δόσης για ενδομυϊκή ένεση είναι 5-8 ώρες, με ενδοφλέβια - 4-15 ώρες. Το φάρμακο βρίσκεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, οι φλεγμονώδεις μεμβράνες του εγκεφάλου, οι οποίες εκκρίνονται από τα νεφρά, με χολή στο έντερο για αδρανοποίηση, δεν απεκκρίνονται με αιμοκάθαρση.

Ενδείξεις χρήσης

Οι οδηγίες του κατασκευαστή υποδεικνύουν ότι το φάρμακο συνταγογραφείται για την καταστολή των παθογόνων βακτηρίων, τρανσαμινασών, φωσφατασών και πενικιλλινασών που είναι ευαίσθητα σε αυτό. Οι ενέσεις και οι ενδοφλέβιες εγχύσεις συνταγογραφούνται για τη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:

• σήψη;
• βακτηριακή μηνιγγίτιδα.
• chancroid;
• βρογχίτιδα, πνευμονία του υπεζωκότα,
• ψευδο-χολολιθίαση;
• στοματίτιδα;
• περιτονίτιδα, εμφύσημα χοληδόχου κύστης, αγγειοχωλίτιδα,
• λοιμώξεις του αρθρικού και οστικού ιστού, του δέρματος και των μαλακών ιστών, της ουρογεννητικής οδού (κυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα, επιδιδυμίτιδα, προστατίτιδα, πυελίτιδα).
• μολυσμένα τραύματα και εγκαύματα.
• κροταφογναθική βορρηλίωση.
• γλωσσίτιδα.
• λοιμώξεις του τομέα της γναθοπροσωπικής
• μη αποτελεσματική γονόρροια (αποτελεσματική για παθογόνα πενικιλλινάσης).
• επιγλωττίτιδα;
• βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα.
• σαλμονέλωση;
• candidosiscosis;
• βακτηριακή σηψαιμία.
• εξασθενημένη ανοσία.

Πώς να τσιμπήσουν την κεφτριαξόνη

Σε ορισμένες μορφές σύφιλης που προκαλούνται από το Treponema pallidum και όταν ο ασθενής έχει δυσανεξία σε πενικιλίνες, η Ceftriaxone χρησιμοποιείται για θεραπεία. Εγχέεται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, διεισδύει γρήγορα σε όργανα, υγρά και ιστούς, κατάλληλο για έγκυες γυναίκες. Το φάρμακο χορηγείται στον ασθενή μία φορά την ημέρα για πέντε ημέρες, με τον κύριο τύπο - 10 ημέρες, άλλες μορφές σύφιλης απαιτούν ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου για τρεις εβδομάδες.

Με μη κατανεμημένες μορφές νευροπυριτίου, 1-2 g του φαρμάκου χορηγούνται για 20 ημέρες στη σειρά, στα μεταγενέστερα στάδια, 1 g από την πορεία των 21 ημερών μετά από 14 ημέρες διακοπής και η θεραπεία επαναλαμβάνεται για 10 ημέρες. Σε οξεία γενικευμένη μηνιγγίτιδα, η συφιλητική μηνιγγειοεγκεφαλίτιδα χορηγείται έως και 5 g ημερησίως. Στη στηθάγχη, το φάρμακο εγχέεται με ένα σταγονόμετρο μέσα στη φλέβα ή με ενέσεις στο μυ. Οι περισσότεροι γιατροί προτιμούν ενδομυϊκές ενέσεις.

Στα παιδιά, ο πονόλαιμος της Ceftriaxone αντιμετωπίζεται μόνο για την οξεία πορεία της νόσου, συνοδευόμενη από υπερφόρτωση και φλεγμονή. Όταν το φάρμακο της ιγμορίτιδας συνδυάζεται με βλεννολυτικά και αγγειοσυσταλτικά μέσα. Ο ασθενής ενίεται ενδομυϊκά με 0,5-1 g του φαρμάκου ανά ημέρα, αναμιγνύεται με λιδοκαΐνη ή νερό. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες.

Ceftriaxone ενδοφλεβίως

Η δοσολογία για ενδοφλέβιες ενέσεις ασθενών ηλικίας άνω των 12 ετών είναι 1-2 g του φαρμάκου την ημέρα. Το αντιβιοτικό, σύμφωνα με τις οδηγίες, χορηγείται μία ή κάθε 12 ώρες. Σε σοβαρές περιπτώσεις ή λοιμώξεις που είναι μέτρια ευαίσθητες σε αυτό το φάρμακο, η δόση αυξάνεται στα 4 g ημερησίως. Για να αποφευχθεί η μόλυνση πριν από τις επεμβάσεις για 30-150 λεπτά, στον ασθενή χορηγούνται 1-2 g του φαρμάκου.

Για ενδοφλέβιες ενέσεις, 1 g του προϊόντος αραιώνεται με 10 ml αποστειρωμένου νερού, το προκύπτον υγρό εγχέεται αργά για τρία λεπτά. Η θεραπεία με έγχυση περιλαμβάνει τη χορήγηση Ceftriaxone για μισή ώρα. Για την παρασκευή ενός διαλύματος 2 g σκόνης αναμιγνύεται με 40 ml 5 ή 10% δεξτρόζης, φυσιολογικού ορού, 5% φρουκτόζης. Απαγορεύεται να συνδυάσετε το εργαλείο με διαλύματα ασβεστίου.

Κεφτριαξόνη: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Περιγραφή

Ενδείξεις χρήσης

Βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους οργανισμούς: κοιλιακό λοιμώξεις (περιτονίτιδα, φλεγμονώδης νόσος της γαστρεντερικής οδού, της χοληφόρου οδού, συμπεριλαμβανομένων χολαγγειίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης), άνω και κάτω ασθενειών των αεραγωγών (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, πνευμονικό απόστημα, εμπύημα), λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων, του δέρματος και των μαλακών ιστών, ουρογεννητικών περιοχή (συμπεριλαμβανομένων γονόρροια, πυελονεφρίτιδα), βακτηριακή μηνιγγίτιδα και ενδοκαρδίτιδα, σηψαιμία, μολυσμένες πληγές και εγκαύματα, μαλακό έλκος και σύφιλη, νόσο του Lyme ( βόριο reliosis), τυφοειδής πυρετός, σαλμονέλωση και μεταφορά σαλμονέλας.

Πρόληψη των μετεγχειρητικών λοιμώξεων.

Μολυσματικές ασθένειες σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων και σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, καρβαπενέμες), υπερχολερυθριναιμία σε νεογέννητα, νεογνά που παρουσιάζουν ενδοφλέβια χορήγηση διαλυμάτων που περιέχουν ασβέστιο.

Πρόωρα νεογνά, νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια, ελκώδης κολίτιδα, εντερίτιδα ή κολίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Δοσολογία και χορήγηση

Εισάγετε ενδοφλέβια (iv) και ενδομυϊκά (v / m). Για τους ενήλικες και τα παιδιά άνω των 12 ετών, η αρχική ημερήσια δόση (ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης) 1 έως 2 g μία φορά την ημέρα ή 0,5 έως 1,0 g κάθε 12 ώρες (2 φορές την ημέρα), η ημερήσια δόση δεν είναι πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g.

Για απλή γονόρροια - ενδομυϊκά μια φορά, 0,25 g.

Για την πρόληψη των μετεγχειρητικών επιπλοκών - μία φορά, 1-2 g (ανάλογα με το βαθμό κινδύνου μόλυνσης) για 30-90 λεπτά πριν από τη λειτουργία. Για τις λειτουργίες στο κόλον και το ορθό, συνιστάται η πρόσθετη χορήγηση ενός φαρμάκου από την ομάδα των 5-νιτροϊμιδαζολών.

Με μέση ωτίτιδα - ενδομυϊκά, μία φορά, 50 mg / kg, όχι περισσότερο από 1 g.

Για τα νεογνά (έως 2 εβδομάδες) - 20 - 50 mg / kg / ημέρα. Για βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 12 ετών, η ημερήσια δόση είναι 20 - 80 mg / kg. Σε παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg και άνω ισχύουν δόσεις για ενήλικες.

Με βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά - 100 mg / kg (αλλά όχι περισσότερο από 4 g) 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον παθογόνο παράγοντα και μπορεί να κυμαίνεται από 4 ημέρες για το Neisseria meningitidis έως 10-14 ημέρες για ευαίσθητα στελέχη Enterobacteriaceae.

Παιδιά με λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - σε ημερήσια δόση 50 - 75 mg / kg μία φορά την ημέρα ή 25 - 37,5 mg / kg κάθε 12 ώρες, όχι περισσότερο από 2 g / ημέρα. Σε σοβαρές λοιμώξεις άλλων τοποθεσιών - 25 - 37,5 mg / kg κάθε 12 ώρες, όχι περισσότερο από 2 g / ημέρα.

Ασθενείς με χρόνια αναπροσαρμογή της δόσης νεφρικής ανεπάρκειας απαιτείται μόνο όταν η CC είναι κάτω από 10 ml / min. Στην περίπτωση αυτή, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

Σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g χωρίς να προσδιορίζεται η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος.

Η θεραπεία με ceftriaxone θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων και των σημείων της λοίμωξης. Η πορεία της θεραπείας είναι συνήθως 4-14 ημέρες. με περίπλοκες μολύνσεις, μπορεί να απαιτείται μεγαλύτερη χορήγηση. Η πορεία της θεραπείας για λοιμώξεις που προκαλούνται από Streptococcus pyogenes πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες.

Κανόνες για την προετοιμασία και εισαγωγή των λύσεων: πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο πρόσφατα παρασκευασμένα διαλύματα. Για ενδομυϊκή χορήγηση, 0,5 g του φαρμάκου διαλύονται σε 2 ml και 1 g σε 3,5 ml διαλύματος 1% λιδοκαΐνης. Συνιστάται να εισαγάγετε όχι περισσότερο από 1 g σε ένα γλουτό.

Για ενδοφλέβια ένεση διαλύονται 0,25 ή 0,5 g σε 5 ml και 1 g-10 ml ύδατος για ένεση. Εισάγετε αργά (2 - 4 λεπτά).

Για ενδοφλέβια έγχυση, διαλύστε 2 g σε 40 ml διαλύματος που δεν περιέχει ασβέστιο (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα 5-10% δεξτρόζης (γλυκόζη)). Δόσεις των 50 mg / kg και άνω θα πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως εντός 30 λεπτών.

Παρενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, φαγούρα, πυρετός ή ρίγη.

Τοπικές αντιδράσεις: πόνος στο σημείο της ένεσης.

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Από το ουροποιητικό σύστημα: ολιγουρία.

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ναυτία, έμετος, διαταραχή της γεύσης, μετεωρισμός, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διάρροια, ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα, η ψευδο-χολολιθίαση της χοληδόχου κύστης (σύνδρομο "λάσπης"), η καντιντίαση και η άλλη υπερφίνδυνη.

Από την πλευρά του αίματος: αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της αιμολυτικής), λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, Lim-fopeniya, ουδετεροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση, βασεοφιλία, αιματουρία? ρινική αιμορραγία.

Οι εργαστηριακές παράμετροι: αύξηση (μείωση) του χρόνου προθρομβίνης, αυξημένα «ήπαρ» τρανσαμινάσες και αλκαλική φωσφατάση, υπερχολερυθριναιμία, hypercreatininemia, αυξανόμενες συγκεντρώσεις ουρίας, γλυκοζουρία.

Άλλες: αυξημένη εφίδρωση, "παλίρροια" αίματος.

Υπερδοσολογία

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Φαρμακευτικά ασύμβατες με την αμσακρίνη, τη βανκομυκίνη, την φλουκοναζόλη και τις αμινογλυκοσίδες.

Τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μειώνουν το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα της κεφτριαξόνης.

Ο in vitro ανταγωνισμός μεταξύ χλωραμφενικόλης και κεφτριαξόνης ανιχνεύθηκε.

Με την ταυτόχρονη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και άλλων αναστολέων της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων αυξάνεται η πιθανότητα αιμορραγίας.

Το Ceftricson μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ορμονικής αντισύλληψης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ceftriaxone και για ένα μήνα μετά τη θεραπεία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επιπλέον μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης.

Με την ταυτόχρονη χρήση της κεφτριαξόνης σε υψηλές δόσεις και ισχυρών διουρητικών (για παράδειγμα, φουροσεμίδη), δεν παρατηρήθηκε νεφρική δυσλειτουργία.

Το probenecid δεν επηρεάζει την αποβολή της κεφτριαξόνης.

Φαρμακευτικά ασύμβατα με διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά.

Τα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο (όπως το διάλυμα Ringer ή Hartman) δεν επιτρέπεται να αραιώνουν την κεφτριαξόνη. Το αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό αδιάλυτων ενώσεων. Η κεφτριαξόνη και τα παρεντερικά διατροφικά διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο δεν πρέπει να αναμειγνύονται ή να χορηγούνται ταυτόχρονα στους ασθενείς ανεξάρτητα από την ηλικία, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης διαφορετικών συστημάτων για ενδοφλέβια χορήγηση.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Όταν συνδυάζεται η νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση πρέπει να καθορίζουν τακτικά τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα.

Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η εικόνα του περιφερικού αίματος, δείκτες της λειτουργικής κατάστασης του ήπατος και των νεφρών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις με υπερηχογραφική εξέταση της χοληδόχου κύστης, υπάρχουν διακοπές συσσώρευσης που εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ακόμη και αν αυτό το φαινόμενο συνοδεύεται από πόνο στο σωστό υποχονδρίδιο, συνιστάται η συνέχιση της συνταγογράφησης του αντιβιοτικού και η συμπτωματική θεραπεία.

Η χρήση αιθανόλης μετά τη χορήγηση της κεφτριαξόνης δεν συνοδεύεται από αντίδραση τύπου δισουλφιράμης. Η κεφτριαξόνη δεν περιέχει ομάδα Ν-μεθυλοθειο-τετραζολίου, η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσανεξία στην αιθανόλη, η οποία είναι εγγενής σε ορισμένες άλλες κεφαλοσπορίνες.

Κατά τη θεραπεία της κεφτριαξόνης, μπορούν να παρατηρηθούν ψευδώς θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Coombs, δείγματα για γαλακτοζαιμία και γλυκόζη ούρων (συνιστάται η γλυκοσουλίνη να προσδιορίζεται μόνο με την ενζυματική μέθοδο).

Τα πρόσφατα παρασκευασθέντα διαλύματα Ceftriaxone είναι φυσικά και χημικά σταθερά για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Οι ηλικιωμένοι και οι εξασθενημένοι ασθενείς μπορεί να απαιτήσουν το διορισμό της βιταμίνης Κ.

Οι ασθενείς σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, τα παιδιά πάνω από την ηλικία των 28 ημερών κεφτριαξόνη και ασβέστιο που περιέχουν διαλύματα μπορούν να χορηγηθούν διαδοχικά σε διαστήματα όχι λιγότερο από 48 ώρες, με προσεκτική έκπλυση γραμμή ρευστού μεταξύ της εισαγωγής του συμβατού διαλύματος καθετήρα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η κεφτριαξόνη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα. Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν ανιχνεύθηκαν τερατογόνα και εμβρυοτοξικά αποτελέσματα της κεφτριαξόνης, αλλά η ασφάλεια της κεφτριαξόνης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Η κεφτριαξόνη μπορεί να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο κάτω από αυστηρές ενδείξεις.

Σε χαμηλές συγκεντρώσεις, η κεφτριαξόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Κατά τη συνταγογράφηση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός) πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα.

Επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και εργασίας με κινούμενους μηχανισμούς

Η κεφτριαξόνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οπότε πρέπει να δίνεται προσοχή κατά το χειρισμό οχημάτων και κινητών μηχανημάτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) για χρήση

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:

Παραγωγή από:

Στοιχεία επικοινωνίας:

Δοσολογικό Έντυπο

Τύπος απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση ceftriaxone

Η σκόνη για την παρασκευή του διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή ένεση είναι κρυσταλλική, σχεδόν λευκή ή κιτρινωπό.

1 g - γυάλινες φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Ημι-συνθετικό αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης III γενιάς ενός ευρέος φάσματος δράσης.

Η βακτηριοκτόνος δράση της κεφτριαξόνης οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης κυτταρικής μεμβράνης. Το φάρμακο είναι εξαιρετικά ανθεκτικό στους gram-θετικούς και στα αρνητικά κατά gram μικροοργανισμούς β-λακταμάσης (πενικιλλινάση και κεφαλοσπορινάση).

Η κεφτριαξόνη είναι δραστική έναντι gram-αρνητικών αερόβιων οργανισμών: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών ανθεκτικών σε αμπικιλλίνη), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Συμπεριλαμβανομένου Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (περιλαμβανομένων των στελεχών και το οποίο σχηματίζει neobrazuyuschie πενικιλλινάση), Neisseria meningitidis, mirabilis Proteus, Proteus vulgaris, Morganella morganii, η Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Ένας αριθμός στελεχών των παραπάνω μικροοργανισμών που είναι ανθεκτικοί σε άλλα αντιβιοτικά, όπως οι πενικιλίνες, οι κεφαλοσπορίνες, οι αμινογλυκοσίδες, είναι ευαίσθητοι στην κεφτριαξόνη.

Ορισμένα στελέχη του Pseudomonas aeruginosa είναι επίσης ευαίσθητα στο φάρμακο.

Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι των θετικών κατά gram αερόβιων μικροοργανισμών: Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των συγγραφέων των γνωστικών των συνοδειών) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus group Β), Streptococcus pneumoniae, αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides spp., Clostridium spp. (με εξαίρεση το Clostridium difficile).

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται i / m, η κεφτριαξόνη απορροφάται καλά από τη θέση της ένεσης και επιτυγχάνει υψηλές συγκεντρώσεις στον ορό. Βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου - 100%.

Η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 2-3 ώρες μετά την ένεση. Με επαναλαμβανόμενη ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση σε δόσεις των 0,5-2,0 g με διάστημα 12-24 h, υπάρχει συσσώρευση κεφτριαξόνης σε συγκέντρωση που είναι 15-36% υψηλότερη από την συγκέντρωση που επιτυγχάνεται με μία μόνο ένεση.

Με την εισαγωγή μιας δόσης από 0,15 έως 3,0 g V_δ - από 5,78 έως 13,5 λίτρα.

Η κεφτριαξόνη συνδέεται αναστρέψιμα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Όταν χορηγείται σε δόση από 0.15 έως 3.0 g ΤΙ / 2 κυμαίνεται από 5.8 έως 8.7 ώρες, κάθαρση πλάσματος - 0,58 - 1,45 l / h, νεφρική κάθαρση - 0,32 - 0,73 l / h.

Από το 33% έως 67% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο από τα νεφρά, το υπόλοιπο εκκρίνεται με χολή στο έντερο, όπου μετασχηματίζεται βιολογικώς σε ανενεργό μεταβολίτη.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε βρέφη και παιδιά με τη φλεγμονή του κεφτριαξόνης μηνίγγων διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ενώ στην περίπτωση της βακτηριακής μηνιγγίτιδας σε 17% της μέσης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα διαχέεται εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, η οποία είναι περίπου 4 φορές μεγαλύτερη από ό, τι σε ασηπτική μηνιγγίτιδα. 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 50-100 mg / kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό υπερβαίνει τα 1,4 mg / l. Σε ενήλικες ασθενείς με μηνιγγίτιδα 2-24 ώρες μετά την δοσολόγηση 50 mg / kg σωματικού βάρους, οι συγκεντρώσεις κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι πολύ μεγαλύτερες από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τις πιο κοινές αιτίες της μηνιγγίτιδας.

Ενδείξεις της κεφτριαξόνης

Θεραπείες για λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

• σήψη;
• μηνιγγίτιδα;
• διάσπαση της βορρελίωσης του λυμίου (πρώιμα και αργά στάδια της νόσου).
• λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων (περιτονίτιδα, λοιμώξεις της χοληφόρου οδού και του γαστρεντερικού σωλήνα).
• λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων.
• οι μολύνσεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
• λοιμώξεις από πληγές.
• μολύνσεις σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
• λοιμώξεις των πυελικών οργάνων.
• λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος.
• λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (ιδιαίτερα πνευμονία).
• λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού.
• γεννητικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας.

Πρόληψη λοιμώξεων στην μετεγχειρητική περίοδο.

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται σε / m ή / και σε.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 1-2 g 1 φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις ή με λοιμώξεις, των οποίων οι παθογόνοι παράγοντες έχουν μέτρια ευαισθησία στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.

Ένα νεογέννητο (μέχρι 2 εβδομάδες) συνταγογραφείται σε 20-50 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg / kg σωματικού βάρους. Κατά τον προσδιορισμό της δόσης δεν θα πρέπει να γίνεται διάκριση μεταξύ πλήρους και πρόωρων μωρών.

Τα βρέφη και τα μικρά παιδιά (από 15 ημέρες έως 12 ετών) συνταγογραφούνται σε 20-80 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά την ημέρα.

Τα παιδιά που ζυγίζουν> 50 kg είναι συνταγογραφούμενες δόσεις για ενήλικες.

Δόσεις των 50 mg / kg ή περισσότερο για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να χορηγούνται στάγδην για τουλάχιστον 30 λεπτά.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τη συνήθη δόση, που προορίζεται για ενήλικες, χωρίς προσαρμογή για την ηλικία.

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την πορεία της νόσου. Η χορήγηση κεφτριαξόνης πρέπει να συνεχιστεί σε ασθενείς για τουλάχιστον 48-72 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας και επιβεβαίωση της εξάλειψης του παθογόνου παράγοντα.

Με τη βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά, η θεραπεία αρχίζει με δόση 100 mg / kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 4 g) 1 φορά / ημέρα. Μετά την ταυτοποίηση του παθογόνου και τον προσδιορισμό της ευαισθησίας του, η δόση μπορεί να μειωθεί αναλόγως.

Με μηνιγγοκοκκική μηνιγγίτιδα, τα καλύτερα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με διάρκεια θεραπείας 4 ημερών, με μηνιγγίτιδα προκαλούμενη από Haemophilus influenzae, 6 ημέρες, Streptococcus pneumoniae, 7 ημέρες.

Για τη μπορρελίωση του Lyme: σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών χορηγούνται 50 mg / kg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες. μέγιστη ημερήσια δόση - 2 g.

Σε περίπτωση γονόρροιας (που προκαλείται από σχηματισμό στελεχών και μη σχηματισμού πενικιλλινάσης) - μία φορά την ημέρα σε δόση 250 mg.

Για να αποφευχθούν οι μετεγχειρητικές λοιμώξεις, ανάλογα με το βαθμό του μολυσματικού κινδύνου, το φάρμακο χορηγείται σε δόση 1-2 g μία φορά για 30-90 λεπτά πριν από τη λειτουργία.

Στις λειτουργίες στο κόλον και στο ορθό, η ταυτόχρονη (αλλά ξεχωριστή) χορήγηση της Ceftriaxone και ενός από τα 5-νιτροϊμιδαζόλια, για παράδειγμα η ορνιδαζόλη, είναι αποτελεσματική.

LIFAXON (LYKA LABS Ltd., India)

MEDAXON (MEDOCHEMIE Ltd., Κύπρος)

Η εταιρεία MOVIGIP (YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP Co. Ltd., Κίνα)

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) για χρήση

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για την εισαγωγή και / ή την εισαγωγή λευκού ή λευκού χρώματος με κιτρινωπή απόχρωση.

1 γρ. - φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 g - φιάλες (50) - κουτιά από χαρτόνι.

σκόνη d / prigot. r-ra d / in / in και in / m η εισαγωγή 2 g: fl. 1, 10 ή 50 τεμ.
Reg. Αριθ.: 6459/03/08/13 της 07/29/2013 - Τρέχουσα

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για την εισαγωγή και / ή την εισαγωγή λευκού ή λευκού χρώματος με κιτρινωπή απόχρωση.

2 g - φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
2 g - φιαλίδια (50) - κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Κεφαλοσπορίνη αντιβιοτική III γενιά ευρέος φάσματος για παρεντερική χορήγηση. Η βακτηριοκτόνος δράση οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Είναι ανθεκτικό στους περισσότερους gram-αρνητικούς και gram-θετικούς μικροοργανισμούς.

Είναι δραστική έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών: Gram-θετικά αερόβια - Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans?

Γραμ-αρνητικά αερόβια:

• Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (περιλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Συμπεριλαμβανομένου Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων στελεχών penitsillinprodutsiruyuschie), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (περιλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), meningitidis Neisseria, mirabilis Proteus, Proteus vulgaris, Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens).
• ορισμένα στελέχη του Pseudomonas aeruginosa είναι επίσης ευαίσθητα.
• αναερόβια Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (εκτός του Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Έχει in vitro δραστικότητα έναντι των περισσότερων στελεχών των ακόλουθων μικροοργανισμών, αν και η κλινική σημασία αυτού του είναι άγνωστη:

• Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Συμπεριλαμβανομένης της Salmonella typhi), Shigella spp.,
• Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Οι σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί στη μεθειιλίνη είναι ανθεκτικοί στις κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένων των για την κεφτριαξόνη, πολλά στελέχη των στρεπτόκοκκων της ομάδας D και των εντεροκόκκων, συμπεριλαμβανομένων των Το Enterococcus faecalis είναι επίσης ανθεκτικό στην κεφτριαξόνη.

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα - 100%. TC_max μετά από χορήγηση i / m - 2-3 ώρες, μετά από χορήγηση ενδοφλεβίως / στο τέλος της έγχυσης. Γ_max μετά από χορήγηση ί / η σε δόσεις 0,5 και 1 g, 38 και 76 μg / ml, αντίστοιχα. Γ_max με την έναρξη / την εισαγωγή σε δόσεις των 0,5, 1 και 2 g - 82, 151 και 257 mg / ml, αντίστοιχα. Στους ενήλικες, 2-24 ώρες μετά τη χορήγηση σε δόση συγκέντρωσης 50 mg / kg στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (CSF) είναι πολλές φορές μεγαλύτερη από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MTIK) για τις πιο κοινές αιτίες της μηνιγγίτιδας. Διαπερνά το CSF με φλεγμονή των μηνιγγών. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 83-96%. V_δ - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), στα παιδιά - 0,3 l / kg, κάθαρση πλάσματος - 0,58-1,45 l / h, νεφρική - 0,32-0,73 l / h.

Τ_1/2 μετά από χορήγηση i / m - 5,8-8,7 ώρες, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε δόση 50-75 mg / kg σε παιδιά με μηνιγγίτιδα - 4,3-4,6 ώρες. σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης (CC) 0-5 ml / min) - 14,7 h, QC 5-15 ml / min - 15.7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / λεπτό - 12,4 ώρες, εκκρίνεται αμετάβλητο - 33-67% από τους νεφρούς. 40-50% - με χολή στο έντερο, όπου εμφανίζεται απενεργοποίηση. Στα νεογέννητα, περίπου το 70% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Ενδείξεις χρήσης

Για να μειωθεί η ανάπτυξη ανθεκτικών στα φάρμακα βακτήρια και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της κεφτριαξόνης και άλλων αντιβακτηριακών φαρμάκων, η κεφτριαξόνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ή την πρόληψη λοιμώξεων, με αποδεδειγμένο ευαίσθητο μικροοργανισμό. Όταν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την καλλιέργεια και την ευαισθησία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συνθήκες επιλογής ή αλλαγής της θεραπείας με αντιβιοτικά. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, η τοπική επιδημιολογία και ευαισθησία μπορεί να συμβάλλουν στην εμπειρική επιλογή της θεραπείας.

Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

• λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, ή η Serratia marcescens?
• οξεία βακτηριακή μέση ωτίτιδα προκαλούμενη από Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση) ή Moraxella catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση).

Σημείωση: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκαν θεραπείες με μία μόνο δόση κεφτριαξόνης παρεντερικώς σε σύγκριση με 10 ημέρες θεραπείας από το στόμα. Στη δεύτερη μελέτη παρατηρήθηκαν συγκρίσιμοι ρυθμοί σκλήρυνσης μεταξύ μιας εφάπαξ δόσης κεφτριαξόνης παρεντερικώς και ενός συγκριτικού παράγοντα. Η πιθανή μείωση των ποσοστών κλινικής θεραπείας πρέπει να είναι ισορροπημένη με τα πιθανά οφέλη της παρεντερικής θεραπείας.

* Η αποτελεσματικότητα αυτού του μικροοργανισμού σε αυτό το σύστημα οργάνων έχει μελετηθεί σε λιγότερες από δέκα λοιμώξεις.

Χειρουργική προφύλαξη:

Η προεγχειρητική χορήγηση μιας απλής δόσης του 1 g κεφτριαξόνης μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης των μετεγχειρητικών λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργικές διαδικασίες που κατατάσσονται ως μολυσμένη ή δυνητικά μολυσμένων (π.χ., κολπική ή κοιλιακή υστερεκτομή ή χολοκυστεκτομή για χρόνιες calculouse χολοκυστίτιδα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου όπως όσοι άνω των 70 ετών, με οξεία χολοκυστίτιδα και που δεν απαιτούν θεραπευτικές αντιμικροβιακές δράσεις, με ίκτερο ή χολολιθίαση) και σε χειρουργούς eskih ασθενείς στους οποίους μόλυνση στη χειρουργική θέση θα παρουσίαζε σοβαρό κίνδυνο (π.χ., κατά τη διάρκεια στεφανιαίας χειρουργική επέμβαση παράκαμψης). Παρά το γεγονός ότι η κεφτριαξόνη, έχουν δειχθεί ότι είναι τόσο αποτελεσματική όσο κεφαζολίνη στην πρόληψη της λοίμωξης μετά από επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα, καμία μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο διεξήχθη για να αξιολογηθεί κάθε αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης για την πρόληψη της μόλυνσης μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.

Όταν η κεφτριαξόνη χορηγείται πριν από χειρουργικές επεμβάσεις, μια δόση 1 g κεφτριαξόνης παρέχει προστασία έναντι των περισσότερων λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς σε όλη τη διαδικασία.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:

1-2 g ceftriaxone συνταγογραφούνται συνήθως 1 φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Για σοβαρές λοιμώξεις ή λοιμώξεις των οποίων τα παθογόνα έχουν μέτρια ευαισθησία στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.

Νεογέννητα (έως 2 εβδομάδες):

20-50 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα. Δεδομένης της υπανάπτυξης του ενζυμικού συστήματος, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg / kg σωματικού βάρους. Δεν υπάρχουν διαφορές κατά τον προσδιορισμό της δόσης για τα πλήρους και πρόωρα βρέφη.

Η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά ηλικίας ≤28 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο (ή αναμενόμενη ανάγκη) θεραπεία / σε διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων των Ι / έγχυση που περιέχουν ασβέστιο, για παράδειγμα, παρεντερική διατροφή, λόγω του κινδύνου της εμφάνισης των ιζημάτων των αλάτων ασβεστίου κεφτριαξόνη.

Παιδιά από 15 έως 12 ετών:

20-80 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα. Για τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 50 κιλά, οι δόσεις συνταγογραφούνται όπως και για τους ενήλικες.

Οι δόσεις των 50 mg / kg ή υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται με έγχυση για τουλάχιστον 30 λεπτά.

Μη συνταγογραφείτε δόση μεγαλύτερη από 80 mg / kg σωματικού βάρους εξαιτίας αυξημένου κινδύνου βρογχικής κατακρήμνισης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται.

Η διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά εξαρτάται από την πορεία της νόσου. Οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν Ceftriaxone για τουλάχιστον 48-72 ώρες μετά την εξομάλυνση της θερμοκρασίας και / ή επιβεβαίωση της εξάλειψης των παθογόνων παραγόντων.

Μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει συνεργία μεταξύ της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσιδών για πολλά gram-αρνητικά βακτηρίδια. Παρόλο που η βελτιωμένη αποτελεσματικότητα αυτών των συνδυασμών δεν μπορεί πάντα να προβλεφθεί, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν υπάρχουν σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις που προκαλούνται από το Pseudomonas aeruginosa. Λόγω της φυσικής ασυμβατότητας της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσιδών, θα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά στις συνιστώμενες δόσεις.

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Με βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε παιδιά ηλικίας 15 ημερών έως 12 ετών, η θεραπεία αρχίζει με δόση 100 mg / kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 4 g) 1 φορά / ημέρα. Μόλις εντοπιστεί το παθογόνο και έχει καθοριστεί η ευαισθησία του, η δόση μπορεί να μειωθεί αναλόγως. Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με μια τέτοια διάρκεια θεραπείας:

• Neisseria meningitidis - 4 ημέρες.
• Haemophilus influenza - 6 ημέρες.
• Streptococcus pneumoniae - 7 ημέρες.

Για τη θεραπεία της γονόρροιας (που προκαλείται από τα στελέχη που σχηματίζουν ή δεν σχηματίζουν πενικιλλινάση), συνιστάται η χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 250 mg IM.

Πρόληψη της μόλυνσης στη χειρουργική επέμβαση

Για την πρόληψη των μετεγχειρητικών λοιμώξεων στη χειρουργική επέμβαση, συνιστάται, ανάλογα με τον βαθμό κινδύνου μόλυνσης, να εισαχθεί μία μόνο δόση 1-2 g Ceftriaxone 30-90 λεπτά πριν από την έναρξη της επέμβασης. Στις λειτουργίες στο κόλον και στο ορθό, η ταυτόχρονη (αλλά ξεχωριστή) χορήγηση του φαρμάκου και ενός από τα 5-νιτροϊμιδαζόλια, όπως η ορνιδαζόλη, έχει αποδειχθεί καλά.

Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, δεν υπάρχει ανάγκη για μείωση της δόσης εάν η ηπατική λειτουργία παραμένει κανονική. Μόνο στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min) η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

Με ταυτόχρονη σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, είναι απαραίτητο να προσδιορίζεται τακτικά η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα του αίματος και να προσαρμόζεται η δόση του φαρμάκου εάν είναι απαραίτητο.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, δεν υπάρχει ανάγκη για επιπλέον χορήγηση του φαρμάκου μετά από διαπίδυση. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στον ορό σε σχέση με την πιθανή προσαρμογή της δόσης, καθώς σε αυτούς τους ασθενείς ο ρυθμός απέκκρισης μπορεί να μειωθεί. Η ημερήσια δόση της Ceftriaxone σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

Προετοιμάστε τα διαλύματα αμέσως πριν τη χρήση.

Τα πρόσφατα παρασκευασθέντα διαλύματα διατηρούν τη φυσική και χημική τους σταθερότητα για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (ή για 24 ώρες στους 2-8 ° C). Ανάλογα με τη συγκέντρωση και τη διάρκεια αποθήκευσης, το χρώμα των διαλυμάτων μπορεί να ποικίλει από ανοιχτό κίτρινο έως πορτοκαλί. Το χρώμα του διαλύματος δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα ή την ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Για ένεση, 1 g διαλύεται σε 3,5 ml διαλύματος λιδοκαΐνης 1%. μια ένεση για να κάνετε βαθιά στον γλουτιαίο μυ. Συνιστάται να εισαγάγετε όχι περισσότερο από 1 g σε ένα γλουτό. Εάν η ενδεικνυόμενη δόση υπερβαίνει το 1 g, θα πρέπει να διανέμεται και να χορηγείται με τη μορφή αρκετών ενέσεων.

Για ένεση, διαλύστε 1 g του φαρμάκου σε 10 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση, ενίετε IV αργά (2-4 λεπτά).

Η εισαγωγή θα πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά. Για να παρασκευαστεί το διάλυμα για έγχυση, διαλύστε 2 g Ceftriaxone σε 40 ml ενός από τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης χωρίς ιόντα ασβεστίου:

• 0,9% χλωριούχο νάτριο, 0,45% χλωριούχο νάτριο + 2,5% γλυκόζη, 5% γλυκόζη, 10% γλυκόζη, 6% δεξτράνη σε διάλυμα γλυκόζης 5%, 6-10% υδροξυαιθυλικό άμυλο, ύδωρ για ένεση. Δεδομένης της πιθανής ασυμβατότητας, τα διαλύματα που περιέχουν ceftriaxone δεν πρέπει να αναμειγνύονται με διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά, τόσο κατά την παρασκευή όσο και κατά τη χορήγηση.

Διαλύτες που περιέχουν ασβέστιο, όπως διάλυμα Ringer ή διάλυμα Hartman, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διάλυση του φαρμάκου σε φιαλίδια ή για την αραίωση του ανασυσταμένου διαλύματος για χορήγηση i / v λόγω της πιθανότητας σχηματισμού ιζημάτων των αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης. Η εμφάνιση ιζημάτων των αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης μπορεί επίσης να συμβεί όταν αναμιγνύεται η Ceftriaxone με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο σε ένα σύστημα έγχυσης για ενδοφλέβια χορήγηση.

Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων μακροχρόνιων εγχύσεων ασβεστίου, όπως παρεντερική διατροφή.

Παρενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις:

πυρετός, ηωσινοφιλία, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, εξιδρωματικό ερύθημα ερυθήματος, οίδημα, αναφυλακτικό σοκ, ασθένεια ορού, ρίγη.

Τοπικές αντιδράσεις:

με / στην εισαγωγή - φλεβίτιδα, πόνος κατά μήκος της φλέβας.
• V / m ένεση - πόνος στο σημείο της ένεσης.

Από το νευρικό σύστημα:

κεφαλαλγία, ζάλη.

Από το ουροποιητικό σύστημα:

ολιγουρία, μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Από το πεπτικό σύστημα:

ναυτία, έμετος, διαταραχή γεύσης, μετεωρισμός, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα, κοιλιακό άλγος,
• ψευδοχολερυθρίαση της χοληδόχου κύστης (σύνδρομο "λάσπης"), καντιντίαση και άλλη επιμόλυνση.

Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα:

αναιμία, λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, λεμφοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοκυτοπενία, θρομβοκυττάρωση, βασεοφιλία,
• ρινική αιμορραγία, αιμολυτική αναιμία.

Εργαστηριακοί δείκτες:

αύξηση (μείωση) στην προθρομβίνη με την πάροδο του χρόνου, αύξηση της δραστικότητας των «ηπατικών» τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης (αλκαλική φωσφατάση), υπερβιλιμυϊναιμία, υπερκαρετιτινοαιμία, αύξηση της συγκέντρωσης ουρίας, αιματουρία, γλυκοζουρία.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες ή άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης στο ιστορικό, λιδοκαΐνη ή άλλα αμιδικά αναισθητικά φάρμακα (με i / m χορήγηση σε λιδοκαΐνη).
• υπερκινητικότητα στη νεογνά και πρόωρα βρέφη. Η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίζει τη χολερυθρίνη από τη συσχέτιση της με αλβουμίνη του ορού, η οποία μπορεί να οδηγήσει στον κίνδυνο επαγόμενης από χολερυθρίνη εγκεφαλοπάθειας.
• η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε πρόωρα βρέφη έως και 41 εβδομάδες, λαμβάνοντας υπόψη την περίοδο της ενδομήτριας ανάπτυξης (ηλικία κύησης + ηλικία μετά τη γέννηση) και τα νεογνά ηλικίας ≤28 ημερών.
• Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο (διάλυμα Ringer). Τα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο δεν πρέπει να χορηγούνται εντός 48 ωρών μετά την τελευταία ένεση κεφτριαξόνης.

Με προσοχή:

υπερβολική χολερυθρίνη, νεογνά, πρόωρα νεογνά, νεφρική ή / και ηπατική ανεπάρκεια, ελκώδη κολίτιδα, εντερίτιδα ή κολίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η χρήση κεφτριαξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει τον θηλασμό.

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) για χρήση

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για την εισαγωγή και / ή την εισαγωγή λευκού ή λευκού χρώματος με κιτρινωπή απόχρωση.

1 γρ. - φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 g - φιάλες (50) - κουτιά από χαρτόνι.

σκόνη d / prigot. r-ra d / in / in και in / m η εισαγωγή 2 g: fl. 1, 10 ή 50 τεμ.
Reg. Αριθ.: 6459/03/08/13 της 07/29/2013 - Τρέχουσα

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για την εισαγωγή και / ή την εισαγωγή λευκού ή λευκού χρώματος με κιτρινωπή απόχρωση.

2 g - φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
2 g - φιαλίδια (50) - κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Κεφαλοσπορίνη αντιβιοτική III γενιά ευρέος φάσματος για παρεντερική χορήγηση. Η βακτηριοκτόνος δράση οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Είναι ανθεκτικό στους περισσότερους gram-αρνητικούς και gram-θετικούς μικροοργανισμούς.

Είναι δραστική έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών: Gram-θετικά αερόβια - Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans?

Γραμ-αρνητικά αερόβια:

• Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (περιλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Συμπεριλαμβανομένου Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων στελεχών penitsillinprodutsiruyuschie), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (περιλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), meningitidis Neisseria, mirabilis Proteus, Proteus vulgaris, Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens).
• ορισμένα στελέχη του Pseudomonas aeruginosa είναι επίσης ευαίσθητα.
• αναερόβια Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (εκτός του Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Έχει in vitro δραστικότητα έναντι των περισσότερων στελεχών των ακόλουθων μικροοργανισμών, αν και η κλινική σημασία αυτού του είναι άγνωστη:

• Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Συμπεριλαμβανομένης της Salmonella typhi), Shigella spp.,
• Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Οι σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί στη μεθειιλίνη είναι ανθεκτικοί στις κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένων των για την κεφτριαξόνη, πολλά στελέχη των στρεπτόκοκκων της ομάδας D και των εντεροκόκκων, συμπεριλαμβανομένων των Το Enterococcus faecalis είναι επίσης ανθεκτικό στην κεφτριαξόνη.

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα - 100%. TC_max μετά από χορήγηση i / m - 2-3 ώρες, μετά από χορήγηση ενδοφλεβίως / στο τέλος της έγχυσης. Γ_max μετά από χορήγηση ί / η σε δόσεις 0,5 και 1 g, 38 και 76 μg / ml, αντίστοιχα. Γ_max με την έναρξη / την εισαγωγή σε δόσεις των 0,5, 1 και 2 g - 82, 151 και 257 mg / ml, αντίστοιχα. Στους ενήλικες, 2-24 ώρες μετά τη χορήγηση σε δόση συγκέντρωσης 50 mg / kg στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (CSF) είναι πολλές φορές μεγαλύτερη από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MTIK) για τις πιο κοινές αιτίες της μηνιγγίτιδας. Διαπερνά το CSF με φλεγμονή των μηνιγγών. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 83-96%. V_δ - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), στα παιδιά - 0,3 l / kg, κάθαρση πλάσματος - 0,58-1,45 l / h, νεφρική - 0,32-0,73 l / h.

Τ_1/2 μετά από χορήγηση i / m - 5,8-8,7 ώρες, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε δόση 50-75 mg / kg σε παιδιά με μηνιγγίτιδα - 4,3-4,6 ώρες. σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης (CC) 0-5 ml / min) - 14,7 h, QC 5-15 ml / min - 15.7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / λεπτό - 12,4 ώρες, εκκρίνεται αμετάβλητο - 33-67% από τους νεφρούς. 40-50% - με χολή στο έντερο, όπου εμφανίζεται απενεργοποίηση. Στα νεογέννητα, περίπου το 70% του φαρμάκου απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Ενδείξεις χρήσης

Για να μειωθεί η ανάπτυξη ανθεκτικών στα φάρμακα βακτήρια και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της κεφτριαξόνης και άλλων αντιβακτηριακών φαρμάκων, η κεφτριαξόνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ή την πρόληψη λοιμώξεων, με αποδεδειγμένο ευαίσθητο μικροοργανισμό. Όταν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με την καλλιέργεια και την ευαισθησία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συνθήκες επιλογής ή αλλαγής της θεραπείας με αντιβιοτικά. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, η τοπική επιδημιολογία και ευαισθησία μπορεί να συμβάλλουν στην εμπειρική επιλογή της θεραπείας.

Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

• λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, ή η Serratia marcescens?
• οξεία βακτηριακή μέση ωτίτιδα προκαλούμενη από Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση) ή Moraxella catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση).

Σημείωση: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκαν θεραπείες με μία μόνο δόση κεφτριαξόνης παρεντερικώς σε σύγκριση με 10 ημέρες θεραπείας από το στόμα. Στη δεύτερη μελέτη παρατηρήθηκαν συγκρίσιμοι ρυθμοί σκλήρυνσης μεταξύ μιας εφάπαξ δόσης κεφτριαξόνης παρεντερικώς και ενός συγκριτικού παράγοντα. Η πιθανή μείωση των ποσοστών κλινικής θεραπείας πρέπει να είναι ισορροπημένη με τα πιθανά οφέλη της παρεντερικής θεραπείας.

* Η αποτελεσματικότητα αυτού του μικροοργανισμού σε αυτό το σύστημα οργάνων έχει μελετηθεί σε λιγότερες από δέκα λοιμώξεις.

Χειρουργική προφύλαξη:

Η προεγχειρητική χορήγηση μιας απλής δόσης του 1 g κεφτριαξόνης μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης των μετεγχειρητικών λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργικές διαδικασίες που κατατάσσονται ως μολυσμένη ή δυνητικά μολυσμένων (π.χ., κολπική ή κοιλιακή υστερεκτομή ή χολοκυστεκτομή για χρόνιες calculouse χολοκυστίτιδα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου όπως όσοι άνω των 70 ετών, με οξεία χολοκυστίτιδα και που δεν απαιτούν θεραπευτικές αντιμικροβιακές δράσεις, με ίκτερο ή χολολιθίαση) και σε χειρουργούς eskih ασθενείς στους οποίους μόλυνση στη χειρουργική θέση θα παρουσίαζε σοβαρό κίνδυνο (π.χ., κατά τη διάρκεια στεφανιαίας χειρουργική επέμβαση παράκαμψης). Παρά το γεγονός ότι η κεφτριαξόνη, έχουν δειχθεί ότι είναι τόσο αποτελεσματική όσο κεφαζολίνη στην πρόληψη της λοίμωξης μετά από επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα, καμία μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο διεξήχθη για να αξιολογηθεί κάθε αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης για την πρόληψη της μόλυνσης μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.

Όταν η κεφτριαξόνη χορηγείται πριν από χειρουργικές επεμβάσεις, μια δόση 1 g κεφτριαξόνης παρέχει προστασία έναντι των περισσότερων λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς σε όλη τη διαδικασία.

Δοσολογικό σχήμα

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:

1-2 g ceftriaxone συνταγογραφούνται συνήθως 1 φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Για σοβαρές λοιμώξεις ή λοιμώξεις των οποίων τα παθογόνα έχουν μέτρια ευαισθησία στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.

Νεογέννητα (έως 2 εβδομάδες):

20-50 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα. Δεδομένης της υπανάπτυξης του ενζυμικού συστήματος, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg / kg σωματικού βάρους. Δεν υπάρχουν διαφορές κατά τον προσδιορισμό της δόσης για τα πλήρους και πρόωρα βρέφη.

Η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά ηλικίας ≤28 ημέρες, εάν είναι απαραίτητο (ή αναμενόμενη ανάγκη) θεραπεία / σε διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων των Ι / έγχυση που περιέχουν ασβέστιο, για παράδειγμα, παρεντερική διατροφή, λόγω του κινδύνου της εμφάνισης των ιζημάτων των αλάτων ασβεστίου κεφτριαξόνη.

Παιδιά από 15 έως 12 ετών:

20-80 mg / kg σωματικού βάρους 1 φορά / ημέρα. Για τα παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 50 κιλά, οι δόσεις συνταγογραφούνται όπως και για τους ενήλικες.

Οι δόσεις των 50 mg / kg ή υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται με έγχυση για τουλάχιστον 30 λεπτά.

Μη συνταγογραφείτε δόση μεγαλύτερη από 80 mg / kg σωματικού βάρους εξαιτίας αυξημένου κινδύνου βρογχικής κατακρήμνισης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται.

Η διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά εξαρτάται από την πορεία της νόσου. Οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν Ceftriaxone για τουλάχιστον 48-72 ώρες μετά την εξομάλυνση της θερμοκρασίας και / ή επιβεβαίωση της εξάλειψης των παθογόνων παραγόντων.

Μελέτες έχουν δείξει ότι υπάρχει συνεργία μεταξύ της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσιδών για πολλά gram-αρνητικά βακτηρίδια. Παρόλο που η βελτιωμένη αποτελεσματικότητα αυτών των συνδυασμών δεν μπορεί πάντα να προβλεφθεί, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν υπάρχουν σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις που προκαλούνται από το Pseudomonas aeruginosa. Λόγω της φυσικής ασυμβατότητας της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσιδών, θα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά στις συνιστώμενες δόσεις.

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Με βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε παιδιά ηλικίας 15 ημερών έως 12 ετών, η θεραπεία αρχίζει με δόση 100 mg / kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 4 g) 1 φορά / ημέρα. Μόλις εντοπιστεί το παθογόνο και έχει καθοριστεί η ευαισθησία του, η δόση μπορεί να μειωθεί αναλόγως. Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με μια τέτοια διάρκεια θεραπείας:

• Neisseria meningitidis - 4 ημέρες.
• Haemophilus influenza - 6 ημέρες.
• Streptococcus pneumoniae - 7 ημέρες.

Για τη θεραπεία της γονόρροιας (που προκαλείται από τα στελέχη που σχηματίζουν ή δεν σχηματίζουν πενικιλλινάση), συνιστάται η χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 250 mg IM.

Πρόληψη της μόλυνσης στη χειρουργική επέμβαση

Για την πρόληψη των μετεγχειρητικών λοιμώξεων στη χειρουργική επέμβαση, συνιστάται, ανάλογα με τον βαθμό κινδύνου μόλυνσης, να εισαχθεί μία μόνο δόση 1-2 g Ceftriaxone 30-90 λεπτά πριν από την έναρξη της επέμβασης. Στις λειτουργίες στο κόλον και στο ορθό, η ταυτόχρονη (αλλά ξεχωριστή) χορήγηση του φαρμάκου και ενός από τα 5-νιτροϊμιδαζόλια, όπως η ορνιδαζόλη, έχει αποδειχθεί καλά.

Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, δεν υπάρχει ανάγκη για μείωση της δόσης εάν η ηπατική λειτουργία παραμένει κανονική. Μόνο στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 10 ml / min) η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

Με ταυτόχρονη σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, είναι απαραίτητο να προσδιορίζεται τακτικά η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο πλάσμα του αίματος και να προσαρμόζεται η δόση του φαρμάκου εάν είναι απαραίτητο.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, δεν υπάρχει ανάγκη για επιπλέον χορήγηση του φαρμάκου μετά από διαπίδυση. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στον ορό σε σχέση με την πιθανή προσαρμογή της δόσης, καθώς σε αυτούς τους ασθενείς ο ρυθμός απέκκρισης μπορεί να μειωθεί. Η ημερήσια δόση της Ceftriaxone σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g.

Προετοιμάστε τα διαλύματα αμέσως πριν τη χρήση.

Τα πρόσφατα παρασκευασθέντα διαλύματα διατηρούν τη φυσική και χημική τους σταθερότητα για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (ή για 24 ώρες στους 2-8 ° C). Ανάλογα με τη συγκέντρωση και τη διάρκεια αποθήκευσης, το χρώμα των διαλυμάτων μπορεί να ποικίλει από ανοιχτό κίτρινο έως πορτοκαλί. Το χρώμα του διαλύματος δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα ή την ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Για ένεση, 1 g διαλύεται σε 3,5 ml διαλύματος λιδοκαΐνης 1%. μια ένεση για να κάνετε βαθιά στον γλουτιαίο μυ. Συνιστάται να εισαγάγετε όχι περισσότερο από 1 g σε ένα γλουτό. Εάν η ενδεικνυόμενη δόση υπερβαίνει το 1 g, θα πρέπει να διανέμεται και να χορηγείται με τη μορφή αρκετών ενέσεων.

Για ένεση, διαλύστε 1 g του φαρμάκου σε 10 ml αποστειρωμένου νερού για ένεση, ενίετε IV αργά (2-4 λεπτά).

Η εισαγωγή θα πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά. Για να παρασκευαστεί το διάλυμα για έγχυση, διαλύστε 2 g Ceftriaxone σε 40 ml ενός από τα ακόλουθα διαλύματα έγχυσης χωρίς ιόντα ασβεστίου:

• 0,9% χλωριούχο νάτριο, 0,45% χλωριούχο νάτριο + 2,5% γλυκόζη, 5% γλυκόζη, 10% γλυκόζη, 6% δεξτράνη σε διάλυμα γλυκόζης 5%, 6-10% υδροξυαιθυλικό άμυλο, ύδωρ για ένεση. Δεδομένης της πιθανής ασυμβατότητας, τα διαλύματα που περιέχουν ceftriaxone δεν πρέπει να αναμειγνύονται με διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά, τόσο κατά την παρασκευή όσο και κατά τη χορήγηση.

Διαλύτες που περιέχουν ασβέστιο, όπως διάλυμα Ringer ή διάλυμα Hartman, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διάλυση του φαρμάκου σε φιαλίδια ή για την αραίωση του ανασυσταμένου διαλύματος για χορήγηση i / v λόγω της πιθανότητας σχηματισμού ιζημάτων των αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης. Η εμφάνιση ιζημάτων των αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης μπορεί επίσης να συμβεί όταν αναμιγνύεται η Ceftriaxone με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο σε ένα σύστημα έγχυσης για ενδοφλέβια χορήγηση.

Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων μακροχρόνιων εγχύσεων ασβεστίου, όπως παρεντερική διατροφή.

Παρενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις:

πυρετός, ηωσινοφιλία, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, εξιδρωματικό ερύθημα ερυθήματος, οίδημα, αναφυλακτικό σοκ, ασθένεια ορού, ρίγη.

Τοπικές αντιδράσεις:

με / στην εισαγωγή - φλεβίτιδα, πόνος κατά μήκος της φλέβας.
• V / m ένεση - πόνος στο σημείο της ένεσης.

Από το νευρικό σύστημα:

κεφαλαλγία, ζάλη.

Από το ουροποιητικό σύστημα:

ολιγουρία, μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Από το πεπτικό σύστημα:

ναυτία, έμετος, διαταραχή γεύσης, μετεωρισμός, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα, κοιλιακό άλγος,
• ψευδοχολερυθρίαση της χοληδόχου κύστης (σύνδρομο "λάσπης"), καντιντίαση και άλλη επιμόλυνση.

Από την πλευρά των οργάνων που σχηματίζουν αίμα:

αναιμία, λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, λεμφοπενία, ουδετεροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοκυτοπενία, θρομβοκυττάρωση, βασεοφιλία,
• ρινική αιμορραγία, αιμολυτική αναιμία.

Εργαστηριακοί δείκτες:

αύξηση (μείωση) στην προθρομβίνη με την πάροδο του χρόνου, αύξηση της δραστικότητας των «ηπατικών» τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης (αλκαλική φωσφατάση), υπερβιλιμυϊναιμία, υπερκαρετιτινοαιμία, αύξηση της συγκέντρωσης ουρίας, αιματουρία, γλυκοζουρία.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες ή άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης στο ιστορικό, λιδοκαΐνη ή άλλα αμιδικά αναισθητικά φάρμακα (με i / m χορήγηση σε λιδοκαΐνη).
• υπερκινητικότητα στη νεογνά και πρόωρα βρέφη. Η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίζει τη χολερυθρίνη από τη συσχέτιση της με αλβουμίνη του ορού, η οποία μπορεί να οδηγήσει στον κίνδυνο επαγόμενης από χολερυθρίνη εγκεφαλοπάθειας.
• η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται σε πρόωρα βρέφη έως και 41 εβδομάδες, λαμβάνοντας υπόψη την περίοδο της ενδομήτριας ανάπτυξης (ηλικία κύησης + ηλικία μετά τη γέννηση) και τα νεογνά ηλικίας ≤28 ημερών.
• Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο (διάλυμα Ringer). Τα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο δεν πρέπει να χορηγούνται εντός 48 ωρών μετά την τελευταία ένεση κεφτριαξόνης.

Με προσοχή:

υπερβολική χολερυθρίνη, νεογνά, πρόωρα νεογνά, νεφρική ή / και ηπατική ανεπάρκεια, ελκώδη κολίτιδα, εντερίτιδα ή κολίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση αντιβακτηριακών φαρμάκων, εγκυμοσύνη, γαλουχία.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η χρήση κεφτριαξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να σταματήσει τον θηλασμό.